Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​selvmedfølelse på brystkræft (cancer)

12. april 2022 opdateret af: Behice Belkıs ÇALIŞKAN, University of Beykent

Effekten af ​​mindfulness-baseret selvmedfølelsesprogram på ontologiske velværeniveauer hos brystkræftpatienter

De fleste kvinder ønsker ikke at høre ordet kræft, så de føler sig ængstelige og stressede. Men "kræft" kan være begyndelsen på at lære at kæmpe og være håbefuld. Ontologisk velvære er et begreb, der omfatter individets livsprojekt og meningen med livet. individets liv; Det er et projekt, der omfatter datid, nutid og fremtidsform komponenter. Mindfulness-baserede praksisser er en applikation, der undersøger de psykologiske og fysiologiske aspekter af stress og inkluderer begrebet selvmedfølelse. Selvmedfølelse kræver en afbalanceret tilgang til ens negative følelser. Når studier med brystkræftpatienter undersøges, understreges det, at selvmedfølelse har betydning for begreber som livskvalitet, angst, depression og kropsopfattelse. Denne forskning var planlagt til at bestemme effektiviteten af ​​det bevidsthedsbaserede program for selvmedfølelse, der anvendes til patienter med brystkræft, på individers ontologiske velbefindende.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Forskning Design Forskning; For at bestemme effekten af ​​det mindfulness-baserede selvmedfølelsesprogram, der skal anvendes til patienter med brystkræft, på individers onkologiske velbefindende, var det planlagt som et randomiseret kontrolleret studie med en prætest-posttest kontrolgruppe.

Forskningshypoteser H1: Antallet af brystkræftpatienter, der deltager i det mindfulness-baserede program for selvmedfølelse, vil stige i den ontologiske velværeskala.

Sted og tid for forskning Forskningen vil blive udført på Istanbul University-Cerrahpaşa, Cerrahpaşa Medical Faculty Hospital mellem februar 2022 og september 2022.

Population og stikprøve af forskningen Forskningspopulationen vil bestå af personer, der blev diagnosticeret med brystkræft, afsluttede deres behandling og er i opfølgningsfasen på Istanbul University-Cerrahpaşa, Cerrahpaşa Medical Faculty Hospital.

Prøven af ​​undersøgelsen vil bestå af mindst 70 individer bestemt ved magtanalyse.

Randomisering: En præ-test vil blive udført ved præ-interview af patienterne, og patienter med en maksimal score på 25 på Beck Depression Scale og patienter, der opfylder inklusionskriterierne vil blive inkluderet i undersøgelsen. Computerstøttet randomisering vil blive udført af en uafhængig statistiker i henhold til listen over patienter, der opfylder inklusionskriterierne.

I denne undersøgelse vil skalaerne blive anvendt som Pre-Post-Test. Det udgør ikke noget problem, der vil bringe deltagernes fysiske og mentale sundhed i fare.

  • Form for individuelle egenskaber
  • Ontologisk velværeskala (OWBS)
  • Beck Depression Scale (BDI)

Et 8-ugers bevidsthedsbaseret selvmedfølelsesprogram vil blive anvendt på den eksperimentelle gruppe bestemt i henhold til randomiseringsresultaterne. Efter ansøgningen vil forsøgs- og kontrolgruppen få en post-test og følges op 3 måneder senere. Et mindfulness-baseret program for selvmedfølelse vil blive anvendt på kontrolgruppen efter ansøgningen er foretaget til forsøgsgruppen og efter at undersøgelsen er fuldstændig afsluttet.

Forventet fordel og udbredt effekt Ved at implementere det bevidsthedsbaserede selvmedfølelsesprogram, ved at påvirke det ontologiske velbefindende hos patienter, der har overvundet brystkræft og er i kontrolfasen, opdage meningen og formålet med livet, at se på livet med håb, hold motivationen høj for nuet. Formålet er at øge følelsen af ​​tilfredshed relateret til individets livskvalitet, der udspringer af hans eget jeg.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

70

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

30 år til 55 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • At blive diagnosticeret med brystkræft
  • At være i kontrolforløbet, der har afsluttet behandlingsforløbet
  • At have en score på 0-25 på Beck Depression Scale
  • Ikke at have en psykiatrisk diagnose og ingen behandling
  • være mellem 30-55 år
  • At være en læsefærdig forfatter
  • Nemt at kunne bruge internettet og sociale medier

Ekskluderingskriterier:

  • være i behandling
  • At have en score over 25 på Beck Depression Scale
  • At have en psykiatrisk diagnose og historie
  • at være analfabet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: mindfulness-baseret selvmedfølelse vil blive anvendt
Den gruppe, hvor et mindfulness-baseret selvmedfølelsesprogram vil blive implementeret.
Adfærdsmæssigt: mindfulness-baseret selvmedfølelse vil blive anvendt
Et mindfulness-baseret program med selvmedfølelse vil blive anvendt til denne gruppe af patienter, som har haft brystkræft og har fuldført deres behandling.
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Den gruppe, hvor et mindfulness-baseret program for selvmedfølelse ikke vil blive implementeret

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ontologisk velværeskala
Tidsramme: 8 måneder
Ontological Well-Being (OWB) er et begreb introduceret af Şimşek (2009) som en ny tilgang til det Subjective Well-Being (SWB) perspektiv, der findes inden for historie, filosofi og psykologi. Den ontologiske velværeskala (OWBS), udviklet af Şimşek (2009) i overensstemmelse med dette perspektiv, gav betydelige resultater på positive og negative mentale sundhedsområder og viste sig at være relateret til begreberne indre motivation og psykologisk velvære . Skalaen, der er grupperet som "Fortid", "Nu" og "Fremtid", omfatter i alt 24 spørgsmålspunkter. Skalaen har fire underdimensioner: "intethed" (meningsløshed), "aktivering" (aktivitet), "beklagelse" (beklagelse) og "håb" (håb). Den udfyldte skala ud fra min selvevalueringsmetode blev evalueret på en fem-trins skala; Deltagerne forventes at markere et svar mellem "Jeg føler slet ikke" (1 point) og "Jeg føler meget intenst" (5 point) for hvert spørgsmål.
8 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Beck Depression Scale
Tidsramme: 8 måneder
Beck Depression Scale blev udviklet af Beck i 1961 for at måle risikoen for depression, niveauet af depressive symptomer og ændringen i sværhedsgrad hos voksne. Den tyrkiske validitets- og reliabilitetsundersøgelse blev udført af Hisli i 1989. Beck Depression Inventory er en selvevalueringsskala med 21 punkter. Hvert element er relateret til et adfærdstræk relateret til depression og scores mellem 0 og 3 i henhold til sværhedsgraden af ​​depression. Den samlede score på skalaen går fra 0 til 63. Hvis scoren er mellem 0 og 9, er der ingen depression, 10-16 point indikerer mild, 17-24 point indikerer moderat, og 25 og højere point indikerer svære depressive symptomer. Hisli (1989) beregnede reliabilitetskoefficienten for skalaen til 0,80 med elementanalysemetoden og som 0,74 med splittestmetoden.
8 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Beykent

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

15. maj 2022

Primær færdiggørelse (Forventet)

15. juli 2022

Studieafslutning (Forventet)

15. november 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. februar 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. februar 2022

Først opslået (Faktiske)

15. februar 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. april 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. april 2022

Sidst verificeret

1. april 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2021/32

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Brystkræft

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner