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Effets de l'entraînement physique continu et par intervalles grâce à l'intensité du test de marche navette incrémental, sur la capacité fonctionnelle et la qualité de vie des femmes atteintes d'un cancer du sein malin pendant un traitement de chimiothérapie

8 mai 2023 mis à jour par: LUCIANA MARIA MALOSA SAMPAIO, University of Nove de Julho

Le cancer sur la scène mondiale reste un problème majeur de santé publique et le type le plus courant chez les femmes.

Les survivantes du cancer du sein ont souvent de multiples comorbidités telles que le diabète, les maladies cardiaques, la sarcopénie, l'arthrite, l'hypertension et autres. En plus de la fatigue, diminution de la capacité fonctionnelle du membre supérieur atteint et diminution de la qualité de vie. Les effets des traitements antinéoplasiques associés aux maladies chroniques prédisposent à l'apparition d'une cardiotoxicité, augmentent le risque de développer des maladies cardiovasculaires (MCV) et peuvent entraîner une baisse de la qualité de vie. Cette situation est due aux effets indésirables que la thérapie antinéoplasique exerce sur le système cardiovasculaire.

Selon l'American Heart Association et l'American Cancer Society, l'exercice physique fait partie des stratégies adoptées pour prévenir et réduire les effets des thérapies anticancéreuses, favorisant les effets sur la réserve cardiovasculaire5,6. Actuellement, bien que l'activité physique soit essentielle pour les survivantes du cancer, les stratégies d'exercice les plus efficaces (intensité, durée et type d'exercice) pour améliorer les complications du cancer du sein n'ont pas encore été définies.

Le but de l'étude est d'étudier les effets de différents types d'entraînement physique associés à la capacité fonctionnelle et à la qualité de vie chez les femmes subissant un traitement antinéoplasique pour un cancer du sein.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le cancer est un terme universel utilisé pour un grand groupe de maladies, caractérisé par la croissance désordonnée des cellules au-delà de leurs limites habituelles, qui peut affecter les parties adjacentes du corps et/ou se propager à d'autres organes et tissus. Le cancer du sein dans le monde est un problème majeur de santé publique, étant parmi tous les types de tumeurs les plus fréquents chez les femmes, quels que soient leur âge et leur origine ethnique.

Le traitement du cancer du sein peut inclure la chirurgie, la radiothérapie et les thérapies systémiques telles que la chimiothérapie, l'hormonothérapie ou la thérapie biologique. Un certain nombre de facteurs sont pris en compte pour déterminer le traitement et la séquence des thérapies. Grâce aux progrès de la détection précoce et du traitement du cancer, le taux de survie a augmenté dans les pays plus développés, atteignant 85 % au cours des cinq premières années suivant le diagnostic.

La survie des patientes atteintes d'un cancer du sein a augmenté, générant une plus grande préoccupation pour le bien-être général de l'individu. Les traitements de chimiothérapie peuvent entraîner des limitations cardiorespiratoires à court ou à long terme, une capacité fonctionnelle réduite et une moins bonne qualité de vie, rendant les activités quotidiennes difficiles pour ces patients.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: Grasiani Breggue Pires, Ms
  • Numéro de téléphone: +5511931467373
  • E-mail: gbreggue@gmail.com

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

14 ans à 76 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

Diagnostic de cancer du sein confirmé. Durée du traitement de chimiothérapie adjuvante. Subissant une intervention chirurgicale pour le traitement du cancer du sein.

Critère d'exclusion:

  • néoplasme antérieur au cancer du sein
  • cardiopathie;
  • trouble musculo-squelettique;
  • maladie respiratoire;
  • hypertension artérielle non contrôlée - facteurs qui limitent la performance de l'une des évaluations et/ou de la formation dans l'étude.
  • Ne pas avoir subi de chimiothérapie ou de radiothérapie avant le diagnostic de cancer du sein.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Entraînement combiné + entraînement en résistance

Entraînement combiné (aérobie continu + résistance) Le protocole consistera en un exercice supervisé d'une durée de 1h10min chaque séance (5 min d'échauffement, 30 min d'exercice aérobie, 30 min d'exercice de résistance et 5 min de récupération/relaxation).

Et l'entraînement en résistance

- L'exercice de résistance sera effectué à 70-80% d'une répétition maximum (1-RM); 2 à 3 séries de 8 à 12 répétitions. Les principaux groupes musculaires seront entraînés à l'aide d'équipements d'entraînement avec des poids libres et la masse corporelle des participants. Les exercices comprenaient l'extension des jambes, la flexion des biceps assis, le squat, l'extension des triceps assis, le redressement assis, la presse des épaules assise et le tirage debout

Entraînement combiné (aérobie continu + résistance) Le protocole consistera en un exercice supervisé d'une durée de 1h10min chaque séance (5 min d'échauffement, 30 min d'exercice aérobie, 30 min d'exercice de résistance et 5 min de récupération/relaxation).

Entraînement combiné (intervalle de haute intensité (IAI) + résistance) - Exercice supervisé d'une durée de 30 min à chaque séance (5 min d'échauffement, 20 min d'IAI et 5 min de récupération/relaxation).

Et l'entraînement en résistance

- L'exercice de résistance sera effectué à 70-80% d'une répétition maximum (1-RM); 2 à 3 séries de 8 à 12 répétitions. Les principaux groupes musculaires seront entraînés à l'aide d'équipements d'entraînement avec des poids libres et la masse corporelle des participants. Les exercices comprenaient l'extension des jambes, la flexion des biceps assis, le squat, l'extension des triceps assis, le redressement assis, la presse des épaules assise et le tirage debout

Expérimental: Entraînement Hitt + Entraînement en résistance

Entraînement combiné (intervalle de haute intensité (IAI) + résistance) - Exercice supervisé d'une durée de 30 min à chaque séance (5 min d'échauffement, 20 min d'IAI et 5 min de récupération/relaxation).

Et l'entraînement en résistance

- L'exercice de résistance sera effectué à 70-80% d'une répétition maximum (1-RM); 2 à 3 séries de 8 à 12 répétitions. Les principaux groupes musculaires seront entraînés à l'aide d'équipements d'entraînement avec des poids libres et la masse corporelle des participants. Les exercices comprenaient l'extension des jambes, la flexion des biceps assis, le squat, l'extension des triceps assis, le redressement assis, la presse des épaules assise et le tirage debout

Entraînement combiné (aérobie continu + résistance) Le protocole consistera en un exercice supervisé d'une durée de 1h10min chaque séance (5 min d'échauffement, 30 min d'exercice aérobie, 30 min d'exercice de résistance et 5 min de récupération/relaxation).

Entraînement combiné (intervalle de haute intensité (IAI) + résistance) - Exercice supervisé d'une durée de 30 min à chaque séance (5 min d'échauffement, 20 min d'IAI et 5 min de récupération/relaxation).

Et l'entraînement en résistance

- L'exercice de résistance sera effectué à 70-80% d'une répétition maximum (1-RM); 2 à 3 séries de 8 à 12 répétitions. Les principaux groupes musculaires seront entraînés à l'aide d'équipements d'entraînement avec des poids libres et la masse corporelle des participants. Les exercices comprenaient l'extension des jambes, la flexion des biceps assis, le squat, l'extension des triceps assis, le redressement assis, la presse des épaules assise et le tirage debout

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Test de marche navette incrémentiel à distance (SWTI)
Délai: Test de marche navette incrémentiel à distance (SWTI)
Distance mètres de marche
Test de marche navette incrémentiel à distance (SWTI)
Test d'endurance maximale (1RM)
Délai: Test d'endurance maximale (1RM)
Kg
Test d'endurance maximale (1RM)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Test de tâche de rayonnage d'épicerie Time
Délai: Test de tâche de rayonnage d'épicerie Time
Secondes
Test de tâche de rayonnage d'épicerie Time
Questionnaire de base sur la qualité de vie de l'Organisation européenne pour la recherche et le traitement du cancer (EORTC QLQ-C30)
Délai: Questionnaire de base sur la qualité de vie de l'Organisation européenne pour la recherche et le traitement du cancer (EORTC QLQ-C30)
Score
Questionnaire de base sur la qualité de vie de l'Organisation européenne pour la recherche et le traitement du cancer (EORTC QLQ-C30)
Questionnaire d'évaluation fonctionnelle du traitement du cancer du sein (FACT-B)
Délai: Questionnaire d'évaluation fonctionnelle du traitement du cancer du sein (FACT-B)
Score
Questionnaire d'évaluation fonctionnelle du traitement du cancer du sein (FACT-B)
Bref questionnaire d'inventaire de la fatigue (BFI)
Délai: Bref questionnaire d'inventaire de la fatigue (BFI)
Score
Bref questionnaire d'inventaire de la fatigue (BFI)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Luciana Sampaio, PhD, University of Nove de Julho

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

20 mai 2023

Achèvement primaire (Anticipé)

30 décembre 2025

Achèvement de l'étude (Anticipé)

30 décembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 janvier 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 février 2022

Première publication (Réel)

16 février 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

9 mai 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 mai 2023

Dernière vérification

1 septembre 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • Breast Cancer

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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