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El efecto de la autocompasión en el cáncer de mama (cancer)

12 de abril de 2022 actualizado por: Behice Belkıs ÇALIŞKAN, University of Beykent

El efecto del programa de autocompasión basado en Mindfulness en los niveles de bienestar ontológico de pacientes con cáncer de mama

La mayoría de las mujeres no quieren escuchar la palabra cáncer, por lo que se sienten ansiosas y estresadas. Sin embargo, el "cáncer" puede ser el comienzo de aprender a luchar y tener esperanza. El bienestar ontológico es un concepto que incluye el proyecto de vida del individuo y el sentido de la vida. la vida del individuo; Es un proyecto que incluye los componentes de tiempo pasado, tiempo presente y tiempo futuro. Las prácticas basadas en mindfulness son una aplicación que examina los aspectos psicológicos y fisiológicos del estrés e incluye el concepto de autocompasión. La autocompasión requiere un enfoque equilibrado de las emociones negativas. Cuando se examinan los estudios con pacientes con cáncer de mama, se enfatiza que la autocompasión tiene un efecto sobre conceptos como la calidad de vida, la ansiedad, la depresión y la imagen corporal. Esta investigación se planificó para determinar la efectividad del programa de autocompasión basado en la conciencia aplicado a pacientes con cáncer de mama sobre el bienestar ontológico de los individuos.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Descripción detallada

investigación de diseño de investigación; Con el objetivo de determinar el efecto del programa de autocompasión basado en mindfulness a aplicar a pacientes con cáncer de mama sobre el bienestar oncológico de las personas, se planificó como un estudio controlado aleatorizado con un grupo control pretest-postest.

Hipótesis de investigación H1: Las puntuaciones de las pacientes con cáncer de mama que participan en el programa de autocompasión basado en mindfulness aumentarán en la escala de bienestar ontológico.

Lugar y tiempo de la investigación La investigación se llevará a cabo en la Universidad de Estambul-Cerrahpaşa, Hospital de la Facultad de Medicina de Cerrahpaşa entre febrero de 2022 y septiembre de 2022.

Población y muestra de la investigación La población de la investigación consistirá en personas que fueron diagnosticadas con cáncer de mama, completaron su tratamiento y están en la fase de seguimiento en la Universidad de Estambul-Cerrahpaşa, Hospital de la Facultad de Medicina de Cerrahpaşa.

La muestra del estudio estará compuesta por al menos 70 individuos determinados por análisis de poder.

Aleatorización: Se realizará un pretest mediante entrevista previa a los pacientes, y se incluirán en el estudio los pacientes con una puntuación máxima de 25 en la Escala de Depresión de Beck y los pacientes que cumplan los criterios de inclusión. La aleatorización asistida por computadora será realizada por un estadístico independiente de acuerdo con la lista de pacientes que cumplen con los criterios de inclusión.

En este estudio, las escalas se aplicarán como Pre-Post-Test. No supone ningún problema que ponga en peligro la salud física y mental de los participantes.

  • Formulario de características individuales
  • Escala de Bienestar Ontológico (OWBS)
  • Escala de depresión de Beck (BDI)

Se aplicará un Programa de Autocompasión Basado en la Conciencia de 8 semanas de duración al grupo experimental determinado según los resultados de la aleatorización. Después de la aplicación, a los grupos experimentales y de control se les realizará una prueba posterior y un seguimiento 3 meses después. Se aplicará un programa de autocompasión basado en mindfulness al grupo de control después de que se haga la aplicación al grupo experimental y después de que el estudio esté completamente terminado.

Beneficio Esperado y Efecto Generalizado Al implementar el Programa de Autocompasión Basado en la Conciencia, al incidir en el bienestar ontológico de las pacientes que han superado el cáncer de mama y se encuentran en fase de control, descubriendo el sentido y propósito de la vida, para mirar la vida con esperanza, mantener alta la motivación para el presente Tiene como objetivo aumentar el sentido de satisfacción relacionado con la calidad de vida del individuo a partir de sí mismo.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

70

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Behice Belkıs Çalışkan, PhD
  • Número de teléfono: 05334824555
  • Correo electrónico: bhcblksayan@gmail.com

Copia de seguridad de contactos de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

30 años a 55 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Ser diagnosticado con cáncer de mama
  • Estar en el proceso de control que ha completado el proceso de tratamiento
  • Tener una puntuación de 0-25 en la escala de depresión de Beck
  • No tener un diagnóstico psiquiátrico y ningún tratamiento
  • tener entre 30 y 55 años
  • Ser un escritor alfabetizado
  • Ser capaz de usar Internet y las redes sociales fácilmente.

Criterio de exclusión:

  • estar en tratamiento
  • Tener una puntuación superior a 25 en la escala de depresión de Beck
  • Tener un diagnóstico y antecedentes psiquiátricos.
  • ser analfabeto

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: se aplicará autocompasión basada en mindfulness
El grupo en el que se implementará el programa de autocompasión basado en mindfulness.
Se aplicará un programa de autocompasión basado en mindfulness a este grupo de pacientes que han tenido cáncer de mama y han finalizado totalmente su tratamiento.
Sin intervención: Grupo de control
El grupo en el que no se implementará el programa de autocompasión basado en mindfulness

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala de Bienestar Ontológico
Periodo de tiempo: 8 meses
El Bienestar Ontológico (OWB) es un concepto introducido por Şimşek (2009) como un nuevo enfoque de la perspectiva del Bienestar Subjetivo (SWB) que existe en los campos de la historia, la filosofía y la psicología. La Escala de Bienestar Ontológico (OWBS), desarrollada por Şimşek (2009) de acuerdo con esta perspectiva, arrojó resultados significativos en las áreas de salud mental positiva y negativa, y se encontró relacionada con los conceptos de motivación interna y bienestar psicológico. . La escala, que se agrupa en "Pasado", "Ahora" y "Futuro", incluye un total de 24 ítems de preguntas. La escala tiene cuatro subdimensiones: "nada" (falta de sentido), "activación" (actividad), "arrepentimiento" (arrepentimiento) y "esperanza" (esperanza). La escala llenada con base en mi método de autoevaluación fue evaluada en una escala de cinco puntos; Se espera que los participantes marquen una respuesta entre "No siento nada" (1 punto) y "Me siento muy intensamente" (5 puntos) para cada pregunta.
8 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala de depresión de Beck
Periodo de tiempo: 8 meses
La Escala de Depresión de Beck fue desarrollada por Beck en 1961 para medir el riesgo de depresión, el nivel de síntomas depresivos y el cambio en la severidad en adultos. El estudio turco de validez y confiabilidad fue realizado por Hisli en 1989. El Inventario de Depresión de Beck es una escala de autoevaluación de 21 ítems. Cada ítem está relacionado con una característica conductual relacionada con la depresión y se puntúa entre 0 y 3 según la gravedad de la depresión. La puntuación total de la escala va de 0 a 63. Si la puntuación está entre 0 y 9, no hay depresión, 10-16 puntos indican síntomas depresivos leves, 17-24 puntos indican síntomas moderados y 25 puntos o más indican síntomas depresivos graves. Hisli (1989) calculó el coeficiente de fiabilidad de la escala en 0,80 con el método de análisis de ítems y en 0,74 con el método de prueba dividida.
8 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

15 de mayo de 2022

Finalización primaria (Anticipado)

15 de julio de 2022

Finalización del estudio (Anticipado)

15 de noviembre de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

4 de febrero de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de febrero de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

15 de febrero de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

20 de abril de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de abril de 2022

Última verificación

1 de abril de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 2021/32

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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