Effetti dell'allenamento fisico continuo e a intervalli attraverso l'intensità dell'Incremental Shuttle Walk Test, sulla capacità funzionale e sulla qualità della vita nelle donne con carcinoma mammario maligno durante il trattamento chemioterapico
Il cancro sulla scena mondiale rimane un grave problema di salute pubblica e il tipo più comune tra le donne.
Le sopravvissute al cancro al seno femminile hanno spesso più comorbilità come diabete, malattie cardiache, sarcopenia, artrite, ipertensione e altre. Oltre all'affaticamento, ridotta capacità funzionale dell'arto superiore interessato e diminuzione della qualità della vita. Gli effetti del trattamento antineoplastico associato a malattie croniche predispongono all'insorgenza di cardiotossicità, aumentando il rischio di sviluppare malattie cardiovascolari (CVD) e possono portare a un declino della qualità della vita. Questa situazione è dovuta agli effetti avversi che la terapia antineoplastica esercita sul sistema cardiovascolare.
Secondo l'American Heart Association e l'American Cancer Society, l'esercizio fisico è una delle strategie adottate per prevenire e ridurre gli effetti della terapia antitumorale, favorendo gli effetti sulla riserva cardiovascolare5,6. Attualmente, sebbene l'attività fisica sia essenziale per i sopravvissuti al cancro, non sono ancora state definite le strategie di esercizio più efficaci (intensità, durata e tipo di esercizio) per migliorare le complicanze del cancro al seno.
Lo scopo dello studio è quello di indagare gli effetti di diversi tipi di allenamento fisico associati alla capacità funzionale e alla qualità della vita nelle donne sottoposte a trattamento antineoplastico per carcinoma mammario.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Cancro è un termine universale utilizzato per un ampio gruppo di malattie, caratterizzate dalla crescita disordinata delle cellule oltre i loro limiti abituali, che possono interessare parti adiacenti del corpo e/o diffondersi ad altri organi e tessuti. Il cancro al seno in tutto il mondo è un grave problema di salute pubblica, essendo tra tutti i tipi di neoplasia il più comune tra le donne, indipendentemente dall'età e dall'etnia.
Il trattamento per il cancro al seno può includere chirurgia, radioterapia e terapie sistemiche come la chemioterapia, la terapia ormonale o la terapia biologica. Per determinare il trattamento e la sequenza delle terapie vengono presi in considerazione diversi fattori. Con i progressi nella diagnosi precoce e nel trattamento del cancro, il tasso di sopravvivenza è aumentato nei paesi più sviluppati, raggiungendo l'85% nei primi cinque anni dopo la diagnosi.
La sopravvivenza delle pazienti con carcinoma mammario è aumentata, generando una maggiore preoccupazione per il benessere generale dell'individuo. I trattamenti chemioterapici possono causare limitazioni cardiorespiratorie a breve o lungo termine, ridotta capacità funzionale e peggiore qualità della vita, rendendo difficili le attività quotidiane per questi pazienti.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Luciana Sampaio, PhD
- Numero di telefono: +5511 996002075
- Email: lucianamalosa@gmail.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Grasiani Breggue Pires, Ms
- Numero di telefono: +5511931467373
- Email: gbreggue@gmail.com
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
Diagnosi di carcinoma mammario confermato. Durata del trattamento chemioterapico adiuvante. In fase di intervento chirurgico per il trattamento del cancro al seno.
Criteri di esclusione:
- neoplasia prima del cancro al seno
- malattia del cuore;
- disturbo muscoloscheletrico;
- malattia respiratoria;
- ipertensione arteriosa incontrollata - fattori che limitano le prestazioni di una qualsiasi delle valutazioni e/o della formazione nello studio.
- Non aver subito chemioterapia o radioterapia prima della diagnosi di cancro al seno.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Allenamento combinato + allenamento di resistenza
Allenamento combinato (aerobica continua + resistenza) Il protocollo consisterà in un esercizio supervisionato della durata di 1h10min per sessione (5 min di riscaldamento, 30 min di esercizio aerobico, 30 min di esercizio di resistenza e 5 min di defaticamento/rilassamento). E allenamento di resistenza - L'esercizio di resistenza verrà eseguito al 70-80% di una ripetizione massima (1-RM); Da 2 a 3 serie da 8 a 12 ripetizioni. I principali gruppi muscolari saranno allenati utilizzando attrezzi da allenamento con pesi liberi e massa corporea dei partecipanti. Gli esercizi includevano l'estensione della gamba, l'arricciatura del bicipite seduto, lo squat, l'estensione del tricipite seduto, il sit-up, la pressa della spalla seduta e il pulldown in piedi |
Allenamento combinato (aerobica continua + resistenza) Il protocollo consisterà in un esercizio supervisionato della durata di 1h10min per sessione (5 min di riscaldamento, 30 min di esercizio aerobico, 30 min di esercizio di resistenza e 5 min di defaticamento/rilassamento). Allenamento combinato (intervallo ad alta intensità (IAI) + resistenza) - Esercizio supervisionato della durata di 30 minuti per sessione (5 minuti di riscaldamento, 20 minuti di IAI e 5 minuti di defaticamento/rilassamento). E allenamento di resistenza - L'esercizio di resistenza verrà eseguito al 70-80% di una ripetizione massima (1-RM); Da 2 a 3 serie da 8 a 12 ripetizioni. I principali gruppi muscolari saranno allenati utilizzando attrezzi da allenamento con pesi liberi e massa corporea dei partecipanti. Gli esercizi includevano l'estensione della gamba, l'arricciatura del bicipite seduto, lo squat, l'estensione del tricipite seduto, il sit-up, la pressa della spalla seduta e il pulldown in piedi |
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Sperimentale: Allenamento hitt + allenamento di resistenza
Allenamento combinato (intervallo ad alta intensità (IAI) + resistenza) - Esercizio supervisionato della durata di 30 minuti per sessione (5 minuti di riscaldamento, 20 minuti di IAI e 5 minuti di defaticamento/rilassamento). E allenamento di resistenza - L'esercizio di resistenza verrà eseguito al 70-80% di una ripetizione massima (1-RM); Da 2 a 3 serie da 8 a 12 ripetizioni. I principali gruppi muscolari saranno allenati utilizzando attrezzi da allenamento con pesi liberi e massa corporea dei partecipanti. Gli esercizi includevano l'estensione della gamba, l'arricciatura del bicipite seduto, lo squat, l'estensione del tricipite seduto, il sit-up, la pressa della spalla seduta e il pulldown in piedi |
Allenamento combinato (aerobica continua + resistenza) Il protocollo consisterà in un esercizio supervisionato della durata di 1h10min per sessione (5 min di riscaldamento, 30 min di esercizio aerobico, 30 min di esercizio di resistenza e 5 min di defaticamento/rilassamento). Allenamento combinato (intervallo ad alta intensità (IAI) + resistenza) - Esercizio supervisionato della durata di 30 minuti per sessione (5 minuti di riscaldamento, 20 minuti di IAI e 5 minuti di defaticamento/rilassamento). E allenamento di resistenza - L'esercizio di resistenza verrà eseguito al 70-80% di una ripetizione massima (1-RM); Da 2 a 3 serie da 8 a 12 ripetizioni. I principali gruppi muscolari saranno allenati utilizzando attrezzi da allenamento con pesi liberi e massa corporea dei partecipanti. Gli esercizi includevano l'estensione della gamba, l'arricciatura del bicipite seduto, lo squat, l'estensione del tricipite seduto, il sit-up, la pressa della spalla seduta e il pulldown in piedi |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Test di camminata dello shuttle incrementale a distanza (SWTI)
Lasso di tempo: Test di camminata dello shuttle incrementale a distanza (SWTI)
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Distanza a piedi metri
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Test di camminata dello shuttle incrementale a distanza (SWTI)
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Prova di resistenza massima (1RM)
Lasso di tempo: Prova di resistenza massima (1RM)
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Kg
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Prova di resistenza massima (1RM)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Time Test di attività sugli scaffali della spesa
Lasso di tempo: Time Test di attività sugli scaffali della spesa
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Secondi
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Time Test di attività sugli scaffali della spesa
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Questionario di base sulla qualità della vita dell'Organizzazione europea per la ricerca e la cura del cancro (EORTC QLQ-C30)
Lasso di tempo: Questionario di base sulla qualità della vita dell'Organizzazione europea per la ricerca e la cura del cancro (EORTC QLQ-C30)
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Punto
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Questionario di base sulla qualità della vita dell'Organizzazione europea per la ricerca e la cura del cancro (EORTC QLQ-C30)
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Valutazione funzionale del questionario sulla terapia del cancro al seno (FACT-B)
Lasso di tempo: Valutazione funzionale del questionario sulla terapia del cancro al seno (FACT-B)
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Punto
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Valutazione funzionale del questionario sulla terapia del cancro al seno (FACT-B)
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Breve questionario sull'inventario della fatica (BFI)
Lasso di tempo: Breve questionario sull'inventario della fatica (BFI)
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Punto
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Breve questionario sull'inventario della fatica (BFI)
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Luciana Sampaio, PhD, University of Nove de Julho
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Breast Cancer
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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