- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05241925
Efeitos do Treinamento Físico Contínuo e Intervalado Através da Intensidade do Shuttle Walk Test Incremental, na Capacidade Funcional e na Qualidade de Vida de Mulheres com Câncer de Mama Maligno Durante Tratamento Quimioterápico
O câncer no cenário mundial continua sendo um grande problema de saúde pública e o tipo mais comum entre as mulheres.
Mulheres sobreviventes de câncer de mama geralmente apresentam múltiplas comorbidades, como diabetes, doenças cardíacas, sarcopenia, artrite, hipertensão e outras. Além da fadiga, redução da capacidade funcional do membro superior acometido e diminuição da qualidade de vida. Os efeitos do tratamento antineoplásico associados a doenças crônicas predispõem ao surgimento de cardiotoxicidade, aumentando o risco de desenvolvimento de doenças cardiovasculares (DCV) e podendo levar ao declínio da qualidade de vida. Essa situação se deve aos efeitos adversos que a terapia antineoplásica exerce sobre o sistema cardiovascular.
Segundo a American Heart Association e a American Cancer Society, o exercício físico é uma das estratégias adotadas para prevenir e reduzir os efeitos da terapia anticancerígena, promovendo efeitos sobre a reserva cardiovascular5,6. Atualmente, embora a atividade física seja essencial para sobreviventes de câncer, as estratégias de exercício mais eficazes (intensidade, duração e tipo de exercício) para melhorar as complicações do câncer de mama ainda não foram definidas.
O objetivo do estudo é investigar os efeitos de diferentes tipos de treinamento físico associados à capacidade funcional e qualidade de vida em mulheres em tratamento antineoplásico para câncer de mama.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Câncer é um termo universal utilizado para um grande grupo de doenças, caracterizadas pelo crescimento desordenado de células além de seus limites habituais, podendo afetar partes adjacentes do corpo e/ou disseminar-se para outros órgãos e tecidos. O câncer de mama em todo o mundo é um grande problema de saúde pública, sendo entre todos os tipos de neoplasia a mais comum entre as mulheres, independentemente da idade e etnia.
O tratamento para o câncer de mama pode incluir cirurgia, radioterapia e terapias sistêmicas, como quimioterapia, terapia hormonal ou terapia biológica. Vários fatores são considerados para determinar o tratamento e a sequência das terapias. Com os avanços na detecção precoce e no tratamento do câncer, a taxa de sobrevida aumentou nos países mais desenvolvidos, chegando a 85% nos primeiros cinco anos após o diagnóstico.
A sobrevida de pacientes com câncer de mama tem aumentado, gerando maior preocupação com o bem-estar geral do indivíduo. Os tratamentos quimioterápicos podem causar limitações cardiorrespiratórias a curto ou longo prazo, redução da capacidade funcional e pior qualidade de vida, dificultando as atividades diárias desses pacientes.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Luciana Sampaio, PhD
- Número de telefone: +5511 996002075
- E-mail: lucianamalosa@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Grasiani Breggue Pires, Ms
- Número de telefone: +5511931467373
- E-mail: gbreggue@gmail.com
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
Diagnóstico de câncer de mama confirmado. Duração do tratamento quimioterápico adjuvante. Submetida a cirurgia para tratamento de câncer de mama.
Critério de exclusão:
- neoplasia anterior ao câncer de mama
- doença cardíaca;
- distúrbio musculoesquelético;
- doença respiratória;
- hipertensão arterial não controlada - fatores que limitam a realização de qualquer uma das avaliações e/ou treinamento do estudo.
- Não ter feito quimioterapia ou radioterapia antes do diagnóstico de câncer de mama.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Treino Combinado + Treino de Resistência
Treinamento combinado (aeróbico contínuo + resistido) O protocolo consistirá em exercício supervisionado com duração de 1h10min cada sessão (5 min de aquecimento, 30 min de exercício aeróbico, 30 min de exercício resistido e 5 min de relaxamento/desaquecimento). E Treinamento de Resistência - O exercício resistido será realizado a 70-80% de uma repetição máxima (1-RM); 2 a 3 séries de 8 a 12 repetições. Os principais grupos musculares serão treinados utilizando equipamentos de treino com pesos livres e massa corporal dos participantes. Os exercícios incluíram extensão de perna, flexão de bíceps sentado, agachamento, extensão de tríceps sentado, abdominais, desenvolvimento de ombros sentado e puxada em pé |
Treinamento combinado (aeróbico contínuo + resistido) O protocolo consistirá em exercício supervisionado com duração de 1h10min cada sessão (5 min de aquecimento, 30 min de exercício aeróbico, 30 min de exercício resistido e 5 min de relaxamento/desaquecimento). Treino combinado (intervalado de alta intensidade (IAI) + resistência) - Exercício supervisionado com duração de 30 min cada sessão (5 min de aquecimento, 20 min de IAI e 5 min de relaxamento/desaquecimento). E Treinamento de Resistência - O exercício resistido será realizado a 70-80% de uma repetição máxima (1-RM); 2 a 3 séries de 8 a 12 repetições. Os principais grupos musculares serão treinados utilizando equipamentos de treino com pesos livres e massa corporal dos participantes. Os exercícios incluíram extensão de perna, flexão de bíceps sentado, agachamento, extensão de tríceps sentado, abdominais, desenvolvimento de ombros sentado e puxada em pé |
|
Experimental: Hitt Training + Treinamento de Resistência
Treino combinado (intervalado de alta intensidade (IAI) + resistência) - Exercício supervisionado com duração de 30 min cada sessão (5 min de aquecimento, 20 min de IAI e 5 min de relaxamento/desaquecimento). E Treinamento de Resistência - O exercício resistido será realizado a 70-80% de uma repetição máxima (1-RM); 2 a 3 séries de 8 a 12 repetições. Os principais grupos musculares serão treinados utilizando equipamentos de treino com pesos livres e massa corporal dos participantes. Os exercícios incluíram extensão de perna, flexão de bíceps sentado, agachamento, extensão de tríceps sentado, abdominais, desenvolvimento de ombros sentado e puxada em pé |
Treinamento combinado (aeróbico contínuo + resistido) O protocolo consistirá em exercício supervisionado com duração de 1h10min cada sessão (5 min de aquecimento, 30 min de exercício aeróbico, 30 min de exercício resistido e 5 min de relaxamento/desaquecimento). Treino combinado (intervalado de alta intensidade (IAI) + resistência) - Exercício supervisionado com duração de 30 min cada sessão (5 min de aquecimento, 20 min de IAI e 5 min de relaxamento/desaquecimento). E Treinamento de Resistência - O exercício resistido será realizado a 70-80% de uma repetição máxima (1-RM); 2 a 3 séries de 8 a 12 repetições. Os principais grupos musculares serão treinados utilizando equipamentos de treino com pesos livres e massa corporal dos participantes. Os exercícios incluíram extensão de perna, flexão de bíceps sentado, agachamento, extensão de tríceps sentado, abdominais, desenvolvimento de ombros sentado e puxada em pé |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Teste de Caminhada Incremental de Distância (SWTI)
Prazo: Teste de Caminhada Incremental de Distância (SWTI)
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Metros de caminhada de distância
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Teste de Caminhada Incremental de Distância (SWTI)
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|
Teste de resistência máxima (1RM)
Prazo: Teste de resistência máxima (1RM)
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Kg
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Teste de resistência máxima (1RM)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Teste de Tarefa de Prateleiras de Mercearia de Tempo
Prazo: Teste de Tarefa de Prateleiras de Mercearia de Tempo
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Segundos
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Teste de Tarefa de Prateleiras de Mercearia de Tempo
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Questionário básico de qualidade de vida da Organização Europeia para Pesquisa e Tratamento do Câncer (EORTC QLQ-C30)
Prazo: Questionário básico de qualidade de vida da Organização Europeia para Pesquisa e Tratamento do Câncer (EORTC QLQ-C30)
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Pontuação
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Questionário básico de qualidade de vida da Organização Europeia para Pesquisa e Tratamento do Câncer (EORTC QLQ-C30)
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Questionário de Avaliação Funcional do Tratamento do Câncer de Mama (FACT-B)
Prazo: Questionário de Avaliação Funcional do Tratamento do Câncer de Mama (FACT-B)
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Pontuação
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Questionário de Avaliação Funcional do Tratamento do Câncer de Mama (FACT-B)
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Questionário Breve de Inventário de Fadiga (BFI)
Prazo: Questionário Breve de Inventário de Fadiga (BFI)
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Pontuação
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Questionário Breve de Inventário de Fadiga (BFI)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Luciana Sampaio, PhD, University of Nove de Julho
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Breast Cancer
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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