Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv sebesoucitu na rakovinu prsu (cancer)

12. dubna 2022 aktualizováno: Behice Belkıs ÇALIŞKAN, University of Beykent

Vliv programu sebesoucitu založeného na všímavosti na úrovně ontologické pohody u pacientek s rakovinou prsu

Většina žen nechce slyšet slovo rakovina, proto pociťují úzkost a stres. „Rakovina“ však může být začátkem učení, jak bojovat a mít naději. Ontologická pohoda je pojem, který zahrnuje životní projekt jedince a smysl života. život jednotlivce; Je to projekt, který zahrnuje komponenty minulého času, přítomného času a budoucího času. Praktiky založené na všímavosti jsou aplikací, která zkoumá psychologické a fyziologické aspekty stresu a zahrnuje koncept sebe-soucitu. Sebesoucit vyžaduje vyvážený přístup k vlastním negativním emocím. Při zkoumání studií s pacientkami s rakovinou prsu je zdůrazněno, že soucit se sebou samým má vliv na pojmy jako kvalita života, úzkost, deprese a tělesný obraz. Tento výzkum byl naplánován za účelem zjištění účinnosti programu sebesoucitu založeného na povědomí aplikovaného na pacientky s rakovinou prsu na ontologickou pohodu jednotlivců.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Výzkum Design Výzkum; Aby bylo možné určit účinek programu sebesoucitu založeného na všímavosti, který má být aplikován na pacientky s rakovinou prsu, na onkologickou pohodu jedinců, byl plánován jako randomizovaná kontrolovaná studie s kontrolní skupinou před testem a po testu.

Výzkumné hypotézy H1: Skóre pacientek s rakovinou prsu, které se účastní programu sebesoucitu založeného na všímavosti, se zvýší na stupnici ontologické pohody.

Místo a čas výzkumu Výzkum bude proveden na Istanbulské univerzitě-Cerrahpaşa, lékařské fakultní nemocnici Cerrahpaşa v období od února 2022 do září 2022.

Populace a vzorek výzkumu Populaci výzkumu budou tvořit jedinci, kterým byla diagnostikována rakovina prsu, dokončili léčbu a jsou v následné fázi na Istanbulské univerzitě-Cerrahpaşa, lékařská fakultní nemocnice Cerrahpaşa.

Vzorek studie bude sestávat z nejméně 70 jedinců určených analýzou síly.

Randomizace: Předběžný test bude proveden předběžným pohovorem s pacienty a do studie budou zahrnuti pacienti s maximálním skóre 25 na Beckově stupnici deprese a pacienti, kteří splňují kritéria pro zařazení. Počítačem podporovaná randomizace bude provedena nezávislým statistikem podle seznamu pacientů, kteří splňují kritéria zařazení.

V této studii budou škály použity jako Pre-Post-Test. Nepředstavuje žádný problém, který by ohrozil fyzické a duševní zdraví účastníků.

  • Formulář individuálních charakteristik
  • Ontologická škála pohody (OWBS)
  • Beckova škála deprese (BDI)

Na experimentální skupinu určenou podle výsledků randomizace bude aplikován 8týdenní program sebesoucitu založený na vědomí. Po aplikaci budou experimentální a kontrolní skupiny provedeny post-test a sledovány o 3 měsíce později. Program sebesoucitu založený na všímavosti bude aplikován na kontrolní skupinu poté, co byla žádost podána experimentální skupině a po úplném dokončení studie.

Očekávaný přínos a rozšířený účinek Zavedením programu sebesoucitu založeného na uvědomění, ovlivněním ontologické pohody pacientek, které překonaly rakovinu prsu a jsou ve fázi kontroly, objevují smysl a smysl života, dívat se na život s naděje, udržet motivaci pro současnost na vysoké úrovni Je zaměřena na zvýšení pocitu spokojenosti související s kvalitou života jedince vyplývající z jeho vlastního já.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

70

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

30 let až 55 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diagnóza rakoviny prsu
  • Být v kontrolním procesu, který dokončil proces léčby
  • Mít skóre 0-25 na Beckově stupnici deprese
  • Bez psychiatrické diagnózy a bez léčby
  • být ve věku 30-55 let
  • Být gramotným spisovatelem
  • Schopnost snadno používat internet a sociální média

Kritéria vyloučení:

  • být v léčbě
  • Mít skóre nad 25 na Beckově stupnici deprese
  • S psychiatrickou diagnózou a anamnézou
  • být negramotný

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: bude uplatňován sebesoucit založený na všímavosti
Skupina, ve které bude realizován program sebesoucitu založený na všímavosti.
Behaviorální: bude uplatňován sebesoucit založený na všímavosti
U této skupiny pacientek, které prodělaly rakovinu prsu a plně dokončily léčbu, bude aplikován program sebesoucitu založený na všímavosti.
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Skupina, ve které nebude realizován program sebesoucitu založený na všímavosti

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Ontologická škála pohody
Časové okno: 8 měsíců
Ontologická pohoda (OWB) je koncept, který zavedl Şimşek (2009) jako nový přístup k perspektivě subjektivní pohody (SWB), který existuje v oblasti historie, filozofie a psychologie. Ontologická škála pohody (OWBS), kterou vyvinul Şimşek (2009) v souladu s touto perspektivou, přinesla významné výsledky v pozitivních a negativních oblastech duševního zdraví a bylo zjištěno, že souvisí s koncepty vnitřní motivace a psychické pohody. . Škála, která je seskupena jako „Minulost“, „Nyní“ a „Budoucnost“, zahrnuje celkem 24 položek otázek. Škála má čtyři dílčí dimenze: „nicotnost“ (nesmyslnost), „aktivace“ (aktivita), „litování“ (litování) a „naděje“ (naděje). Škála vyplněná na základě mé metody sebehodnocení byla hodnocena na pětibodové škále; Od účastníků se očekává, že u každé otázky označí odpověď mezi „Vůbec se necítím“ (1 bod) a „Cítím se velmi intenzivně“ (5 bodů).
8 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Beckova stupnice deprese
Časové okno: 8 měsíců
Beckova škála deprese byla vyvinuta Beckem v roce 1961 k měření rizika deprese, úrovně depresivních symptomů a změny závažnosti u dospělých. Tureckou studii validity a reliability provedl Hisli v roce 1989. Beck Depression Inventory je 21-položková sebehodnotící škála. Každá položka souvisí s rysem chování souvisejícím s depresí a je hodnocena mezi 0 a 3 podle závažnosti deprese. Celkové skóre na škále se pohybuje od 0 do 63. Pokud je skóre mezi 0 a 9, není přítomna žádná deprese, 10-16 bodů znamená mírnou, 17-24 bodů znamená střední a 25 a více bodů znamená těžké příznaky deprese. Hisli (1989) vypočítal koeficient spolehlivosti škály jako 0,80 u metody položkové analýzy a jako 0,74 u metody split-testu.
8 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Beykent

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

15. května 2022

Primární dokončení (Očekávaný)

15. července 2022

Dokončení studie (Očekávaný)

15. listopadu 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. února 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. února 2022

První zveřejněno (Aktuální)

15. února 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. dubna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. dubna 2022

Naposledy ověřeno

1. dubna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2021/32

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina prsu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in New Zealand

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit