替雷利珠单抗联合化疗治疗原发不明骨转移

纳入标准：

1. 愿意并能够为试验提供书面知情同意书/同意书。
2. 在签署知情同意书之日至少年满 18 岁。
3. 根据欧洲肿瘤内科学会（ESMO）2015年临床实践指南定义的标准诊断为原发不明癌症骨转移（BMCUP），经影像学和组织学证实存在不能完全切除的骨转移.
4. 未接受全身治疗。
5. 根据 RECIST1.1 具有至少一个可测量的病灶，愿意同意存档肿瘤（福尔马林固定石蜡包埋 (FFPE) 块）或新鲜肿瘤材料（低温冰箱或液氮储存）。
6. ECOG 表现水平 0 或 1 分。
7. 预期生存时间≥3个月。
8. 足够的器官和骨髓功能（所有筛查测试应在治疗开始后 10 天内进行）：A) 中性粒细胞绝对计数 ≥1.5x109 /L.B) 血小板 ≥100x109 /L.C) 血红蛋白 ≥9g/dL(≥90g/L) ).D) 无输血或促红细胞生成素依赖性（评估后 7 天内）。E) 血清肌酐≤1.5x 正常上限 (ULN) 或肌酐水平 > 1.5xULn，肌酐清除率≥60 ml/min（肌酐清除率应为根据机构标准计算）。F）血清总胆红素≤1.5xULN或总胆红素水平> 1.5ULN，直接胆红素≤ULN。G）天冬氨酸氨基转移酶≤2.5xULN（如果存在肝转移）。H）丙氨酸氨基转移酶≤ 2.5xULN（如果存在肝转移）。I）白蛋白≥2.5g/dL.J）国际标准化比值（INR）或凝血酶原时间≤1.5xULN（如果受试者正在接受抗凝治疗，凝血酶原时间或部分凝血酶原时间应为在使用抗凝剂治疗的预期范围内）。K) Ac激活的部分凝血酶时间≤1.5xULN（凝血酶原时间或部分凝血酶原时间应在抗凝剂使用的预期治疗范围内）。L）具有生育潜力的女性应在接受首次剂量前 72 小时内进行强制性血清阴性妊娠研究药物。M) 生育女性受试者必须愿意在研究期间使用适当的避孕方法，直至最后一次使用研究药物后 120 天。注意：如果这是受试者通常的生活方式和首选的避孕方法，则禁欲是可以接受的.N) 具有生殖潜力的男性受试者必须同意从第一次研究治疗到最后一次研究治疗后 120 天使用适当的避孕方法。

排除标准：

1. 未知的鳞状细胞原发性病变。
2. 疑似淋巴瘤（如白细胞共同抗原染色）、恶性黑色素瘤（如染色和β-hCG）、性腺生殖细胞瘤（如AFP和人绒毛膜促性腺激素）、肉瘤（如细胞角蛋白和波形蛋白染色） 、神经内分泌肿瘤（如嗜铬粒细胞和突触染色）。和男性前列腺癌（如前列腺特异性抗原染色）。
3. 适用于特定治疗，该组患者（如仅累及腋窝淋巴结的腺癌患者、腹膜乳头状浆液性癌患者、仅累及颈部或腹股沟淋巴结的鳞癌患者、提示生殖细胞瘤和β低分化癌患者的 hCG 和/或 AFP 水平，并涉及单个潜在可切除的癌症患者）。
4. 目前正在参与和接受研究治疗，或参与研究制剂并在首次给药后 4 周内接受研究治疗或使用研究药物。
5. 在接受首剂 tirelizumab 之前 7 天内确认免疫缺陷或接受记录的全身类固醇治疗或任何其他形式的免疫抑制治疗。
6. 患有活动性肺结核。
7. 对研究药物有过敏反应。
8. 第一次治疗前 14 天内接受过放疗。 如果受试者接受了放射治疗，则在开始治疗之前，他们必须根据合格研究者的判断，从干预引起的毒性和/或并发症中完全恢复。
9. 已接受化疗治疗。
10. 在开始治疗之前，根据合格研究人员的判断，受试者必须完全从手术和相关并发症中恢复过来。
11. 还有另一种已知的恶性肿瘤正在发展或需要积极治疗。例外情况包括皮肤基底细胞癌或皮肤鳞状细胞癌、已接受潜在治疗的皮肤鳞状细胞癌或原位宫颈癌。
12. 活动性中枢神经系统 (CNS) 转移和/或癌性脑膜炎是已知的。接受脑转移治疗的受试者只要他们处于稳定状态（在第一次试验前至少 4 周的治疗中，没有证据表明进展脑部 CT 或 MRI，任何神经系统症状已恢复到基线），没有新的或扩大的脑转移证据，并且至少在治疗前 7 天未使用类固醇，可以参加检查。此例外不包括癌性脑膜炎，无论临床稳定性如何都被排除在外。
13. 需要系统治疗的活动性自身免疫性疾病（即 疾病改善剂、皮质类固醇或免疫抑制剂）在过去两年内。
14. 患有（非感染性）肺炎或有当前肺炎病史。
15. 存在需要系统治疗的活动性感染。
16. 可能混淆研究结果或干扰受试者参与整个研究的任何病症、治疗或实验室异常的历史或当前证据，或任何病症、治疗或实验室异常的历史或证据，在意见中合格研究者的治疗，不符合受试者的最佳利益。
17. 已知的精神或物质滥用障碍会干扰对测试要求的遵守。
18. 受试者怀孕或哺乳，或计划在试验的预期持续时间内怀孕或成为父亲，从预筛查开始或在最后一次试验治疗后 120 个日历日进行筛查，并持续到最后一次试验治疗后 120 个日历日.
19. 曾经接受过抗PD-1、抗PD-L1或抗PD-L2制剂治疗。
20. 人类免疫缺陷病毒 (HIV) 的已知病史。
21. 活动性乙型肝炎（例如 HBsAg 反应）或丙型肝炎（例如检测 HCVRNA）是已知的。
22. 活疫苗应在计划开始研究治疗后的 30 个日历日内接种。
23. 有器官和/或骨髓移植史。