A folyamatos és intervallumban végzett fizikai edzés hatása az inkrementális ingajárati sétateszt intenzitásán keresztül a rosszindulatú emlőrákos nők funkcionális kapacitására és életminőségére a kemoterápiás kezelés alatt
A rák a világ színpadán továbbra is jelentős közegészségügyi probléma, és a nők körében a leggyakoribb típus.
A női emlőrák túlélőinek gyakran több társbetegségük is van, például cukorbetegség, szívbetegség, szarkopénia, ízületi gyulladás, magas vérnyomás és mások. A fáradtság mellett az érintett felső végtag funkcionális kapacitásának csökkenése és az életminőség csökkenése. A krónikus betegségekhez kapcsolódó daganatellenes kezelés hatásai hajlamosítanak a kardiotoxicitás kialakulására, növelik a szív- és érrendszeri betegségek (CVD) kialakulásának kockázatát, és az életminőség romlásához vezethetnek. Ez a helyzet az antineoplasztikus terápia által a szív- és érrendszerre gyakorolt káros hatások következménye.
Az American Heart Association és az American Cancer Society szerint a testmozgás az egyik olyan stratégia, amelyet a rákellenes terápia hatásainak megelőzésére és csökkentésére alkalmaznak, elősegítve a szív- és érrendszeri tartalékra gyakorolt hatást5,6. Jelenleg, bár a fizikai aktivitás elengedhetetlen a rákot túlélők számára, még nem határozták meg a leghatékonyabb edzésstratégiákat (az edzés intenzitása, időtartama és típusa) az emlőrák szövődményeinek javítására.
A tanulmány célja, hogy megvizsgálja a különböző típusú fizikai edzések funkcionális kapacitással és életminőséggel kapcsolatos hatásait az emlőrák miatt daganatellenes kezelés alatt álló nőknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A rák egy univerzális fogalom, amelyet betegségek nagy csoportjára használnak, és a sejtek normális határain túli szaporodása jellemzi, amely a szomszédos testrészeket érintheti és/vagy átterjedhet más szervekre és szövetekre. Az emlőrák világszerte jelentős közegészségügyi probléma, amely a daganatok összes típusa között a leggyakoribb a nők körében, kortól és etnikai hovatartozástól függetlenül.
Az emlőrák kezelése magában foglalhatja a műtétet, a sugárterápiát és a szisztémás terápiákat, például a kemoterápiát, a hormonterápiát vagy a biológiai terápiát. A kezelés és a terápiák sorrendjének meghatározásához számos tényezőt vesznek figyelembe. A rák korai felismerésének és kezelésének fejlődésével a túlélési arány nőtt a fejlettebb országokban, és a diagnózist követő első öt évben elérte a 85%-ot.
Az emlőrákos betegek túlélése nőtt, ami nagyobb aggodalmat vált ki az egyén általános jóléte miatt. A kemoterápiás kezelések rövid vagy hosszú távú kardiorespirációs korlátokat, csökkent funkcionális kapacitást és rosszabb életminőséget okozhatnak, megnehezítve ezeknek a betegeknek a mindennapi tevékenységét.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Luciana Sampaio, PhD
- Telefonszám: +5511 996002075
- E-mail: lucianamalosa@gmail.com
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Grasiani Breggue Pires, Ms
- Telefonszám: +5511931467373
- E-mail: gbreggue@gmail.com
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
Megerősített emlőrák diagnózisa. Az adjuváns kemoterápiás kezelés időtartama. Műtéten átesett mellrák kezelésére.
Kizárási kritériumok:
- neoplazma az emlőrák előtt
- szívbetegség;
- mozgásszervi rendellenességek;
- légúti betegség;
- kontrollálatlan artériás hipertónia – olyan tényezők, amelyek korlátozzák a vizsgálatban végzett bármely értékelés és/vagy képzés teljesítményét.
- Az emlőrák diagnosztizálása előtt nem részesült kemoterápiában vagy sugárterápiában.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Kombinált edzés + ellenállási tréning
Kombinált edzés (folyamatos aerob + ellenállás) A protokoll 1 óra 10 perces felügyelt gyakorlatból fog állni minden alkalommal (5 perc bemelegítés, 30 perc aerob gyakorlat, 30 perc ellenállási gyakorlat és 5 perc lehűlés/lazítás). És Ellenállási kiképzés - Az ellenállási gyakorlatot az egy ismétlési maximum 70-80%-ával (1-RM) kell végrehajtani; 2-3 sorozat 8-12 ismétléssel. A fő izomcsoportokat a résztvevők szabad súlyával és testtömegével rendelkező edzőeszközökkel edzik. A gyakorlatok közé tartozott a lábnyújtás, az ülő bicepsz göndörítése, a guggolás, az ülő tricepsz nyújtása, a felülés, az ülő vállnyomás és az álló lehúzás |
Kombinált edzés (folyamatos aerob + ellenállás) A protokoll 1 óra 10 perces felügyelt gyakorlatból fog állni minden alkalommal (5 perc bemelegítés, 30 perc aerob gyakorlat, 30 perc ellenállási gyakorlat és 5 perc lehűlés/lazítás). Kombinált edzés (nagy intenzitású intervallum (IAI) + ellenállás) - Felügyelt gyakorlat, amely minden alkalommal 30 percig tart (5 perc bemelegítés, 20 perc IAI és 5 perc lehűlés/lazítás). És Ellenállási kiképzés - Az ellenállási gyakorlatot az egy ismétlési maximum 70-80%-ával (1-RM) kell végrehajtani; 2-3 sorozat 8-12 ismétléssel. A fő izomcsoportokat a résztvevők szabad súlyával és testtömegével rendelkező edzőeszközökkel edzik. A gyakorlatok közé tartozott a lábnyújtás, az ülő bicepsz göndörítése, a guggolás, az ülő tricepsz nyújtása, a felülés, az ülő vállnyomás és az álló lehúzás |
|
Kísérleti: Hitt Training + Ellenállási edzés
Kombinált edzés (nagy intenzitású intervallum (IAI) + ellenállás) - Felügyelt gyakorlat, amely minden alkalommal 30 percig tart (5 perc bemelegítés, 20 perc IAI és 5 perc lehűlés/lazítás). És Ellenállási kiképzés - Az ellenállási gyakorlatot az egy ismétlési maximum 70-80%-ával (1-RM) kell végrehajtani; 2-3 sorozat 8-12 ismétléssel. A fő izomcsoportokat a résztvevők szabad súlyával és testtömegével rendelkező edzőeszközökkel edzik. A gyakorlatok közé tartozott a lábnyújtás, az ülő bicepsz göndörítése, a guggolás, az ülő tricepsz nyújtása, a felülés, az ülő vállnyomás és az álló lehúzás |
Kombinált edzés (folyamatos aerob + ellenállás) A protokoll 1 óra 10 perces felügyelt gyakorlatból fog állni minden alkalommal (5 perc bemelegítés, 30 perc aerob gyakorlat, 30 perc ellenállási gyakorlat és 5 perc lehűlés/lazítás). Kombinált edzés (nagy intenzitású intervallum (IAI) + ellenállás) - Felügyelt gyakorlat, amely minden alkalommal 30 percig tart (5 perc bemelegítés, 20 perc IAI és 5 perc lehűlés/lazítás). És Ellenállási kiképzés - Az ellenállási gyakorlatot az egy ismétlési maximum 70-80%-ával (1-RM) kell végrehajtani; 2-3 sorozat 8-12 ismétléssel. A fő izomcsoportokat a résztvevők szabad súlyával és testtömegével rendelkező edzőeszközökkel edzik. A gyakorlatok közé tartozott a lábnyújtás, az ülő bicepsz göndörítése, a guggolás, az ülő tricepsz nyújtása, a felülés, az ülő vállnyomás és az álló lehúzás |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Távolsági inkrementális ingajárati séta teszt (SWTI)
Időkeret: Távolsági inkrementális ingajárati séta teszt (SWTI)
|
Távolsági gyaloglás méter
|
Távolsági inkrementális ingajárati séta teszt (SWTI)
|
|
Maximális állóképességi teszt (1RM)
Időkeret: Maximális állóképességi teszt (1RM)
|
Kg
|
Maximális állóképességi teszt (1RM)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Idő élelmiszerbolt polcfeladat teszt
Időkeret: Idő élelmiszerbolt polcfeladat teszt
|
Másodpercek
|
Idő élelmiszerbolt polcfeladat teszt
|
|
Európai Rákkutatási és -Kezelési Szervezet – Alapvető életminőség-kérdőív (EORTC QLQ-C30)
Időkeret: Európai Rákkutatási és -Kezelési Szervezet – Alapvető életminőség-kérdőív (EORTC QLQ-C30)
|
Pontszám
|
Európai Rákkutatási és -Kezelési Szervezet – Alapvető életminőség-kérdőív (EORTC QLQ-C30)
|
|
A mellrákterápiás kérdőív funkcionális értékelése (FACT-B)
Időkeret: A mellrákterápiás kérdőív funkcionális értékelése (FACT-B)
|
Pontszám
|
A mellrákterápiás kérdőív funkcionális értékelése (FACT-B)
|
|
Rövid fáradtságleltári kérdőív (BFI)
Időkeret: Rövid fáradtságleltári kérdőív (BFI)
|
Pontszám
|
Rövid fáradtságleltári kérdőív (BFI)
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Luciana Sampaio, PhD, University of Nove de Julho
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Breast Cancer
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .