Het effect van zelfcompassie op borstkanker (cancer)
Het effect van een op mindfulness gebaseerd programma voor zelfcompassie op het ontologische welzijnsniveau van borstkankerpatiënten
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Onderzoek Ontwerponderzoek; Om het effect te bepalen van het op mindfulness gebaseerde programma voor zelfcompassie dat moet worden toegepast op patiënten met borstkanker op het oncologisch welzijn van individuen, was het gepland als een gerandomiseerde gecontroleerde studie met een pretest-posttest controlegroep.
Onderzoekshypothesen H1: De scores van borstkankerpatiënten die deelnemen aan het op mindfulness gebaseerde zelfcompassieprogramma zullen stijgen op de ontologische welzijnsschaal.
Plaats en tijd van het onderzoek Het onderzoek zal tussen februari 2022 en september 2022 worden uitgevoerd aan de Istanbul University-Cerrahpaşa, Cerrahpaşa Medical Faculty Hospital.
Populatie en steekproef van het onderzoek De populatie van het onderzoek zal bestaan uit personen bij wie borstkanker is vastgesteld, die hun behandeling hebben voltooid en zich in de follow-upfase bevinden in het Cerrahpaşa, Cerrahpaşa Medical Faculty Hospital van de Universiteit van Istanbul.
De steekproef van het onderzoek zal bestaan uit ten minste 70 personen, bepaald door middel van poweranalyse.
Randomisatie: er wordt een pre-test gedaan door de patiënten vooraf te interviewen, en patiënten met een maximale score van 25 op de Beck Depression Scale en patiënten die voldoen aan de inclusiecriteria zullen in het onderzoek worden opgenomen. Computerondersteunde randomisatie zal worden uitgevoerd door een onafhankelijke statisticus volgens de lijst van patiënten die voldoen aan de inclusiecriteria.
In dit onderzoek worden de schalen toegepast als Pre-Post-Test. Het levert geen enkel probleem op dat de fysieke en mentale gezondheid van de deelnemers in gevaar brengt.
- Formulier individuele kenmerken
- Ontologische Welzijnsschaal (OWBS)
- Beck Depressie Schaal (BDI)
Een op bewustzijn gebaseerd zelfcompassieprogramma van 8 weken zal worden toegepast op de experimentele groep die wordt bepaald op basis van de randomisatieresultaten. Na de aanvraag krijgen de experimentele en controlegroep een post-test en worden ze 3 maanden later opgevolgd. Een op mindfulness gebaseerd programma voor zelfcompassie zal worden toegepast op de controlegroep nadat de aanvraag is gedaan bij de experimentele groep en nadat het onderzoek volledig is afgerond.
Verwacht voordeel en wijdverspreid effect Door het op bewustzijn gebaseerde zelfcompassieprogramma te implementeren, door het ontologische welzijn te beïnvloeden van patiënten die borstkanker hebben overwonnen en zich in de controlefase bevinden, de zin en het doel van het leven ontdekken, om naar het leven te kijken met hoop, houd motivatie hoog voor het heden Het is bedoeld om het gevoel van voldoening te vergroten met betrekking tot de kwaliteit van leven van het individu dat uit zichzelf voortkomt.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Behice Belkıs Çalışkan, PhD
- Telefoonnummer: 05334824555
- E-mail: bhcblksayan@gmail.com
Studie Contact Back-up
- Naam: Fatma Yasemin Kutlu, Prof. Dr.
- E-mail: ykutlu@gmail.com
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- De diagnose borstkanker krijgen
- In het controleproces zitten dat het behandelproces heeft afgerond
- Een score van 0-25 hebben op de Beck Depression Scale
- Geen psychiatrische diagnose en geen behandeling
- tussen de 30 en 55 jaar oud zijn
- Een geletterde schrijver zijn
- Eenvoudig gebruik kunnen maken van internet en social media
Uitsluitingscriteria:
- in behandeling zijn
- Een score boven de 25 hebben op de Beck Depression Scale
- Een psychiatrische diagnose en geschiedenis hebben
- analfabeet zijn
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Op mindfulness gebaseerde zelfcompassie wordt toegepast
De groep waarin het op mindfulness gebaseerde zelfcompassieprogramma wordt uitgevoerd.
|
Een op mindfulness gebaseerd zelfcompassieprogramma zal worden toegepast op deze groep patiënten die borstkanker hebben gehad en hun behandeling volledig hebben afgerond.
|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
De groep waarin het op mindfulness gebaseerde zelfcompassieprogramma niet wordt uitgevoerd
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Ontologische welzijnsschaal
Tijdsspanne: 8 maanden
|
Ontologisch welbevinden (OWB) is een concept geïntroduceerd door Şimşek (2009) als een nieuwe benadering van het subjectieve welbevinden (SWB)-perspectief dat bestaat op het gebied van geschiedenis, filosofie en psychologie.
De Ontological Well-Being Scale (OWBS), ontwikkeld door Şimşek (2009) in overeenstemming met dit perspectief, leverde significante resultaten op op het gebied van positieve en negatieve geestelijke gezondheid, en bleek verband te houden met de concepten van interne motivatie en psychisch welzijn .
De schaal, die is gegroepeerd als "Verleden", "Nu" en "Toekomst", omvat in totaal 24 vraagitems.
De schaal heeft vier subdimensies: "niets" (zinloosheid), "activering" (activiteit), "spijt" (spijt) en "hoop" (hoop).
De schaal die werd ingevuld op basis van mijn zelfevaluatiemethode werd beoordeeld op een vijfpuntsschaal; Van de deelnemers wordt verwacht dat ze voor elke vraag een antwoord geven tussen "Ik voel me helemaal niet" (1 punt) en "Ik voel me erg intens" (5 punten).
|
8 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Beck Depressie Schaal
Tijdsspanne: 8 maanden
|
De Beck Depression Scale is in 1961 door Beck ontwikkeld om het risico op depressie, de mate van depressieve symptomen en de verandering in ernst bij volwassenen te meten.
De Turkse validiteits- en betrouwbaarheidsstudie werd uitgevoerd door Hisli in 1989.
Beck Depression Inventory is een zelfbeoordelingsschaal met 21 items.
Elk item is gerelateerd aan een gedragskenmerk gerelateerd aan depressie en wordt gescoord tussen 0 en 3 volgens de ernst van de depressie.
De totaalscore van de schaal loopt van 0 tot 63.
Als de score tussen 0 en 9 ligt, is er geen depressie, 10-16 punten duiden op milde, 17-24 punten duiden op matige en 25 en hogere punten duiden op ernstige depressieve symptomen.
Hisli (1989) berekende de betrouwbaarheidscoëfficiënt van de schaal als 0,80 met de itemanalysemethode en als 0,74 met de split-testmethode.
|
8 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2021/32
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .