- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05241925
Auswirkungen von kontinuierlichem und Intervall-Körpertraining durch die Intensität des inkrementellen Shuttle-Gehtests auf die funktionelle Kapazität und Lebensqualität bei Frauen mit bösartigem Brustkrebs während der Chemotherapiebehandlung
Krebs auf der Weltbühne bleibt ein großes Problem der öffentlichen Gesundheit und die häufigste Form bei Frauen.
Überlebende von Brustkrebs haben oft mehrere Komorbiditäten wie Diabetes, Herzerkrankungen, Sarkopenie, Arthritis, Bluthochdruck und andere. Neben Müdigkeit, reduzierter Funktionsfähigkeit der betroffenen oberen Extremität und verminderter Lebensqualität. Die Wirkungen einer antineoplastischen Behandlung im Zusammenhang mit chronischen Erkrankungen prädisponieren das Auftreten von Kardiotoxizität, erhöhen das Risiko für die Entwicklung von Herz-Kreislauf-Erkrankungen (CVD) und können zu einer Verschlechterung der Lebensqualität führen. Diese Situation ist auf die nachteiligen Wirkungen zurückzuführen, die eine antineoplastische Therapie auf das kardiovaskuläre System ausübt.
Laut der American Heart Association und der American Cancer Society ist körperliche Bewegung eine der Strategien, die angewendet werden, um die Auswirkungen einer Krebstherapie zu verhindern und zu verringern, indem sie die Auswirkungen auf die kardiovaskuläre Reserve fördert5,6. Obwohl körperliche Aktivität für Krebsüberlebende unerlässlich ist, wurden die effektivsten Trainingsstrategien (Intensität, Dauer und Art der Bewegung) zur Verbesserung der Komplikationen von Brustkrebs noch nicht definiert.
Ziel der Studie ist es, die Auswirkungen verschiedener Arten von körperlichem Training im Zusammenhang mit der funktionellen Leistungsfähigkeit und Lebensqualität bei Frauen zu untersuchen, die sich einer antineoplastischen Behandlung von Brustkrebs unterziehen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Krebs ist ein universeller Begriff, der für eine große Gruppe von Krankheiten verwendet wird, die durch das ungeordnete Wachstum von Zellen über ihre üblichen Grenzen hinaus gekennzeichnet sind, die benachbarte Körperteile betreffen und/oder sich auf andere Organe und Gewebe ausbreiten können. Brustkrebs ist weltweit ein großes Problem für die öffentliche Gesundheit, da er unter allen Arten von Neoplasmen die häufigste bei Frauen ist, unabhängig von Alter und ethnischer Zugehörigkeit.
Die Behandlung von Brustkrebs kann eine Operation, Strahlentherapie und systemische Therapien wie Chemotherapie, Hormontherapie oder biologische Therapie umfassen. Eine Reihe von Faktoren werden berücksichtigt, um die Behandlung und den Ablauf der Therapien zu bestimmen. Mit Fortschritten bei der Früherkennung und Behandlung von Krebs ist die Überlebensrate in den Industrieländern gestiegen und erreichte in den ersten fünf Jahren nach der Diagnose 85 %.
Die Überlebensrate von Patientinnen mit Brustkrebs hat zugenommen, was zu größerer Sorge um das allgemeine Wohlbefinden des Einzelnen führt. Chemotherapie-Behandlungen können kurz- oder langfristige kardiorespiratorische Einschränkungen, reduzierte Funktionsfähigkeit und schlechtere Lebensqualität verursachen, was die täglichen Aktivitäten dieser Patienten erschwert.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Luciana Sampaio, PhD
- Telefonnummer: +5511 996002075
- E-Mail: lucianamalosa@gmail.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Grasiani Breggue Pires, Ms
- Telefonnummer: +5511931467373
- E-Mail: gbreggue@gmail.com
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Diagnose bestätigter Brustkrebs. Dauer der adjuvanten Chemotherapie. Sich einer Operation zur Behandlung von Brustkrebs unterziehen.
Ausschlusskriterien:
- Neubildung vor Brustkrebs
- Herzkrankheit;
- Multiple Sklerose;
- Atemwegserkrankung;
- unkontrollierter arterieller Bluthochdruck – Faktoren, die die Leistung einer der Bewertungen und/oder Schulungen in der Studie einschränken.
- Keine Chemotherapie oder Strahlentherapie vor der Diagnose von Brustkrebs erhalten haben.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Kombiniertes Training + Widerstandstraining
Kombiniertes Training (kontinuierliches Aerobic + Widerstand) Das Protokoll besteht aus beaufsichtigtem Training, das 1 Stunde und 10 Minuten pro Sitzung dauert (5 Minuten Aufwärmen, 30 Minuten Aerobic-Übungen, 30 Minuten Widerstandsübungen und 5 Minuten Cool-down/Entspannung). Und Widerstandstraining - Widerstandsübungen werden mit 70-80 % des Wiederholungsmaximums (1-RM) durchgeführt; 2 bis 3 Sätze mit 8 bis 12 Wiederholungen. Die Hauptmuskelgruppen werden an Trainingsgeräten mit freien Gewichten und der Körpermasse der Teilnehmer trainiert. Zu den Übungen gehörten Beinstrecker, Bizeps-Curls im Sitzen, Kniebeugen, Trizeps-Strecken im Sitzen, Sit-ups, Schulterdrücken im Sitzen und Pulldown im Stehen |
Kombiniertes Training (kontinuierliches Aerobic + Widerstand) Das Protokoll besteht aus beaufsichtigtem Training, das 1 Stunde und 10 Minuten pro Sitzung dauert (5 Minuten Aufwärmen, 30 Minuten Aerobic-Übungen, 30 Minuten Widerstandsübungen und 5 Minuten Cool-down/Entspannung). Kombiniertes Training (Hochintensives Intervall (IAI) + Widerstand) - Betreutes Training mit einer Dauer von 30 Minuten pro Sitzung (5 Minuten Aufwärmen, 20 Minuten IAI und 5 Minuten Abkühlen/Entspannen). Und Widerstandstraining - Widerstandsübungen werden mit 70-80 % des Wiederholungsmaximums (1-RM) durchgeführt; 2 bis 3 Sätze mit 8 bis 12 Wiederholungen. Die Hauptmuskelgruppen werden an Trainingsgeräten mit freien Gewichten und der Körpermasse der Teilnehmer trainiert. Zu den Übungen gehörten Beinstrecker, Bizeps-Curls im Sitzen, Kniebeugen, Trizeps-Strecken im Sitzen, Sit-ups, Schulterdrücken im Sitzen und Pulldown im Stehen |
Experimental: Hitt-Training + Widerstandstraining
Kombiniertes Training (Hochintensives Intervall (IAI) + Widerstand) - Betreutes Training mit einer Dauer von 30 Minuten pro Sitzung (5 Minuten Aufwärmen, 20 Minuten IAI und 5 Minuten Abkühlen/Entspannen). Und Widerstandstraining - Widerstandsübungen werden mit 70-80 % des Wiederholungsmaximums (1-RM) durchgeführt; 2 bis 3 Sätze mit 8 bis 12 Wiederholungen. Die Hauptmuskelgruppen werden an Trainingsgeräten mit freien Gewichten und der Körpermasse der Teilnehmer trainiert. Zu den Übungen gehörten Beinstrecker, Bizeps-Curls im Sitzen, Kniebeugen, Trizeps-Strecken im Sitzen, Sit-ups, Schulterdrücken im Sitzen und Pulldown im Stehen |
Kombiniertes Training (kontinuierliches Aerobic + Widerstand) Das Protokoll besteht aus beaufsichtigtem Training, das 1 Stunde und 10 Minuten pro Sitzung dauert (5 Minuten Aufwärmen, 30 Minuten Aerobic-Übungen, 30 Minuten Widerstandsübungen und 5 Minuten Cool-down/Entspannung). Kombiniertes Training (Hochintensives Intervall (IAI) + Widerstand) - Betreutes Training mit einer Dauer von 30 Minuten pro Sitzung (5 Minuten Aufwärmen, 20 Minuten IAI und 5 Minuten Abkühlen/Entspannen). Und Widerstandstraining - Widerstandsübungen werden mit 70-80 % des Wiederholungsmaximums (1-RM) durchgeführt; 2 bis 3 Sätze mit 8 bis 12 Wiederholungen. Die Hauptmuskelgruppen werden an Trainingsgeräten mit freien Gewichten und der Körpermasse der Teilnehmer trainiert. Zu den Übungen gehörten Beinstrecker, Bizeps-Curls im Sitzen, Kniebeugen, Trizeps-Strecken im Sitzen, Sit-ups, Schulterdrücken im Sitzen und Pulldown im Stehen |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Distance Incremental Shuttle Walk Test (SWTI)
Zeitfenster: Distance Incremental Shuttle Walk Test (SWTI)
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Entfernung zu Fuß Meter
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Distance Incremental Shuttle Walk Test (SWTI)
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Maximaler Ausdauertest (1RM)
Zeitfenster: Maximaler Ausdauertest (1RM)
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Kg
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Maximaler Ausdauertest (1RM)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Time Lebensmittelregal Aufgabentest
Zeitfenster: Time Lebensmittelregal Aufgabentest
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Sekunden
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Time Lebensmittelregal Aufgabentest
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European Organization for Research and Treatment of Cancer Core Quality of Life Questionnaire (EORTC QLQ-C30)
Zeitfenster: European Organization for Research and Treatment of Cancer Core Quality of Life Questionnaire (EORTC QLQ-C30)
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Punktzahl
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European Organization for Research and Treatment of Cancer Core Quality of Life Questionnaire (EORTC QLQ-C30)
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Fragebogen zur funktionellen Beurteilung der Brustkrebstherapie (FACT-B)
Zeitfenster: Fragebogen zur funktionellen Beurteilung der Brustkrebstherapie (FACT-B)
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Punktzahl
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Fragebogen zur funktionellen Beurteilung der Brustkrebstherapie (FACT-B)
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Kurzfragebogen zur Ermüdungsinventur (BFI)
Zeitfenster: Kurzfragebogen zur Ermüdungsinventur (BFI)
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Punktzahl
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Kurzfragebogen zur Ermüdungsinventur (BFI)
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Luciana Sampaio, PhD, University of Nove de Julho
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Breast Cancer
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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