Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekter av kontinuerlig och intervall fysisk träning genom intensiteten av det inkrementella skyttelgångstestet, på funktionsförmåga och livskvalitet hos kvinnor med malign bröstcancer under kemoterapibehandling

8 maj 2023 uppdaterad av: LUCIANA MARIA MALOSA SAMPAIO, University of Nove de Julho

Cancer på världsscenen är fortfarande ett stort folkhälsoproblem och den vanligaste typen bland kvinnor.

Kvinnliga överlevande bröstcancer har ofta flera komorbiditeter som diabetes, hjärtsjukdomar, sarkopeni, artrit, högt blodtryck och andra. Förutom trötthet, nedsatt funktionsförmåga hos den drabbade övre extremiteten och minskad livskvalitet. Effekterna av antineoplastisk behandling i samband med kroniska sjukdomar predisponerar uppkomsten av kardiotoxicitet, vilket ökar risken för att utveckla kardiovaskulära sjukdomar (CVD) och kan leda till en försämrad livskvalitet. Denna situation beror på de negativa effekter som antineoplastisk terapi utövar på det kardiovaskulära systemet.

Enligt American Heart Association och American Cancer Society är fysisk träning en av de strategier som antagits för att förebygga och minska effekterna av anticancerterapi, vilket främjar effekterna på kardiovaskulär reserv5,6. För närvarande, även om fysisk aktivitet är avgörande för canceröverlevande, har de mest effektiva träningsstrategierna (intensitet, varaktighet och typ av träning) för att förbättra komplikationer från bröstcancer ännu inte definierats.

Syftet med studien är att undersöka effekterna av olika typer av fysisk träning förknippad med funktionsförmåga och livskvalitet hos kvinnor som genomgår antineoplastisk behandling för bröstcancer.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Cancer är en universell term som används för en stor grupp av sjukdomar, som kännetecknas av oordnad tillväxt av celler utanför deras vanliga gränser, vilket kan påverka närliggande delar av kroppen och/eller spridas till andra organ och vävnader. Bröstcancer över hela världen är ett stort folkhälsoproblem och är bland alla typer av neoplasmer den vanligaste bland kvinnor, oavsett ålder och etnicitet.

Behandling för bröstcancer kan innefatta kirurgi, strålbehandling och systemiska terapier såsom kemoterapi, hormonbehandling eller biologisk terapi. Ett antal faktorer beaktas för att bestämma behandlingen och sekvensen av terapier. Med framsteg inom tidig upptäckt och behandling av cancer har överlevnaden ökat i mer utvecklade länder och nått 85 % under de första fem åren efter diagnos.

Överlevnaden för patienter med bröstcancer har ökat, vilket genererar större oro för individens övergripande välbefinnande. Cytostatikabehandlingar kan orsaka kortvariga eller långvariga kardiorespiratoriska begränsningar, nedsatt funktionsförmåga och sämre livskvalitet, vilket försvårar dagliga aktiviteter för dessa patienter.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

60

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

  • Namn: Grasiani Breggue Pires, Ms
  • Telefonnummer: +5511931467373
  • E-post: gbreggue@gmail.com

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

14 år till 76 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Diagnos av bekräftad bröstcancer. Varaktighet av adjuvant kemoterapibehandling. Genomgår operation för bröstcancerbehandling.

Exklusions kriterier:

  • neoplasm före bröstcancer
  • hjärtsjukdom;
  • muskuloskeletala störningar;
  • luftvägssjukdom;
  • okontrollerad arteriell hypertoni - faktorer som begränsar prestationen av någon av bedömningarna och/eller träningen i studien.
  • Att inte ha genomgått kemoterapi eller strålbehandling innan diagnosen bröstcancer.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Kombinerad träning + Motståndsträning

Kombinerad träning (kontinuerlig aerob träning + motstånd) Protokollet kommer att bestå av övervakad träning som varar 1h10min varje pass (5 min uppvärmning, 30 min aerob träning, 30 min motståndsträning och 5 min nedkylning/avslappning).

Och motståndsträning

- Motståndsövning kommer att utföras med 70-80 % av maximalt en repetition (1-RM); 2 till 3 set med 8 till 12 repetitioner. De huvudsakliga muskelgrupperna kommer att tränas med hjälp av träningsutrustning med fria vikter och kroppsmassa för deltagarna. Övningar inkluderade benförlängning, sittande bicepscurl, squat, sittande tricepsförlängning, sit-up, sittande axelpress och stående neddragning

Kombinerad träning (kontinuerlig aerob träning + motstånd) Protokollet kommer att bestå av övervakad träning som varar 1h10min varje pass (5 min uppvärmning, 30 min aerob träning, 30 min motståndsträning och 5 min nedkylning/avslappning).

Kombinerad träning (högintensiv intervall (IAI) + motstånd) - Övervakad träning som varar 30 min varje pass (5 min uppvärmning, 20 min IAI och 5 min nedkylning/avslappning).

Och motståndsträning

- Motståndsövning kommer att utföras med 70-80 % av maximalt en repetition (1-RM); 2 till 3 set med 8 till 12 repetitioner. De huvudsakliga muskelgrupperna kommer att tränas med hjälp av träningsutrustning med fria vikter och kroppsmassa för deltagarna. Övningar inkluderade benförlängning, sittande bicepscurl, squat, sittande tricepsförlängning, sit-up, sittande axelpress och stående neddragning

Experimentell: Hitträning + Motståndsträning

Kombinerad träning (högintensiv intervall (IAI) + motstånd) - Övervakad träning som varar 30 min varje pass (5 min uppvärmning, 20 min IAI och 5 min nedkylning/avslappning).

Och motståndsträning

- Motståndsövning kommer att utföras med 70-80 % av maximalt en repetition (1-RM); 2 till 3 set med 8 till 12 repetitioner. De huvudsakliga muskelgrupperna kommer att tränas med hjälp av träningsutrustning med fria vikter och kroppsmassa för deltagarna. Övningar inkluderade benförlängning, sittande bicepscurl, squat, sittande tricepsförlängning, sit-up, sittande axelpress och stående neddragning

Kombinerad träning (kontinuerlig aerob träning + motstånd) Protokollet kommer att bestå av övervakad träning som varar 1h10min varje pass (5 min uppvärmning, 30 min aerob träning, 30 min motståndsträning och 5 min nedkylning/avslappning).

Kombinerad träning (högintensiv intervall (IAI) + motstånd) - Övervakad träning som varar 30 min varje pass (5 min uppvärmning, 20 min IAI och 5 min nedkylning/avslappning).

Och motståndsträning

- Motståndsövning kommer att utföras med 70-80 % av maximalt en repetition (1-RM); 2 till 3 set med 8 till 12 repetitioner. De huvudsakliga muskelgrupperna kommer att tränas med hjälp av träningsutrustning med fria vikter och kroppsmassa för deltagarna. Övningar inkluderade benförlängning, sittande bicepscurl, squat, sittande tricepsförlängning, sit-up, sittande axelpress och stående neddragning

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Distance Incremental Shuttle Walk Test (SWTI)
Tidsram: Distance Incremental Shuttle Walk Test (SWTI)
Avstånd gångmeter
Distance Incremental Shuttle Walk Test (SWTI)
Maximalt uthållighetstest (1RM)
Tidsram: Maximalt uthållighetstest (1RM)
Kg
Maximalt uthållighetstest (1RM)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Tid Livsmedelshylla Uppgiftstest
Tidsram: Tid Livsmedelshylla Uppgiftstest
Sekunder
Tid Livsmedelshylla Uppgiftstest
European Organisation for Research and Treatment of Cancer Core Quality of Life Questionnaire (EORTC QLQ-C30)
Tidsram: European Organisation for Research and Treatment of Cancer Core Quality of Life Questionnaire (EORTC QLQ-C30)
Göra
European Organisation for Research and Treatment of Cancer Core Quality of Life Questionnaire (EORTC QLQ-C30)
Funktionell bedömning av bröstcancerterapi frågeformulär (FACT-B)
Tidsram: Funktionell bedömning av bröstcancerterapi frågeformulär (FACT-B)
Göra
Funktionell bedömning av bröstcancerterapi frågeformulär (FACT-B)
Brief Fatigue Inventory Questionnaire (BFI)
Tidsram: Brief Fatigue Inventory Questionnaire (BFI)
Göra
Brief Fatigue Inventory Questionnaire (BFI)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Luciana Sampaio, PhD, University of Nove de Julho

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

20 maj 2023

Primärt slutförande (Förväntat)

30 december 2025

Avslutad studie (Förväntat)

30 december 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 januari 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 februari 2022

Första postat (Faktisk)

16 februari 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

9 maj 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 maj 2023

Senast verifierad

1 september 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • Breast Cancer

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Träningsberoende

Kliniska prövningar på Rehabilitering, träning

Prenumerera