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通过递增穿梭步行试验强度的连续和间歇体育训练对化疗期间恶性乳腺癌女性的功能能力和生活质量的影响

2023年5月8日 更新者:LUCIANA MARIA MALOSA SAMPAIO、University of Nove de Julho

世界舞台上的癌症仍然是一个主要的公共卫生问题,也是女性中最常见的类型。

女性乳腺癌幸存者通常患有多种合并症,例如糖尿病、心脏病、肌肉减少症、关节炎、高血压等。 除疲劳外,受影响的上肢功能能力下降,生活质量下降。 与慢性疾病相关的抗肿瘤治疗的作用易导致心脏毒性的出现,增加患心血管疾病 (CVD) 的风险,并可能导致生活质量下降。 这种情况是由于抗肿瘤治疗对心血管系统产生的不良影响。

根据美国心脏协会和美国癌症协会的说法,体育锻炼是预防和减少抗癌治疗效果的策略之一,可促进对心血管储备的影响 5,6。 目前,虽然身体活动对癌症幸存者来说是必不可少的,但改善乳腺癌并发症的最有效的运动策略(强度、持续时间和运动类型)尚未确定。

该研究的目的是调查不同类型的体育锻炼对接受乳腺癌抗肿瘤治疗的女性的功能能力和生活质量的影响。

研究概览

地位

尚未招聘

详细说明

癌症是用于一大类疾病的通用术语,其特征是细胞的无序生长超出其通常的极限,这会影响身体的邻近部位和/或扩散到其他器官和组织。 乳腺癌是世界范围内一个主要的公共卫生问题,是所有类型的肿瘤中女性最常见的一种,无论年龄和种族如何。

乳腺癌的治疗可能包括手术、放射疗法和全身疗法,例如化学疗法、激素疗法或生物疗法。 考虑许多因素来确定治疗和治疗顺序。 随着癌症早期发现和治疗的进步,较发达国家的生存率有所提高,在诊断后的前五年内达到 85%。

乳腺癌患者的存活率有所提高,人们更加关注个人的整体健康状况。 化疗会导致短期或长期的心肺功能受限、功能下降和生活质量下降,使这些患者的日常活动变得困难。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

60

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

  • 姓名:Grasiani Breggue Pires, Ms
  • 电话号码:+5511931467373
  • 邮箱gbreggue@gmail.com

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

14年 至 76年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

描述

纳入标准:

确诊乳腺癌的诊断。 辅助化疗的持续时间。 接受手术治疗乳腺癌。

排除标准:

  • 乳腺癌前的肿瘤
  • 心脏病;
  • 肌肉骨骼疾病;
  • 呼吸系统疾病;
  • 不受控制的动脉高血压——限制研究中任何评估和/或培训的表现的因素。
  • 在诊断出乳腺癌之前没有接受过化疗或放疗。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:联合训练+阻力训练

联合训练(连续有氧运动 + 阻力) 该方案将包括每次持续 1 小时 10 分钟的监督运动(5 分钟的热身运动、30 分钟的有氧运动、30 分钟的抗阻运动和 5 分钟的放松/放松运动)。

和阻力训练

- 阻力训练将以 70-80% 的最大重复次数 (1-RM) 进行; 2 到 3 组,每组 8 到 12 次重复。 主要肌肉群将使用具有自由重量和参与者体重的训练设备进行训练。 练习包括腿部伸展、坐姿二头肌卷曲、深蹲、坐姿三头肌伸展、仰卧起坐、坐姿肩部推举和站立下拉

联合训练(连续有氧运动 + 阻力) 该方案将包括每次持续 1 小时 10 分钟的监督运动(5 分钟的热身运动、30 分钟的有氧运动、30 分钟的抗阻运动和 5 分钟的放松/放松运动)。

组合训练(高强度间歇训练 (IAI) + 阻力训练)- 每次训练持续 30 分钟的监督训练(5 分钟热身、20 分钟 IAI 和 5 分钟放松/放松)。

和阻力训练

- 阻力训练将以 70-80% 的最大重复次数 (1-RM) 进行; 2 到 3 组,每组 8 到 12 次重复。 主要肌肉群将使用具有自由重量和参与者体重的训练设备进行训练。 练习包括腿部伸展、坐姿二头肌卷曲、深蹲、坐姿三头肌伸展、仰卧起坐、坐姿肩部推举和站立下拉

实验性的:希特训练+阻力训练

组合训练(高强度间歇训练 (IAI) + 阻力训练)- 每次训练持续 30 分钟的监督训练(5 分钟热身、20 分钟 IAI 和 5 分钟放松/放松)。

和阻力训练

- 阻力训练将以 70-80% 的最大重复次数 (1-RM) 进行; 2 到 3 组,每组 8 到 12 次重复。 主要肌肉群将使用具有自由重量和参与者体重的训练设备进行训练。 练习包括腿部伸展、坐姿二头肌卷曲、深蹲、坐姿三头肌伸展、仰卧起坐、坐姿肩部推举和站立下拉

联合训练(连续有氧运动 + 阻力) 该方案将包括每次持续 1 小时 10 分钟的监督运动(5 分钟的热身运动、30 分钟的有氧运动、30 分钟的抗阻运动和 5 分钟的放松/放松运动)。

组合训练(高强度间歇训练 (IAI) + 阻力训练)- 每次训练持续 30 分钟的监督训练(5 分钟热身、20 分钟 IAI 和 5 分钟放松/放松)。

和阻力训练

- 阻力训练将以 70-80% 的最大重复次数 (1-RM) 进行; 2 到 3 组,每组 8 到 12 次重复。 主要肌肉群将使用具有自由重量和参与者体重的训练设备进行训练。 练习包括腿部伸展、坐姿二头肌卷曲、深蹲、坐姿三头肌伸展、仰卧起坐、坐姿肩部推举和站立下拉

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
距离增量穿梭步行测试 (SWTI)
大体时间:距离增量穿梭步行测试 (SWTI)
距离步行米
距离增量穿梭步行测试 (SWTI)
最大耐力测试(1RM)
大体时间:最大耐力测试(1RM)
公斤
最大耐力测试(1RM)

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
时间杂货货架任务测试
大体时间:时间杂货货架任务测试
时间杂货货架任务测试
欧洲癌症研究与治疗组织核心生活质量问卷 (EORTC QLQ-C30)
大体时间:欧洲癌症研究与治疗组织核心生活质量问卷 (EORTC QLQ-C30)
分数
欧洲癌症研究与治疗组织核心生活质量问卷 (EORTC QLQ-C30)
乳腺癌治疗问卷功能评估 (FACT-B)
大体时间:乳腺癌治疗问卷功能评估 (FACT-B)
分数
乳腺癌治疗问卷功能评估 (FACT-B)
简要疲劳清单问卷 (BFI)
大体时间:简要疲劳清单问卷 (BFI)
分数
简要疲劳清单问卷 (BFI)

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Luciana Sampaio, PhD、University of Nove de Julho

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (预期的)

2023年5月20日

初级完成 (预期的)

2025年12月30日

研究完成 (预期的)

2025年12月30日

研究注册日期

首次提交

2022年1月26日

首先提交符合 QC 标准的

2022年2月11日

首次发布 (实际的)

2022年2月16日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年5月9日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年5月8日

最后验证

2022年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他研究编号

  • Breast Cancer

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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康复、运动的临床试验

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