化学療法治療中の悪性乳癌女性の機能的能力と生活の質に対するインクリメンタルシャトルウォークテストの強度による継続的および間隔的な身体トレーニングの影響
世界の舞台でのがんは依然として主要な公衆衛生上の問題であり、女性の間で最も一般的なタイプです。
女性の乳がんサバイバーは、糖尿病、心臓病、サルコペニア、関節炎、高血圧などの複数の併存疾患を抱えていることがよくあります。 疲労に加えて、罹患した上肢の機能的能力が低下し、生活の質が低下します。 慢性疾患に関連する抗腫瘍治療の影響は、心毒性の出現の素因となり、心血管疾患 (CVD) を発症するリスクを高め、生活の質の低下につながる可能性があります。 この状況は、抗腫瘍療法が心血管系に及ぼす悪影響によるものです。
アメリカ心臓協会とアメリカ癌協会によると、運動は抗癌治療の効果を予防および軽減するために採用された戦略の 1 つであり、心血管予備力への影響を促進します5,6。 現在、がんサバイバーにとって身体活動は不可欠ですが、乳がんによる合併症を改善するための最も効果的な運動戦略 (強度、期間、および運動の種類) はまだ定義されていません。
この研究の目的は、乳がんの抗腫瘍治療を受けている女性の機能的能力と生活の質に関連するさまざまな種類の身体トレーニングの効果を調査することです。
調査の概要
詳細な説明
がんは、通常の限界を超えた細胞の無秩序な成長を特徴とする疾患の大きなグループに使用される普遍的な用語であり、身体の隣接部分に影響を与えたり、他の臓器や組織に広がったりする可能性があります。 乳がんは世界中で主要な公衆衛生上の問題であり、あらゆる種類の新生物の中で、年齢や民族に関係なく、女性に最も多く見られます。
乳がんの治療には、手術、放射線療法、および化学療法、ホルモン療法、生物学的療法などの全身療法が含まれます。 治療と治療の順序を決定するために、多くの要因が考慮されます。 がんの早期発見と治療の進歩により、先進国では生存率が上昇し、診断後最初の 5 年間で 85% に達しています。
乳がん患者の生存率が向上し、個人の全体的な健康状態に対する関心が高まっています。 化学療法治療は、短期的または長期的な心肺機能の制限、機能的能力の低下、および生活の質の低下を引き起こし、これらの患者の日常活動を困難にする可能性があります。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Luciana Sampaio, PhD
- 電話番号：+5511 996002075
- メール：lucianamalosa@gmail.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Grasiani Breggue Pires, Ms
- 電話番号：+5511931467373
- メール：gbreggue@gmail.com
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
確認された乳がんの診断。 補助化学療法治療の期間。 乳がん治療のため手術を受けています。
除外基準:
- 乳がんの前の新生物
- 心臓病;
- 筋骨格障害;
- 呼吸器疾患;
- コントロールされていない動脈性高血圧症 - 研究における評価および/またはトレーニングのパフォーマンスを制限する要因。
- 乳がんの診断前に化学療法または放射線療法を受けていない。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：複合トレーニング + レジスタンス トレーニング
複合トレーニング (継続的な有酸素運動 + レジスタンス) プロトコルは、各セッション (5 分間のウォームアップ、30 分間の有酸素運動、30 分間のレジスタンス運動、および 5 分間のクールダウン/リラクゼーション) の 1 時間 10 分続く監督下の運動で構成されます。 そしてレジスタンストレーニング - 抵抗運動は、最大 1 回の繰り返しの 70 ～ 80% (1-RM) で実行されます。 8～12回を2～3セット。 主な筋肉群は、参加者のフリーウェイトと体重を備えたトレーニング機器を使用してトレーニングされます。 エクササイズには、レッグ エクステンション、シーテッド バイセップ カール、スクワット、シーテッド トライセップス エクステンション、シットアップ、シーテッド ショルダー プレス、スタンディング プルダウンが含まれます。 |
複合トレーニング (継続的な有酸素運動 + レジスタンス) プロトコルは、各セッション (5 分間のウォームアップ、30 分間の有酸素運動、30 分間のレジスタンス運動、および 5 分間のクールダウン/リラクゼーション) の 1 時間 10 分続く監督下の運動で構成されます。 コンビネーション トレーニング (高強度インターバル (IAI) + レジスタンス) - 各セッションで 30 分間続く監視付きエクササイズ (5 分間のウォームアップ、20 分間の IAI、および 5 分間のクールダウン/リラクゼーション)。 そしてレジスタンストレーニング - 抵抗運動は、最大 1 回の繰り返しの 70 ～ 80% (1-RM) で実行されます。 8～12回を2～3セット。 主な筋肉群は、参加者のフリーウェイトと体重を備えたトレーニング機器を使用してトレーニングされます。 エクササイズには、レッグ エクステンション、シーテッド バイセップ カール、スクワット、シーテッド トライセップス エクステンション、シットアップ、シーテッド ショルダー プレス、スタンディング プルダウンが含まれます。 |
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実験的：打撃トレーニング＋レジスタンストレーニング
コンビネーション トレーニング (高強度インターバル (IAI) + レジスタンス) - 各セッションで 30 分間続く監視付きエクササイズ (5 分間のウォームアップ、20 分間の IAI、および 5 分間のクールダウン/リラクゼーション)。 そしてレジスタンストレーニング - 抵抗運動は、最大 1 回の繰り返しの 70 ～ 80% (1-RM) で実行されます。 8～12回を2～3セット。 主な筋肉群は、参加者のフリーウェイトと体重を備えたトレーニング機器を使用してトレーニングされます。 エクササイズには、レッグ エクステンション、シーテッド バイセップ カール、スクワット、シーテッド トライセップス エクステンション、シットアップ、シーテッド ショルダー プレス、スタンディング プルダウンが含まれます。 |
複合トレーニング (継続的な有酸素運動 + レジスタンス) プロトコルは、各セッション (5 分間のウォームアップ、30 分間の有酸素運動、30 分間のレジスタンス運動、および 5 分間のクールダウン/リラクゼーション) の 1 時間 10 分続く監督下の運動で構成されます。 コンビネーション トレーニング (高強度インターバル (IAI) + レジスタンス) - 各セッションで 30 分間続く監視付きエクササイズ (5 分間のウォームアップ、20 分間の IAI、および 5 分間のクールダウン/リラクゼーション)。 そしてレジスタンストレーニング - 抵抗運動は、最大 1 回の繰り返しの 70 ～ 80% (1-RM) で実行されます。 8～12回を2～3セット。 主な筋肉群は、参加者のフリーウェイトと体重を備えたトレーニング機器を使用してトレーニングされます。 エクササイズには、レッグ エクステンション、シーテッド バイセップ カール、スクワット、シーテッド トライセップス エクステンション、シットアップ、シーテッド ショルダー プレス、スタンディング プルダウンが含まれます。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
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距離インクリメンタル シャトル ウォーク テスト (SWTI)
時間枠：距離インクリメンタル シャトル ウォーク テスト (SWTI)
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距離歩行メートル
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距離インクリメンタル シャトル ウォーク テスト (SWTI)
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最大耐久試験（1RM）
時間枠：最大耐久試験（1RM）
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Kg
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最大耐久試験（1RM）
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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時間食料品の棚付けタスク テスト
時間枠：時間食料品の棚付けタスク テスト
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秒
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時間食料品の棚付けタスク テスト
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欧州がん研究治療機構コアQOLアンケート (EORTC QLQ-C30)
時間枠：欧州がん研究治療機構コアQOLアンケート (EORTC QLQ-C30)
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スコア
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欧州がん研究治療機構コアQOLアンケート (EORTC QLQ-C30)
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乳がん治療アンケートの機能評価 (FACT-B)
時間枠：乳がん治療アンケートの機能評価 (FACT-B)
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スコア
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乳がん治療アンケートの機能評価 (FACT-B)
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簡単な疲労インベントリ アンケート (BFI)
時間枠：簡単な疲労インベントリ アンケート (BFI)
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スコア
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簡単な疲労インベントリ アンケート (BFI)
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Luciana Sampaio, PhD、University of Nove de Julho
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
リハビリ、運動の臨床試験
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National Taiwan Normal University完了
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University of Erlangen-Nürnberg Medical SchoolKlinikum Nürnberg完了
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University of TorontoUniversity Health Network, Toronto; University of Western Ontario, Canada; Institute for Clinical... と他の協力者完了
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Eodyne Systems SLUniversidad Miguel Hernandez de Elche募集
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Fondazione Don Carlo Gnocchi OnlusUniversità Campus Bio-Medico di Roma (UCBM); Khymeia Group S.r.l.まだ募集していません
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Chonticha KaewjohoUniversity of Phayao完了