Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az önegyüttérzés hatása a mellrákra (cancer)

2022. április 12. frissítette: Behice Belkıs ÇALIŞKAN, University of Beykent

A Mindfulness-alapú önegyüttérzési program hatása az emlőrákos betegek ontológiai jólléti szintjére

A legtöbb nő nem akarja hallani a rák szót, ezért szorong és stresszes. A „rák” azonban a kezdete lehet a harc és a reménykedés megtanulásának. Az ontológiai jólét olyan fogalom, amely magában foglalja az egyén élettervét és az élet értelmét. az egyén élete; Ez egy projekt, amely tartalmazza a múlt idejű, jelen idejű és jövő idejű összetevőket. A mindfulness alapú gyakorlatok egy olyan alkalmazás, amely a stressz pszichológiai és fiziológiai vonatkozásait vizsgálja, és magában foglalja az önegyüttérzés fogalmát. Az önegyüttérzéshez kiegyensúlyozott megközelítésre van szükség a negatív érzelmekhez. Az emlőrákos betegekkel végzett vizsgálatok során hangsúlyozzák, hogy az önegyüttérzés hatással van az olyan fogalmakra, mint az életminőség, a szorongás, a depresszió és a testkép. A kutatás célja az volt, hogy meghatározza az emlőrákos betegeknél alkalmazott tudatosságon alapuló önegyüttérzési program hatékonyságát az egyének ontológiai jólétére.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Kutatási tervezés Kutatás; Az emlőrákos betegeknél alkalmazandó mindfulness-alapú önegyüttérzési programnak az egyének onkológiai jóllétére gyakorolt ​​hatásának meghatározására azt randomizált, kontrollos vizsgálatként tervezték, egy pretest-utóteszt kontrollcsoporttal.

Kutatási hipotézisek H1: A mindfulness alapú önegyüttérzés programban részt vevő emlőrákos betegek pontszámai az ontológiai jóllét skálán növekedni fognak.

A kutatás helye és ideje A kutatást az Istanbul University-Cerrahpaşa Cerrahpaşa Orvosi Kari Kórházban végzik 2022 februárja és 2022 szeptembere között.

A kutatás populációja és mintája A kutatás populációja olyan személyekből áll, akiknél emlőrákot diagnosztizáltak, befejezték a kezelést és az isztambuli egyetem-Cerrahpaşa, Cerrahpaşa Orvosi Kari Kórház nyomon követési szakaszában vannak.

A vizsgálat mintája legalább 70 személyből áll, amelyet teljesítményanalízissel határoztak meg.

Randomizálás: A betegek előzetes kikérdezésével előtesztet végeznek, és a Beck-depressziós skálán maximum 25 pontot elérő betegek, valamint a felvételi kritériumoknak megfelelő betegek bevonásra kerülnek a vizsgálatba. A számítógéppel segített randomizálást független statisztikus végzi a beválasztási kritériumoknak megfelelő betegek listája alapján.

Ebben a tanulmányban a skálákat Pre-Post-Testként alkalmazzuk. Nem jelent olyan problémát, amely veszélyeztetné a résztvevők testi-lelki egészségét.

  • Egyéni jellemzők űrlapja
  • Ontológiai jóléti skála (OWBS)
  • Beck-depressziós skála (BDI)

A véletlenszerű besorolási eredmények alapján meghatározott kísérleti csoportban egy 8 hetes tudatosságon alapuló önegyüttérzési programot alkalmazunk. Az alkalmazást követően a kísérleti és kontrollcsoportok utóvizsgálatot kapnak, majd 3 hónappal később követik őket. Az éberségen alapuló önegyüttérzési programot alkalmazzák a kontrollcsoportra, miután a kísérleti csoportra történő alkalmazást elvégezték, és a vizsgálat teljes befejezése után.

Várható haszon és széleskörű hatás A Tudatosságon alapuló Önegyüttérzés Program megvalósításával, az emlőrákon túljutott, kontrollfázisban lévő betegek ontológiai jólétének befolyásolásával, az élet értelmének és céljának felfedezésével, az életre való rálátással reménykedni, a motivációt a jelenre magasan tartani Célja, hogy növelje az egyén saját énjéből fakadó elégedettségérzetét az életminőséggel kapcsolatban.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

70

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

30 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Mellrák diagnosztizálása
  • Az ellenőrzési folyamatban való részvétel, amely befejezte a kezelési folyamatot
  • 0-25 pont a Beck-depressziós skálán
  • Nincs pszichiátriai diagnózis és nincs kezelés
  • 30-55 év közöttiek legyenek
  • Írástudó írónak lenni
  • Könnyen használható az internet és a közösségi média

Kizárási kritériumok:

  • kezelés alatt legyen
  • 25 feletti pontszám a Beck-depressziós skálán
  • Pszichiátriai diagnózis és anamnézis birtokában
  • írástudatlannak lenni

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: mindfulness alapú önegyüttérzés kerül alkalmazásra
Az a csoport, amelyben a mindfulness alapú önegyüttérzési program megvalósul.
Viselkedési: mindfulness alapú önegyüttérzés kerül alkalmazásra
Mindfulness-alapú önegyüttérzési programot alkalmaznak azon betegek ezen csoportjára, akik emlőrákban szenvedtek és teljesen befejezték a kezelést.
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
Az a csoport, amelyben a mindfulness alapú önegyüttérzés program nem valósul meg

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Ontológiai jólét skála
Időkeret: 8 hónap
Az ontológiai jólét (OWB) egy olyan fogalom, amelyet Şimşek (2009) vezetett be a szubjektív jóllét (SWB) perspektívájának új megközelítéseként, amely a történelem, a filozófia és a pszichológia területén létezik. A Şimşek (2009) e perspektívával összhangban kidolgozott Ontological Well-Being Scale (OWBS) szignifikáns eredményeket hozott pozitív és negatív mentális egészségi területeken, és összefüggést mutatott ki a belső motiváció és a pszichológiai jóllét fogalmaival. . A „Múlt”, „Most” és „Jövő” csoportba sorolt ​​skála összesen 24 kérdéselemet tartalmaz. A skálának négy aldimenziója van: "semmi" (értelmetlenség), "aktiválás" (aktivitás), "sajnálat" (sajnálat) és "remény" (remény). Az önértékelési módszerem alapján kitöltött skálát ötfokozatú skálán értékeltem; A résztvevőknek minden kérdésnél meg kell jelölniük az „egyáltalán nem érzem magam” (1 pont) és a „nagyon intenzíven érzem magam” (5 pont) közötti választ.
8 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Beck depressziós skála
Időkeret: 8 hónap
A Beck-depressziós skálát Beck fejlesztette ki 1961-ben a depresszió kockázatának, a depressziós tünetek mértékének és a súlyosság változásának mérésére felnőtteknél. A török ​​érvényességi és megbízhatósági vizsgálatot Hisli készítette 1989-ben. A Beck Depression Inventory egy 21 tételes önértékelési skála. Minden elem egy-egy depresszióhoz kapcsolódó viselkedési jellemzőhöz kapcsolódik, és a depresszió súlyosságától függően 0 és 3 közé esik. A skála összpontszáma 0-tól 63-ig terjed. Ha a pontszám 0 és 9 között van, akkor nincs depresszió, 10-16 pont enyhe, 17-24 pont közepes, 25 és magasabb pont pedig súlyos depressziós tüneteket jelez. Hisli (1989) a skála megbízhatósági együtthatóját itemanalízis módszerrel 0,80-ra, osztott teszt módszerrel 0,74-re számolta.
8 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Beykent

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Várható)

2022. május 15.

Elsődleges befejezés (Várható)

2022. július 15.

A tanulmány befejezése (Várható)

2022. november 15.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. február 4.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. február 4.

Első közzététel (Tényleges)

2022. február 15.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. április 20.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. április 12.

Utolsó ellenőrzés

2022. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2021/32

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Mellrák

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Estonia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel