Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av självmedkänsla på bröstcancer (cancer)

12 april 2022 uppdaterad av: Behice Belkıs ÇALIŞKAN, University of Beykent

Effekten av ett mindfulness-baserat program för självmedkänsla på ontologiska välbefinnandenivåer hos bröstcancerpatienter

De flesta kvinnor vill inte höra ordet cancer, så de känner sig oroliga och stressade. Men "cancer" kan vara början på att lära sig att kämpa och vara hoppfull. Ontologiskt välbefinnande är ett begrepp som innefattar individens livsprojekt och meningen med livet. individens liv; Det är ett projekt som inkluderar dåtid, nutid och framtida tid. Mindfulness-baserade praktiker är en applikation som undersöker de psykologiska och fysiologiska aspekterna av stress och inkluderar begreppet självmedkänsla. Självmedkänsla kräver ett balanserat förhållningssätt till ens negativa känslor. När studier med bröstcancerpatienter granskas framhålls att självmedkänsla har effekt på begrepp som livskvalitet, ångest, depression och kroppsuppfattning. Denna forskning var planerad för att fastställa effektiviteten av det medvetenhetsbaserade programmet för självmedkänsla som tillämpas på patienter med bröstcancer på individers ontologiska välbefinnande.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Detaljerad beskrivning

Forskning Design Forskning; För att bestämma effekten av det mindfulness-baserade programmet för självmedkänsla som ska tillämpas på patienter med bröstcancer på individers onkologiska välbefinnande, planerades det som en randomiserad kontrollerad studie med en kontrollgrupp före test-posttest.

Forskningshypoteser H1: Antalet bröstcancerpatienter som deltar i det mindfulness-baserade programmet för självmedkänsla kommer att öka i den ontologiska välbefinnandeskalan.

Plats och tid för forskning Forskningen kommer att utföras vid Istanbul University-Cerrahpaşa, Cerrahpaşa Medical Faculty Hospital mellan februari 2022 och september 2022.

Population och urval av forskningen Populationen av forskningen kommer att bestå av individer som diagnostiserades med bröstcancer, avslutade sin behandling och befinner sig i uppföljningsfasen på Istanbul University-Cerrahpaşa, Cerrahpaşa Medical Faculty Hospital.

Urvalet av studien kommer att bestå av minst 70 individer bestämda genom effektanalys.

Randomisering: Ett förtest kommer att göras genom att förintervjua patienterna, och patienter med en maximal poäng på 25 på Beck Depression Scale och patienter som uppfyller inklusionskriterierna kommer att inkluderas i studien. Datorstödd randomisering kommer att utföras av en oberoende statistiker enligt listan över patienter som uppfyller inklusionskriterierna.

I denna studie kommer skalorna att tillämpas som Pre-Post-Test. Det utgör inga problem som äventyrar deltagarnas fysiska och psykiska hälsa.

  • Form för individuella egenskaper
  • Ontologisk välbefinnandeskala (OWBS)
  • Beck Depression Scale (BDI)

Ett 8-veckors program för medvetenhetsbaserat självmedkänsla kommer att tillämpas på experimentgruppen bestämt enligt randomiseringsresultaten. Efter ansökan kommer experiment- och kontrollgrupperna att få ett eftertest och följas upp 3 månader senare. Ett mindfulness-baserat program för självmedkänsla kommer att tillämpas på kontrollgruppen efter ansökan till experimentgruppen och efter att studien är helt avslutad.

Förväntad nytta och utbredd effekt Genom att implementera programmet medvetenhetsbaserade självmedkänsla, genom att påverka det ontologiska välbefinnandet hos patienter som har övervunnit bröstcancer och är i kontrollfasen, upptäcka meningen och syftet med livet, att se på livet med hopp, håll motivationen hög för nuet Syftet är att öka känslan av tillfredsställelse relaterad till individens livskvalitet som härrör från det egna jaget.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

70

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

30 år till 55 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Att få diagnosen bröstcancer
  • Att vara i kontrollprocessen som har avslutat behandlingsprocessen
  • Med en poäng på 0-25 på Beck Depression Scale
  • Att inte ha en psykiatrisk diagnos och ingen behandling
  • vara mellan 30-55 år
  • Att vara en läskunnig författare
  • Att enkelt kunna använda internet och sociala medier

Exklusions kriterier:

  • vara i behandling
  • Att ha en poäng över 25 på Beck Depression Scale
  • Att ha en psykiatrisk diagnos och historia
  • att vara analfabet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: mindfulness-baserad självmedkänsla kommer att tillämpas
Gruppen där ett mindfulness-baserat program för självmedkänsla kommer att implementeras.
Ett mindfulness-baserat program för självmedkänsla kommer att tillämpas på denna grupp patienter som har haft bröstcancer och som har fullföljt sin behandling.
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Gruppen där ett mindfulness-baserat program för självmedkänsla inte kommer att implementeras

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ontologisk välbefinnande skala
Tidsram: 8 månader
Ontologisk välbefinnande (OWB) är ett begrepp som introducerats av Şimşek (2009) som ett nytt förhållningssätt till det subjektiva välbefinnande (SWB)-perspektivet som finns inom områdena historia, filosofi och psykologi. Den ontologiska välbefinnandeskalan (OWBS), utvecklad av Şimşek (2009) i enlighet med detta perspektiv, gav betydande resultat inom positiva och negativa psykiska hälsoområden, och visade sig vara relaterad till begreppen intern motivation och psykologiskt välbefinnande. . Skalan, som är grupperad som "Förflutna", "Nu" och "Framtid", innehåller totalt 24 frågepunkter. Skalan har fyra deldimensioner: "ingenting" (meningslöshet), "aktivering" (aktivitet), "ångrar" (ångrar) och "hopp" (hopp). Skalan som fylldes i utifrån min självutvärderingsmetod utvärderades på en femgradig skala; Deltagarna förväntas markera ett svar mellan "Jag känner inte alls" (1 poäng) och "Jag känner väldigt intensivt" (5 poäng) för varje fråga.
8 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Beck Depression Skala
Tidsram: 8 månader
Beck Depression Scale utvecklades av Beck 1961 för att mäta risken för depression, nivån av depressiva symtom och förändringen i svårighetsgrad hos vuxna. Den turkiska validitets- och reliabilitetsstudien utfördes av Hisli 1989. Beck Depression Inventory är en självskattningsskala med 21 punkter. Varje objekt är relaterat till en beteendefunktion relaterad till depression och får poäng mellan 0 och 3 beroende på hur allvarlig depressionen är. Den totala poängen på skalan sträcker sig från 0 till 63. Om poängen är mellan 0 och 9 finns det ingen depression, 10-16 poäng indikerar mild, 17-24 poäng indikerar måttlig och 25 och högre poäng indikerar svåra depressiva symtom. Hisli (1989) beräknade skalans reliabilitetskoefficient till 0,80 med artikelanalysmetoden och som 0,74 med splittestmetoden.
8 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

15 maj 2022

Primärt slutförande (Förväntat)

15 juli 2022

Avslutad studie (Förväntat)

15 november 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 februari 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 februari 2022

Första postat (Faktisk)

15 februari 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

20 april 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 april 2022

Senast verifierad

1 april 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera