- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05240937
L'effet de l'auto-compassion sur le cancer du sein (cancer)
L'effet du programme d'auto-compassion basé sur la pleine conscience sur les niveaux de bien-être ontologique des patientes atteintes d'un cancer du sein
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Recherche Conception Recherche; Afin de déterminer l'effet du programme d'auto-compassion basé sur la pleine conscience à appliquer aux patientes atteintes d'un cancer du sein sur le bien-être oncologique des individus, il a été prévu une étude contrôlée randomisée avec un groupe témoin pré-test-post-test.
Hypothèses de recherche H1 : Les scores des patientes atteintes d'un cancer du sein participant au programme d'auto-compassion basé sur la pleine conscience augmenteront sur l'échelle ontologique du bien-être.
Lieu et moment de la recherche La recherche sera menée à l'Université d'Istanbul-Cerrahpaşa, hôpital de la faculté de médecine de Cerrahpaşa entre février 2022 et septembre 2022.
Population et échantillon de la recherche La population de la recherche sera composée de personnes qui ont reçu un diagnostic de cancer du sein, ont terminé leur traitement et sont en phase de suivi à l'Université d'Istanbul-Cerrahpaşa, hôpital de la faculté de médecine de Cerrahpaşa.
L'échantillon de l'étude sera composé d'au moins 70 individus déterminés par analyse de puissance.
Randomisation : Un pré-test sera effectué en interrogeant préalablement les patients, et les patients ayant un score maximum de 25 sur l'échelle de dépression de Beck et les patients répondant aux critères d'inclusion seront inclus dans l'étude. La randomisation assistée par ordinateur sera réalisée par un statisticien indépendant en fonction de la liste des patients répondant aux critères d'inclusion.
Dans cette étude, les échelles seront appliquées en tant que pré-post-test. Il ne pose aucun problème mettant en danger la santé physique et mentale des participants.
- Formulaire de Caractéristiques Individuelles
- Échelle ontologique du bien-être (OWBS)
- Échelle de dépression de Beck (BDI)
Un programme d'auto-compassion basé sur la conscience de 8 semaines sera appliqué au groupe expérimental déterminé en fonction des résultats de la randomisation. Après l'application, les groupes expérimentaux et témoins seront soumis à un post-test et suivis 3 mois plus tard. Un programme d'auto-compassion basé sur la pleine conscience sera appliqué au groupe témoin après que la demande aura été faite au groupe expérimental et une fois l'étude complètement terminée.
Bénéfice attendu et effet généralisé En mettant en œuvre le programme d'auto-compassion basé sur la conscience, en affectant le bien-être ontologique des patientes qui ont vaincu le cancer du sein et sont en phase de contrôle, découvrir le sens et le but de la vie, regarder la vie avec espérer, garder une motivation élevée pour le présent Il vise à augmenter le sentiment de satisfaction lié à la qualité de vie de l'individu découlant de lui-même.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Behice Belkıs Çalışkan, PhD
- Numéro de téléphone: 05334824555
- E-mail: bhcblksayan@gmail.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Fatma Yasemin Kutlu, Prof. Dr.
- E-mail: ykutlu@gmail.com
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Recevoir un diagnostic de cancer du sein
- Être dans le processus de contrôle qui a terminé le processus de traitement
- Avoir un score de 0 à 25 sur l'échelle de dépression de Beck
- Ne pas avoir de diagnostic psychiatrique et aucun traitement
- avoir entre 30 et 55 ans
- Être un écrivain lettré
- Pouvoir utiliser facilement internet et les réseaux sociaux
Critère d'exclusion:
- être en traitement
- Avoir un score supérieur à 25 sur l'échelle de dépression de Beck
- Avoir un diagnostic psychiatrique et des antécédents
- être analphabète
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: l'auto-compassion basée sur la pleine conscience sera appliquée
Le groupe dans lequel le programme d'auto-compassion basé sur la pleine conscience sera mis en œuvre.
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Un programme d'auto-compassion basé sur la pleine conscience sera appliqué à ce groupe de patientes qui ont eu un cancer du sein et qui ont complètement terminé leur traitement.
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Aucune intervention: Groupe de contrôle
Le groupe dans lequel le programme d'auto-compassion basé sur la pleine conscience ne sera pas mis en œuvre
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle ontologique de bien-être
Délai: 8 mois
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Le bien-être ontologique (OWB) est un concept introduit par Şimşek (2009) comme une nouvelle approche de la perspective du bien-être subjectif (SWB) qui existe dans les domaines de l'histoire, de la philosophie et de la psychologie.
L'échelle ontologique du bien-être (OWBS), développée par Şimşek (2009) conformément à cette perspective, a donné des résultats significatifs dans les domaines de la santé mentale positive et négative, et s'est avérée être liée aux concepts de motivation interne et de bien-être psychologique. .
L'échelle, qui est regroupée en « Passé », « Maintenant » et « Futur », comprend un total de 24 questions.
L'échelle comporte quatre sous-dimensions : "néant" (absence de sens), "activation" (activité), "regret" (regret) et "espoir" (espoir).
L'échelle remplie selon ma méthode d'auto-évaluation a été évaluée sur une échelle de cinq points; Les participants doivent marquer une réponse entre "Je ne ressens pas du tout" (1 point) et "Je ressens très intensément" (5 points) pour chaque question.
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8 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle de dépression de Beck
Délai: 8 mois
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L'échelle de dépression de Beck a été développée par Beck en 1961 pour mesurer le risque de dépression, le niveau des symptômes dépressifs et le changement de gravité chez les adultes.
L'étude turque de validité et de fiabilité a été réalisée par Hisli en 1989.
L'inventaire de dépression de Beck est une échelle d'auto-évaluation en 21 points.
Chaque item est lié à une caractéristique comportementale liée à la dépression et est noté entre 0 et 3 selon la sévérité de la dépression.
Le score total de l'échelle varie de 0 à 63.
Si le score est compris entre 0 et 9, il n'y a pas de dépression, 10 à 16 points indiquent une dépression légère, 17 à 24 points indiquent une dépression modérée et 25 points et plus indiquent des symptômes dépressifs sévères.
Hisli (1989) a calculé le coefficient de fiabilité de l'échelle à 0,80 avec la méthode d'analyse des items et à 0,74 avec la méthode du test fractionné.
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8 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2021/32
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