Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ ciągłego i interwałowego treningu fizycznego poprzez intensywność testu przyrostowego wahadłowego marszu na wydolność funkcjonalną i jakość życia kobiet ze złośliwym rakiem piersi w trakcie chemioterapii

8 maja 2023 zaktualizowane przez: LUCIANA MARIA MALOSA SAMPAIO, University of Nove de Julho

Nowotwory na arenie światowej pozostają głównym problemem zdrowia publicznego i najczęstszym rodzajem raka wśród kobiet.

Kobiety, które przeżyły raka piersi, często mają wiele chorób współistniejących, takich jak cukrzyca, choroby serca, sarkopenia, zapalenie stawów, nadciśnienie i inne. Oprócz zmęczenia dochodzi do zmniejszenia wydolności funkcjonalnej dotkniętej chorobą kończyny górnej i obniżenia jakości życia. Skutki leczenia przeciwnowotworowego związane z chorobami przewlekłymi predysponują do wystąpienia kardiotoksyczności, zwiększając ryzyko rozwoju chorób sercowo-naczyniowych (CVD) i mogą prowadzić do pogorszenia jakości życia. Sytuacja ta jest spowodowana niekorzystnym działaniem terapii przeciwnowotworowej na układ sercowo-naczyniowy.

Według American Heart Association i American Cancer Society, ćwiczenia fizyczne są jedną ze strategii przyjętych w celu zapobiegania i zmniejszania skutków terapii przeciwnowotworowej, promując wpływ na rezerwę sercowo-naczyniową5,6. Obecnie, chociaż aktywność fizyczna jest niezbędna dla osób, które pokonały raka piersi, nie określono jeszcze najskuteczniejszych strategii ćwiczeń (intensywność, czas trwania i rodzaj ćwiczeń) w celu złagodzenia powikłań związanych z rakiem piersi.

Celem pracy jest zbadanie wpływu różnych rodzajów treningu fizycznego na wydolność funkcjonalną i jakość życia kobiet leczonych przeciwnowotworowo z powodu raka piersi.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Rak jest uniwersalnym terminem używanym dla dużej grupy chorób, charakteryzujących się nieuporządkowanym wzrostem komórek poza ich zwykłe granice, który może wpływać na sąsiednie części ciała i/lub rozprzestrzeniać się na inne narządy i tkanki. Rak piersi na całym świecie jest poważnym problemem zdrowia publicznego, wśród wszystkich typów nowotworów najczęściej występujący u kobiet, niezależnie od wieku i pochodzenia etnicznego.

Leczenie raka piersi może obejmować operację, radioterapię i terapie ogólnoustrojowe, takie jak chemioterapia, terapia hormonalna lub terapia biologiczna. Szereg czynników jest branych pod uwagę przy określaniu leczenia i kolejności terapii. Wraz z postępem we wczesnym wykrywaniu i leczeniu raka, wskaźnik przeżywalności wzrósł w krajach bardziej rozwiniętych, osiągając 85% w ciągu pierwszych pięciu lat po postawieniu diagnozy.

Przeżycie pacjentów z rakiem piersi wzrosło, generując większą troskę o ogólny stan zdrowia danej osoby. Leczenie chemioterapeutyczne może powodować krótkotrwałe lub długotrwałe ograniczenia krążeniowo-oddechowe, zmniejszoną wydolność funkcjonalną i gorszą jakość życia, utrudniając tym pacjentom codzienną aktywność.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: Grasiani Breggue Pires, Ms
  • Numer telefonu: +5511931467373
  • E-mail: gbreggue@gmail.com

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat do 76 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

Rozpoznanie potwierdzonego raka piersi. Czas trwania uzupełniającej chemioterapii. W trakcie operacji leczenia raka piersi.

Kryteria wyłączenia:

  • nowotwór przed rakiem piersi
  • choroba serca;
  • Zaburzenia mięśniowo-szkieletowe;
  • choroba układu oddechowego;
  • niekontrolowane nadciśnienie tętnicze – czynniki ograniczające wykonanie którejkolwiek z ocen i/lub treningu w badaniu.
  • Nieprzebyta chemioterapia lub radioterapia przed rozpoznaniem raka piersi.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Trening kombinowany + trening oporowy

Trening łączony (ciągły aerob + opór) Protokół będzie się składał z nadzorowanych ćwiczeń trwających 1h10min każda sesja (5 min rozgrzewki, 30 min ćwiczeń aerobowych, 30 min ćwiczeń oporowych i 5 min wyciszenia/relaksacji).

I trening oporowy

- Ćwiczenie z oporem będzie wykonywane przy 70-80% maksimum jednego powtórzenia (1-RM); 2 do 3 zestawów po 8 do 12 powtórzeń. Główne grupy mięśniowe będą trenowane na sprzęcie treningowym z wolnymi ciężarami i masą ciała uczestników. Ćwiczenia obejmowały wyprost nóg, uginanie bicepsa w pozycji siedzącej, przysiad, wyprost tricepsa w pozycji siedzącej, przysiad, wyciskanie ramion w pozycji siedzącej i ściąganie w pozycji stojącej
Inny: Rehabilitacja, ćwiczenia

Trening łączony (ciągły aerob + opór) Protokół będzie się składał z nadzorowanych ćwiczeń trwających 1h10min każda sesja (5 min rozgrzewki, 30 min ćwiczeń aerobowych, 30 min ćwiczeń oporowych i 5 min wyciszenia/relaksacji).

Trening łączony (interwał o wysokiej intensywności (IAI) + opór) - Nadzorowane ćwiczenia trwające 30 min każda sesja (5 min rozgrzewki, 20 min IAI i 5 min wyciszenia/relaksacji).

I trening oporowy

- Ćwiczenie z oporem będzie wykonywane przy 70-80% maksimum jednego powtórzenia (1-RM); 2 do 3 zestawów po 8 do 12 powtórzeń. Główne grupy mięśniowe będą trenowane na sprzęcie treningowym z wolnymi ciężarami i masą ciała uczestników. Ćwiczenia obejmowały wyprost nóg, uginanie bicepsa w pozycji siedzącej, przysiad, wyprost tricepsa w pozycji siedzącej, przysiad, wyciskanie ramion w pozycji siedzącej i ściąganie w pozycji stojącej
Eksperymentalny: Trening Hitt + Trening oporowy

Trening łączony (interwał o wysokiej intensywności (IAI) + opór) - Nadzorowane ćwiczenia trwające 30 min każda sesja (5 min rozgrzewki, 20 min IAI i 5 min wyciszenia/relaksacji).

I trening oporowy

- Ćwiczenie z oporem będzie wykonywane przy 70-80% maksimum jednego powtórzenia (1-RM); 2 do 3 zestawów po 8 do 12 powtórzeń. Główne grupy mięśniowe będą trenowane na sprzęcie treningowym z wolnymi ciężarami i masą ciała uczestników. Ćwiczenia obejmowały wyprost nóg, uginanie bicepsa w pozycji siedzącej, przysiad, wyprost tricepsa w pozycji siedzącej, przysiad, wyciskanie ramion w pozycji siedzącej i ściąganie w pozycji stojącej
Inny: Rehabilitacja, ćwiczenia

Trening łączony (ciągły aerob + opór) Protokół będzie się składał z nadzorowanych ćwiczeń trwających 1h10min każda sesja (5 min rozgrzewki, 30 min ćwiczeń aerobowych, 30 min ćwiczeń oporowych i 5 min wyciszenia/relaksacji).

Trening łączony (interwał o wysokiej intensywności (IAI) + opór) - Nadzorowane ćwiczenia trwające 30 min każda sesja (5 min rozgrzewki, 20 min IAI i 5 min wyciszenia/relaksacji).

I trening oporowy

- Ćwiczenie z oporem będzie wykonywane przy 70-80% maksimum jednego powtórzenia (1-RM); 2 do 3 zestawów po 8 do 12 powtórzeń. Główne grupy mięśniowe będą trenowane na sprzęcie treningowym z wolnymi ciężarami i masą ciała uczestników. Ćwiczenia obejmowały wyprost nóg, uginanie bicepsa w pozycji siedzącej, przysiad, wyprost tricepsa w pozycji siedzącej, przysiad, wyciskanie ramion w pozycji siedzącej i ściąganie w pozycji stojącej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Test marszu wahadłowego z przyrostem odległości (SWTI)
Ramy czasowe: Test marszu wahadłowego z przyrostem odległości (SWTI)
Dystansowe metry marszowe
Test marszu wahadłowego z przyrostem odległości (SWTI)
Maksymalny test wytrzymałości (1RM)
Ramy czasowe: Maksymalny test wytrzymałości (1RM)
Kg
Maksymalny test wytrzymałości (1RM)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Test zadaniowy dotyczący regałów sklepowych
Ramy czasowe: Test zadaniowy dotyczący regałów sklepowych
Sekundy
Test zadaniowy dotyczący regałów sklepowych
Europejska Organizacja Badań i Leczenia Nowotworów Podstawowy Kwestionariusz Jakości Życia (EORTC QLQ-C30)
Ramy czasowe: Europejska Organizacja Badań i Leczenia Nowotworów Podstawowy Kwestionariusz Jakości Życia (EORTC QLQ-C30)
Wynik
Europejska Organizacja Badań i Leczenia Nowotworów Podstawowy Kwestionariusz Jakości Życia (EORTC QLQ-C30)
Kwestionariusz oceny funkcjonalnej terapii raka piersi (FACT-B)
Ramy czasowe: Kwestionariusz oceny funkcjonalnej terapii raka piersi (FACT-B)
Wynik
Kwestionariusz oceny funkcjonalnej terapii raka piersi (FACT-B)
Krótki kwestionariusz inwentaryzacji zmęczenia (BFI)
Ramy czasowe: Krótki kwestionariusz inwentaryzacji zmęczenia (BFI)
Wynik
Krótki kwestionariusz inwentaryzacji zmęczenia (BFI)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Nove de Julho

Śledczy

  • Główny śledczy: Luciana Sampaio, PhD, University of Nove de Julho

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

20 maja 2023

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

30 grudnia 2025

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

30 grudnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 stycznia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 lutego 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

16 lutego 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 maja 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 maja 2023

Ostatnia weryfikacja

1 września 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Breast Cancer

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rehabilitacja, ćwiczenia

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Netherlands

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj