Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ samowspółczucia na raka piersi (cancer)

12 kwietnia 2022 zaktualizowane przez: Behice Belkıs ÇALIŞKAN, University of Beykent

Wpływ programu samowspółczucia opartego na uważności na ontologiczne poziomy dobrostanu pacjentek z rakiem piersi

Większość kobiet nie chce słyszeć słowa rak, więc czują niepokój i stres. Jednak „rak” może być początkiem nauki walki i nadziei. Dobrostan ontologiczny jest pojęciem obejmującym projekt życiowy jednostki i sens życia. życie jednostki; Jest to projekt, który zawiera składniki czasu przeszłego, teraźniejszego i przyszłego. Praktyki oparte na uważności to aplikacja, która bada psychologiczne i fizjologiczne aspekty stresu i obejmuje koncepcję samowspółczucia. Samowspółczucie wymaga zrównoważonego podejścia do negatywnych emocji. Kiedy analizuje się badania z pacjentami z rakiem piersi, podkreśla się, że współczucie dla siebie ma wpływ na takie koncepcje, jak jakość życia, lęk, depresja i obraz ciała. Celem badań było określenie skuteczności programu samowspółczucia opartego na świadomości zastosowanego wobec pacjentek z rakiem piersi na dobrostan ontologiczny jednostek.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Badania projektowe Badania; W celu określenia wpływu programu samowspółczucia opartego na uważności, który ma być zastosowany u pacjentek z rakiem piersi na samopoczucie onkologiczne osób, zaplanowano je jako randomizowane badanie kontrolowane z grupą kontrolną pretest-posttest.

Hipotezy badawcze H1: Wyniki pacjentek z rakiem piersi uczestniczących w programie samowspółczucia opartym na uważności wzrosną w ontologicznej skali dobrostanu.

Miejsce i czas badań Badania będą prowadzone na Uniwersytecie w Stambule-Cerrahpaşa, szpitalu Wydziału Medycznego Cerrahpaşa w okresie od lutego 2022 r. do września 2022 r.

Populacja i próba badawcza Populacja badana będzie składać się z osób, u których zdiagnozowano raka piersi, które zakończyły leczenie i są w fazie obserwacji w Szpitalu Wydziału Medycznego Cerrahpaşa Uniwersytetu w Stambule.

Próba badania będzie się składać z co najmniej 70 osób określonych metodą analizy mocy.

Randomizacja: Wstępny test zostanie przeprowadzony w drodze wstępnego wywiadu z pacjentami, a pacjenci z maksymalnym wynikiem 25 w Skali Depresji Becka oraz pacjenci spełniający kryteria włączenia zostaną włączeni do badania. Randomizacja wspomagana komputerowo zostanie przeprowadzona przez niezależnego statystyka zgodnie z listą pacjentów spełniających kryteria włączenia.

W tym badaniu skale zostaną zastosowane jako test przed-post-testowy. Nie stwarza żadnych problemów, które zagrażałyby zdrowiu fizycznemu i psychicznemu uczestników.

  • Formularz charakterystyki indywidualnej
  • Ontologiczna Skala Dobrostanu (OWBS)
  • Skala Depresji Becka (BDI)

8-tygodniowy program samowspółczucia oparty na świadomości zostanie zastosowany do grupy eksperymentalnej określonej zgodnie z wynikami randomizacji. Po zastosowaniu, grupy eksperymentalne i kontrolne zostaną poddane testowi końcowemu i obserwacji po 3 miesiącach. Program samowspółczucia oparty na uważności zostanie zastosowany w grupie kontrolnej po złożeniu wniosku w grupie eksperymentalnej i po całkowitym zakończeniu badania.

Oczekiwana korzyść i szeroki efekt Poprzez wdrożenie Świadomego Programu Samowspółczucia, poprzez wpływ na dobrostan ontologiczny pacjentek, które pokonały raka piersi i znajdują się w fazie kontroli, odkrywając sens i cel życia, spojrzeć na życie z miej nadzieję, utrzymuj wysoką motywację na teraźniejszość Ma na celu zwiększenie poczucia satysfakcji związanej z jakością życia jednostki wynikającej z jej samego siebie.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

70

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

30 lat do 55 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zdiagnozowano raka piersi
  • Będąc w procesie kontrolnym, który zakończył proces leczenia
  • Uzyskanie wyniku 0-25 w Skali Depresji Becka
  • Brak diagnozy psychiatrycznej i brak leczenia
  • być w wieku 30-55 lat
  • Bycie wykształconym pisarzem
  • Łatwość korzystania z Internetu i mediów społecznościowych

Kryteria wyłączenia:

  • być na leczeniu
  • Uzyskanie wyniku powyżej 25 punktów w Skali Depresji Becka
  • Posiadanie diagnozy psychiatrycznej i wywiadu
  • być analfabetą

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: zastosowane zostanie samowspółczucie oparte na uważności
Grupa, w której realizowany będzie program samowspółczucia oparty na uważności.
Program samowspółczucia oparty na uważności zostanie zastosowany w tej grupie pacjentek, które przeszły raka piersi i w pełni zakończyły leczenie.
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Grupa, w której nie zostanie wdrożony program samowspółczucia oparty na uważności

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ontologiczna Skala Dobrobytu
Ramy czasowe: 8 miesięcy
Dobrobyt ontologiczny (OWB) to koncepcja wprowadzona przez Şimşeka (2009) jako nowe podejście do perspektywy subiektywnego dobrostanu (SWB), która istnieje w dziedzinie historii, filozofii i psychologii. Skala Ontologicznego Dobrostanu (OWBS), opracowana przez Şimşek (2009) zgodnie z tą perspektywą, dała istotne wyniki w pozytywnych i negatywnych obszarach zdrowia psychicznego i okazała się powiązana z koncepcjami motywacji wewnętrznej i dobrostanu psychicznego . Skala, która jest pogrupowana jako „Przeszłość”, „Teraz” i „Przyszłość”, obejmuje łącznie 24 pytania. Skala ma cztery podwymiary: „nicość” (bezsens), „aktywacja” (aktywność), „żal” (żal) i „nadzieja” (nadzieja). Skala wypełniona na podstawie mojej metody samooceny została oceniona w skali pięciostopniowej; Oczekuje się, że uczestnicy zaznaczą odpowiedź pomiędzy „W ogóle nie czuję” (1 punkt) a „Czuję się bardzo intensywnie” (5 punktów) dla każdego pytania.
8 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala Depresji Becka
Ramy czasowe: 8 miesięcy
Skala Depresji Becka została opracowana przez Becka w 1961 roku w celu pomiaru ryzyka wystąpienia depresji, nasilenia objawów depresyjnych oraz zmiany ich nasilenia u dorosłych. Tureckie badanie ważności i rzetelności zostało przeprowadzone przez Hisli w 1989 roku. Inwentarz Depresji Becka to 21-itemowa skala samooceny. Każda pozycja jest związana z cechą behawioralną związaną z depresją i jest oceniana od 0 do 3 w zależności od nasilenia depresji. Łączny wynik skali mieści się w przedziale od 0 do 63. Jeśli wynik mieści się w przedziale od 0 do 9, nie ma depresji, 10-16 punktów wskazuje na łagodne objawy, 17-24 punkty na umiarkowane, a 25 i więcej punktów na ciężkie objawy depresyjne. Hisli (1989) obliczył współczynnik rzetelności skali na 0,80 metodą analizy pozycji i na 0,74 metodą testu podziału.
8 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

15 maja 2022

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

15 lipca 2022

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

15 listopada 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 lutego 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 lutego 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

15 lutego 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 kwietnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 kwietnia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2021/32

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak piersi

Subskrybuj