- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05241925
Effets de l'entraînement physique continu et par intervalles grâce à l'intensité du test de marche navette incrémental, sur la capacité fonctionnelle et la qualité de vie des femmes atteintes d'un cancer du sein malin pendant un traitement de chimiothérapie
Le cancer sur la scène mondiale reste un problème majeur de santé publique et le type le plus courant chez les femmes.
Les survivantes du cancer du sein ont souvent de multiples comorbidités telles que le diabète, les maladies cardiaques, la sarcopénie, l'arthrite, l'hypertension et autres. En plus de la fatigue, diminution de la capacité fonctionnelle du membre supérieur atteint et diminution de la qualité de vie. Les effets des traitements antinéoplasiques associés aux maladies chroniques prédisposent à l'apparition d'une cardiotoxicité, augmentent le risque de développer des maladies cardiovasculaires (MCV) et peuvent entraîner une baisse de la qualité de vie. Cette situation est due aux effets indésirables que la thérapie antinéoplasique exerce sur le système cardiovasculaire.
Selon l'American Heart Association et l'American Cancer Society, l'exercice physique fait partie des stratégies adoptées pour prévenir et réduire les effets des thérapies anticancéreuses, favorisant les effets sur la réserve cardiovasculaire5,6. Actuellement, bien que l'activité physique soit essentielle pour les survivantes du cancer, les stratégies d'exercice les plus efficaces (intensité, durée et type d'exercice) pour améliorer les complications du cancer du sein n'ont pas encore été définies.
Le but de l'étude est d'étudier les effets de différents types d'entraînement physique associés à la capacité fonctionnelle et à la qualité de vie chez les femmes subissant un traitement antinéoplasique pour un cancer du sein.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le cancer est un terme universel utilisé pour un grand groupe de maladies, caractérisé par la croissance désordonnée des cellules au-delà de leurs limites habituelles, qui peut affecter les parties adjacentes du corps et/ou se propager à d'autres organes et tissus. Le cancer du sein dans le monde est un problème majeur de santé publique, étant parmi tous les types de tumeurs les plus fréquents chez les femmes, quels que soient leur âge et leur origine ethnique.
Le traitement du cancer du sein peut inclure la chirurgie, la radiothérapie et les thérapies systémiques telles que la chimiothérapie, l'hormonothérapie ou la thérapie biologique. Un certain nombre de facteurs sont pris en compte pour déterminer le traitement et la séquence des thérapies. Grâce aux progrès de la détection précoce et du traitement du cancer, le taux de survie a augmenté dans les pays plus développés, atteignant 85 % au cours des cinq premières années suivant le diagnostic.
La survie des patientes atteintes d'un cancer du sein a augmenté, générant une plus grande préoccupation pour le bien-être général de l'individu. Les traitements de chimiothérapie peuvent entraîner des limitations cardiorespiratoires à court ou à long terme, une capacité fonctionnelle réduite et une moins bonne qualité de vie, rendant les activités quotidiennes difficiles pour ces patients.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Luciana Sampaio, PhD
- Numéro de téléphone: +5511 996002075
- E-mail: lucianamalosa@gmail.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Grasiani Breggue Pires, Ms
- Numéro de téléphone: +5511931467373
- E-mail: gbreggue@gmail.com
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
Diagnostic de cancer du sein confirmé. Durée du traitement de chimiothérapie adjuvante. Subissant une intervention chirurgicale pour le traitement du cancer du sein.
Critère d'exclusion:
- néoplasme antérieur au cancer du sein
- cardiopathie;
- trouble musculo-squelettique;
- maladie respiratoire;
- hypertension artérielle non contrôlée - facteurs qui limitent la performance de l'une des évaluations et/ou de la formation dans l'étude.
- Ne pas avoir subi de chimiothérapie ou de radiothérapie avant le diagnostic de cancer du sein.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Entraînement combiné + entraînement en résistance
Entraînement combiné (aérobie continu + résistance) Le protocole consistera en un exercice supervisé d'une durée de 1h10min chaque séance (5 min d'échauffement, 30 min d'exercice aérobie, 30 min d'exercice de résistance et 5 min de récupération/relaxation). Et l'entraînement en résistance - L'exercice de résistance sera effectué à 70-80% d'une répétition maximum (1-RM); 2 à 3 séries de 8 à 12 répétitions. Les principaux groupes musculaires seront entraînés à l'aide d'équipements d'entraînement avec des poids libres et la masse corporelle des participants. Les exercices comprenaient l'extension des jambes, la flexion des biceps assis, le squat, l'extension des triceps assis, le redressement assis, la presse des épaules assise et le tirage debout |
Entraînement combiné (aérobie continu + résistance) Le protocole consistera en un exercice supervisé d'une durée de 1h10min chaque séance (5 min d'échauffement, 30 min d'exercice aérobie, 30 min d'exercice de résistance et 5 min de récupération/relaxation). Entraînement combiné (intervalle de haute intensité (IAI) + résistance) - Exercice supervisé d'une durée de 30 min à chaque séance (5 min d'échauffement, 20 min d'IAI et 5 min de récupération/relaxation). Et l'entraînement en résistance - L'exercice de résistance sera effectué à 70-80% d'une répétition maximum (1-RM); 2 à 3 séries de 8 à 12 répétitions. Les principaux groupes musculaires seront entraînés à l'aide d'équipements d'entraînement avec des poids libres et la masse corporelle des participants. Les exercices comprenaient l'extension des jambes, la flexion des biceps assis, le squat, l'extension des triceps assis, le redressement assis, la presse des épaules assise et le tirage debout |
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Expérimental: Entraînement Hitt + Entraînement en résistance
Entraînement combiné (intervalle de haute intensité (IAI) + résistance) - Exercice supervisé d'une durée de 30 min à chaque séance (5 min d'échauffement, 20 min d'IAI et 5 min de récupération/relaxation). Et l'entraînement en résistance - L'exercice de résistance sera effectué à 70-80% d'une répétition maximum (1-RM); 2 à 3 séries de 8 à 12 répétitions. Les principaux groupes musculaires seront entraînés à l'aide d'équipements d'entraînement avec des poids libres et la masse corporelle des participants. Les exercices comprenaient l'extension des jambes, la flexion des biceps assis, le squat, l'extension des triceps assis, le redressement assis, la presse des épaules assise et le tirage debout |
Entraînement combiné (aérobie continu + résistance) Le protocole consistera en un exercice supervisé d'une durée de 1h10min chaque séance (5 min d'échauffement, 30 min d'exercice aérobie, 30 min d'exercice de résistance et 5 min de récupération/relaxation). Entraînement combiné (intervalle de haute intensité (IAI) + résistance) - Exercice supervisé d'une durée de 30 min à chaque séance (5 min d'échauffement, 20 min d'IAI et 5 min de récupération/relaxation). Et l'entraînement en résistance - L'exercice de résistance sera effectué à 70-80% d'une répétition maximum (1-RM); 2 à 3 séries de 8 à 12 répétitions. Les principaux groupes musculaires seront entraînés à l'aide d'équipements d'entraînement avec des poids libres et la masse corporelle des participants. Les exercices comprenaient l'extension des jambes, la flexion des biceps assis, le squat, l'extension des triceps assis, le redressement assis, la presse des épaules assise et le tirage debout |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Test de marche navette incrémentiel à distance (SWTI)
Délai: Test de marche navette incrémentiel à distance (SWTI)
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Distance mètres de marche
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Test de marche navette incrémentiel à distance (SWTI)
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Test d'endurance maximale (1RM)
Délai: Test d'endurance maximale (1RM)
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Kg
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Test d'endurance maximale (1RM)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Test de tâche de rayonnage d'épicerie Time
Délai: Test de tâche de rayonnage d'épicerie Time
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Secondes
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Test de tâche de rayonnage d'épicerie Time
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Questionnaire de base sur la qualité de vie de l'Organisation européenne pour la recherche et le traitement du cancer (EORTC QLQ-C30)
Délai: Questionnaire de base sur la qualité de vie de l'Organisation européenne pour la recherche et le traitement du cancer (EORTC QLQ-C30)
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Score
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Questionnaire de base sur la qualité de vie de l'Organisation européenne pour la recherche et le traitement du cancer (EORTC QLQ-C30)
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Questionnaire d'évaluation fonctionnelle du traitement du cancer du sein (FACT-B)
Délai: Questionnaire d'évaluation fonctionnelle du traitement du cancer du sein (FACT-B)
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Score
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Questionnaire d'évaluation fonctionnelle du traitement du cancer du sein (FACT-B)
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Bref questionnaire d'inventaire de la fatigue (BFI)
Délai: Bref questionnaire d'inventaire de la fatigue (BFI)
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Score
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Bref questionnaire d'inventaire de la fatigue (BFI)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Luciana Sampaio, PhD, University of Nove de Julho
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Breast Cancer
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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