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Auswirkungen von kontinuierlichem und Intervall-Körpertraining durch die Intensität des inkrementellen Shuttle-Gehtests auf die funktionelle Kapazität und Lebensqualität bei Frauen mit bösartigem Brustkrebs während der Chemotherapiebehandlung

8. Mai 2023 aktualisiert von: LUCIANA MARIA MALOSA SAMPAIO, University of Nove de Julho

Krebs auf der Weltbühne bleibt ein großes Problem der öffentlichen Gesundheit und die häufigste Form bei Frauen.

Überlebende von Brustkrebs haben oft mehrere Komorbiditäten wie Diabetes, Herzerkrankungen, Sarkopenie, Arthritis, Bluthochdruck und andere. Neben Müdigkeit, reduzierter Funktionsfähigkeit der betroffenen oberen Extremität und verminderter Lebensqualität. Die Wirkungen einer antineoplastischen Behandlung im Zusammenhang mit chronischen Erkrankungen prädisponieren das Auftreten von Kardiotoxizität, erhöhen das Risiko für die Entwicklung von Herz-Kreislauf-Erkrankungen (CVD) und können zu einer Verschlechterung der Lebensqualität führen. Diese Situation ist auf die nachteiligen Wirkungen zurückzuführen, die eine antineoplastische Therapie auf das kardiovaskuläre System ausübt.

Laut der American Heart Association und der American Cancer Society ist körperliche Bewegung eine der Strategien, die angewendet werden, um die Auswirkungen einer Krebstherapie zu verhindern und zu verringern, indem sie die Auswirkungen auf die kardiovaskuläre Reserve fördert5,6. Obwohl körperliche Aktivität für Krebsüberlebende unerlässlich ist, wurden die effektivsten Trainingsstrategien (Intensität, Dauer und Art der Bewegung) zur Verbesserung der Komplikationen von Brustkrebs noch nicht definiert.

Ziel der Studie ist es, die Auswirkungen verschiedener Arten von körperlichem Training im Zusammenhang mit der funktionellen Leistungsfähigkeit und Lebensqualität bei Frauen zu untersuchen, die sich einer antineoplastischen Behandlung von Brustkrebs unterziehen.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Krebs ist ein universeller Begriff, der für eine große Gruppe von Krankheiten verwendet wird, die durch das ungeordnete Wachstum von Zellen über ihre üblichen Grenzen hinaus gekennzeichnet sind, die benachbarte Körperteile betreffen und/oder sich auf andere Organe und Gewebe ausbreiten können. Brustkrebs ist weltweit ein großes Problem für die öffentliche Gesundheit, da er unter allen Arten von Neoplasmen die häufigste bei Frauen ist, unabhängig von Alter und ethnischer Zugehörigkeit.

Die Behandlung von Brustkrebs kann eine Operation, Strahlentherapie und systemische Therapien wie Chemotherapie, Hormontherapie oder biologische Therapie umfassen. Eine Reihe von Faktoren werden berücksichtigt, um die Behandlung und den Ablauf der Therapien zu bestimmen. Mit Fortschritten bei der Früherkennung und Behandlung von Krebs ist die Überlebensrate in den Industrieländern gestiegen und erreichte in den ersten fünf Jahren nach der Diagnose 85 %.

Die Überlebensrate von Patientinnen mit Brustkrebs hat zugenommen, was zu größerer Sorge um das allgemeine Wohlbefinden des Einzelnen führt. Chemotherapie-Behandlungen können kurz- oder langfristige kardiorespiratorische Einschränkungen, reduzierte Funktionsfähigkeit und schlechtere Lebensqualität verursachen, was die täglichen Aktivitäten dieser Patienten erschwert.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

  • Name: Grasiani Breggue Pires, Ms
  • Telefonnummer: +5511931467373
  • E-Mail: gbreggue@gmail.com

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

16 Jahre bis 78 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Diagnose bestätigter Brustkrebs. Dauer der adjuvanten Chemotherapie. Sich einer Operation zur Behandlung von Brustkrebs unterziehen.

Ausschlusskriterien:

  • Neubildung vor Brustkrebs
  • Herzkrankheit;
  • Multiple Sklerose;
  • Atemwegserkrankung;
  • unkontrollierter arterieller Bluthochdruck – Faktoren, die die Leistung einer der Bewertungen und/oder Schulungen in der Studie einschränken.
  • Keine Chemotherapie oder Strahlentherapie vor der Diagnose von Brustkrebs erhalten haben.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Kombiniertes Training + Widerstandstraining

Kombiniertes Training (kontinuierliches Aerobic + Widerstand) Das Protokoll besteht aus beaufsichtigtem Training, das 1 Stunde und 10 Minuten pro Sitzung dauert (5 Minuten Aufwärmen, 30 Minuten Aerobic-Übungen, 30 Minuten Widerstandsübungen und 5 Minuten Cool-down/Entspannung).

Und Widerstandstraining

- Widerstandsübungen werden mit 70-80 % des Wiederholungsmaximums (1-RM) durchgeführt; 2 bis 3 Sätze mit 8 bis 12 Wiederholungen. Die Hauptmuskelgruppen werden an Trainingsgeräten mit freien Gewichten und der Körpermasse der Teilnehmer trainiert. Zu den Übungen gehörten Beinstrecker, Bizeps-Curls im Sitzen, Kniebeugen, Trizeps-Strecken im Sitzen, Sit-ups, Schulterdrücken im Sitzen und Pulldown im Stehen

Kombiniertes Training (kontinuierliches Aerobic + Widerstand) Das Protokoll besteht aus beaufsichtigtem Training, das 1 Stunde und 10 Minuten pro Sitzung dauert (5 Minuten Aufwärmen, 30 Minuten Aerobic-Übungen, 30 Minuten Widerstandsübungen und 5 Minuten Cool-down/Entspannung).

Kombiniertes Training (Hochintensives Intervall (IAI) + Widerstand) - Betreutes Training mit einer Dauer von 30 Minuten pro Sitzung (5 Minuten Aufwärmen, 20 Minuten IAI und 5 Minuten Abkühlen/Entspannen).

Und Widerstandstraining

- Widerstandsübungen werden mit 70-80 % des Wiederholungsmaximums (1-RM) durchgeführt; 2 bis 3 Sätze mit 8 bis 12 Wiederholungen. Die Hauptmuskelgruppen werden an Trainingsgeräten mit freien Gewichten und der Körpermasse der Teilnehmer trainiert. Zu den Übungen gehörten Beinstrecker, Bizeps-Curls im Sitzen, Kniebeugen, Trizeps-Strecken im Sitzen, Sit-ups, Schulterdrücken im Sitzen und Pulldown im Stehen

Experimental: Hitt-Training + Widerstandstraining

Kombiniertes Training (Hochintensives Intervall (IAI) + Widerstand) - Betreutes Training mit einer Dauer von 30 Minuten pro Sitzung (5 Minuten Aufwärmen, 20 Minuten IAI und 5 Minuten Abkühlen/Entspannen).

Und Widerstandstraining

- Widerstandsübungen werden mit 70-80 % des Wiederholungsmaximums (1-RM) durchgeführt; 2 bis 3 Sätze mit 8 bis 12 Wiederholungen. Die Hauptmuskelgruppen werden an Trainingsgeräten mit freien Gewichten und der Körpermasse der Teilnehmer trainiert. Zu den Übungen gehörten Beinstrecker, Bizeps-Curls im Sitzen, Kniebeugen, Trizeps-Strecken im Sitzen, Sit-ups, Schulterdrücken im Sitzen und Pulldown im Stehen

Kombiniertes Training (kontinuierliches Aerobic + Widerstand) Das Protokoll besteht aus beaufsichtigtem Training, das 1 Stunde und 10 Minuten pro Sitzung dauert (5 Minuten Aufwärmen, 30 Minuten Aerobic-Übungen, 30 Minuten Widerstandsübungen und 5 Minuten Cool-down/Entspannung).

Kombiniertes Training (Hochintensives Intervall (IAI) + Widerstand) - Betreutes Training mit einer Dauer von 30 Minuten pro Sitzung (5 Minuten Aufwärmen, 20 Minuten IAI und 5 Minuten Abkühlen/Entspannen).

Und Widerstandstraining

- Widerstandsübungen werden mit 70-80 % des Wiederholungsmaximums (1-RM) durchgeführt; 2 bis 3 Sätze mit 8 bis 12 Wiederholungen. Die Hauptmuskelgruppen werden an Trainingsgeräten mit freien Gewichten und der Körpermasse der Teilnehmer trainiert. Zu den Übungen gehörten Beinstrecker, Bizeps-Curls im Sitzen, Kniebeugen, Trizeps-Strecken im Sitzen, Sit-ups, Schulterdrücken im Sitzen und Pulldown im Stehen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Distance Incremental Shuttle Walk Test (SWTI)
Zeitfenster: Distance Incremental Shuttle Walk Test (SWTI)
Entfernung zu Fuß Meter
Distance Incremental Shuttle Walk Test (SWTI)
Maximaler Ausdauertest (1RM)
Zeitfenster: Maximaler Ausdauertest (1RM)
Kg
Maximaler Ausdauertest (1RM)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Time Lebensmittelregal Aufgabentest
Zeitfenster: Time Lebensmittelregal Aufgabentest
Sekunden
Time Lebensmittelregal Aufgabentest
European Organization for Research and Treatment of Cancer Core Quality of Life Questionnaire (EORTC QLQ-C30)
Zeitfenster: European Organization for Research and Treatment of Cancer Core Quality of Life Questionnaire (EORTC QLQ-C30)
Punktzahl
European Organization for Research and Treatment of Cancer Core Quality of Life Questionnaire (EORTC QLQ-C30)
Fragebogen zur funktionellen Beurteilung der Brustkrebstherapie (FACT-B)
Zeitfenster: Fragebogen zur funktionellen Beurteilung der Brustkrebstherapie (FACT-B)
Punktzahl
Fragebogen zur funktionellen Beurteilung der Brustkrebstherapie (FACT-B)
Kurzfragebogen zur Ermüdungsinventur (BFI)
Zeitfenster: Kurzfragebogen zur Ermüdungsinventur (BFI)
Punktzahl
Kurzfragebogen zur Ermüdungsinventur (BFI)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Luciana Sampaio, PhD, University of Nove de Julho

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

20. Mai 2023

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

30. Dezember 2025

Studienabschluss (Voraussichtlich)

30. Dezember 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. Januar 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. Februar 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

16. Februar 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

9. Mai 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. Mai 2023

Zuletzt verifiziert

1. September 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • Breast Cancer

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Rehabilitation, Bewegung

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