Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av selvmedfølelse på brystkreft (cancer)

12. april 2022 oppdatert av: Behice Belkıs ÇALIŞKAN, University of Beykent

Effekten av mindfulness-basert selvmedfølelsesprogram på ontologiske velværenivåer hos brystkreftpasienter

De fleste kvinner vil ikke høre ordet kreft, så de føler seg engstelige og stresset. Imidlertid kan "kreft" være begynnelsen på å lære å kjempe og være håpefull. Ontologisk velvære er et begrep som inkluderer individets livsprosjekt og meningen med livet. individets liv; Det er et prosjekt som inkluderer fortid, nåtid og fremtidig komponent. Mindfulness-baserte praksiser er en applikasjon som undersøker de psykologiske og fysiologiske aspektene ved stress og inkluderer begrepet selvmedfølelse. Selvmedfølelse krever en balansert tilnærming til ens negative følelser. Når studier med brystkreftpasienter undersøkes, understrekes det at selvmedfølelse har effekt på begreper som livskvalitet, angst, depresjon og kroppsbilde. Denne forskningen var planlagt for å bestemme effektiviteten til det bevissthetsbaserte programmet for selvmedfølelse brukt på pasienter med brystkreft på individers ontologiske velvære.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Forskning Design Forskning; For å bestemme effekten av det mindfulness-baserte programmet for selvmedfølelse som skal brukes på pasienter med brystkreft på individers onkologiske velvære, ble det planlagt som en randomisert kontrollert studie med en pretest-posttest kontrollgruppe.

Forskningshypoteser H1: Poengene til brystkreftpasienter som deltar i det mindfulness-baserte programmet for selvmedfølelse vil øke i den ontologiske velværeskalaen.

Sted og tid for forskning Forskningen vil bli utført ved Istanbul University-Cerrahpaşa, Cerrahpaşa Medical Faculty Hospital mellom februar 2022 og september 2022.

Populasjon og utvalg av forskningen Populasjonen av forskningen vil bestå av individer som ble diagnostisert med brystkreft, fullførte behandlingen og er i oppfølgingsfasen i Istanbul University-Cerrahpaşa, Cerrahpaşa Medical Faculty Hospital.

Utvalget av studien vil bestå av minst 70 individer bestemt ved kraftanalyse.

Randomisering: Det vil bli gjort en forhåndstest ved å forhåndsintervjue pasientene, og pasienter med maksimal score på 25 på Beck Depression Scale og pasienter som oppfyller inklusjonskriteriene vil bli inkludert i studien. Dataassistert randomisering vil bli utført av en uavhengig statistiker i henhold til listen over pasienter som oppfyller inklusjonskriteriene.

I denne studien vil skalaene bli brukt som Pre-Post-Test. Det utgjør ikke noe problem som vil sette deltakernes fysiske og mentale helse i fare.

  • Skjema for individuelle kjennetegn
  • Ontologisk velværeskala (OWBS)
  • Beck Depression Scale (BDI)

Et 8-ukers bevissthetsbasert selvmedfølelsesprogram vil bli brukt på den eksperimentelle gruppen bestemt i henhold til randomiseringsresultatene. Etter søknaden vil forsøks- og kontrollgruppen få en posttest og følges opp 3 måneder senere. Et mindfulness-basert program for selvmedfølelse vil bli brukt på kontrollgruppen etter søknaden er gjort til forsøksgruppen og etter at studien er helt ferdig.

Forventet nytte og utbredt effekt Ved å implementere det bevissthetsbaserte selvmedfølelse-programmet, ved å påvirke det ontologiske velværet til pasienter som har overvunnet brystkreft og er i kontrollfasen, oppdage meningen og hensikten med livet, for å se på livet med håp, hold motivasjonen høy for nåtiden Det er rettet mot å øke følelsen av tilfredshet knyttet til livskvaliteten til individet som oppstår fra hans eget jeg.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

70

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

30 år til 55 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Å bli diagnostisert med brystkreft
  • Å være i kontrollprosessen som har fullført behandlingsprosessen
  • Å ha en score på 0-25 på Beck Depression Scale
  • Å ikke ha en psykiatrisk diagnose og ingen behandling
  • være mellom 30-55 år
  • Å være en litterær forfatter
  • Enkelt å kunne bruke internett og sosiale medier

Ekskluderingskriterier:

  • være i behandling
  • Å ha en poengsum over 25 på Beck Depression Scale
  • Å ha en psykiatrisk diagnose og historie
  • å være analfabet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: mindfulness-basert selvmedfølelse vil bli brukt
Gruppen der mindfulness-basert selvmedfølelsesprogram skal implementeres.
Atferdsmessig: mindfulness-basert selvmedfølelse vil bli brukt
Et mindfulness-basert program for selvmedfølelse vil bli brukt på denne gruppen pasienter som har hatt brystkreft og har fullført behandlingen.
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Gruppen der mindfulness-basert selvmedfølelsesprogram ikke vil bli implementert

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Ontologisk velværeskala
Tidsramme: 8 måneder
Ontological Well-Being (OWB) er et konsept introdusert av Şimşek (2009) som en ny tilnærming til det Subjective Well-Being (SWB) perspektivet som eksisterer innen historie, filosofi og psykologi. The Ontological Well-Being Scale (OWBS), utviklet av Şimşek (2009) i samsvar med dette perspektivet, ga betydelige resultater på positive og negative mentale helseområder, og ble funnet å være relatert til begrepene indre motivasjon og psykologisk velvære . Skalaen, som er gruppert som «Fortid», «Nå» og «Fremtid», inkluderer totalt 24 spørsmålspunkter. Skalaen har fire underdimensjoner: "ingenting" (meningsløshet), "aktivering" (aktivitet), "angst" (angst) og "håp" (håp). Skalaen fylt ut basert på min selvevalueringsmetode ble evaluert på en fem-punkts skala; Det forventes at deltakerne markerer et svar mellom «Jeg føler ikke i det hele tatt» (1 poeng) og «Jeg føler meg veldig intenst» (5 poeng) for hvert spørsmål.
8 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Beck Depresjonsskala
Tidsramme: 8 måneder
Beck Depression Scale ble utviklet av Beck i 1961 for å måle risikoen for depresjon, nivået av depressive symptomer og endringen i alvorlighetsgrad hos voksne. Den tyrkiske validitets- og reliabilitetsstudien ble utført av Hisli i 1989. Beck Depression Inventory er en 21-elements egenvurderingsskala. Hvert element er relatert til et atferdstrekk relatert til depresjon og skåres mellom 0 og 3 i henhold til alvorlighetsgraden av depresjonen. Den totale poengsummen på skalaen varierer fra 0 til 63. Hvis skåren er mellom 0 og 9, er det ingen depresjon, 10-16 poeng indikerer mild, 17-24 poeng indikerer moderat, og 25 og høyere poeng indikerer alvorlige depressive symptomer. Hisli (1989) beregnet reliabilitetskoeffisienten til skalaen til 0,80 med elementanalysemetoden og som 0,74 med splittestmetoden.
8 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Beykent

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

15. mai 2022

Primær fullføring (Forventet)

15. juli 2022

Studiet fullført (Forventet)

15. november 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. februar 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. februar 2022

Først lagt ut (Faktiske)

15. februar 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

20. april 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. april 2022

Sist bekreftet

1. april 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2021/32

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere