- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05241925
Effekter av kontinuerlig och intervall fysisk träning genom intensiteten av det inkrementella skyttelgångstestet, på funktionsförmåga och livskvalitet hos kvinnor med malign bröstcancer under kemoterapibehandling
Cancer på världsscenen är fortfarande ett stort folkhälsoproblem och den vanligaste typen bland kvinnor.
Kvinnliga överlevande bröstcancer har ofta flera komorbiditeter som diabetes, hjärtsjukdomar, sarkopeni, artrit, högt blodtryck och andra. Förutom trötthet, nedsatt funktionsförmåga hos den drabbade övre extremiteten och minskad livskvalitet. Effekterna av antineoplastisk behandling i samband med kroniska sjukdomar predisponerar uppkomsten av kardiotoxicitet, vilket ökar risken för att utveckla kardiovaskulära sjukdomar (CVD) och kan leda till en försämrad livskvalitet. Denna situation beror på de negativa effekter som antineoplastisk terapi utövar på det kardiovaskulära systemet.
Enligt American Heart Association och American Cancer Society är fysisk träning en av de strategier som antagits för att förebygga och minska effekterna av anticancerterapi, vilket främjar effekterna på kardiovaskulär reserv5,6. För närvarande, även om fysisk aktivitet är avgörande för canceröverlevande, har de mest effektiva träningsstrategierna (intensitet, varaktighet och typ av träning) för att förbättra komplikationer från bröstcancer ännu inte definierats.
Syftet med studien är att undersöka effekterna av olika typer av fysisk träning förknippad med funktionsförmåga och livskvalitet hos kvinnor som genomgår antineoplastisk behandling för bröstcancer.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Cancer är en universell term som används för en stor grupp av sjukdomar, som kännetecknas av oordnad tillväxt av celler utanför deras vanliga gränser, vilket kan påverka närliggande delar av kroppen och/eller spridas till andra organ och vävnader. Bröstcancer över hela världen är ett stort folkhälsoproblem och är bland alla typer av neoplasmer den vanligaste bland kvinnor, oavsett ålder och etnicitet.
Behandling för bröstcancer kan innefatta kirurgi, strålbehandling och systemiska terapier såsom kemoterapi, hormonbehandling eller biologisk terapi. Ett antal faktorer beaktas för att bestämma behandlingen och sekvensen av terapier. Med framsteg inom tidig upptäckt och behandling av cancer har överlevnaden ökat i mer utvecklade länder och nått 85 % under de första fem åren efter diagnos.
Överlevnaden för patienter med bröstcancer har ökat, vilket genererar större oro för individens övergripande välbefinnande. Cytostatikabehandlingar kan orsaka kortvariga eller långvariga kardiorespiratoriska begränsningar, nedsatt funktionsförmåga och sämre livskvalitet, vilket försvårar dagliga aktiviteter för dessa patienter.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Luciana Sampaio, PhD
- Telefonnummer: +5511 996002075
- E-post: lucianamalosa@gmail.com
Studera Kontakt Backup
- Namn: Grasiani Breggue Pires, Ms
- Telefonnummer: +5511931467373
- E-post: gbreggue@gmail.com
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Diagnos av bekräftad bröstcancer. Varaktighet av adjuvant kemoterapibehandling. Genomgår operation för bröstcancerbehandling.
Exklusions kriterier:
- neoplasm före bröstcancer
- hjärtsjukdom;
- muskuloskeletala störningar;
- luftvägssjukdom;
- okontrollerad arteriell hypertoni - faktorer som begränsar prestationen av någon av bedömningarna och/eller träningen i studien.
- Att inte ha genomgått kemoterapi eller strålbehandling innan diagnosen bröstcancer.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Kombinerad träning + Motståndsträning
Kombinerad träning (kontinuerlig aerob träning + motstånd) Protokollet kommer att bestå av övervakad träning som varar 1h10min varje pass (5 min uppvärmning, 30 min aerob träning, 30 min motståndsträning och 5 min nedkylning/avslappning). Och motståndsträning - Motståndsövning kommer att utföras med 70-80 % av maximalt en repetition (1-RM); 2 till 3 set med 8 till 12 repetitioner. De huvudsakliga muskelgrupperna kommer att tränas med hjälp av träningsutrustning med fria vikter och kroppsmassa för deltagarna. Övningar inkluderade benförlängning, sittande bicepscurl, squat, sittande tricepsförlängning, sit-up, sittande axelpress och stående neddragning |
Kombinerad träning (kontinuerlig aerob träning + motstånd) Protokollet kommer att bestå av övervakad träning som varar 1h10min varje pass (5 min uppvärmning, 30 min aerob träning, 30 min motståndsträning och 5 min nedkylning/avslappning). Kombinerad träning (högintensiv intervall (IAI) + motstånd) - Övervakad träning som varar 30 min varje pass (5 min uppvärmning, 20 min IAI och 5 min nedkylning/avslappning). Och motståndsträning - Motståndsövning kommer att utföras med 70-80 % av maximalt en repetition (1-RM); 2 till 3 set med 8 till 12 repetitioner. De huvudsakliga muskelgrupperna kommer att tränas med hjälp av träningsutrustning med fria vikter och kroppsmassa för deltagarna. Övningar inkluderade benförlängning, sittande bicepscurl, squat, sittande tricepsförlängning, sit-up, sittande axelpress och stående neddragning |
|
Experimentell: Hitträning + Motståndsträning
Kombinerad träning (högintensiv intervall (IAI) + motstånd) - Övervakad träning som varar 30 min varje pass (5 min uppvärmning, 20 min IAI och 5 min nedkylning/avslappning). Och motståndsträning - Motståndsövning kommer att utföras med 70-80 % av maximalt en repetition (1-RM); 2 till 3 set med 8 till 12 repetitioner. De huvudsakliga muskelgrupperna kommer att tränas med hjälp av träningsutrustning med fria vikter och kroppsmassa för deltagarna. Övningar inkluderade benförlängning, sittande bicepscurl, squat, sittande tricepsförlängning, sit-up, sittande axelpress och stående neddragning |
Kombinerad träning (kontinuerlig aerob träning + motstånd) Protokollet kommer att bestå av övervakad träning som varar 1h10min varje pass (5 min uppvärmning, 30 min aerob träning, 30 min motståndsträning och 5 min nedkylning/avslappning). Kombinerad träning (högintensiv intervall (IAI) + motstånd) - Övervakad träning som varar 30 min varje pass (5 min uppvärmning, 20 min IAI och 5 min nedkylning/avslappning). Och motståndsträning - Motståndsövning kommer att utföras med 70-80 % av maximalt en repetition (1-RM); 2 till 3 set med 8 till 12 repetitioner. De huvudsakliga muskelgrupperna kommer att tränas med hjälp av träningsutrustning med fria vikter och kroppsmassa för deltagarna. Övningar inkluderade benförlängning, sittande bicepscurl, squat, sittande tricepsförlängning, sit-up, sittande axelpress och stående neddragning |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Distance Incremental Shuttle Walk Test (SWTI)
Tidsram: Distance Incremental Shuttle Walk Test (SWTI)
|
Avstånd gångmeter
|
Distance Incremental Shuttle Walk Test (SWTI)
|
|
Maximalt uthållighetstest (1RM)
Tidsram: Maximalt uthållighetstest (1RM)
|
Kg
|
Maximalt uthållighetstest (1RM)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Tid Livsmedelshylla Uppgiftstest
Tidsram: Tid Livsmedelshylla Uppgiftstest
|
Sekunder
|
Tid Livsmedelshylla Uppgiftstest
|
|
European Organisation for Research and Treatment of Cancer Core Quality of Life Questionnaire (EORTC QLQ-C30)
Tidsram: European Organisation for Research and Treatment of Cancer Core Quality of Life Questionnaire (EORTC QLQ-C30)
|
Göra
|
European Organisation for Research and Treatment of Cancer Core Quality of Life Questionnaire (EORTC QLQ-C30)
|
|
Funktionell bedömning av bröstcancerterapi frågeformulär (FACT-B)
Tidsram: Funktionell bedömning av bröstcancerterapi frågeformulär (FACT-B)
|
Göra
|
Funktionell bedömning av bröstcancerterapi frågeformulär (FACT-B)
|
|
Brief Fatigue Inventory Questionnaire (BFI)
Tidsram: Brief Fatigue Inventory Questionnaire (BFI)
|
Göra
|
Brief Fatigue Inventory Questionnaire (BFI)
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Luciana Sampaio, PhD, University of Nove de Julho
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Breast Cancer
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Träningsberoende
-
Universitat Jaume IAvslutadSexuell tvångsbeteende | Cybersex Addiction | Online tvångsmässigt sexuellt beteendeSpanien
-
Universitat Jaume IMinisterio de Ciencia e Innovación, SpainAvslutadSexuell tvångsbeteende | Cybersex Addiction | Online tvångsmässigt sexuellt beteendeSpanien
Kliniska prövningar på Rehabilitering, träning
-
SeongKi MinAvslutadStroke | Cerebrovaskulär sjukdomSydkorea
-
Shirley Ryan AbilityLabU.S. Department of EducationAvslutadRyggmärgsskadaFörenta staterna
-
Wake Forest University Health SciencesHyivy Health IncHar inte rekryterat ännuInterstitiell cystit, kronisk | Interstitiell cystit/Pinful Bladder Syndrome | Högtonsdysfunktion i bäckenbottenFörenta staterna
-
Stanford UniversityUniversity of California, BerkeleyIndragenStrokeFörenta staterna
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterNational Institute of Mental Health (NIMH)AvslutadSchizofreni | Schizoaffektiv sjukdom | Bipolär sjukdom | Djup depressionFörenta staterna
-
Ospedale Generale Di Zona Moriggia-PelasciniAvslutadParkinsons sjukdom och Pisa syndromItalien
-
Nova Scotia Health AuthorityAcadia UniversityRekrytering
-
Spaulding Rehabilitation HospitalNortheastern UniversityAvslutadRehabilitering av bäckensnedvridning hos strokepatienter som använder robotiskt genererade kraftfältOmträning av gång i friska ämnen | Omträning av gång i Stroke SurvivorsFörenta staterna
-
DigitalRehabHar inte rekryterat ännuProteser | Adhesiv kapsulit, axel | Axel posterior instabilitet | Axel instabilitet | Axel anterior latarjet instabilitetItalien
-
Arizona State UniversityRekryteringStroke | Afasi | Talets apraxiFörenta staterna