- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05241925
Incremental Shuttle Walk Test의 강도를 통한 지속적이고 인터벌적인 신체 훈련이 항암화학요법 치료 중 악성 유방암 여성의 기능적 능력과 삶의 질에 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용
세계 무대에서 암은 여전히 주요 공중 보건 문제이며 여성에게 가장 흔한 유형입니다.
여성 유방암 생존자는 종종 당뇨병, 심장병, 근감소증, 관절염, 고혈압 등과 같은 여러 합병증을 가지고 있습니다. 피로와 더불어, 영향을 받은 상지의 기능적 능력이 감소하고 삶의 질이 저하됩니다. 만성 질환과 관련된 항종양 치료의 효과는 심장 독성의 출현을 촉진하여 심혈관 질환(CVD) 발병 위험을 증가시키고 삶의 질 저하로 이어질 수 있습니다. 이러한 상황은 항신생물 요법이 심혈관계에 미치는 부작용 때문이다.
미국심장협회(American Heart Association)와 미국암학회(American Cancer Society)에 따르면, 신체 운동은 항암 요법의 효과를 예방 및 감소시키기 위해 채택된 전략 중 하나이며, 심혈관 보존에 대한 효과를 촉진합니다5,6. 현재 신체 활동은 암 생존자에게 필수적이지만 유방암 합병증을 개선하기 위한 가장 효과적인 운동 전략(강도, 기간 및 운동 유형)은 아직 정의되지 않았습니다.
이 연구의 목적은 유방암에 대한 항종양 치료를 받는 여성의 기능적 능력 및 삶의 질과 관련된 다양한 유형의 신체 훈련의 효과를 조사하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
암은 일반적인 한계를 넘어서는 세포의 무질서한 성장을 특징으로 하는 많은 질병 그룹에 사용되는 보편적인 용어로, 신체의 인접한 부분에 영향을 미치거나 다른 기관 및 조직으로 퍼질 수 있습니다. 유방암은 전 세계적으로 주요 공중 보건 문제이며 모든 유형의 신생물 중에서 나이와 민족에 관계없이 여성에게 가장 흔합니다.
유방암 치료에는 수술, 방사선 요법 및 화학 요법, 호르몬 요법 또는 생물학적 요법과 같은 전신 요법이 포함될 수 있습니다. 치료 및 요법의 순서를 결정하기 위해 여러 요인이 고려됩니다. 암 조기 발견 및 치료의 발전으로 선진국에서는 생존율이 증가하여 진단 후 첫 5년 동안 85%에 도달했습니다.
유방암 환자의 생존율이 증가하여 개인의 전반적인 웰빙에 대한 관심이 커졌습니다. 화학 요법 치료는 단기 또는 장기 심폐 제한, 기능 저하 및 삶의 질 저하를 유발하여 이러한 환자의 일상 활동을 어렵게 만들 수 있습니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Luciana Sampaio, PhD
- 전화번호: +5511 996002075
- 이메일: lucianamalosa@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Grasiani Breggue Pires, Ms
- 전화번호: +5511931467373
- 이메일: gbreggue@gmail.com
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
확인된 유방암의 진단. 보조 화학 요법 치료 기간. 유방암 치료를 위해 수술을 받습니다.
제외 기준:
- 유방암 이전의 신생물
- 심장병;
- 근골격계 장애;
- 호흡기 질환;
- 제어되지 않는 동맥 고혈압 - 연구에서 평가 및/또는 훈련의 성능을 제한하는 요인.
- 유방암 진단 전에 화학 요법이나 방사선 요법을 받지 않은 경우.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 결합 훈련 + 저항 훈련
복합 훈련(지속적인 유산소 + 저항) 프로토콜은 각 세션당 1시간 10분 동안 지속되는 감독 운동(5분 워밍업, 30분 유산소 운동, 30분 저항 운동 및 5분 쿨다운/이완)으로 구성됩니다. 그리고 저항 훈련 - 저항운동은 최대 1반복(1RM)의 70~80%로 실시한다. 8~12회씩 2~3세트. 주요 근육 그룹은 참가자의 체중과 체중이 자유로운 훈련 장비를 사용하여 훈련됩니다. 운동에는 레그 익스텐션, 시티드 바이셉스 컬, 스쿼트, 시티드 트라이셉스 익스텐션, 윗몸일으키기, 시티드 숄더 프레스, 스탠딩 풀다운이 포함됩니다. |
복합 훈련(지속적인 유산소 + 저항) 프로토콜은 각 세션당 1시간 10분 동안 지속되는 감독 운동(5분 워밍업, 30분 유산소 운동, 30분 저항 운동 및 5분 쿨다운/이완)으로 구성됩니다. 결합 훈련(고강도 인터벌(IAI) + 저항) - 각 세션당 30분 동안 지속되는 감독 운동(5분 워밍업, 20분 IAI 및 5분 쿨다운/이완). 그리고 저항 훈련 - 저항운동은 최대 1반복(1RM)의 70~80%로 실시한다. 8~12회씩 2~3세트. 주요 근육 그룹은 참가자의 체중과 체중이 자유로운 훈련 장비를 사용하여 훈련됩니다. 운동에는 레그 익스텐션, 시티드 바이셉스 컬, 스쿼트, 시티드 트라이셉스 익스텐션, 윗몸일으키기, 시티드 숄더 프레스, 스탠딩 풀다운이 포함됩니다. |
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실험적: 히트 트레이닝 + 레지스탕스 트레이닝
결합 훈련(고강도 인터벌(IAI) + 저항) - 각 세션당 30분 동안 지속되는 감독 운동(5분 워밍업, 20분 IAI 및 5분 쿨다운/이완). 그리고 저항 훈련 - 저항운동은 최대 1반복(1RM)의 70~80%로 실시한다. 8~12회씩 2~3세트. 주요 근육 그룹은 참가자의 체중과 체중이 자유로운 훈련 장비를 사용하여 훈련됩니다. 운동에는 레그 익스텐션, 시티드 바이셉스 컬, 스쿼트, 시티드 트라이셉스 익스텐션, 윗몸일으키기, 시티드 숄더 프레스, 스탠딩 풀다운이 포함됩니다. |
복합 훈련(지속적인 유산소 + 저항) 프로토콜은 각 세션당 1시간 10분 동안 지속되는 감독 운동(5분 워밍업, 30분 유산소 운동, 30분 저항 운동 및 5분 쿨다운/이완)으로 구성됩니다. 결합 훈련(고강도 인터벌(IAI) + 저항) - 각 세션당 30분 동안 지속되는 감독 운동(5분 워밍업, 20분 IAI 및 5분 쿨다운/이완). 그리고 저항 훈련 - 저항운동은 최대 1반복(1RM)의 70~80%로 실시한다. 8~12회씩 2~3세트. 주요 근육 그룹은 참가자의 체중과 체중이 자유로운 훈련 장비를 사용하여 훈련됩니다. 운동에는 레그 익스텐션, 시티드 바이셉스 컬, 스쿼트, 시티드 트라이셉스 익스텐션, 윗몸일으키기, 시티드 숄더 프레스, 스탠딩 풀다운이 포함됩니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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거리 증분 셔틀 워크 테스트(SWTI)
기간: 거리 증분 셔틀 워크 테스트(SWTI)
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도보 거리 측정기
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거리 증분 셔틀 워크 테스트(SWTI)
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최대 내구 시험(1RM)
기간: 최대 내구 시험(1RM)
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킬로그램
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최대 내구 시험(1RM)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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시간 식료품 선반 작업 테스트
기간: 시간 식료품 선반 작업 테스트
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초
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시간 식료품 선반 작업 테스트
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유럽 암 연구 및 치료 기구 핵심 삶의 질 설문지(EORTC QLQ-C30)
기간: 유럽 암 연구 및 치료 기구 핵심 삶의 질 설문지(EORTC QLQ-C30)
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점수
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유럽 암 연구 및 치료 기구 핵심 삶의 질 설문지(EORTC QLQ-C30)
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유방암 치료 설문지의 기능적 평가(FACT-B)
기간: 유방암 치료 설문지의 기능적 평가(FACT-B)
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점수
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유방암 치료 설문지의 기능적 평가(FACT-B)
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간략한 피로 재고 설문지(BFI)
기간: 간략한 피로 재고 설문지(BFI)
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점수
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간략한 피로 재고 설문지(BFI)
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Luciana Sampaio, PhD, University of Nove de Julho
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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