乳がんに対するセルフコンパッションの効果 (cancer)
マインドフルネスに基づくセルフ・コンパッション・プログラムが乳がん患者の存在論的幸福レベルに与える影響
調査の概要
詳細な説明
研究設計研究;乳がん患者に適用されるマインドフルネスに基づくセルフ・コンパッション・プログラムが個人の腫瘍学的幸福に及ぼす効果を判断するために、試験前・試験後の対照群を用いたランダム化対照研究として計画されました。
研究仮説 H1: マインドフルネスに基づくセルフ・コンパッション・プログラムに参加している乳がん患者のスコアは、存在論的幸福度スケールで増加するでしょう。
研究の場所と時間 研究は、2022年2月から2022年9月まで、イスタンブール大学セラパシャ医学部病院で実施されます。
研究の母集団とサンプル 研究の母集団は、乳がんと診断され、治療を完了し、イスタンブール大学セラパシャ医科大学病院で追跡調査段階にある個人で構成されます。
研究のサンプルは、検出力分析によって決定された少なくとも 70 人の個人で構成されます。
無作為化:患者に事前にインタビューすることによって事前テストが行われ、ベックうつ病スケールの最大スコアが 25 の患者および選択基準を満たす患者が研究に含まれます。 コンピュータ支援によるランダム化は、対象基準を満たす患者のリストに従って独立した統計学者によって実行されます。
この研究では、スケールは事前事後テストとして適用されます。 参加者の心身の健康を脅かすような問題はございません。
- 個人特性フォーム
- 存在論的幸福度スケール (OWBS)
- ベックうつ病スケール (BDI)
8週間の意識ベースのセルフ・コンパッション・プログラムが、ランダム化の結果に従って決定された実験グループに適用されます。 塗布後、実験群と対照群には事後検査が行われ、3か月後に追跡調査が行われます。 マインドフルネスに基づくセルフ・コンパッション・プログラムは、実験グループに適用され、研究が完全に終了した後、対照グループに適用されます。
期待される利益と広範な効果 意識に基づくセルフ・コンパッション・プログラムを実施することにより、乳がんを克服しコントロール段階にある患者の存在論的幸福に影響を与え、人生の意味と目的を発見し、人生を前向きに見つめることができるようになります。希望を持って、今のモチベーションを高く保つことは、自分自身から生じる個人の生活の質に関する満足感を高めることを目的としています。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Behice Belkıs Çalışkan, PhD
- 電話番号:05334824555
- メール:bhcblksayan@gmail.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前:Fatma Yasemin Kutlu, Prof. Dr.
- メール:ykutlu@gmail.com
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 乳がんと診断されている
- 治療プロセスを完了した制御プロセスにあること
- ベックうつ病スケールで 0 ~ 25 のスコアがある
- 精神科の診断も治療も受けていない
- 30歳から55歳までの間であること
- 読み書きのできる作家であること
- インターネットやソーシャルメディアを簡単に利用できるようになること
除外基準:
- 治療中である
- ベックうつ病スケールで 25 を超えるスコアがある
- 精神科の診断と病歴があること
- 文盲になる
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:支持療法
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:マインドフルネスに基づいたセルフコンパッションが適用されます
マインドフルネスをベースにしたセルフ・コンパッション・プログラムを実施するグループ。
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マインドフルネスに基づいたセルフ・コンパッション・プログラムは、乳がんを患い、治療を完全に完了したこの患者グループに適用されます。
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介入なし:対照群
マインドフルネスに基づくセルフ・コンパッション・プログラムを実施しないグループ
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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存在論的幸福度のスケール
時間枠:8ヶ月
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存在論的幸福 (OWB) は、歴史、哲学、心理学の分野に存在する主観的幸福 (SWB) の観点への新しいアプローチとして Şimşek (2009) によって導入された概念です。
この観点に従って Şimşek (2009) によって開発された存在論的幸福度スケール (OWBS) は、ポジティブおよびネガティブなメンタルヘルス分野で重要な結果をもたらし、内的動機と心理的幸福の概念に関連していることが判明しました。 。
この尺度は「過去」「現在」「未来」に分類され、合計24の質問項目が含まれています。
このスケールには、「無」(無意味)、「活性」(活動)、「後悔」(後悔)、「希望」(希望)の 4 つの下位次元があります。
私の自己評価方法に基づいて記入された尺度は、5 段階で評価されました。参加者は各質問について、「まったく感じない」(1 点)から「非常に強く感じる」(5 点)の間で回答をマークすることが求められます。
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8ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ベックうつ病スケール
時間枠:8ヶ月
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ベックうつ病スケールは、成人におけるうつ病のリスク、うつ症状のレベル、重症度の変化を測定するために、1961 年にベックによって開発されました。
トルコの妥当性と信頼性の研究は、1989 年に Hisli によって実施されました。
ベックうつ病インベントリは、21 項目の自己評価スケールです。
各項目はうつ病に関連する行動の特徴に関連しており、うつ病の重症度に応じて 0 から 3 までのスコアが付けられます。
スケールの合計スコアの範囲は 0 ~ 63 です。
スコアが0~9の場合はうつ病ではなく、10~16点は軽度、17~24点は中等度、25点以上は重度のうつ病症状を示します。
Hisli (1989) は、項目分析法では 0.80、分割テスト法では 0.74 と尺度の信頼係数を計算しました。
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8ヶ月
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
乳がんの臨床試験
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