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乳がんに対するセルフコンパッションの効果 (cancer)

2022年4月12日 更新者:Behice Belkıs ÇALIŞKAN、University of Beykent

マインドフルネスに基づくセルフ・コンパッション・プログラムが乳がん患者の存在論的幸福レベルに与える影響

ほとんどの女性はがんという言葉を聞きたくないため、不安やストレスを感じています。 しかし、「がん」は闘い方を学び、希望を抱く始まりになる可能性があります。 存在論的ウェルビーイングとは、個人の人生プロジェクトと人生の意味を含む概念です。 個人の人生。過去形、現在形、未来形のコンポーネントを含むプロジェクトです。 マインドフルネスに基づいた実践は、ストレスの心理的および生理学的側面を調査する応用であり、セルフコンパッションの概念が含まれています。 セルフコンパッションには、自分のネガティブな感情に対するバランスの取れたアプローチが必要です。 乳がん患者を対象とした研究を検討すると、セルフ・コンパッションが生活の質、不安、うつ病、身体イメージなどの概念に影響を与えることが強調されます。 この研究は、乳がん患者に適用された意識ベースのセルフ・コンパッション・プログラムが、個人の存在論的幸福に及ぼす有効性を判断するために計画されました。

調査の概要

詳細な説明

研究設計研究;乳がん患者に適用されるマインドフルネスに基づくセルフ・コンパッション・プログラムが個人の腫瘍学的幸福に及ぼす効果を判断するために、試験前・試験後の対照群を用いたランダム化対照研究として計画されました。

研究仮説 H1: マインドフルネスに基づくセルフ・コンパッション・プログラムに参加している乳がん患者のスコアは、存在論的幸福度スケールで増加するでしょう。

研究の場所と時間 研究は、2022年2月から2022年9月まで、イスタンブール大学セラパシャ医学部病院で実施されます。

研究の母集団とサンプル 研究の母集団は、乳がんと診断され、治療を完了し、イスタンブール大学セラパシャ医科大学病院で追跡調査段階にある個人で構成されます。

研究のサンプルは、検出力分析によって決定された少なくとも 70 人の個人で構成されます。

無作為化:患者に事前にインタビューすることによって事前テストが行​​われ、ベックうつ病スケールの最大スコアが 25 の患者および選択基準を満たす患者が研究に含まれます。 コンピュータ支援によるランダム化は、対象基準を満たす患者のリストに従って独立した統計学者によって実行されます。

この研究では、スケールは事前事後テストとして適用されます。 参加者の心身の健康を脅かすような問題はございません。

  • 個人特性フォーム
  • 存在論的幸福度スケール (OWBS)
  • ベックうつ病スケール (BDI)

8週間の意識ベースのセルフ・コンパッション・プログラムが、ランダム化の結果に従って決定された実験グループに適用されます。 塗布後、実験群と対照群には事後検査が行われ、3か月後に追跡調査が行われます。 マインドフルネスに基づくセルフ・コンパッション・プログラムは、実験グループに適用され、研究が完全に終了した後、対照グループに適用されます。

期待される利益と広範な効果 意識に基づくセルフ・コンパッション・プログラムを実施することにより、乳がんを克服しコントロール段階にある患者の存在論的幸福に影響を与え、人生の意味と目的を発見し、人生を前向きに見つめることができるようになります。希望を持って、今のモチベーションを高く保つことは、自分自身から生じる個人の生活の質に関する満足感を高めることを目的としています。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

70

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

30年~55年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

女性

説明

包含基準:

  • 乳がんと診断されている
  • 治療プロセスを完了した制御プロセスにあること
  • ベックうつ病スケールで 0 ~ 25 のスコアがある
  • 精神科の診断も治療も受けていない
  • 30歳から55歳までの間であること
  • 読み書きのできる作家であること
  • インターネットやソーシャルメディアを簡単に利用できるようになること

除外基準:

  • 治療中である
  • ベックうつ病スケールで 25 を超えるスコアがある
  • 精神科の診断と病歴があること
  • 文盲になる

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:マインドフルネスに基づいたセルフコンパッションが適用されます
マインドフルネスをベースにしたセルフ・コンパッション・プログラムを実施するグループ。
マインドフルネスに基づいたセルフ・コンパッション・プログラムは、乳がんを患い、治療を完全に完了したこの患者グループに適用されます。
介入なし:対照群
マインドフルネスに基づくセルフ・コンパッション・プログラムを実施しないグループ

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
存在論的幸福度のスケール
時間枠:8ヶ月
存在論的幸福 (OWB) は、歴史、哲学、心理学の分野に存在する主観的幸福 (SWB) の観点への新しいアプローチとして Şimşek (2009) によって導入された概念です。 この観点に従って Şimşek (2009) によって開発された存在論的幸福度スケール (OWBS) は、ポジティブおよびネガティブなメンタルヘルス分野で重要な結果をもたらし、内的動機と心理的幸福の概念に関連していることが判明しました。 。 この尺度は「過去」「現在」「未来」に分類され、合計24の質問項目が含まれています。 このスケールには、「無」(無意味)、「活性」(活動)、「後悔」(後悔)、「希望」(希望)の 4 つの下位次元があります。 私の自己評価方法に基づいて記入された尺度は、5 段階で評価されました。参加者は各質問について、「まったく感じない」(1 点)から「非常に強く感じる」(5 点)の間で回答をマークすることが求められます。
8ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ベックうつ病スケール
時間枠:8ヶ月
ベックうつ病スケールは、成人におけるうつ病のリスク、うつ症状のレベル、重症度の変化を測定するために、1961 年にベックによって開発されました。 トルコの妥当性と信頼性の研究は、1989 年に Hisli によって実施されました。 ベックうつ病インベントリは、21 項目の自己評価スケールです。 各項目はうつ病に関連する行動の特徴に関連しており、うつ病の重症度に応じて 0 から 3 までのスコアが付けられます。 スケールの合計スコアの範囲は 0 ~ 63 です。 スコアが0~9の場合はうつ病ではなく、10~16点は軽度、17~24点は中等度、25点以上は重度のうつ病症状を示します。 Hisli (1989) は、項目分析法では 0.80、分割テスト法では 0.74 と尺度の信頼係数を計算しました。
8ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2022年5月15日

一次修了 (予想される)

2022年7月15日

研究の完了 (予想される)

2022年11月15日

試験登録日

最初に提出

2022年2月4日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年2月4日

最初の投稿 (実際)

2022年2月15日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年4月20日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年4月12日

最終確認日

2022年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

乳がんの臨床試験

  • Tianjin Medical University Cancer Institute and...
    Guangxi Medical University; Sun Yat-sen University; Chinese PLA General Hospital; The First Affiliated... と他の協力者
    完了
  • Jonsson Comprehensive Cancer Center
    National Cancer Institute (NCI); Highlight Therapeutics
    積極的、募集していない
    平滑筋肉腫 | 悪性末梢神経鞘腫瘍 | 滑膜肉腫 | 未分化多形肉腫 | 骨の未分化高悪性度多形肉腫 | 粘液線維肉腫 | II期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | III期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | IIIA 期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | IIIB 期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | 切除可能な軟部肉腫 | 多形性横紋筋肉腫 | 切除可能な脱分化型脂肪肉腫 | 切除可能な未分化多形肉腫 | 軟部組織線維肉腫 | 紡錘細胞肉腫 | ステージ I 後腹膜肉腫 AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | 体幹および四肢の I 期軟部肉腫 AJCC v8 | ステージ... およびその他の条件
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