Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky kontinuálního a intervalového tělesného tréninku prostřednictvím intenzity inkrementálního testu kyvadlové chůze na funkční kapacitu a kvalitu života u žen s maligním karcinomem prsu během chemoterapie

8. května 2023 aktualizováno: LUCIANA MARIA MALOSA SAMPAIO, University of Nove de Julho

Rakovina na světové scéně zůstává hlavním problémem veřejného zdraví a nejběžnějším typem u žen.

Ženy, které přežily rakovinu prsu, mají často více komorbidit, jako je cukrovka, srdeční onemocnění, sarkopenie, artritida, hypertenze a další. Kromě únavy snížená funkční kapacita postižené horní končetiny a snížená kvalita života. Účinky antineoplastické léčby spojené s chronickými onemocněními predisponují ke vzniku kardiotoxicity, zvyšují riziko rozvoje kardiovaskulárních onemocnění (CVD) a mohou vést ke snížení kvality života. Tato situace je způsobena nežádoucími účinky, které má antineoplastická léčba na kardiovaskulární systém.

Podle American Heart Association a American Cancer Society je fyzické cvičení jednou ze strategií přijatých k prevenci a snížení účinků protinádorové terapie, přičemž podporuje účinky na kardiovaskulární rezervu5,6. V současné době, ačkoli je fyzická aktivita pro pacienty, kteří přežili rakovinu, nezbytná, dosud nebyly definovány nejúčinnější cvičební strategie (intenzita, trvání a typ cvičení) ke zlepšení komplikací rakoviny prsu.

Cílem studie je prozkoumat účinky různých typů fyzického tréninku spojeného s funkční kapacitou a kvalitou života u žen podstupujících antineoplastickou léčbu rakoviny prsu.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Rakovina je univerzální termín používaný pro velkou skupinu onemocnění, charakterizovaných neuspořádaným růstem buněk za jejich obvyklou hranicí, který může postihnout přilehlé části těla a/nebo se rozšířit do dalších orgánů a tkání. Rakovina prsu je celosvětově závažným problémem veřejného zdraví a ze všech typů novotvarů je nejčastější u žen, bez ohledu na věk a etnický původ.

Léčba rakoviny prsu může zahrnovat chirurgický zákrok, radiační terapii a systémové terapie, jako je chemoterapie, hormonální terapie nebo biologická terapie. Pro stanovení léčby a sledu terapií je zvažována řada faktorů. S pokroky v časné detekci a léčbě rakoviny se míra přežití ve vyspělejších zemích zvýšila a v prvních pěti letech po diagnóze dosáhla 85 %.

Přežití pacientek s rakovinou prsu se zvýšilo, což vyvolává větší zájem o celkové zdraví jednotlivce. Chemoterapie může způsobit krátkodobá nebo dlouhodobá kardiorespirační omezení, sníženou funkční kapacitu a horší kvalitu života, což těmto pacientům ztěžuje každodenní aktivity.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Grasiani Breggue Pires, Ms
  • Telefonní číslo: +5511931467373
  • E-mail: gbreggue@gmail.com

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let až 76 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

Diagnóza potvrzené rakoviny prsu. Délka adjuvantní chemoterapie. Podstupující operaci kvůli léčbě rakoviny prsu.

Kritéria vyloučení:

  • novotvar před rakovinou prsu
  • srdeční choroba;
  • muskuloskeletální poruchy;
  • respirační onemocnění;
  • nekontrolovaná arteriální hypertenze – faktory, které omezují výkon kteréhokoli z hodnocení a/nebo školení ve studii.
  • Neprošel chemoterapií nebo radioterapií před diagnózou rakoviny prsu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Kombinovaný trénink + Odporový trénink

Kombinovaný trénink (nepřetržitý aerobní + odpor) Protokol se bude skládat z cvičení pod dohledem v délce 1h 10min každé sezení (5 min zahřátí, 30 min aerobního cvičení, 30 min cvičení s odporem a 5 min ochlazení/relaxace).

A Odporový trénink

- Odporové cvičení bude prováděno na 70-80% maxima jednoho opakování (1-RM); 2 až 3 sady po 8 až 12 opakováních. Hlavní svalové skupiny budou procvičovány pomocí tréninkového zařízení s volnou vahou a tělesnou hmotností účastníků. Cvičení zahrnovalo extenzi nohou, bicepsový curl v sedě, dřep, extenzi tricepsu v sedě, sed-leh, tlak na ramena v sedě a stahování ve stoji
Jiný: Rehabilitace, cvičení

Kombinovaný trénink (nepřetržitý aerobní + odpor) Protokol se bude skládat z cvičení pod dohledem v délce 1h 10min každé sezení (5 min zahřátí, 30 min aerobního cvičení, 30 min cvičení s odporem a 5 min ochlazení/relaxace).

Kombinovaný trénink (vysoko intenzivní interval (IAI) + odpor) - Cvičení pod dohledem trvající 30 minut každé sezení (5 minut zahřátí, 20 minut IAI a 5 minut ochlazení/relaxace).

A Odporový trénink

- Odporové cvičení bude prováděno na 70-80% maxima jednoho opakování (1-RM); 2 až 3 sady po 8 až 12 opakováních. Hlavní svalové skupiny budou procvičovány pomocí tréninkového zařízení s volnou vahou a tělesnou hmotností účastníků. Cvičení zahrnovalo extenzi nohou, bicepsový curl v sedě, dřep, extenzi tricepsu v sedě, sed-leh, tlak na ramena v sedě a stahování ve stoji
Experimentální: Hitt Training + Resistance Training

Kombinovaný trénink (vysoko intenzivní interval (IAI) + odpor) - Cvičení pod dohledem trvající 30 minut každé sezení (5 minut zahřátí, 20 minut IAI a 5 minut ochlazení/relaxace).

A Odporový trénink

- Odporové cvičení bude prováděno na 70-80% maxima jednoho opakování (1-RM); 2 až 3 sady po 8 až 12 opakováních. Hlavní svalové skupiny budou procvičovány pomocí tréninkového zařízení s volnou vahou a tělesnou hmotností účastníků. Cvičení zahrnovalo extenzi nohou, bicepsový curl v sedě, dřep, extenzi tricepsu v sedě, sed-leh, tlak na ramena v sedě a stahování ve stoji
Jiný: Rehabilitace, cvičení

Kombinovaný trénink (nepřetržitý aerobní + odpor) Protokol se bude skládat z cvičení pod dohledem v délce 1h 10min každé sezení (5 min zahřátí, 30 min aerobního cvičení, 30 min cvičení s odporem a 5 min ochlazení/relaxace).

Kombinovaný trénink (vysoko intenzivní interval (IAI) + odpor) - Cvičení pod dohledem trvající 30 minut každé sezení (5 minut zahřátí, 20 minut IAI a 5 minut ochlazení/relaxace).

A Odporový trénink

- Odporové cvičení bude prováděno na 70-80% maxima jednoho opakování (1-RM); 2 až 3 sady po 8 až 12 opakováních. Hlavní svalové skupiny budou procvičovány pomocí tréninkového zařízení s volnou vahou a tělesnou hmotností účastníků. Cvičení zahrnovalo extenzi nohou, bicepsový curl v sedě, dřep, extenzi tricepsu v sedě, sed-leh, tlak na ramena v sedě a stahování ve stoji

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přírůstkový test vzdálenosti při chůzi (SWTI)
Časové okno: Přírůstkový test vzdálenosti při chůzi (SWTI)
Měřiče vzdálenosti chůze
Přírůstkový test vzdálenosti při chůzi (SWTI)
Test maximální odolnosti (1RM)
Časové okno: Test maximální odolnosti (1RM)
Kg
Test maximální odolnosti (1RM)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Time Grocery Shelving Task Test
Časové okno: Time Grocery Shelving Task Test
Sekundy
Time Grocery Shelving Task Test
Dotazník základní kvality života Evropské organizace pro výzkum a léčbu rakoviny (EORTC QLQ-C30)
Časové okno: Dotazník základní kvality života Evropské organizace pro výzkum a léčbu rakoviny (EORTC QLQ-C30)
Skóre
Dotazník základní kvality života Evropské organizace pro výzkum a léčbu rakoviny (EORTC QLQ-C30)
Dotazník funkčního hodnocení léčby rakoviny prsu (FACT-B)
Časové okno: Dotazník funkčního hodnocení léčby rakoviny prsu (FACT-B)
Skóre
Dotazník funkčního hodnocení léčby rakoviny prsu (FACT-B)
Stručný dotazník inventury únavy (BFI)
Časové okno: Stručný dotazník inventury únavy (BFI)
Skóre
Stručný dotazník inventury únavy (BFI)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Nove de Julho

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Luciana Sampaio, PhD, University of Nove de Julho

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

20. května 2023

Primární dokončení (Očekávaný)

30. prosince 2025

Dokončení studie (Očekávaný)

30. prosince 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. ledna 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. února 2022

První zveřejněno (Aktuální)

16. února 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

9. května 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. května 2023

Naposledy ověřeno

1. září 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Breast Cancer

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rehabilitace, cvičení

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Morocco

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit