Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van continue en intervalfysieke training door de intensiteit van de incrementele shuttle-looptest, op de functionele capaciteit en kwaliteit van leven bij vrouwen met kwaadaardige borstkanker tijdens chemotherapiebehandeling

8 mei 2023 bijgewerkt door: LUCIANA MARIA MALOSA SAMPAIO, University of Nove de Julho

Kanker op het wereldtoneel blijft een groot probleem voor de volksgezondheid en de meest voorkomende vorm bij vrouwen.

Vrouwelijke overlevenden van borstkanker hebben vaak meerdere comorbiditeiten zoals diabetes, hartaandoeningen, sarcopenie, artritis, hypertensie en andere. Naast vermoeidheid, verminderde functionele capaciteit van de aangedane bovenste extremiteit en verminderde kwaliteit van leven. De effecten van antineoplastische behandeling geassocieerd met chronische ziekten maken het ontstaan ​​van cardiotoxiciteit vatbaar, waardoor het risico op het ontwikkelen van hart- en vaatziekten (HVZ) toeneemt en dit kan leiden tot een afname van de kwaliteit van leven. Deze situatie is te wijten aan de nadelige effecten die antineoplastische therapie op het cardiovasculaire systeem uitoefent.

Volgens de American Heart Association en de American Cancer Society is lichaamsbeweging een van de strategieën die worden toegepast om de effecten van antikankertherapie te voorkomen en te verminderen, waarbij de effecten op de cardiovasculaire reserve worden bevorderd5,6. Hoewel fysieke activiteit essentieel is voor overlevenden van kanker, zijn momenteel de meest effectieve oefenstrategieën (intensiteit, duur en soort oefening) om complicaties van borstkanker te verminderen, nog niet gedefinieerd.

Het doel van de studie is om de effecten te onderzoeken van verschillende soorten fysieke training geassocieerd met functionele capaciteit en kwaliteit van leven bij vrouwen die een antineoplastische behandeling voor borstkanker ondergaan.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Kanker is een universele term die wordt gebruikt voor een grote groep ziekten, gekenmerkt door de ongeordende groei van cellen buiten hun gebruikelijke grenzen, die aangrenzende delen van het lichaam kunnen aantasten en/of zich kunnen verspreiden naar andere organen en weefsels. Borstkanker is wereldwijd een groot probleem voor de volksgezondheid, aangezien het van alle soorten neoplasmata het meest voorkomt bij vrouwen, ongeacht leeftijd en etniciteit.

Behandeling voor borstkanker kan chirurgie, bestralingstherapie en systemische therapieën zoals chemotherapie, hormoontherapie of biologische therapie omvatten. Er wordt rekening gehouden met een aantal factoren om de behandeling en de volgorde van therapieën te bepalen. Met vooruitgang in de vroege opsporing en behandeling van kanker is het overlevingspercentage in meer ontwikkelde landen toegenomen tot 85% in de eerste vijf jaar na de diagnose.

De overleving van patiënten met borstkanker is toegenomen, waardoor er meer bezorgdheid ontstaat over het algehele welzijn van het individu. Chemotherapiebehandelingen kunnen cardiorespiratoire beperkingen op korte of lange termijn, verminderde functionele capaciteit en slechtere kwaliteit van leven veroorzaken, waardoor dagelijkse activiteiten moeilijk worden voor deze patiënten.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

  • Naam: Grasiani Breggue Pires, Ms
  • Telefoonnummer: +5511931467373
  • E-mail: gbreggue@gmail.com

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

16 jaar tot 78 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Diagnose van bevestigde borstkanker. Duur van adjuvante chemotherapiebehandeling. Een operatie ondergaan voor de behandeling van borstkanker.

Uitsluitingscriteria:

  • neoplasma voorafgaand aan borstkanker
  • hartziekte;
  • spierbotziekte;
  • aandoeningen van de luchtwegen;
  • ongecontroleerde arteriële hypertensie - factoren die de prestaties van een van de beoordelingen en/of training in het onderzoek beperken.
  • Geen chemotherapie of radiotherapie hebben ondergaan voorafgaand aan de diagnose borstkanker.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Gecombineerde training + weerstandstraining

Gecombineerde training (continue aerobics + weerstand) Het protocol bestaat uit oefeningen onder toezicht van 1u10min per sessie (5 min warming-up, 30 min aerobicsoefeningen, 30 min weerstandsoefeningen en 5 min cooling-down/ontspanning).

En weerstandstraining

- Weerstandsoefeningen worden uitgevoerd op 70-80% van het maximum van één herhaling (1-RM); 2 tot 3 sets van 8 tot 12 herhalingen. Met behulp van trainingsapparatuur worden de belangrijkste spiergroepen getraind met vrije gewichten en lichaamsgewicht van de deelnemers. Oefeningen omvatten beenverlenging, zittende biceps curl, squat, zittende triceps extensie, sit-up, zittende schouderpers en staande pulldown
Ander: Revalidatie, oefening

Gecombineerde training (continue aerobics + weerstand) Het protocol bestaat uit oefeningen onder toezicht van 1u10min per sessie (5 min warming-up, 30 min aerobicsoefeningen, 30 min weerstandsoefeningen en 5 min cooling-down/ontspanning).

Gecombineerde training (high-intensity interval (IAI) + weerstand) - Oefening onder toezicht van 30 min per sessie (5 min warming-up, 20 min IAI en 5 min cool-down/ontspanning).

En weerstandstraining

- Weerstandsoefeningen worden uitgevoerd op 70-80% van het maximum van één herhaling (1-RM); 2 tot 3 sets van 8 tot 12 herhalingen. Met behulp van trainingsapparatuur worden de belangrijkste spiergroepen getraind met vrije gewichten en lichaamsgewicht van de deelnemers. Oefeningen omvatten beenverlenging, zittende biceps curl, squat, zittende triceps extensie, sit-up, zittende schouderpers en staande pulldown
Experimenteel: Hitt Training + Weerstandstraining

Gecombineerde training (high-intensity interval (IAI) + weerstand) - Oefening onder toezicht van 30 min per sessie (5 min warming-up, 20 min IAI en 5 min cool-down/ontspanning).

En weerstandstraining

- Weerstandsoefeningen worden uitgevoerd op 70-80% van het maximum van één herhaling (1-RM); 2 tot 3 sets van 8 tot 12 herhalingen. Met behulp van trainingsapparatuur worden de belangrijkste spiergroepen getraind met vrije gewichten en lichaamsgewicht van de deelnemers. Oefeningen omvatten beenverlenging, zittende biceps curl, squat, zittende triceps extensie, sit-up, zittende schouderpers en staande pulldown
Ander: Revalidatie, oefening

Gecombineerde training (continue aerobics + weerstand) Het protocol bestaat uit oefeningen onder toezicht van 1u10min per sessie (5 min warming-up, 30 min aerobicsoefeningen, 30 min weerstandsoefeningen en 5 min cooling-down/ontspanning).

Gecombineerde training (high-intensity interval (IAI) + weerstand) - Oefening onder toezicht van 30 min per sessie (5 min warming-up, 20 min IAI en 5 min cool-down/ontspanning).

En weerstandstraining

- Weerstandsoefeningen worden uitgevoerd op 70-80% van het maximum van één herhaling (1-RM); 2 tot 3 sets van 8 tot 12 herhalingen. Met behulp van trainingsapparatuur worden de belangrijkste spiergroepen getraind met vrije gewichten en lichaamsgewicht van de deelnemers. Oefeningen omvatten beenverlenging, zittende biceps curl, squat, zittende triceps extensie, sit-up, zittende schouderpers en staande pulldown

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Afstand Incrementele Shuttle Looptest (SWTI)
Tijdsspanne: Afstand Incrementele Shuttle Looptest (SWTI)
Afstand wandelmeters
Afstand Incrementele Shuttle Looptest (SWTI)
Maximale duurtest (1RM)
Tijdsspanne: Maximale duurtest (1RM)
Kg
Maximale duurtest (1RM)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Time Boodschappenrek Taaktest
Tijdsspanne: Time Boodschappenrek Taaktest
Seconden
Time Boodschappenrek Taaktest
Europese organisatie voor onderzoek en behandeling van kanker Kernvragenlijst levenskwaliteit (EORTC QLQ-C30)
Tijdsspanne: Europese organisatie voor onderzoek en behandeling van kanker Kernvragenlijst levenskwaliteit (EORTC QLQ-C30)
Scoren
Europese organisatie voor onderzoek en behandeling van kanker Kernvragenlijst levenskwaliteit (EORTC QLQ-C30)
Functionele beoordeling van vragenlijst voor borstkankertherapie (FACT-B)
Tijdsspanne: Functionele beoordeling van vragenlijst voor borstkankertherapie (FACT-B)
Scoren
Functionele beoordeling van vragenlijst voor borstkankertherapie (FACT-B)
Korte vragenlijst over vermoeidheidsinventarisatie (BFI)
Tijdsspanne: Korte vragenlijst over vermoeidheidsinventarisatie (BFI)
Scoren
Korte vragenlijst over vermoeidheidsinventarisatie (BFI)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Nove de Julho

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Luciana Sampaio, PhD, University of Nove de Julho

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

20 mei 2023

Primaire voltooiing (Verwacht)

30 december 2025

Studie voltooiing (Verwacht)

30 december 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 januari 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 februari 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

16 februari 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

9 mei 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 mei 2023

Laatst geverifieerd

1 september 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Breast Cancer

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Revalidatie, oefening

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Georgia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren