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L'effet de l'auto-compassion sur le cancer du sein (cancer)

12 avril 2022 mis à jour par: Behice Belkıs ÇALIŞKAN, University of Beykent

L'effet du programme d'auto-compassion basé sur la pleine conscience sur les niveaux de bien-être ontologique des patientes atteintes d'un cancer du sein

La plupart des femmes ne veulent pas entendre le mot cancer, alors elles se sentent anxieuses et stressées. Cependant, le « cancer » peut être le début de l'apprentissage de la lutte et de l'espoir. Le bien-être ontologique est un concept qui inclut le projet de vie de l'individu et le sens de la vie. la vie de l'individu; C'est un projet qui comprend les composants du passé, du présent et du futur. Les pratiques basées sur la pleine conscience sont une application qui examine les aspects psychologiques et physiologiques du stress et inclut le concept d'auto-compassion. L'auto-compassion nécessite une approche équilibrée de ses émotions négatives. Lorsque des études portant sur des patientes atteintes d'un cancer du sein sont examinées, il est souligné que l'auto-compassion a un effet sur des concepts tels que la qualité de vie, l'anxiété, la dépression et l'image corporelle. Cette recherche visait à déterminer l'efficacité du programme d'auto-compassion basé sur la conscience appliqué aux patientes atteintes d'un cancer du sein sur le bien-être ontologique des individus.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Description détaillée

Recherche Conception Recherche; Afin de déterminer l'effet du programme d'auto-compassion basé sur la pleine conscience à appliquer aux patientes atteintes d'un cancer du sein sur le bien-être oncologique des individus, il a été prévu une étude contrôlée randomisée avec un groupe témoin pré-test-post-test.

Hypothèses de recherche H1 : Les scores des patientes atteintes d'un cancer du sein participant au programme d'auto-compassion basé sur la pleine conscience augmenteront sur l'échelle ontologique du bien-être.

Lieu et moment de la recherche La recherche sera menée à l'Université d'Istanbul-Cerrahpaşa, hôpital de la faculté de médecine de Cerrahpaşa entre février 2022 et septembre 2022.

Population et échantillon de la recherche La population de la recherche sera composée de personnes qui ont reçu un diagnostic de cancer du sein, ont terminé leur traitement et sont en phase de suivi à l'Université d'Istanbul-Cerrahpaşa, hôpital de la faculté de médecine de Cerrahpaşa.

L'échantillon de l'étude sera composé d'au moins 70 individus déterminés par analyse de puissance.

Randomisation : Un pré-test sera effectué en interrogeant préalablement les patients, et les patients ayant un score maximum de 25 sur l'échelle de dépression de Beck et les patients répondant aux critères d'inclusion seront inclus dans l'étude. La randomisation assistée par ordinateur sera réalisée par un statisticien indépendant en fonction de la liste des patients répondant aux critères d'inclusion.

Dans cette étude, les échelles seront appliquées en tant que pré-post-test. Il ne pose aucun problème mettant en danger la santé physique et mentale des participants.

  • Formulaire de Caractéristiques Individuelles
  • Échelle ontologique du bien-être (OWBS)
  • Échelle de dépression de Beck (BDI)

Un programme d'auto-compassion basé sur la conscience de 8 semaines sera appliqué au groupe expérimental déterminé en fonction des résultats de la randomisation. Après l'application, les groupes expérimentaux et témoins seront soumis à un post-test et suivis 3 mois plus tard. Un programme d'auto-compassion basé sur la pleine conscience sera appliqué au groupe témoin après que la demande aura été faite au groupe expérimental et une fois l'étude complètement terminée.

Bénéfice attendu et effet généralisé En mettant en œuvre le programme d'auto-compassion basé sur la conscience, en affectant le bien-être ontologique des patientes qui ont vaincu le cancer du sein et sont en phase de contrôle, découvrir le sens et le but de la vie, regarder la vie avec espérer, garder une motivation élevée pour le présent Il vise à augmenter le sentiment de satisfaction lié à la qualité de vie de l'individu découlant de lui-même.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

70

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

30 ans à 55 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • Recevoir un diagnostic de cancer du sein
  • Être dans le processus de contrôle qui a terminé le processus de traitement
  • Avoir un score de 0 à 25 sur l'échelle de dépression de Beck
  • Ne pas avoir de diagnostic psychiatrique et aucun traitement
  • avoir entre 30 et 55 ans
  • Être un écrivain lettré
  • Pouvoir utiliser facilement internet et les réseaux sociaux

Critère d'exclusion:

  • être en traitement
  • Avoir un score supérieur à 25 sur l'échelle de dépression de Beck
  • Avoir un diagnostic psychiatrique et des antécédents
  • être analphabète

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: l'auto-compassion basée sur la pleine conscience sera appliquée
Le groupe dans lequel le programme d'auto-compassion basé sur la pleine conscience sera mis en œuvre.
Un programme d'auto-compassion basé sur la pleine conscience sera appliqué à ce groupe de patientes qui ont eu un cancer du sein et qui ont complètement terminé leur traitement.
Aucune intervention: Groupe de contrôle
Le groupe dans lequel le programme d'auto-compassion basé sur la pleine conscience ne sera pas mis en œuvre

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle ontologique de bien-être
Délai: 8 mois
Le bien-être ontologique (OWB) est un concept introduit par Şimşek (2009) comme une nouvelle approche de la perspective du bien-être subjectif (SWB) qui existe dans les domaines de l'histoire, de la philosophie et de la psychologie. L'échelle ontologique du bien-être (OWBS), développée par Şimşek (2009) conformément à cette perspective, a donné des résultats significatifs dans les domaines de la santé mentale positive et négative, et s'est avérée être liée aux concepts de motivation interne et de bien-être psychologique. . L'échelle, qui est regroupée en « Passé », « Maintenant » et « Futur », comprend un total de 24 questions. L'échelle comporte quatre sous-dimensions : "néant" (absence de sens), "activation" (activité), "regret" (regret) et "espoir" (espoir). L'échelle remplie selon ma méthode d'auto-évaluation a été évaluée sur une échelle de cinq points; Les participants doivent marquer une réponse entre "Je ne ressens pas du tout" (1 point) et "Je ressens très intensément" (5 points) pour chaque question.
8 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle de dépression de Beck
Délai: 8 mois
L'échelle de dépression de Beck a été développée par Beck en 1961 pour mesurer le risque de dépression, le niveau des symptômes dépressifs et le changement de gravité chez les adultes. L'étude turque de validité et de fiabilité a été réalisée par Hisli en 1989. L'inventaire de dépression de Beck est une échelle d'auto-évaluation en 21 points. Chaque item est lié à une caractéristique comportementale liée à la dépression et est noté entre 0 et 3 selon la sévérité de la dépression. Le score total de l'échelle varie de 0 à 63. Si le score est compris entre 0 et 9, il n'y a pas de dépression, 10 à 16 points indiquent une dépression légère, 17 à 24 points indiquent une dépression modérée et 25 points et plus indiquent des symptômes dépressifs sévères. Hisli (1989) a calculé le coefficient de fiabilité de l'échelle à 0,80 avec la méthode d'analyse des items et à 0,74 avec la méthode du test fractionné.
8 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

15 mai 2022

Achèvement primaire (Anticipé)

15 juillet 2022

Achèvement de l'étude (Anticipé)

15 novembre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 février 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 février 2022

Première publication (Réel)

15 février 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

20 avril 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 avril 2022

Dernière vérification

1 avril 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2021/32

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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