Efectos del Entrenamiento Físico Continuo e Interválico a través de la Intensidad de la Prueba Incremental de Caminata de Lanzadera, sobre la Capacidad Funcional y la Calidad de Vida en Mujeres con Cáncer de Mama Maligno en Tratamiento con Quimioterapia
El cáncer en el escenario mundial sigue siendo un importante problema de salud pública y el tipo más común entre las mujeres.
Las mujeres sobrevivientes de cáncer de mama a menudo tienen múltiples comorbilidades, como diabetes, enfermedades cardíacas, sarcopenia, artritis, hipertensión y otras. Además de fatiga, disminución de la capacidad funcional del miembro superior afectado y disminución de la calidad de vida. Los efectos del tratamiento antineoplásico asociado a enfermedades crónicas predisponen a la aparición de cardiotoxicidad, aumentando el riesgo de desarrollar enfermedades cardiovasculares (ECV) y pudiendo conducir a una disminución de la calidad de vida. Esta situación se debe a los efectos adversos que ejerce la terapia antineoplásica sobre el sistema cardiovascular.
Según la American Heart Association y la American Cancer Society, el ejercicio físico es una de las estrategias adoptadas para prevenir y reducir los efectos de la terapia anticancerígena, promoviendo efectos sobre la reserva cardiovascular5,6. Actualmente, aunque la actividad física es esencial para las sobrevivientes de cáncer, aún no se han definido las estrategias de ejercicio más efectivas (intensidad, duración y tipo de ejercicio) para mejorar las complicaciones del cáncer de mama.
El objetivo del estudio es investigar los efectos de diferentes tipos de entrenamiento físico asociados con la capacidad funcional y la calidad de vida en mujeres en tratamiento antineoplásico por cáncer de mama.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Cáncer es un término universal utilizado para un amplio grupo de enfermedades, caracterizadas por el crecimiento desordenado de células más allá de sus límites habituales, que pueden afectar partes adyacentes del cuerpo y/o diseminarse a otros órganos y tejidos. El cáncer de mama a nivel mundial es un importante problema de salud pública, siendo entre todos los tipos de neoplasias la más frecuente entre las mujeres, independientemente de su edad y etnia.
El tratamiento para el cáncer de mama puede incluir cirugía, radioterapia y terapias sistémicas como quimioterapia, terapia hormonal o terapia biológica. Se consideran varios factores para determinar el tratamiento y la secuencia de las terapias. Con los avances en la detección temprana y el tratamiento del cáncer, la tasa de supervivencia ha aumentado en los países más desarrollados, alcanzando el 85 % en los primeros cinco años después del diagnóstico.
La supervivencia de las pacientes con cáncer de mama ha aumentado, generando mayor preocupación por el bienestar general del individuo. Los tratamientos de quimioterapia pueden causar limitaciones cardiorrespiratorias a corto o largo plazo, disminución de la capacidad funcional y peor calidad de vida, dificultando las actividades diarias de estos pacientes.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Luciana Sampaio, PhD
- Número de teléfono: +5511 996002075
- Correo electrónico: lucianamalosa@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Grasiani Breggue Pires, Ms
- Número de teléfono: +5511931467373
- Correo electrónico: gbreggue@gmail.com
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
Diagnóstico de cáncer de mama confirmado. Duración del tratamiento de quimioterapia adyuvante. Someterse a una cirugía para el tratamiento del cáncer de mama.
Criterio de exclusión:
- neoplasia previa al cáncer de mama
- enfermedad del corazón;
- trastorno musculoesquelético;
- enfermedad respiratoria;
- hipertensión arterial no controlada - factores que limitan la realización de alguna de las evaluaciones y/o entrenamientos del estudio.
- No haber recibido quimioterapia o radioterapia con anterioridad al diagnóstico de cáncer de mama.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Entrenamiento Combinado + Entrenamiento de Resistencia
Entrenamiento combinado (aeróbico continuo + resistencia) El protocolo consistirá en ejercicio supervisado de 1h10min cada sesión (5 min de calentamiento, 30 min de ejercicio aeróbico, 30 min de ejercicio de resistencia y 5 min de enfriamiento/relajación). y entrenamiento de resistencia - El ejercicio de resistencia se realizará al 70-80% de una repetición máxima (1-RM); 2 a 3 series de 8 a 12 repeticiones. Se entrenarán los principales grupos musculares utilizando equipos de entrenamiento con pesos libres y masa corporal de los participantes. Los ejercicios incluyeron extensión de piernas, curl de bíceps sentado, sentadillas, extensión de tríceps sentado, abdominales, prensa de hombros sentado y jalón de pie |
Entrenamiento combinado (aeróbico continuo + resistencia) El protocolo consistirá en ejercicio supervisado de 1h10min cada sesión (5 min de calentamiento, 30 min de ejercicio aeróbico, 30 min de ejercicio de resistencia y 5 min de enfriamiento/relajación). Entrenamiento combinado (intervalo de alta intensidad (IAI) + resistencia) - Ejercicio supervisado de 30 min de duración cada sesión (5 min de calentamiento, 20 min de IAI y 5 min de enfriamiento/relajación). y entrenamiento de resistencia - El ejercicio de resistencia se realizará al 70-80% de una repetición máxima (1-RM); 2 a 3 series de 8 a 12 repeticiones. Se entrenarán los principales grupos musculares utilizando equipos de entrenamiento con pesos libres y masa corporal de los participantes. Los ejercicios incluyeron extensión de piernas, curl de bíceps sentado, sentadillas, extensión de tríceps sentado, abdominales, prensa de hombros sentado y jalón de pie |
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Experimental: Entrenamiento Hitt + Entrenamiento de Resistencia
Entrenamiento combinado (intervalo de alta intensidad (IAI) + resistencia) - Ejercicio supervisado de 30 min de duración cada sesión (5 min de calentamiento, 20 min de IAI y 5 min de enfriamiento/relajación). y entrenamiento de resistencia - El ejercicio de resistencia se realizará al 70-80% de una repetición máxima (1-RM); 2 a 3 series de 8 a 12 repeticiones. Se entrenarán los principales grupos musculares utilizando equipos de entrenamiento con pesos libres y masa corporal de los participantes. Los ejercicios incluyeron extensión de piernas, curl de bíceps sentado, sentadillas, extensión de tríceps sentado, abdominales, prensa de hombros sentado y jalón de pie |
Entrenamiento combinado (aeróbico continuo + resistencia) El protocolo consistirá en ejercicio supervisado de 1h10min cada sesión (5 min de calentamiento, 30 min de ejercicio aeróbico, 30 min de ejercicio de resistencia y 5 min de enfriamiento/relajación). Entrenamiento combinado (intervalo de alta intensidad (IAI) + resistencia) - Ejercicio supervisado de 30 min de duración cada sesión (5 min de calentamiento, 20 min de IAI y 5 min de enfriamiento/relajación). y entrenamiento de resistencia - El ejercicio de resistencia se realizará al 70-80% de una repetición máxima (1-RM); 2 a 3 series de 8 a 12 repeticiones. Se entrenarán los principales grupos musculares utilizando equipos de entrenamiento con pesos libres y masa corporal de los participantes. Los ejercicios incluyeron extensión de piernas, curl de bíceps sentado, sentadillas, extensión de tríceps sentado, abdominales, prensa de hombros sentado y jalón de pie |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Prueba de caminata de traslado incremental de distancia (SWTI)
Periodo de tiempo: Prueba de caminata de traslado incremental de distancia (SWTI)
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Distancia caminando metros
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Prueba de caminata de traslado incremental de distancia (SWTI)
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Prueba de resistencia máxima (1RM)
Periodo de tiempo: Prueba de resistencia máxima (1RM)
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Kg
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Prueba de resistencia máxima (1RM)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Prueba de tarea de estantería de comestibles de tiempo
Periodo de tiempo: Prueba de tarea de estantería de comestibles de tiempo
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Segundos
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Prueba de tarea de estantería de comestibles de tiempo
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Cuestionario básico de calidad de vida de la Organización Europea para la Investigación y el Tratamiento del Cáncer (EORTC QLQ-C30)
Periodo de tiempo: Cuestionario básico de calidad de vida de la Organización Europea para la Investigación y el Tratamiento del Cáncer (EORTC QLQ-C30)
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Puntaje
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Cuestionario básico de calidad de vida de la Organización Europea para la Investigación y el Tratamiento del Cáncer (EORTC QLQ-C30)
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Cuestionario de evaluación funcional del tratamiento del cáncer de mama (FACT-B)
Periodo de tiempo: Cuestionario de evaluación funcional del tratamiento del cáncer de mama (FACT-B)
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Puntaje
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Cuestionario de evaluación funcional del tratamiento del cáncer de mama (FACT-B)
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Cuestionario breve de inventario de fatiga (BFI)
Periodo de tiempo: Cuestionario breve de inventario de fatiga (BFI)
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Puntaje
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Cuestionario breve de inventario de fatiga (BFI)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Luciana Sampaio, PhD, University of Nove de Julho
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Breast Cancer
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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