Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av kontinuerlig og intervall fysisk trening gjennom intensiteten til den inkrementelle skyttelgangtesten, på funksjonskapasitet og livskvalitet hos kvinner med ondartet brystkreft under kjemoterapibehandling

8. mai 2023 oppdatert av: LUCIANA MARIA MALOSA SAMPAIO, University of Nove de Julho

Kreft på verdensscenen er fortsatt et stort folkehelseproblem og den vanligste typen blant kvinner.

Kvinnelige brystkreftoverlevere har ofte flere komorbiditeter som diabetiker, hjertesykdom, sarkopeni, leddgikt, hypertensjon og andre. I tillegg til utmattelse, nedsatt funksjonsevne i den berørte overekstremiteten og nedsatt livskvalitet. Effektene av antineoplastisk behandling assosiert med kroniske sykdommer disponerer fremveksten av kardiotoksisitet, øker risikoen for å utvikle kardiovaskulære sykdommer (CVD) og kan føre til en reduksjon i livskvalitet. Denne situasjonen skyldes de negative effektene som antineoplastisk terapi utøver på det kardiovaskulære systemet.

I følge American Heart Association og American Cancer Society er fysisk trening en av strategiene som er tatt i bruk for å forebygge og redusere effekten av kreftbehandling, og fremme effekter på kardiovaskulær reserve5,6. For øyeblikket, selv om fysisk aktivitet er avgjørende for kreftoverlevere, er de mest effektive treningsstrategiene (intensitet, varighet og type trening) for å forbedre komplikasjoner fra brystkreft ennå ikke definert.

Målet med studien er å undersøke effekten av ulike typer fysisk trening knyttet til funksjonskapasitet og livskvalitet hos kvinner som gjennomgår antineoplastisk behandling for brystkreft.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Kreft er et universelt begrep som brukes for en stor gruppe sykdommer, preget av uordnet vekst av celler utover deres vanlige grenser, som kan påvirke tilstøtende deler av kroppen og/eller spre seg til andre organer og vev. Brystkreft over hele verden er et stort folkehelseproblem, og er blant alle typer neoplasmer den vanligste blant kvinner, uavhengig av alder og etnisitet.

Behandling for brystkreft kan omfatte kirurgi, strålebehandling og systemiske terapier som kjemoterapi, hormonbehandling eller biologisk terapi. En rekke faktorer vurderes for å bestemme behandlingen og rekkefølgen av terapier. Med fremskritt innen tidlig oppdagelse og behandling av kreft, har overlevelsesraten økt i mer utviklede land, og nådd 85 % i løpet av de første fem årene etter diagnosen.

Overlevelsen til pasienter med brystkreft har økt, noe som genererer større bekymring for individets generelle velvære. Kjemoterapibehandlinger kan forårsake kort- eller langvarige kardiorespiratoriske begrensninger, redusert funksjonsevne og dårligere livskvalitet, noe som gjør daglige aktiviteter vanskelige for disse pasientene.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

  • Navn: Grasiani Breggue Pires, Ms
  • Telefonnummer: +5511931467373
  • E-post: gbreggue@gmail.com

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år til 78 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Diagnose av bekreftet brystkreft. Varighet av adjuvant kjemoterapibehandling. Gjennomgår operasjon for brystkreftbehandling.

Ekskluderingskriterier:

  • neoplasma før brystkreft
  • hjertesykdom;
  • muskel-skjelettlidelse;
  • Luftveissykdom;
  • ukontrollert arteriell hypertensjon - faktorer som begrenser ytelsen til noen av vurderingene og/eller treningen i studien.
  • Ikke å ha gjennomgått kjemoterapi eller strålebehandling før diagnosen brystkreft.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Kombinert trening + motstandstrening

Kombinert trening (kontinuerlig aerobic + motstand) Protokollen vil bestå av overvåket trening som varer 1t10min hver økt (5 min oppvarming, 30 min aerobic trening, 30 min motstandstrening og 5 min nedkjøling/avspenning).

Og motstandstrening

- Motstandstrening vil bli utført ved 70-80 % av maksimalt én repetisjon (1-RM); 2 til 3 sett med 8 til 12 repetisjoner. De viktigste muskelgruppene vil trenes ved hjelp av treningsutstyr med frie vekter og kroppsmasse til deltakerne. Øvelser inkluderte benextension, sittende bicep curl, knebøy, sittende triceps extension, sit-up, sittende skulderpress og stående nedtrekk
Annen: Rehabilitering, trening

Kombinert trening (kontinuerlig aerobic + motstand) Protokollen vil bestå av overvåket trening som varer 1t10min hver økt (5 min oppvarming, 30 min aerobic trening, 30 min motstandstrening og 5 min nedkjøling/avspenning).

Kombinert trening (høyintensitetsintervall (IAI) + motstand) - Overvåket trening som varer 30 min hver økt (5 min oppvarming, 20 min IAI og 5 min nedkjøling/avspenning).

Og motstandstrening

- Motstandstrening vil bli utført ved 70-80 % av maksimalt én repetisjon (1-RM); 2 til 3 sett med 8 til 12 repetisjoner. De viktigste muskelgruppene vil trenes ved hjelp av treningsutstyr med frie vekter og kroppsmasse til deltakerne. Øvelser inkluderte benextension, sittende bicep curl, knebøy, sittende triceps extension, sit-up, sittende skulderpress og stående nedtrekk
Eksperimentell: Hittrening + Motstandstrening

Kombinert trening (høyintensitetsintervall (IAI) + motstand) - Overvåket trening som varer 30 min hver økt (5 min oppvarming, 20 min IAI og 5 min nedkjøling/avspenning).

Og motstandstrening

- Motstandstrening vil bli utført ved 70-80 % av maksimalt én repetisjon (1-RM); 2 til 3 sett med 8 til 12 repetisjoner. De viktigste muskelgruppene vil trenes ved hjelp av treningsutstyr med frie vekter og kroppsmasse til deltakerne. Øvelser inkluderte benextension, sittende bicep curl, knebøy, sittende triceps extension, sit-up, sittende skulderpress og stående nedtrekk
Annen: Rehabilitering, trening

Kombinert trening (kontinuerlig aerobic + motstand) Protokollen vil bestå av overvåket trening som varer 1t10min hver økt (5 min oppvarming, 30 min aerobic trening, 30 min motstandstrening og 5 min nedkjøling/avspenning).

Kombinert trening (høyintensitetsintervall (IAI) + motstand) - Overvåket trening som varer 30 min hver økt (5 min oppvarming, 20 min IAI og 5 min nedkjøling/avspenning).

Og motstandstrening

- Motstandstrening vil bli utført ved 70-80 % av maksimalt én repetisjon (1-RM); 2 til 3 sett med 8 til 12 repetisjoner. De viktigste muskelgruppene vil trenes ved hjelp av treningsutstyr med frie vekter og kroppsmasse til deltakerne. Øvelser inkluderte benextension, sittende bicep curl, knebøy, sittende triceps extension, sit-up, sittende skulderpress og stående nedtrekk

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Avstand inkrementell skyttelgangtest (SWTI)
Tidsramme: Avstand inkrementell skyttelgangtest (SWTI)
Avstand gange meter
Avstand inkrementell skyttelgangtest (SWTI)
Maksimal utholdenhetstest (1RM)
Tidsramme: Maksimal utholdenhetstest (1RM)
Kg
Maksimal utholdenhetstest (1RM)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Time Dagligvarehylleoppgavetest
Tidsramme: Time Dagligvarehylleoppgavetest
Sekunder
Time Dagligvarehylleoppgavetest
European Organization for Research and Treatment of Cancer Core Quality of Life Questionnaire (EORTC QLQ-C30)
Tidsramme: European Organization for Research and Treatment of Cancer Core Quality of Life Questionnaire (EORTC QLQ-C30)
Score
European Organization for Research and Treatment of Cancer Core Quality of Life Questionnaire (EORTC QLQ-C30)
Spørreskjema for funksjonell vurdering av brystkreftterapi (FACT-B)
Tidsramme: Spørreskjema for funksjonell vurdering av brystkreftterapi (FACT-B)
Score
Spørreskjema for funksjonell vurdering av brystkreftterapi (FACT-B)
Brief Fatigue Inventory Questionnaire (BFI)
Tidsramme: Brief Fatigue Inventory Questionnaire (BFI)
Score
Brief Fatigue Inventory Questionnaire (BFI)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Nove de Julho

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Luciana Sampaio, PhD, University of Nove de Julho

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

20. mai 2023

Primær fullføring (Forventet)

30. desember 2025

Studiet fullført (Forventet)

30. desember 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. januar 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. februar 2022

Først lagt ut (Faktiske)

16. februar 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

9. mai 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. mai 2023

Sist bekreftet

1. september 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Breast Cancer

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Rehabilitering, trening

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Poland

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere