Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

L'effetto dell'auto-compassione sul cancro al seno (cancer)

12 aprile 2022 aggiornato da: Behice Belkıs ÇALIŞKAN, University of Beykent

L'effetto del programma di auto-compassione basato sulla consapevolezza sui livelli di benessere ontologico dei pazienti con cancro al seno

La maggior parte delle donne non vuole sentire la parola cancro, quindi si sente ansiosa e stressata. Tuttavia, il "cancro" può essere l'inizio per imparare a combattere e ad avere speranza. Il benessere ontologico è un concetto che comprende il progetto di vita dell'individuo e il senso della vita. la vita dell'individuo; È un progetto che include le componenti del passato, del presente e del futuro. Le pratiche basate sulla consapevolezza sono un'applicazione che esamina gli aspetti psicologici e fisiologici dello stress e include il concetto di auto-compassione. L'auto-compassione richiede un approccio equilibrato alle proprie emozioni negative. Quando vengono esaminati gli studi con pazienti con cancro al seno, viene sottolineato che l'auto-compassione ha un effetto su concetti come la qualità della vita, l'ansia, la depressione e l'immagine corporea. Questa ricerca è stata pianificata per determinare l'efficacia del programma di auto-compassione basato sulla consapevolezza applicato ai pazienti con carcinoma mammario sul benessere ontologico degli individui.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Ricerca Progettazione Ricerca; Al fine di determinare l'effetto del programma di auto-compassione basato sulla consapevolezza da applicare ai pazienti con carcinoma mammario sul benessere oncologico degli individui, è stato pianificato uno studio controllato randomizzato con un gruppo di controllo pretest-posttest.

Ipotesi di ricerca H1: i punteggi delle pazienti con cancro al seno che partecipano al programma di auto-compassione basato sulla consapevolezza aumenteranno nella scala del benessere ontologico.

Luogo e tempo della ricerca La ricerca sarà condotta presso l'Università di Istanbul-Cerrahpaşa, Cerrahpaşa Medical Faculty Hospital tra febbraio 2022 e settembre 2022.

Popolazione e campione della ricerca La popolazione della ricerca sarà composta da individui a cui è stato diagnosticato un cancro al seno, hanno completato il trattamento e si trovano nella fase di follow-up presso l'Università di Istanbul-Cerrahpaşa, Cerrahpaşa Medical Faculty Hospital.

Il campione dello studio sarà composto da almeno 70 individui determinati mediante analisi di potenza.

Randomizzazione: verrà eseguito un pre-test pre-intervistando i pazienti e verranno inclusi nello studio i pazienti con un punteggio massimo di 25 sulla scala della depressione di Beck e i pazienti che soddisfano i criteri di inclusione. La randomizzazione assistita da computer sarà eseguita da uno statistico indipendente in base all'elenco dei pazienti che soddisfano i criteri di inclusione.

In questo studio, le scale verranno applicate come pre-post-test. Non pone alcun problema che metta in pericolo la salute fisica e mentale dei partecipanti.

  • Forma delle caratteristiche individuali
  • Scala Ontologica del Benessere (OWBS)
  • Scala della depressione di Beck (BDI)

Un programma di auto-compassione basato sulla consapevolezza di 8 settimane verrà applicato al gruppo sperimentale determinato in base ai risultati della randomizzazione. Dopo l'applicazione, i gruppi sperimentali e di controllo verranno sottoposti a un post-test e seguiti 3 mesi dopo. Un programma di auto-compassione basato sulla consapevolezza verrà applicato al gruppo di controllo dopo che l'applicazione è stata presentata al gruppo sperimentale e dopo che lo studio è stato completamente completato.

Benefici attesi ed effetto diffuso Implementando il programma di auto-compassione basato sulla consapevolezza, influenzando il benessere ontologico dei pazienti che hanno superato il cancro al seno e si trovano nella fase di controllo, scoprendo il significato e lo scopo della vita, per guardare alla vita con speranza, mantenere alta la motivazione per il presente Ha lo scopo di aumentare il senso di soddisfazione relativo alla qualità della vita dell'individuo derivante dal proprio io.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

70

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 30 anni a 55 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Ricevere una diagnosi di cancro al seno
  • Essere nel processo di controllo che ha completato il processo di trattamento
  • Avere un punteggio di 0-25 sulla scala della depressione di Beck
  • Non avere una diagnosi psichiatrica e nessun trattamento
  • avere un'età compresa tra i 30 e i 55 anni
  • Essere uno scrittore letterato
  • Essere in grado di utilizzare facilmente Internet e i social media

Criteri di esclusione:

  • essere in cura
  • Avere un punteggio superiore a 25 sulla scala della depressione di Beck
  • Avere una diagnosi e una storia psichiatrica
  • essere analfabeta

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: verrà applicata l'auto-compassione basata sulla consapevolezza
Il gruppo in cui verrà implementato il programma di auto-compassione basato sulla consapevolezza.
Comportamentale: verrà applicata l'auto-compassione basata sulla consapevolezza
Un programma di auto-compassione basato sulla consapevolezza verrà applicato a questo gruppo di pazienti che hanno avuto un cancro al seno e hanno completato completamente il trattamento.
Nessun intervento: Gruppo di controllo
Il gruppo in cui non verrà implementato il programma di auto-compassione basato sulla consapevolezza

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala ontologica del benessere
Lasso di tempo: 8 mesi
Il benessere ontologico (OWB) è un concetto introdotto da Şimşek (2009) come un nuovo approccio alla prospettiva del benessere soggettivo (SWB) che esiste nei campi della storia, della filosofia e della psicologia. La Ontological Well-Being Scale (OWBS), sviluppata da Şimşek (2009) in accordo con questa prospettiva, ha prodotto risultati significativi nelle aree di salute mentale positive e negative, ed è stata trovata correlata ai concetti di motivazione interna e benessere psicologico . La scala, che è raggruppata come "Passato", "Adesso" e "Futuro", include un totale di 24 domande. La scala ha quattro sottodimensioni: "nulla" (assenza di significato), "attivazione" (attività), "rimpianto" (rimpianto) e "speranza" (speranza). La scala compilata in base al mio metodo di autovalutazione è stata valutata su una scala a cinque punti; I partecipanti devono segnare una risposta tra "Non mi sento affatto" (1 punto) e "Mi sento molto intensamente" (5 punti) per ogni domanda.
8 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala della depressione di Beck
Lasso di tempo: 8 mesi
La Beck Depression Scale è stata sviluppata da Beck nel 1961 per misurare il rischio di depressione, il livello dei sintomi depressivi e il cambiamento di gravità negli adulti. Lo studio turco di validità e affidabilità è stato condotto da Hisli nel 1989. Beck Depression Inventory è una scala di autovalutazione di 21 elementi. Ogni elemento è correlato a una caratteristica comportamentale correlata alla depressione e viene valutato tra 0 e 3 in base alla gravità della depressione. Il punteggio totale della scala va da 0 a 63. Se il punteggio è compreso tra 0 e 9, non c'è depressione, 10-16 punti indicano lievi, 17-24 punti indicano moderati e 25 e punti superiori indicano sintomi depressivi gravi. Hisli (1989) ha calcolato il coefficiente di affidabilità della scala pari a 0,80 con il metodo dell'analisi degli elementi e pari a 0,74 con il metodo dello split-test.
8 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Beykent

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

15 maggio 2022

Completamento primario (Anticipato)

15 luglio 2022

Completamento dello studio (Anticipato)

15 novembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 febbraio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 febbraio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

15 febbraio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

20 aprile 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 aprile 2022

Ultimo verificato

1 aprile 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2021/32

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Cancro al seno

Prove cliniche su verrà applicata l'auto-compassione basata sulla consapevolezza

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Philippines

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi