- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05241925
Влияние непрерывных и интервальных физических тренировок через интенсивность теста челночной ходьбы на функциональные возможности и качество жизни у женщин со злокачественным раком молочной железы во время химиотерапевтического лечения
Рак на мировой арене остается серьезной проблемой общественного здравоохранения и наиболее распространенным типом среди женщин.
Женщины, пережившие рак молочной железы, часто имеют множественные сопутствующие заболевания, такие как диабет, болезни сердца, саркопения, артрит, гипертония и другие. Помимо утомляемости, снижается функциональная способность пораженной верхней конечности и снижается качество жизни. Эффекты противоопухолевого лечения, связанные с хроническими заболеваниями, предрасполагают к возникновению кардиотоксичности, повышают риск развития сердечно-сосудистых заболеваний (ССЗ) и могут приводить к снижению качества жизни. Такая ситуация обусловлена неблагоприятным влиянием противоопухолевой терапии на сердечно-сосудистую систему.
По данным Американской кардиологической ассоциации и Американского общества по борьбе с раком, физические упражнения являются одной из стратегий, принятых для предотвращения и уменьшения эффектов противоопухолевой терапии, способствуя влиянию на сердечно-сосудистый резерв5,6. В настоящее время, хотя физическая активность необходима для выживших после рака, наиболее эффективные стратегии упражнений (интенсивность, продолжительность и тип упражнений) для улучшения осложнений от рака молочной железы еще не определены.
Цель исследования — изучить влияние различных видов физических тренировок на функциональные возможности и качество жизни у женщин, проходящих противоопухолевое лечение рака молочной железы.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Рак — это универсальный термин, используемый для обозначения большой группы заболеваний, характеризующихся неупорядоченным ростом клеток за их обычные пределы, которые могут поражать соседние участки тела и/или распространяться на другие органы и ткани. Рак молочной железы во всем мире является серьезной проблемой общественного здравоохранения, являясь среди всех видов новообразований наиболее распространенным среди женщин независимо от возраста и этнической принадлежности.
Лечение рака молочной железы может включать хирургическое вмешательство, лучевую терапию и системную терапию, такую как химиотерапия, гормональная терапия или биологическая терапия. Считается, что ряд факторов определяет лечение и последовательность терапии. Благодаря достижениям в области раннего выявления и лечения рака выживаемость увеличилась в более развитых странах, достигнув 85% в первые пять лет после постановки диагноза.
Выживаемость пациентов с раком молочной железы увеличилась, что вызывает большую озабоченность по поводу общего благополучия человека. Химиотерапевтическое лечение может вызвать краткосрочные или долгосрочные кардиореспираторные ограничения, снижение функциональной способности и ухудшение качества жизни, что затрудняет повседневную деятельность этих пациентов.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Luciana Sampaio, PhD
- Номер телефона: +5511 996002075
- Электронная почта: lucianamalosa@gmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Grasiani Breggue Pires, Ms
- Номер телефона: +5511931467373
- Электронная почта: gbreggue@gmail.com
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
Диагностика подтвержденного рака молочной железы. Продолжительность адъювантной химиотерапии. Перенесла операцию по лечению рака молочной железы.
Критерий исключения:
- новообразование, предшествующее раку молочной железы
- сердечное заболевание;
- скелетно-мышечное расстройство;
- респираторное заболевание;
- неконтролируемая артериальная гипертензия - факторы, ограничивающие выполнение какой-либо оценки и/или обучения в исследовании.
- Отсутствие химиотерапии или лучевой терапии до постановки диагноза рака молочной железы.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Комбинированная тренировка + тренировка с отягощениями
Комбинированная тренировка (непрерывная аэробика + сопротивление) Протокол будет состоять из контролируемых упражнений продолжительностью 1 час 10 минут каждое занятие (5 минут разминки, 30 минут аэробных упражнений, 30 минут упражнений с сопротивлением и 5 минут заминки/расслабления). И тренировка сопротивления - Упражнения с отягощениями будут выполняться с 70-80% от максимума одного повторения (1-ПМ); 2-3 подхода по 8-12 повторений. Основные группы мышц будут тренироваться на тренажерах со свободными весами и массой тела участников. Упражнения включали разгибание ног, сгибание рук на бицепс сидя, приседания, разгибания трицепса сидя, приседания, жим от плеч сидя и тягу вниз стоя. |
Комбинированная тренировка (непрерывная аэробика + сопротивление) Протокол будет состоять из контролируемых упражнений продолжительностью 1 час 10 минут каждое занятие (5 минут разминки, 30 минут аэробных упражнений, 30 минут упражнений с сопротивлением и 5 минут заминки/расслабления). Комбинированная тренировка (интервал высокой интенсивности (IAI) + сопротивление) - Упражнения под наблюдением продолжительностью 30 минут каждое занятие (5 минут разминки, 20 минут IAI и 5 минут заминки/расслабления). И тренировка сопротивления - Упражнения с отягощениями будут выполняться с 70-80% от максимума одного повторения (1-ПМ); 2-3 подхода по 8-12 повторений. Основные группы мышц будут тренироваться на тренажерах со свободными весами и массой тела участников. Упражнения включали разгибание ног, сгибание рук на бицепс сидя, приседания, разгибания трицепса сидя, приседания, жим от плеч сидя и тягу вниз стоя. |
|
Экспериментальный: Ударная тренировка + тренировка с отягощениями
Комбинированная тренировка (интервал высокой интенсивности (IAI) + сопротивление) - Упражнения под наблюдением продолжительностью 30 минут каждое занятие (5 минут разминки, 20 минут IAI и 5 минут заминки/расслабления). И тренировка сопротивления - Упражнения с отягощениями будут выполняться с 70-80% от максимума одного повторения (1-ПМ); 2-3 подхода по 8-12 повторений. Основные группы мышц будут тренироваться на тренажерах со свободными весами и массой тела участников. Упражнения включали разгибание ног, сгибание рук на бицепс сидя, приседания, разгибания трицепса сидя, приседания, жим от плеч сидя и тягу вниз стоя. |
Комбинированная тренировка (непрерывная аэробика + сопротивление) Протокол будет состоять из контролируемых упражнений продолжительностью 1 час 10 минут каждое занятие (5 минут разминки, 30 минут аэробных упражнений, 30 минут упражнений с сопротивлением и 5 минут заминки/расслабления). Комбинированная тренировка (интервал высокой интенсивности (IAI) + сопротивление) - Упражнения под наблюдением продолжительностью 30 минут каждое занятие (5 минут разминки, 20 минут IAI и 5 минут заминки/расслабления). И тренировка сопротивления - Упражнения с отягощениями будут выполняться с 70-80% от максимума одного повторения (1-ПМ); 2-3 подхода по 8-12 повторений. Основные группы мышц будут тренироваться на тренажерах со свободными весами и массой тела участников. Упражнения включали разгибание ног, сгибание рук на бицепс сидя, приседания, разгибания трицепса сидя, приседания, жим от плеч сидя и тягу вниз стоя. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Тест челночной ходьбы с приращением расстояния (SWTI)
Временное ограничение: Тест челночной ходьбы с приращением расстояния (SWTI)
|
Пешеходные метры расстояния
|
Тест челночной ходьбы с приращением расстояния (SWTI)
|
|
Тест на максимальную выносливость (1ПМ)
Временное ограничение: Тест на максимальную выносливость (1ПМ)
|
Кг
|
Тест на максимальную выносливость (1ПМ)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Тест на время продуктовых стеллажей
Временное ограничение: Тест на время продуктовых стеллажей
|
Секунды
|
Тест на время продуктовых стеллажей
|
|
Основная анкета качества жизни Европейской организации по исследованию и лечению рака (EORTC QLQ-C30)
Временное ограничение: Основная анкета качества жизни Европейской организации по исследованию и лечению рака (EORTC QLQ-C30)
|
Счет
|
Основная анкета качества жизни Европейской организации по исследованию и лечению рака (EORTC QLQ-C30)
|
|
Опросник функциональной оценки терапии рака молочной железы (FACT-B)
Временное ограничение: Опросник функциональной оценки терапии рака молочной железы (FACT-B)
|
Счет
|
Опросник функциональной оценки терапии рака молочной железы (FACT-B)
|
|
Краткий вопросник инвентаризации усталости (BFI)
Временное ограничение: Краткий вопросник инвентаризации усталости (BFI)
|
Счет
|
Краткий вопросник инвентаризации усталости (BFI)
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Luciana Sampaio, PhD, University of Nove de Julho
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Breast Cancer
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Зависимость от упражнений
-
Gümüşhane UniversıtyЗавершенныйСостав тела | Физическая подготовка | Галотерапия | Zumba ExerciseТурция (Туркие)
-
Gümüşhane UniversıtyЗавершенныйКачество жизни | Упражнение аэробики | Психологическая устойчивость | Zumba ExerciseТурция (Туркие)
Клинические исследования Реабилитация, упражнения
-
Stanford UniversityUniversity of California, BerkeleyОтозванИнсультСоединенные Штаты
-
Riphah International UniversityЗавершенныйСпортивная физиотерапияПакистан
-
SingHealth Community HospitalsJurong Community Hospital, SingaporeЕще не набирают
-
University of RzeszowЗапись по приглашению
-
Oregon Health and Science UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Рекрутинг
-
IRCCS Eugenio MedeaРекрутингМышечные дистрофии | Мышечная дистрофия Беккера | Поясно-мышечная дистрофия конечностей | Фацио-лопаточно-плечевая дистрофияИталия
-
Federal University of BahiaЗавершенныйИнсульт | Цереброваскулярные расстройстваБразилия