Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af kontinuerlig og interval fysisk træning gennem intensiteten af ​​den inkrementelle shuttle-gangtest, på funktionel kapacitet og livskvalitet hos kvinder med ondartet brystkræft under kemoterapibehandling

8. maj 2023 opdateret af: LUCIANA MARIA MALOSA SAMPAIO, University of Nove de Julho

Kræft på verdensscenen er fortsat et stort folkesundhedsproblem og den mest almindelige type blandt kvinder.

Kvindelige brystkræftoverlevere har ofte flere komorbiditeter såsom diabetikere, hjertesygdomme, sarkopeni, gigt, hypertension og andre. Ud over træthed, nedsat funktionsevne af det berørte overekstremitet og nedsat livskvalitet. Effekterne af antineoplastisk behandling forbundet med kroniske sygdomme disponerer for fremkomsten af ​​kardiotoksicitet, hvilket øger risikoen for at udvikle hjerte-kar-sygdomme (CVD) og kan føre til et fald i livskvaliteten. Denne situation skyldes de negative virkninger, som antineoplastisk terapi udøver på det kardiovaskulære system.

Ifølge American Heart Association og American Cancer Society er fysisk træning en af ​​de strategier, der er vedtaget for at forebygge og reducere virkningerne af anticancerterapi, hvilket fremmer virkningerne på kardiovaskulær reserve5,6. På nuværende tidspunkt, selvom fysisk aktivitet er afgørende for kræftoverlevere, er de mest effektive træningsstrategier (intensitet, varighed og type træning) til at forbedre komplikationer fra brystkræft endnu ikke blevet defineret.

Formålet med undersøgelsen er at undersøge effekten af ​​forskellige former for fysisk træning forbundet med funktionsevne og livskvalitet hos kvinder, der gennemgår antineoplastisk behandling for brystkræft.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Kræft er en universel betegnelse, der bruges om en stor gruppe af sygdomme, karakteriseret ved uordnet vækst af celler ud over deres sædvanlige grænser, som kan påvirke tilstødende dele af kroppen og/eller spredes til andre organer og væv. Brystkræft på verdensplan er et stort folkesundhedsproblem, og er blandt alle typer neoplasmer den mest almindelige blandt kvinder, uanset alder og etnicitet.

Behandling af brystkræft kan omfatte kirurgi, strålebehandling og systemiske terapier såsom kemoterapi, hormonbehandling eller biologisk terapi. En række faktorer overvejes til at bestemme behandlingen og rækkefølgen af ​​terapier. Med fremskridt inden for tidlig opdagelse og behandling af kræft er overlevelsesraten steget i mere udviklede lande og nåede 85 % i de første fem år efter diagnosen.

Overlevelsen for patienter med brystkræft er steget, hvilket genererer større bekymring for individets generelle velbefindende. Kemoterapibehandlinger kan forårsage kort- eller langvarige kardiorespiratoriske begrænsninger, nedsat funktionsevne og dårligere livskvalitet, hvilket gør daglige aktiviteter vanskelige for disse patienter.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: Grasiani Breggue Pires, Ms
  • Telefonnummer: +5511931467373
  • E-mail: gbreggue@gmail.com

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 76 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Diagnose af bekræftet brystkræft. Varighed af adjuverende kemoterapibehandling. Gennemgå operation for brystkræftbehandling.

Ekskluderingskriterier:

  • neoplasma før brystkræft
  • hjerte sygdom;
  • muskuloskeletal lidelse;
  • luftvejssygdom;
  • ukontrolleret arteriel hypertension - faktorer, der begrænser udførelsen af ​​enhver af vurderingerne og/eller træningen i undersøgelsen.
  • Ikke at have gennemgået kemoterapi eller strålebehandling før diagnosen brystkræft.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Kombineret træning + modstandstræning

Kombineret træning (kontinuerlig aerobic + modstand) Protokollen vil bestå af superviseret træning, der varer 1t10min hver session (5 min opvarmning, 30 min aerob træning, 30 min modstandsøvelse og 5 min nedkøling/afslapning).

Og modstandstræning

- Modstandsøvelser udføres ved 70-80 % af maksimum en gentagelse (1-RM); 2 til 3 sæt af 8 til 12 gentagelser. De vigtigste muskelgrupper vil blive trænet ved hjælp af træningsudstyr med frie vægte og kropsmasse af deltagerne. Øvelser inkluderede benforlængelse, siddende bicepscurl, squat, siddende tricepsforlængelse, sit-up, siddende skulderpres og stående pulldown
Andet: Rehabilitering, motion

Kombineret træning (kontinuerlig aerobic + modstand) Protokollen vil bestå af superviseret træning, der varer 1t10min hver session (5 min opvarmning, 30 min aerob træning, 30 min modstandsøvelse og 5 min nedkøling/afslapning).

Kombineret træning (højintensitetsinterval (IAI) + modstand) - Superviseret træning, der varer 30 min hver session (5 min opvarmning, 20 min IAI og 5 min nedkøling/afspænding).

Og modstandstræning

- Modstandsøvelser udføres ved 70-80 % af maksimum en gentagelse (1-RM); 2 til 3 sæt af 8 til 12 gentagelser. De vigtigste muskelgrupper vil blive trænet ved hjælp af træningsudstyr med frie vægte og kropsmasse af deltagerne. Øvelser inkluderede benforlængelse, siddende bicepscurl, squat, siddende tricepsforlængelse, sit-up, siddende skulderpres og stående pulldown
Eksperimentel: Hitt træning + modstandstræning

Kombineret træning (højintensitetsinterval (IAI) + modstand) - Superviseret træning, der varer 30 min hver session (5 min opvarmning, 20 min IAI og 5 min nedkøling/afspænding).

Og modstandstræning

- Modstandsøvelser udføres ved 70-80 % af maksimum en gentagelse (1-RM); 2 til 3 sæt af 8 til 12 gentagelser. De vigtigste muskelgrupper vil blive trænet ved hjælp af træningsudstyr med frie vægte og kropsmasse af deltagerne. Øvelser inkluderede benforlængelse, siddende bicepscurl, squat, siddende tricepsforlængelse, sit-up, siddende skulderpres og stående pulldown
Andet: Rehabilitering, motion

Kombineret træning (kontinuerlig aerobic + modstand) Protokollen vil bestå af superviseret træning, der varer 1t10min hver session (5 min opvarmning, 30 min aerob træning, 30 min modstandsøvelse og 5 min nedkøling/afslapning).

Kombineret træning (højintensitetsinterval (IAI) + modstand) - Superviseret træning, der varer 30 min hver session (5 min opvarmning, 20 min IAI og 5 min nedkøling/afspænding).

Og modstandstræning

- Modstandsøvelser udføres ved 70-80 % af maksimum en gentagelse (1-RM); 2 til 3 sæt af 8 til 12 gentagelser. De vigtigste muskelgrupper vil blive trænet ved hjælp af træningsudstyr med frie vægte og kropsmasse af deltagerne. Øvelser inkluderede benforlængelse, siddende bicepscurl, squat, siddende tricepsforlængelse, sit-up, siddende skulderpres og stående pulldown

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Distance Incremental Shuttle Walk Test (SWTI)
Tidsramme: Distance Incremental Shuttle Walk Test (SWTI)
Afstand gå meter
Distance Incremental Shuttle Walk Test (SWTI)
Maksimal udholdenhedstest (1RM)
Tidsramme: Maksimal udholdenhedstest (1RM)
Kg
Maksimal udholdenhedstest (1RM)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Time Købmandsreol Opgavetest
Tidsramme: Time Købmandsreol Opgavetest
Sekunder
Time Købmandsreol Opgavetest
European Organisation for Research and Treatment of Cancer Core Quality of Life Questionnaire (EORTC QLQ-C30)
Tidsramme: European Organisation for Research and Treatment of Cancer Core Quality of Life Questionnaire (EORTC QLQ-C30)
Score
European Organisation for Research and Treatment of Cancer Core Quality of Life Questionnaire (EORTC QLQ-C30)
Funktionel vurdering af brystkræftterapi spørgeskema (FACT-B)
Tidsramme: Funktionel vurdering af brystkræftterapi spørgeskema (FACT-B)
Score
Funktionel vurdering af brystkræftterapi spørgeskema (FACT-B)
Brief Fatigue Inventory Questionnaire (BFI)
Tidsramme: Brief Fatigue Inventory Questionnaire (BFI)
Score
Brief Fatigue Inventory Questionnaire (BFI)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Nove de Julho

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Luciana Sampaio, PhD, University of Nove de Julho

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

20. maj 2023

Primær færdiggørelse (Forventet)

30. december 2025

Studieafslutning (Forventet)

30. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. januar 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. februar 2022

Først opslået (Faktiske)

16. februar 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. maj 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. maj 2023

Sidst verificeret

1. september 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Breast Cancer

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Rehabilitering, motion

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Senegal

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner