O efeito da autocompaixão no câncer de mama (cancer)
O efeito do programa de autocompaixão baseado em mindfulness nos níveis ontológicos de bem-estar de pacientes com câncer de mama
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Projeto de Pesquisa Pesquisa; A fim de determinar o efeito do programa de autocompaixão baseado em mindfulness a ser aplicado a pacientes com câncer de mama no bem-estar oncológico dos indivíduos, foi planejado um estudo controlado randomizado com um grupo de controle pré-teste e pós-teste.
Hipóteses de pesquisa H1: As pontuações de pacientes com câncer de mama que participam do programa de autocompaixão baseado em mindfulness aumentarão na escala de bem-estar ontológico.
Local e horário da pesquisa A pesquisa será realizada na Istanbul University-Cerrahpaşa, Hospital da Faculdade de Medicina de Cerrahpaşa entre fevereiro de 2022 e setembro de 2022.
População e amostra da pesquisa A população da pesquisa consistirá em indivíduos que foram diagnosticados com câncer de mama, completaram seu tratamento e estão na fase de acompanhamento na Universidade de Istambul-Cerrahpaşa, Hospital da Faculdade de Medicina de Cerrahpaşa.
A amostra do estudo será composta por no mínimo 70 indivíduos determinados por análise de poder.
Randomização: Será feito um pré-teste por meio de pré-entrevista com os pacientes, sendo incluídos no estudo os pacientes com pontuação máxima de 25 na Escala de Depressão de Beck e os pacientes que atenderem aos critérios de inclusão. A randomização assistida por computador será realizada por um estatístico independente de acordo com a lista de pacientes que atendem aos critérios de inclusão.
Neste estudo, as escalas serão aplicadas como Pré-Pós-Teste. Não apresenta nenhum problema que coloque em risco a saúde física e mental dos participantes.
- Formulário de Características Individuais
- Escala Ontológica de Bem-Estar (OWBS)
- Escala de Depressão de Beck (BDI)
Um Programa de Autocompaixão Baseado na Consciência de 8 semanas será aplicado ao grupo experimental determinado de acordo com os resultados da randomização. Após a aplicação, os grupos experimental e controle serão submetidos a um pós-teste e acompanhados 3 meses depois. Um programa de autocompaixão baseado em mindfulness será aplicado ao grupo de controle após a aplicação no grupo experimental e após o término do estudo.
Benefício Esperado e Efeito Difundido Ao implementar o Programa de Autocompaixão Consciente, ao afetar o bem-estar ontológico de pacientes que superaram o câncer de mama e estão na fase de controle, descobrindo o sentido e o propósito da vida, para olhar a vida com esperança, manter a motivação elevada para o presente Visa aumentar o sentimento de satisfação relacionado com a qualidade de vida do indivíduo advindo do seu próprio eu.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Behice Belkıs Çalışkan, PhD
- Número de telefone: 05334824555
- E-mail: bhcblksayan@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Fatma Yasemin Kutlu, Prof. Dr.
- E-mail: ykutlu@gmail.com
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Ser diagnosticado com câncer de mama
- Estar no processo de controle que concluiu o processo de tratamento
- Ter uma pontuação de 0-25 na Escala de Depressão de Beck
- Não ter um diagnóstico psiquiátrico e nenhum tratamento
- estar entre as idades de 30-55
- Ser um escritor alfabetizado
- Ser capaz de usar a internet e as mídias sociais facilmente
Critério de exclusão:
- estar em tratamento
- Ter uma pontuação acima de 25 na Escala de Depressão de Beck
- Ter um diagnóstico psiquiátrico e história
- ser analfabeto
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: a autocompaixão baseada em mindfulness será aplicada
O grupo no qual o programa de autocompaixão baseado em mindfulness será implementado.
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Um programa de autocompaixão baseado em mindfulness será aplicado a esse grupo de pacientes que tiveram câncer de mama e completaram seu tratamento.
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Sem intervenção: Grupo de controle
O grupo no qual o programa de autocompaixão baseado em mindfulness não será implementado
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala Ontológica de Bem-Estar
Prazo: 8 meses
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O Bem-Estar Ontológico (OWB) é um conceito introduzido por Şimşek (2009) como uma nova abordagem à perspectiva do Bem-Estar Subjetivo (SWB) que existe nos campos da história, filosofia e psicologia.
A Ontological Well-Being Scale (OWBS), desenvolvida por Şimşek (2009) de acordo com esta perspetiva, produziu resultados significativos em áreas de saúde mental positivas e negativas, e mostrou-se relacionada com os conceitos de motivação interna e bem-estar psicológico .
A escala, que se agrupa em “Passado”, “Agora” e “Futuro”, inclui um total de 24 questões.
A escala possui quatro subdimensões: "nada" (falta de sentido), "ativação" (atividade), "arrependimento" (arrependimento) e "esperança" (esperança).
A escala preenchida com base no meu método de autoavaliação foi avaliada em uma escala de cinco pontos; Espera-se que os participantes marquem uma resposta entre "Não sinto nada" (1 ponto) e "Sinto muito intensamente" (5 pontos) para cada pergunta.
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8 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala de Depressão de Beck
Prazo: 8 meses
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A Escala de Depressão de Beck foi desenvolvida por Beck em 1961 para medir o risco de depressão, o nível de sintomas depressivos e a mudança na gravidade em adultos.
O estudo turco de validade e confiabilidade foi realizado por Hisli em 1989.
O Inventário de Depressão de Beck é uma escala de autoavaliação de 21 itens.
Cada item está relacionado a uma característica comportamental relacionada à depressão e é pontuado entre 0 e 3 de acordo com a gravidade da depressão.
A pontuação total da escala varia de 0 a 63.
Se a pontuação estiver entre 0 e 9, não há depressão, 10-16 pontos indicam leve, 17-24 pontos indicam moderado e 25 e mais pontos indicam sintomas depressivos graves.
Hisli (1989) calculou o coeficiente de confiabilidade da escala como 0,80 com o método de análise de itens e como 0,74 com o método split-test.
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8 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2021/32
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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