此页面是自动翻译的，不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

Teclistamab 联合来那度胺和 Teclistamab 单独与单独来那度胺在新诊断多发性骨髓瘤参与者中作为自体干细胞移植后维持治疗的第 3 期研究 (MajesTEC-4)

2026年6月3日 更新者：European Myeloma Network B.V.

Teclistamab 联合来那度胺和 Teclistamab 单独与单独来那度胺在新诊断多发性骨髓瘤参与者中作为自体干细胞移植后维持治疗的第 3 期研究 - MajesTEC-4

这是一项针对新诊断多发性骨髓瘤患者的多中心、随机、开放标签的 3 期研究，旨在评估 teclistamab 联合来那度胺和单独使用 teclistamab 与单独使用来那度胺作为自体干细胞移植后维持治疗的益处。

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

研究类型

介入性

注册 (估计的)

1594

阶段

  • 第三阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

  • 中国
      • Beijing、中国
        • 招聘中
        • Beijing Chaoyang Hospital
        • 接触：
          • Wenming
      • Beijing、中国
        • 招聘中
        • Peking University First Hospital
        • 接触：
          • Yujun
      • Changchun、中国
        • 招聘中
        • The First Hospital of Jilin University
        • 接触：
          • Fengyan
      • Henan、中国
        • 招聘中
        • Henan Cancer Hospital
        • 接触：
          • Baijun
      • Shandong、中国
        • 招聘中
        • Shandong Qilu Hospital
        • 接触：
          • Peng
      • Shanghai、中国
        • 招聘中
        • Shanghai Fourth People's Hospital
        • 接触：
          • Weijun
      • Shenyang、中国
        • 招聘中
        • Shengjing Hospital of China Medical University
        • 接触：
          • Aijun
      • Tangshan、中国
        • 招聘中
        • North China University of Science and Technology Affiliated Hospital.Hematology Department
        • 接触：
          • Zhenyu
      • Tianjin、中国
        • 招聘中
        • Institute of Hematology & Blood Disease Hospital Chinese Academy of Medical Science
        • 接触：
          • Gang
      • Wenzhou、中国
        • 招聘中
        • The First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
        • 接触：
          • Songfu
      • Wuhan、中国
        • 招聘中
        • Tongji Hospital, Tongji Medical College of HUST
        • 接触：
          • Chunrui
      • Zhejiang、中国
        • 招聘中
        • The First Affiliated Hospital, Zhejiang University College of Medicine
        • 接触：
          • Zhen
  • 丹麦
      • Aarhus、丹麦
        • 招聘中
        • Aarhus Universitetshospital
        • 接触：
          • Ølholm Vase
      • Copenhagen、丹麦
        • 招聘中
        • Rigshospitalet
        • 接触：
          • Szabo
      • Odense、丹麦
        • 招聘中
        • Odense University Hospital
        • 接触：
          • Krejcik
      • Vejle、丹麦
        • 招聘中
        • Lillebaelt Hospital
        • 接触：
          • Farmer
  • 以色列
      • Beersheba、以色列
        • 招聘中
        • Soroka University Medical Center
        • 接触：
          • Rouvio
      • Haifa、以色列
        • 招聘中
        • Health Care Campus
        • 接触：
          • Lavi
      • Jerusalem、以色列
        • 招聘中
        • Hadassah Medical Center
        • 接触：
          • Gatt
      • Petah Tikva、以色列
        • 招聘中
        • Beilinson Hospital
        • 接触：
          • Vaxman
      • Ramat Gan、以色列
        • 招聘中
        • Chaim Sheba Medical Center
        • 接触：
          • Magen
      • Tel Aviv、以色列
        • 招聘中
        • Tel-Aviv Sourasky Medical Center
        • 接触：
          • Cohen
  • 加拿大
      • Edmonton、加拿大
        • 招聘中
        • Cross Cancer Institute
        • 接触：
          • Sandhu
      • Halifax、加拿大
        • 招聘中
        • QEII Health Sciences Centre
        • 接触：
          • de la Torre
      • Ottawa、加拿大
        • 招聘中
        • The Ottawa General Hospital
        • 接触：
          • McCurdy
      • Saskatoon、加拿大
        • 招聘中
        • Saskatoon Cancer Center
        • 接触：
          • Stakiw
      • Sherbrooke、加拿大
        • 招聘中
        • "Centre intégré universitaire de santé et de services sociaux de l'Estrie - Centre Hospitalier Universitaire de Sherbrooke (CIUSSS de l'Estrie - CHUS)"
        • 接触：
          • Pavic
      • Toronto、加拿大
        • 招聘中
        • Princess Margaret Cancer Centre
        • 接触：
          • Reece
      • Vancouver、加拿大
        • 招聘中
        • BC Cancer
        • 接触：
          • Venner
  • 土耳其（türkiye）
      • Ankara、土耳其（türkiye）
        • 招聘中
        • Ankara Liv Hospital
        • 接触：
          • Beksac
      • Ankara、土耳其（türkiye）
        • 招聘中
        • Ankara University Hospital
        • 接触：
          • Cengiz-Seval
      • Istanbul、土耳其（türkiye）
        • 招聘中
        • Florence Nightingale Hospital
        • 接触：
          • Sevindik
      • Istanbul、土耳其（türkiye）
        • 招聘中
        • Memorial Sisli Hospital, Dept of Hematology
        • 接触：
          • Arat
      • Izmir、土耳其（türkiye）
        • 招聘中
        • Ege University Medical faculty Hospital Internal Medicine Department Adult Hematology Unit
        • 接触：
          • Vural
      • Izmir、土耳其（türkiye）
        • 尚未招聘
        • Izmir Economy University, Medical Point Hospital
        • 接触：
          • Cagirgan
      • Kayseri、土耳其（türkiye）
        • 招聘中
        • Erciyes University Hospital
        • 接触：
          • Mandaci
  • 塞尔维亚
      • Belgrade、塞尔维亚
        • 招聘中
        • University Clinical Center of Serbia
        • 接触：
          • Bila
      • Kragujevac、塞尔维亚
        • 招聘中
        • Clinical Centre of Kragujevac
        • 接触：
          • Djurdjevic
      • Niš、塞尔维亚
        • 招聘中
        • Clinical Centre of Nis
        • 接触：
          • Vucic
      • Novi Sad、塞尔维亚
        • 招聘中
        • Clinical Centre of Vojvodina
        • 接触：
          • Savic
  • 奥地利
      • Feldkirch、奥地利
        • 招聘中
        • Landeskrankenhaus, Feldkirch
        • 接触：
          • Hartmann
      • Innsbruck、奥地利
        • 招聘中
        • Medizinische Universitaet Innsbruck
        • 接触：
          • Willenbacher
      • Krems、奥地利
        • 招聘中
        • University Hospital Krems/Donau
        • 接触：
          • Podar
      • Linz、奥地利
        • 招聘中
        • Ordensklinikum Linz GmbH
        • 接触：
          • Strassl
      • Linz、奥地利
        • 招聘中
        • Kepler Universitatsklinikum Med Campus III
        • 接触：
          • Schmitt
      • Salzburg、奥地利
        • 招聘中
        • Uniklinikum Salzburg
        • 接触：
          • Melchardt
      • Vienna、奥地利
        • 招聘中
        • Clinic Ottakring
        • 接触：
          • Schreder
      • Vienna、奥地利
        • 招聘中
        • LKH Hochsteiermark
        • 接触：
          • Thamer
  • 巴西
      • Porto Alegre、巴西
        • 招聘中
        • Hospital Mãe de Deus - Centro Integrado de Oncologia
        • 接触：
          • Capra
      • Porto Alegre、巴西
        • 招聘中
        • Hospital Santa Rita
        • 接触：
          • Vanelli Costa
      • Rio de Janeiro、巴西
        • 招聘中
        • Instituto Americas de Ensino,Pesquisa e Inovação
        • 接触：
          • Maiolino
      • Salvador、巴西
        • 招聘中
        • IDOR- Instituto D'or de pesquisa. Av. São Rafael
        • 接触：
          • Queiroz Crusoe
      • São Paulo、巴西
        • 招聘中
        • Hospital das Clínicas da Universidade de São Paulo
        • 接触：
          • Giancarlo Fatobene
      • São Paulo、巴西
        • 招聘中
        • Universidade Federal de São Paulo - Hospital São Paulo
        • 接触：
          • Braga
      • São Paulo、巴西
        • 招聘中
        • Departamento de Oncologia Clínica AC Camargo Cancer Center
        • 接触：
          • Schmidt Filho
      • São Paulo、巴西
        • 招聘中
        • Hemocentro UNICAMP, Universidade Estadual de Campinas
        • 接触：
          • Vieira Pericole
      • São Paulo、巴西
        • 招聘中
        • Onco Star
        • 接触：
          • Costa Neto
      • São Paulo、巴西
        • 招聘中
        • A Real e Benemérita Associação Portuguesa de Beneficência
        • 接触：
          • Leão Cordeiro de Farias
      • São Paulo、巴西
        • 招聘中
        • Clínica Medica São Germano,Grupo Oncoclínicas Pesquisa Clínica
        • 接触：
          • Tietsche de Moraes Hungria
      • São Paulo、巴西
        • 撤销
        • Grupo Oncoclínicas Pesquisa Clínica
      • São Paulo、巴西
        • 招聘中
        • Hcor, Associacao Siria
        • 接触：
          • Lemos - Moura
      • São Paulo、巴西
        • 撤销
        • Hospital Paulistano, Centro de Pesquisa Clinica R. Martiniano de Carvalho
  • 希腊
      • Alexandroupoli、希腊
        • 招聘中
        • University General Hospital of Alexandroupoli
        • 接触：
          • Spanoudakis
      • Athens、希腊
        • 招聘中
        • Regional General Hospital Alexandra
        • 接触：
          • Terpos
      • Athens、希腊
        • 招聘中
        • Evaggelismos Hospital
        • 接触：
          • Delimpasi
      • Thessaloniki、希腊
        • 招聘中
        • Theageneio Cancer Hospital
        • 接触：
          • Katodrytou
  • 德国
      • Hamburg、德国
        • 招聘中
        • Universitätsklinikum Hamburg - Eppendorf
        • 接触：
          • Weisel
      • Heidelberg、德国
        • 招聘中
        • Universitaetsklinikum Heidelberg AöR
        • 接触：
          • Raab
      • Jena、德国
        • 招聘中
        • Universitaetsklinikum Jena KöR
        • 接触：
          • Yomade
      • Lübeck、德国
        • 主动，不招人
        • Universitaetsklinikum Schleswig-Holstein AöR
      • München、德国
        • 招聘中
        • Klinikum rechts der Isar der TU Muenchen AöR
        • 接触：
          • Bassermann
      • Nuremberg、德国
        • 招聘中
        • Klinikum Nuernberg
        • 接触：
          • Wendelin
      • Tübingen、德国
        • 招聘中
        • Universitaetsklinikum Tuebingen AöR
        • 接触：
          • Besemer
      • Würzburg、德国
        • 招聘中
        • University hospital of Würzburg
        • 接触：
          • Rasche
  • 意大利
      • Alessandria、意大利
        • 招聘中
        • Azienda Sanitaria Locale Al Di Alessandria
        • 接触：
          • Monaco
      • Ancona、意大利
        • 招聘中
        • Azienda Ospedaliero Universitaria Ospedali Riuniti Umberto I G M Lancisi G Salesi
        • 接触：
          • Offidani
      • Bari、意大利
        • 招聘中
        • AOU Policlinico di Bari
        • 接触：
          • Musto
      • Bari、意大利
        • 招聘中
        • AOU G. Baccelli
        • 接触：
          • Ria
      • Bergamo、意大利
        • 招聘中
        • ASST Papa Giovanni XXIII Hospital
        • 接触：
          • Galli
      • Bologna、意大利
        • 招聘中
        • A.O.U. di Bologna - Policlinico S. Orsola Malpighi
        • 接触：
          • Zamagni
      • Brescia、意大利
        • 招聘中
        • A.O.Spedali Civili di Brescia
        • 接触：
          • Belotti
      • Cagliari、意大利
        • 招聘中
        • Ospedale Oncologico 'A. Businco'
        • 接触：
          • Derudas
      • Cosenza、意大利
        • 招聘中
        • Azienda Ospedaliera-Universitaria Di Cosenza
        • 接触：
          • Gentile
      • Florence、意大利
        • 招聘中
        • Careggi University Hospital
        • 接触：
          • Antonioli
      • Genova、意大利
        • 招聘中
        • IRCCS Ospedale Policlinico San Martino
        • 接触：
          • Aquino
      • Milan、意大利
        • 招聘中
        • IRCCS Ospedale Maggiore Policlinico
        • 接触：
          • Bolli
      • Modena、意大利
        • 招聘中
        • Azienda Ospedaliero Universitaria di Modena
        • 接触：
          • Luppi
      • Naples、意大利
        • 招聘中
        • Azienda Ospedaliera Di Rilievo Nazionale Antonio Cardarelli
        • 接触：
          • Palmieri
      • Naples、意大利
        • 撤销
        • UOC Oncoematologia, Ospedale Policlinico Federico II
      • Novara、意大利
        • 招聘中
        • Azienda Ospedaliero-Universitaria Maggiore Della Carita
        • 接触：
          • Margiotta Casaluci
      • Padova、意大利
        • 招聘中
        • UOC Ematologia - Azienda Ospedale - Università Padova Ospedale Giustinianeo
        • 接触：
          • Zambello
      • Parma、意大利
        • 招聘中
        • Department of Hematology and Bone Marrow Transplant Centre, Azienda Ospedaliero - Universitaria di Parma
        • 接触：
          • Giuliani
      • Pavia、意大利
        • 招聘中
        • Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo
        • 接触：
          • Mangiacavalli
      • Pescara、意大利
        • 招聘中
        • Ospedale Civile Spirito Santo di Pescara
        • 接触：
          • Liberatore
      • Ravenna、意大利
        • 招聘中
        • Ospedale Santa Maria Delle Croci
        • 接触：
          • Cellini
      • Reggio Emilia、意大利
        • 招聘中
        • Azienda USL IRCCS di Reggio Emilia
        • 接触：
          • Gamberi
      • Rimini、意大利
        • 招聘中
        • Ospedale "Infermi" di Rimini
        • 接触：
          • Tosi
      • Roma、意大利
        • 招聘中
        • Ematologia, Azienda Policlinico Umberto I
        • 接触：
          • Martelli
      • San Giovanni Rotondo、意大利
        • 招聘中
        • Casa Sollievo Della Sofferenza
        • 接触：
          • Falcone
      • Torino、意大利、10126
        • 招聘中
        • A.O.U. Città della Salute e della Scienza di Torino - SC Ematologia U
        • 接触：
          • Gay
      • Trieste、意大利
        • 招聘中
        • A.O.U. Ospedali Riuniti di Trieste
        • 接触：
          • Zaja
      • Udine、意大利
        • 招聘中
        • Ospedale S. Maria della Misericordia di Udine
        • 接触：
          • Patriarca
  • 挪威
      • Trondheim、挪威
        • 招聘中
        • St. Olavs hospital HF
        • 接触：
          • Slørdahl
  • 捷克语
      • Hradec Králové、捷克语
        • 招聘中
        • Fakultni nemocnice Hradec Kralove
        • 接触：
          • Radocha
      • Olomouc、捷克语
        • 招聘中
        • University Hospital Olomouc
        • 接触：
          • Minarik
      • Ostrava、捷克语
        • 招聘中
        • Fakultni Nemocnice Ostrava
        • 接触：
          • Hajek
      • Pilsen、捷克语
        • 招聘中
        • Fakultni Nemocnice Plzen
        • 接触：
          • Jungova
      • Prague、捷克语
        • 招聘中
        • Vseobecna fakultni nemocnice v Praze
        • 接触：
          • Spicka
  • 比利时
      • Hasselt、比利时
        • 招聘中
        • Jessa Ziekenhuis
        • 接触：
          • Theunissen
      • La Louvière、比利时
        • 招聘中
        • Department of Hematology, CH Jolimont
        • 接触：
          • Kentos
      • Leuven、比利时
        • 招聘中
        • University Hospital Leuven
        • 接触：
          • Delforge
      • Liège、比利时
        • 招聘中
        • Centre Hospitalier Universitaire de Liege
        • 接触：
          • Caers
      • Roeselare、比利时
        • 招聘中
        • Algemeen Ziekenhuis Delta
        • 接触：
          • Deleu
  • 法国
      • Bordeaux、法国
        • 招聘中
        • Centre Hospitalier Universitaire De Bordeaux
        • 接触：
          • Hulin
      • Lille、法国
        • 招聘中
        • Department of Hematology, CHU Lille
        • 接触：
          • Manier
      • Marseille、法国
        • 招聘中
        • Institut Paoli Calmettes
        • 接触：
          • Schiano de Colella
      • Montpellier、法国
        • 招聘中
        • Centre hospitalier universitaire de Montpellier
        • 接触：
          • Vincent
      • Nantes、法国
        • 招聘中
        • Centre Hospitalier Universitaire de Nantes
        • 接触：
          • Moreau
      • Paris、法国
        • 招聘中
        • Hôpital Saint-Antoine
        • 接触：
          • Mohty
      • Paris、法国
        • 招聘中
        • Hopital Saint Louis
        • 接触：
          • Arnulf
      • Poitiers、法国
        • 招聘中
        • Centre Hospitalier Universitaire de Poitiers
        • 接触：
          • Leleu
      • Toulouse、法国
        • 招聘中
        • Centre Hospitalier Universitaire de Toulouse
        • 接触：
          • Perrot
  • 波兰
      • Gdansk、波兰
        • 招聘中
        • Department of Hematology and Transplantology University Clinical Center
        • 接触：
          • Tyczynska
      • Poznan、波兰
        • 招聘中
        • Uniwersytecki Szpital Kliniczny W Poznaniu
        • 接触：
          • Dytfeld
  • 澳大利亚
      • Adelaide、澳大利亚
        • 招聘中
        • Flinders Medical Centre
        • 接触：
          • Turner
      • Birtinya、澳大利亚
        • 招聘中
        • Sunshine Coast Health
        • 接触：
          • Wallington - Gates
      • Douglas、澳大利亚
        • 招聘中
        • Townsville University Hospital
        • 接触：
          • Lai
      • Geelong、澳大利亚
        • 招聘中
        • Barwon Health University Hospital Geelong Andrew Love Cancer Centre
        • 接触：
          • Campbell
      • Melbourne、澳大利亚
        • 招聘中
        • Alfred Hospital
        • 接触：
          • Spencer
        • 首席研究员：
          • Spencer
      • Melbourne、澳大利亚
        • 招聘中
        • Austin Health
        • 接触：
          • Hocking
      • Newcastle、澳大利亚
        • 招聘中
        • Calvary Mater Hospital
        • 接触：
          • Janowski
      • Sydney、澳大利亚
        • 招聘中
        • Royal North Shore Hospital
        • 接触：
          • Kerridge
      • Sydney、澳大利亚
        • 招聘中
        • Concord Repatriation General Hospital
        • 接触：
          • Wong Doo
  • 爱尔兰
      • Cork、爱尔兰
        • 招聘中
        • Cork University Hospital
        • 接触：
          • Mykytiv
      • Dublin、爱尔兰
        • 招聘中
        • Beaumont Hospital
        • 接触：
          • Quinn
      • Dublin、爱尔兰
        • 招聘中
        • St Vincent's University Hospital
        • 接触：
          • Coyne
      • Dublin、爱尔兰
        • 招聘中
        • St James's Hospital
        • 接触：
          • Hayden
      • Galway、爱尔兰
        • 招聘中
        • University Hospital Galway
        • 接触：
          • Krawczyk
      • Limerick、爱尔兰
        • 招聘中
        • University Hospital Limerick
        • 接触：
          • Clifford
  • 瑞士
      • Basel、瑞士
        • 招聘中
        • University Hospital Basel
        • 接触：
          • Heim
      • Bern、瑞士
        • 招聘中
        • Inselspital
        • 接触：
          • Pabst
      • Sankt Gallen、瑞士
        • 招聘中
        • Kantonsspital St. Gallen
        • 接触：
          • Hess-Mildenberger
  • 美国
    • Arizona
      • Phoenix、Arizona、美国、85004
        • 招聘中
        • Banner University Medical Center Tucson, University of Arizona
        • 接触：
          • Husnain
    • California
      • Los Angeles、California、美国、90095
        • 尚未招聘
        • UCLA Medical Center
        • 接触：
          • LIN
      • Sacramento、California、美国、95817
        • 招聘中
        • University of California-Davis Cancer Center
        • 接触：
          • Rosenberg
      • San Diego、California、美国、92093
        • 招聘中
        • University of California, San Diego (UCSD) Medical Center
        • 接触：
          • Jeong
    • Colorado
      • Aurora、Colorado、美国、80045
        • 招聘中
        • University Of Colorado Hospital
        • 接触：
          • Monge Urrea
      • Denver、Colorado、美国、80218
        • 招聘中
        • Colorado Blood Cancer Institute
        • 接触：
          • Matous
    • Connecticut
      • New Haven、Connecticut、美国、06519
        • 招聘中
        • Yale New Haven Hospital
        • 接触：
          • Neparidze
    • Delaware
      • Newark、Delaware、美国、19718
        • 招聘中
        • Christiana Care
        • 接触：
          • Misleh
    • District of Columbia
      • Washington D.C.、District of Columbia、美国、20016
        • 招聘中
        • Sibley Memorial Hospital
        • 接触：
          • Waheed
    • Florida
      • Orlando、Florida、美国、32804
        • 招聘中
        • AdventHealth/Blood & Marrow Transplant Center, Florida Hospital Medical Group
        • 接触：
          • Gayle
      • Tampa、Florida、美国、33612
        • 招聘中
        • Moffitt at Memorial Healthcare System
        • 接触：
          • Nguyen
    • Georgia
      • Atlanta、Georgia、美国、30322
        • 招聘中
        • Emory University Hospital
        • 接触：
          • Mina
    • Illinois
      • Chicago、Illinois、美国、60612
        • 招聘中
        • University of Illinois Medical Center at Chicago
        • 接触：
          • Sanchez
      • Chicago、Illinois、美国、3000168
        • 尚未招聘
        • University of Chicago
        • 接触：
          • Cooperrider
    • Maryland
      • Baltimore、Maryland、美国、21218
        • 招聘中
        • John Hopkins
        • 接触：
          • Gocke
      • Baltimore、Maryland、美国、21201
        • 招聘中
        • Greenebaum Cancer Center UM of MD
        • 接触：
          • Badros
    • Massachusetts
      • Boston、Massachusetts、美国、02215
        • 招聘中
        • Beth Israel Deaconess Medical Center
        • 接触：
          • Liegel
      • Boston、Massachusetts、美国、02111
        • 招聘中
        • Tufts Medical Center
        • 接触：
          • Bhatt
    • Michigan
      • Grosse Pointe Woods、Michigan、美国、3000169
        • 尚未招聘
        • Henry Ford St. John Hospital
        • 接触：
          • Lebovic
    • New Hampshire
      • Lebanon、New Hampshire、美国、03756
        • 撤销
        • Dartmouth-Hitchcock Medical Center
    • New York
      • New York、New York、美国、10029
        • 招聘中
        • Mount Sinai Medical Center - 2
        • 接触：
          • Rodriguez
      • The Bronx、New York、美国、10467
        • 招聘中
        • Montefiore Medical Cente
        • 接触：
          • Levitz
    • North Carolina
      • Charlotte、North Carolina、美国、28204
        • 招聘中
        • Levine Cancer Institute
        • 接触：
          • Bhutani
      • Durham、North Carolina、美国、27710
        • 招聘中
        • Duke University
        • 接触：
          • Gasparetto
      • Greenville、North Carolina、美国、27858
        • 尚未招聘
        • East Carolina University
        • 接触：
          • Liles
    • Ohio
      • Cincinnati、Ohio、美国、45221
        • 招聘中
        • University of Cincinnati
        • 接触：
          • Faber
      • Cleveland、Ohio、美国、44106
        • 招聘中
        • Seidman Cancer Center-University Hospitals Cleveland Medical Center
        • 接触：
          • Ignatz-Hoover
      • Columbus、Ohio、美国、43214
        • 招聘中
        • Ohio Health Research Institute
        • 接触：
          • Efebera
      • Columbus、Ohio、美国、43210
        • 招聘中
        • Ohio State Medical Center, James Cancer Center
        • 接触：
          • Cottini
    • Pennsylvania
      • Allentown、Pennsylvania、美国、18103
        • 招聘中
        • Lehigh Valley Health Network
        • 接触：
          • Lash
      • Lancaster、Pennsylvania、美国、17602
        • 尚未招聘
        • Penn Medicine Lancaster General
        • 接触：
          • Abdulkareem
      • Philadelphia、Pennsylvania、美国、19111
        • 招聘中
        • Fox Chase Cancer Center
        • 接触：
          • Varshavsky-Yanovsky
      • Philadelphia、Pennsylvania、美国、19104
        • 招聘中
        • Abramson Cancer Center University of Pennsylvania Medical Center
        • 接触：
          • Garfall
      • Pittsburgh、Pennsylvania、美国、15232
        • 尚未招聘
        • UPMC Hillman Cancer Center
        • 接触：
          • Dorritie
    • South Carolina
      • Charleston、South Carolina、美国、29425
        • 招聘中
        • Medical University of South Carolina (MUSC)
        • 接触：
          • Dominick
      • Spartanburg、South Carolina、美国、29303
        • 招聘中
        • Gibbs Cancer Center
        • 接触：
          • Buck
    • Tennessee
      • Nashville、Tennessee、美国、37232
        • 招聘中
        • Vanderbilt-Ingram Cancer Center (VICC)
        • 接触：
          • Biltibo
    • Texas
      • Houston、Texas、美国、77030
        • 招聘中
        • Houston Methodist Hospital
        • 接触：
          • Ganguly
    • Virginia
      • Norfolk、Virginia、美国、23502
        • 招聘中
        • Virginia Oncology Associates
        • 接触：
          • Cross
    • Wisconsin
      • Green Bay、Wisconsin、美国、54301
        • 招聘中
        • St Vincent HSHS (Green Bay Oncology)
        • 接触：
          • Burnette
      • Madison、Wisconsin、美国、53792
        • 招聘中
        • University of Wisconsin Hospital and Clinics
        • 接触：
          • Callander
      • Milwaukee、Wisconsin、美国、53226
        • 招聘中
        • Froedtert Memorial Lutheran Hospital
        • 接触：
          • Dhakal
  • 英国
      • London、英国
        • 招聘中
        • University College London (UCL)
        • 接触：
          • Rabin
      • London、英国
        • 招聘中
        • Hammersmith Hospital - Imperial College NHS Healthcare Trust
        • 接触：
          • Atta
      • Sutton、英国
        • 招聘中
        • The Royal Marsden Hospital
        • 接触：
          • Boyd
  • 荷兰
      • Alkmaar、荷兰
        • 招聘中
        • Noordwest Ziekenhuisgroep
        • 接触：
          • Westerman
      • Amsterdam、荷兰
        • 招聘中
        • Amsterdam University Medical Center
        • 接触：
          • Van der Donk
      • Dordrecht、荷兰
        • 招聘中
        • Albert Schweitzer ziekenhuis
        • 接触：
          • Levin
      • Eindhoven、荷兰
        • 招聘中
        • Maxima Medisch Centrum
        • 接触：
          • Nieuwenhuizen
      • Groningen、荷兰
        • 招聘中
        • University Medical Center Groningen
        • 接触：
          • Roeloffzen
      • Hoorn、荷兰
        • 招聘中
        • Dijklander Ziekenhuis
        • 接触：
          • Klerk
      • Nieuwegein、荷兰
        • 招聘中
        • St. Antonius Ziekenhuis
        • 接触：
          • Nijhoff
      • Rotterdam、荷兰
        • 招聘中
        • Erasmus University Medical Center Rotterdam
        • 接触：
          • Wester
      • Rotterdam、荷兰
        • 招聘中
        • Maasstad ziekenhuis
        • 接触：
          • Sprenger
  • 葡萄牙
      • Braga、葡萄牙
        • 撤销
        • CCAB Centro Clinico Academico Braga Associacao
      • Lisbon、葡萄牙
        • 招聘中
        • Champalimaud Clinical Centre
        • 接触：
          • João
      • Lisbon、葡萄牙
        • 撤销
        • Instituto Portugues De Oncologia De Lisboa Francisco Gentil E.P.E.
      • Porto、葡萄牙
        • 撤销
        • Instituto Portugues De Oncologia Do Porto Francisco Gentil E.P.E.
      • Porto、葡萄牙
        • 撤销
        • Unidade Local De Saude De Gaia/Espinho E.P.E.
      • Porto、葡萄牙
        • 撤销
        • Sao Joao University Hospital Center
      • Vila Real、葡萄牙
        • 招聘中
        • Unidade Local De Saude De Tras-Os-Montes E Alto Douro E.P.E.
        • 接触：
          • Ferraz
  • 阿根廷
      • Buenos Aires、阿根廷
        • 招聘中
        • Hospital Italiano
        • 接触：
          • Fantl
      • Córdoba、阿根廷
        • 招聘中
        • Hospital Privado
        • 接触：
          • Caeiro
      • Rosario、阿根廷
        • 招聘中
        • Sanatorio Britanico Rosario
        • 接触：
          • Funes
  • 韩国
      • Gwangju、韩国
        • 招聘中
        • Chonnam National University Hwasun Hospital
        • 接触：
          • Jung
      • Seoul、韩国
        • 招聘中
        • Samsung Medical Center
        • 接触：
          • Kim
      • Seoul、韩国
        • 招聘中
        • Severance Hospital
        • 接触：
          • Kim
      • Seoul、韩国
        • 招聘中
        • Seoul National University Hospital, Internal Medicine
        • 接触：
          • Koh
      • Seoul、韩国
        • 招聘中
        • St. Mary's Hospital
        • 接触：
          • Min
      • Seoul、韩国
        • 招聘中
        • Department of Oncology, Asan Medical Center
        • 接触：
          • Yoon

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准：

  • 必须根据 IMWG 标准对多发性骨髓瘤进行新诊断，并且已接受诱导 +/- 巩固治疗。
  • 根据 IMWG 2016 反应标准（Kumar 2016），必须只接受了一种治疗并且至少达到部分反应（≥PR），并且在第一次治疗剂量时没有进展的证据。
  • 不得对来那度胺的起始剂量不耐受。
  • 不得接受任何维持治疗。
  • 在筛选时和开始研究治疗之前的 ECOG 体能状态评分为 0、1 或 2
  • 具有预先指定范围内的临床实验室值。

排除标准：

  • 接受过任何先前的 BCMA 定向治疗。
  • 任何先前使用免疫细胞重定向剂或基因修饰的过继细胞疗法（例如，嵌合抗原受体修饰的 T 细胞、NK 细胞）的疗法。
  • 由于研究者确定的与来那度胺相关的任何 AE 而停止治疗。
  • 在筛选前的任何时间进行多发性骨髓瘤治疗。
  • 在第一次治疗剂量前的 14 天内接受了相当于 ≥ 140 mg 泼尼松的皮质类固醇累积剂量。
  • 在第一次治疗剂量前 4 周内接受过减毒活疫苗。 授权用于紧急情况的非活疫苗或非复制疫苗（例如 COVID-19）是允许的。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器：B 组单独使用来那度胺 (Len)
口服来那度胺。
药品：来那度胺
来那度胺将口服给药
实验性的：A 组：Teclistamab-Lenalidomide (Tec-Len)
Teclistamab 将通过皮下注射 (SC) 给药
药品：泰克司他单抗
Teclistamab 将通过皮下注射 (SC) 给药
其他名称：
  • JNJ-64007957
药品：来那度胺
来那度胺将口服给药
实验性的：Arm C Teclistamab-Alone (Tec)
Teclistamab 将通过皮下注射 (SC) 给药
药品：泰克司他单抗
Teclistamab 将通过皮下注射 (SC) 给药
其他名称：
  • JNJ-64007957

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
无进展生存期 (PFS)
大体时间：从随机分组到疾病进展或死亡之日（大约长达 8 年）
PFS 定义为从随机化日期到疾病进展日期（根据 IMWG 标准评估）或因任何原因死亡的时间，以先发生者为准。
从随机分组到疾病进展或死亡之日（大约长达 8 年）
最小残留疾病（MRD）阴性完全反应（CR）
大体时间：在第12个月
12个月的MRD阴性CR被定义为参与者，他们在12个月时达到MRD阴性状态，由下一代流式细胞仪（NGF）确定，敏感性为10^-5，在进行性疾病或随后进行抗肌瘤治疗之前，较早的抗肌瘤治疗，以及根据IMWG CRITEIA的较早的CR。
在第12个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
总生存期（OS）
大体时间：从随机分组之日到受试者死亡之日，评估长达 8 年]
总生存期 (OS)，从随机化日期到受试者死亡日期计算
从随机分组之日到受试者死亡之日，评估长达 8 年]
欧洲癌症研究与治疗组织生活质量问卷 30 项核心模块 (EORTC QLQ-C30) 评分的变化和治疗组之间的差异
大体时间：基线长达 8 年
EORTC QLQ-C30 是一份包含单项和多项措施的 30 项问卷。 其中包括五个功能量表（身体、角色、认知、情感和社会功能）、三个症状量表（疲劳、疼痛和恶心/呕吐）、一个全球健康状况/生活质量 (QoL) 量表，以及六个单项（便秘、腹泻、失眠、呼吸困难、食欲不振和经济困难）。 分数范围为 0-100，功能量表和整体健康状况/QoL 的高分代表更好的功能或健康相关生活质量 (HRQoL)，而症状量表和单项的高分代表显着症状学。
基线长达 8 年
EQ-5D-5L健康效用值和治疗组之间的差异
大体时间：基线长达 8 年
EQ-5D-5L 是一份 5 项问卷，评估 5 个领域，包括行动能力、自我护理、日常活动、疼痛/不适和焦虑/抑郁，加上视觉模拟量表评级“今日健康”
基线长达 8 年
MySIm-Q 症状和对多发性骨髓瘤患者的影响以及治疗组之间的差异
大体时间：基线长达 8 年
MySIm-Q 是一种针对特定疾病的 PRO 评估，与 EORTC-QLQ-C30 相辅相成。 它包括 17 个项目，产生一个症状子量表和一个影响子量表。 回忆期是“过去 7 天”，并以 5 分制的口头评定量表报告回答。
基线长达 8 年
PRO-CTCAE 通过自我报告和治疗组之间的差异评估症状毒性
大体时间：至第 24 周的基线
PRO-CTCAE 测量系统表征了症状毒性的频率、严重程度、干扰和存在/不存在。 PRO-CTCAE 项目库包括 124 个项目，代表从 CTCAE 中提取的 78 种症状毒性
至第 24 周的基线
PGIS 用于评估患者对多发性骨髓瘤严重程度的整体印象以及治疗组之间的差异
大体时间：基线长达 8 年
PGIS 是一个 1 项问卷，用于评估患者的健康状况并评估临床状态是否有所改善或下降
基线长达 8 年
疗效比较
大体时间：从随机分组到疾病进展或死亡之日（大约长达 8 年）
疗效，通过 CR 或更好的比率、MRD 阴性 CR、持续的 MRD 阴性、CR 和 MRD 阴性转换进行评估 下一行治疗后的 PFS (PFS2)、下一次治疗时间 (TTNT)、OS 以及安全性、PK 和免疫原性
从随机分组到疾病进展或死亡之日（大约长达 8 年）

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

European Myeloma Network B.V.

合作者

Janssen Pharmaceutica

调查人员

  • 首席研究员：Niels van de Donk, Professor、Amsterdam UMC, Vrije Universiteit Amsterdam
  • 首席研究员：Elena Zamagni, Professor、IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna, Istituto di Ematologia "Seràgnoli"

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年9月8日

初级完成 (估计的)

2028年4月1日

研究完成 (估计的)

2032年4月1日

研究注册日期

首次提交

2022年1月27日

首先提交符合 QC 标准的

2022年2月7日

首次发布 (实际的)

2022年2月17日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年6月4日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年6月3日

最后验证

2026年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • EMN30/64007957MMY3003

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

是的

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

是的

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

订阅