Jatkuvan ja intervallifyysisen harjoittelun vaikutukset inkrementaalisen sukkulakävelytestin intensiteetin kautta kemoterapiahoidon aikana pahanlaatuista rintasyöpää sairastavien naisten toimintakykyyn ja elämänlaatuun
Syöpä maailman näyttämöllä on edelleen suuri kansanterveysongelma ja yleisin tyyppi naisten keskuudessa.
Rintasyövästä selviytyneillä naisilla on usein useita samanaikaisia sairauksia, kuten diabetes, sydänsairaus, sarkopenia, niveltulehdus, verenpainetauti ja muut. Väsymyksen lisäksi vaurioituneen yläraajan toimintakyvyn heikkeneminen ja elämänlaadun heikkeneminen. Kroonisiin sairauksiin liittyvän antineoplastisen hoidon vaikutukset altistavat kardiotoksisuuden syntymiselle, lisäävät sydän- ja verisuonitautien (CVD) kehittymisriskiä ja voivat johtaa elämänlaadun heikkenemiseen. Tämä tilanne johtuu haitallisista vaikutuksista, joita antineoplastinen hoito aiheuttaa sydän- ja verisuonijärjestelmään.
American Heart Associationin ja American Cancer Societyn mukaan fyysinen harjoittelu on yksi strategioista, joita käytetään syövänvastaisen hoidon vaikutusten ehkäisemiseksi ja vähentämiseksi, mikä edistää vaikutuksia sydän- ja verisuonireserviin5,6. Tällä hetkellä vaikka fyysinen aktiivisuus on välttämätöntä syövästä selviytyneille, tehokkaimpia harjoitusstrategioita (intensiteetti, kesto ja harjoituksen tyyppi) rintasyövän komplikaatioiden parantamiseksi ei ole vielä määritelty.
Tutkimuksen tavoitteena on selvittää erilaisten toimintakykyyn ja elämänlaatuun liittyvien fyysisten harjoitusten vaikutuksia rintasyövän antineoplastista hoitoa saavilla naisilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Syöpä on yleinen termi, jota käytetään suurelle joukolle sairauksia, joille on ominaista solujen kasvuhäiriöt tavanomaisten rajojen yli, mikä voi vaikuttaa viereisiin kehon osiin ja/tai levitä muihin elimiin ja kudoksiin. Rintasyöpä on maailmanlaajuisesti suuri kansanterveysongelma, ja se on kaikkien kasvainten joukossa yleisin naisten keskuudessa iästä ja etnisestä taustasta riippumatta.
Rintasyövän hoitoon voi kuulua leikkaus, sädehoito ja systeemiset hoidot, kuten kemoterapia, hormonihoito tai biologinen hoito. Hoidon ja hoitojen järjestyksen määrittämiseksi otetaan huomioon useita tekijöitä. Syövän varhaisen havaitsemisen ja hoidon edistymisen myötä eloonjäämisaste on noussut kehittyneemmissä maissa, ja se on noussut 85 prosenttiin viiden ensimmäisen vuoden aikana diagnoosin jälkeen.
Rintasyöpäpotilaiden eloonjääminen on lisääntynyt, mikä on lisännyt huolta yksilön yleisestä hyvinvoinnista. Kemoterapiahoidot voivat aiheuttaa lyhyt- tai pitkäaikaisia sydän- ja hengityselinten rajoituksia, heikentynyttä toimintakykyä ja huonontunutta elämänlaatua, mikä vaikeuttaa näille potilaille päivittäistä toimintaa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Luciana Sampaio, PhD
- Puhelinnumero: +5511 996002075
- Sähköposti: lucianamalosa@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Grasiani Breggue Pires, Ms
- Puhelinnumero: +5511931467373
- Sähköposti: gbreggue@gmail.com
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Todetun rintasyövän diagnoosi. Adjuvanttikemoterapiahoidon kesto. Leikkauksessa rintasyövän hoitoon.
Poissulkemiskriteerit:
- kasvain ennen rintasyöpää
- sydänsairaus;
- tuki- ja liikuntaelinhäiriö;
- hengitystiesairaus;
- hallitsematon hypertensio – tekijät, jotka rajoittavat minkä tahansa tutkimuksen ja/tai koulutuksen suoritusta.
- Hän ei ole saanut kemoterapiaa tai sädehoitoa ennen rintasyövän diagnosointia.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Yhdistetty koulutus + vastusharjoittelu
Yhdistetty harjoittelu (jatkuva aerobinen + vastus) Protokolla koostuu ohjatusta harjoituksesta, joka kestää 1t10min per harjoitus (5 min lämmittelyä, 30 min aerobista harjoitusta, 30 min vastusharjoitusta ja 5 min jäähdytystä/rentoutumista). Ja vastusharjoittelu - Resistenssiharjoitus suoritetaan 70-80% yhden toiston maksimimäärästä (1-RM); 2-3 sarjaa 8-12 toistoa. Päälihasryhmiä harjoitellaan harjoitusvälineillä, joissa on vapaita painoja ja osallistujien kehon massaa. Harjoitukset sisälsivät jalkojen venytyksen, istuvan hauiskiharrin, kyykkyn, istuvan tricepsin venytyksen, istumaan nostamisen, istuvan olkapään puristuksen ja alasvedon. |
Yhdistetty harjoittelu (jatkuva aerobinen + vastus) Protokolla koostuu ohjatusta harjoituksesta, joka kestää 1t10min per harjoitus (5 min lämmittelyä, 30 min aerobista harjoitusta, 30 min vastusharjoitusta ja 5 min jäähdytystä/rentoutumista). Yhdistetty harjoittelu (korkean intensiteetin intervalli (IAI) + vastus) - Valvottu harjoitus, joka kestää 30 min jokaisessa harjoituksessa (5 min lämmittely, 20 min IAI ja 5 min jäähdytys/rentoutuminen). Ja vastusharjoittelu - Resistenssiharjoitus suoritetaan 70-80% yhden toiston maksimimäärästä (1-RM); 2-3 sarjaa 8-12 toistoa. Päälihasryhmiä harjoitellaan harjoitusvälineillä, joissa on vapaita painoja ja osallistujien kehon massaa. Harjoitukset sisälsivät jalkojen venytyksen, istuvan hauiskiharrin, kyykkyn, istuvan tricepsin venytyksen, istumaan nostamisen, istuvan olkapään puristuksen ja alasvedon. |
|
Kokeellinen: Hitt Training + Resistance Training
Yhdistetty harjoittelu (korkean intensiteetin intervalli (IAI) + vastus) - Valvottu harjoitus, joka kestää 30 min jokaisessa harjoituksessa (5 min lämmittely, 20 min IAI ja 5 min jäähdytys/rentoutuminen). Ja vastusharjoittelu - Resistenssiharjoitus suoritetaan 70-80% yhden toiston maksimimäärästä (1-RM); 2-3 sarjaa 8-12 toistoa. Päälihasryhmiä harjoitellaan harjoitusvälineillä, joissa on vapaita painoja ja osallistujien kehon massaa. Harjoitukset sisälsivät jalkojen venytyksen, istuvan hauiskiharrin, kyykkyn, istuvan tricepsin venytyksen, istumaan nostamisen, istuvan olkapään puristuksen ja alasvedon. |
Yhdistetty harjoittelu (jatkuva aerobinen + vastus) Protokolla koostuu ohjatusta harjoituksesta, joka kestää 1t10min per harjoitus (5 min lämmittelyä, 30 min aerobista harjoitusta, 30 min vastusharjoitusta ja 5 min jäähdytystä/rentoutumista). Yhdistetty harjoittelu (korkean intensiteetin intervalli (IAI) + vastus) - Valvottu harjoitus, joka kestää 30 min jokaisessa harjoituksessa (5 min lämmittely, 20 min IAI ja 5 min jäähdytys/rentoutuminen). Ja vastusharjoittelu - Resistenssiharjoitus suoritetaan 70-80% yhden toiston maksimimäärästä (1-RM); 2-3 sarjaa 8-12 toistoa. Päälihasryhmiä harjoitellaan harjoitusvälineillä, joissa on vapaita painoja ja osallistujien kehon massaa. Harjoitukset sisälsivät jalkojen venytyksen, istuvan hauiskiharrin, kyykkyn, istuvan tricepsin venytyksen, istumaan nostamisen, istuvan olkapään puristuksen ja alasvedon. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Etäisyys inkrementaalinen sukkulakävelytesti (SWTI)
Aikaikkuna: Etäisyys inkrementaalinen sukkulakävelytesti (SWTI)
|
Kävelymatkan metriä
|
Etäisyys inkrementaalinen sukkulakävelytesti (SWTI)
|
|
Maksimikestävyystesti (1RM)
Aikaikkuna: Maksimikestävyystesti (1RM)
|
Kg
|
Maksimikestävyystesti (1RM)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aika päivittäistavarakaupan hyllytöiden testi
Aikaikkuna: Aika päivittäistavarakaupan hyllytöiden testi
|
Sekuntia
|
Aika päivittäistavarakaupan hyllytöiden testi
|
|
Euroopan syöväntutkimus- ja hoitojärjestö Core Life Quality Questionnaire (EORTC QLQ-C30)
Aikaikkuna: Euroopan syöväntutkimus- ja hoitojärjestö Core Life Quality Questionnaire (EORTC QLQ-C30)
|
Pisteet
|
Euroopan syöväntutkimus- ja hoitojärjestö Core Life Quality Questionnaire (EORTC QLQ-C30)
|
|
Rintasyövän terapiakyselyn toiminnallinen arviointi (FACT-B)
Aikaikkuna: Rintasyövän terapiakyselyn toiminnallinen arviointi (FACT-B)
|
Pisteet
|
Rintasyövän terapiakyselyn toiminnallinen arviointi (FACT-B)
|
|
Lyhyt väsymyskartoituskysely (BFI)
Aikaikkuna: Lyhyt väsymyskartoituskysely (BFI)
|
Pisteet
|
Lyhyt väsymyskartoituskysely (BFI)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Luciana Sampaio, PhD, University of Nove de Julho
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Breast Cancer
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .