自家幹細胞移植後の維持療法として新たに多発性骨髄腫と診断された参加者を対象に、レナリドマイドおよびテクリスタマブ単独と組み合わせたテクリスタマブとレナリドミド単独の第 3 相試験 (MajesTEC-4)
2026年6月3日 更新者：European Myeloma Network B.V.
自家幹細胞移植後の維持療法として、新たに多発性骨髄腫と診断された参加者を対象としたテクリスタマブとレナリドマイドおよびテクリスタマブ単独との併用とレナリドミド単独との第 3 相試験 - MajesTEC-4
これは、自家幹細胞移植後の維持療法として、新たに多発性骨髄腫と診断された参加者を対象に、テクリスタマブとレナリドミドおよびテクリスタマブ単独を併用した場合とレナリドミド単独を併用した場合の利点を評価するための、多施設共同、無作為化、非盲検、第 III 相試験です。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
1594
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Sabrin Tahri
- 電話番号：+31 10 268 70 65
- メール：Sabrin.Tahri@emn.org
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Christine Witty
- 電話番号：+31 10 268 70 65
- メール：Christine.Witty@emn.org
研究場所
-
-
-
Cork、アイルランド
- 募集
- Cork University Hospital
-
コンタクト：
- Mykytiv
-
Dublin、アイルランド
- 募集
- Beaumont Hospital
-
コンタクト：
- Quinn
-
Dublin、アイルランド
- 募集
- St Vincent's University Hospital
-
コンタクト：
- Coyne
-
Dublin、アイルランド
- 募集
- St James's Hospital
-
コンタクト：
- Hayden
-
Galway、アイルランド
- 募集
- University Hospital Galway
-
コンタクト：
- Krawczyk
-
Limerick、アイルランド
- 募集
- University Hospital Limerick
-
コンタクト：
- Clifford
-
-
-
-
Arizona
-
Phoenix、Arizona、アメリカ、85004
- 募集
- Banner University Medical Center Tucson, University of Arizona
-
コンタクト：
- Husnain
-
-
California
-
Los Angeles、California、アメリカ、90095
- まだ募集していません
- UCLA Medical Center
-
コンタクト：
- Lin
-
Sacramento、California、アメリカ、95817
- 募集
- University of California-Davis Cancer Center
-
コンタクト：
- Rosenberg
-
San Diego、California、アメリカ、92093
- 募集
- University of California, San Diego (UCSD) Medical Center
-
コンタクト：
- Jeong
-
-
Colorado
-
Aurora、Colorado、アメリカ、80045
- 募集
- University of Colorado Hospital
-
コンタクト：
- Monge Urrea
-
Denver、Colorado、アメリカ、80218
- 募集
- Colorado Blood Cancer Institute
-
コンタクト：
- Matous
-
-
Connecticut
-
New Haven、Connecticut、アメリカ、06519
- 募集
- Yale New Haven Hospital
-
コンタクト：
- Neparidze
-
-
Delaware
-
Newark、Delaware、アメリカ、19718
- 募集
- Christiana Care
-
コンタクト：
- Misleh
-
-
District of Columbia
-
Washington D.C.、District of Columbia、アメリカ、20016
- 募集
- Sibley Memorial Hospital
-
コンタクト：
- Waheed
-
-
Florida
-
Orlando、Florida、アメリカ、32804
- 募集
- AdventHealth/Blood & Marrow Transplant Center, Florida Hospital Medical Group
-
コンタクト：
- Gayle
-
Tampa、Florida、アメリカ、33612
- 募集
- Moffitt at Memorial Healthcare System
-
コンタクト：
- Nguyen
-
-
Georgia
-
Atlanta、Georgia、アメリカ、30322
- 募集
- Emory University Hospital
-
コンタクト：
- Mina
-
-
Illinois
-
Chicago、Illinois、アメリカ、60612
- 募集
- University of Illinois Medical Center at Chicago
-
コンタクト：
- Sanchez
-
Chicago、Illinois、アメリカ、3000168
- まだ募集していません
- University of Chicago
-
コンタクト：
- Cooperrider
-
-
Maryland
-
Baltimore、Maryland、アメリカ、21218
- 募集
- John Hopkins
-
コンタクト：
- Gocke
-
Baltimore、Maryland、アメリカ、21201
- 募集
- Greenebaum Cancer Center UM of MD
-
コンタクト：
- Badros
-
-
Massachusetts
-
Boston、Massachusetts、アメリカ、02215
- 募集
- Beth Israel Deaconess Medical Center
-
コンタクト：
- Liegel
-
Boston、Massachusetts、アメリカ、02111
- 募集
- Tufts Medical Center
-
コンタクト：
- Bhatt
-
-
Michigan
-
Grosse Pointe Woods、Michigan、アメリカ、3000169
- まだ募集していません
- Henry Ford St. John Hospital
-
コンタクト：
- Lebovic
-
-
New Hampshire
-
Lebanon、New Hampshire、アメリカ、03756
- 引きこもった
- Dartmouth-Hitchcock Medical Center
-
-
New York
-
New York、New York、アメリカ、10029
- 募集
- Mount Sinai Medical Center - 2
-
コンタクト：
- Rodriguez
-
The Bronx、New York、アメリカ、10467
- 募集
- Montefiore Medical Cente
-
コンタクト：
- Levitz
-
-
North Carolina
-
Charlotte、North Carolina、アメリカ、28204
- 募集
- Levine Cancer Institute
-
コンタクト：
- Bhutani
-
Durham、North Carolina、アメリカ、27710
- 募集
- Duke University
-
コンタクト：
- Gasparetto
-
Greenville、North Carolina、アメリカ、27858
- まだ募集していません
- East Carolina University
-
コンタクト：
- Liles
-
-
Ohio
-
Cincinnati、Ohio、アメリカ、45221
- 募集
- University of Cincinnati
-
コンタクト：
- Faber
-
Cleveland、Ohio、アメリカ、44106
- 募集
- Seidman Cancer Center-University Hospitals Cleveland Medical Center
-
コンタクト：
- Ignatz-Hoover
-
Columbus、Ohio、アメリカ、43214
- 募集
- Ohio Health Research Institute
-
コンタクト：
- Efebera
-
Columbus、Ohio、アメリカ、43210
- 募集
- Ohio State Medical Center, James Cancer Center
-
コンタクト：
- Cottini
-
-
Pennsylvania
-
Allentown、Pennsylvania、アメリカ、18103
- 募集
- Lehigh Valley Health Network
-
コンタクト：
- Lash
-
Lancaster、Pennsylvania、アメリカ、17602
- まだ募集していません
- Penn Medicine Lancaster General
-
コンタクト：
- Abdulkareem
-
Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19111
- 募集
- Fox Chase Cancer Center
-
コンタクト：
- Varshavsky-Yanovsky
-
Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19104
- 募集
- Abramson Cancer Center University of Pennsylvania Medical Center
-
コンタクト：
- Garfall
-
Pittsburgh、Pennsylvania、アメリカ、15232
- まだ募集していません
- UPMC Hillman Cancer Center
-
コンタクト：
- Dorritie
-
-
South Carolina
-
Charleston、South Carolina、アメリカ、29425
- 募集
- Medical University of South Carolina (MUSC)
-
コンタクト：
- Dominick
-
Spartanburg、South Carolina、アメリカ、29303
- 募集
- Gibbs Cancer Center
-
コンタクト：
- Buck
-
-
Tennessee
-
Nashville、Tennessee、アメリカ、37232
- 募集
- Vanderbilt-Ingram Cancer Center (VICC)
-
コンタクト：
- Biltibo
-
-
Texas
-
Houston、Texas、アメリカ、77030
- 募集
- Houston Methodist Hospital
-
コンタクト：
- Ganguly
-
-
Virginia
-
Norfolk、Virginia、アメリカ、23502
- 募集
- Virginia Oncology Associates
-
コンタクト：
- Cross
-
-
Wisconsin
-
Green Bay、Wisconsin、アメリカ、54301
- 募集
- St Vincent HSHS (Green Bay Oncology)
-
コンタクト：
- Burnette
-
Madison、Wisconsin、アメリカ、53792
- 募集
- University of Wisconsin Hospital and Clinics
-
コンタクト：
- Callander
-
Milwaukee、Wisconsin、アメリカ、53226
- 募集
- Froedtert Memorial Lutheran Hospital
-
コンタクト：
- Dhakal
-
-
-
-
-
Buenos Aires、アルゼンチン
- 募集
- Hospital Italiano
-
コンタクト：
- Fantl
-
Córdoba、アルゼンチン
- 募集
- Hospital Privado
-
コンタクト：
- Caeiro
-
Rosario、アルゼンチン
- 募集
- Sanatorio Britanico Rosario
-
コンタクト：
- Funes
-
-
-
-
-
London、イギリス
- 募集
- University College London (UCL)
-
コンタクト：
- Rabin
-
London、イギリス
- 募集
- Hammersmith Hospital - Imperial College NHS Healthcare Trust
-
コンタクト：
- Atta
-
Sutton、イギリス
- 募集
- The Royal Marsden Hospital
-
コンタクト：
- Boyd
-
-
-
-
-
Beersheba、イスラエル
- 募集
- Soroka university medical center
-
コンタクト：
- Rouvio
-
Haifa、イスラエル
- 募集
- Health Care Campus
-
コンタクト：
- Lavi
-
Jerusalem、イスラエル
- 募集
- Hadassah Medical Center
-
コンタクト：
- Gatt
-
Petah Tikva、イスラエル
- 募集
- Beilinson Hospital
-
コンタクト：
- Vaxman
-
Ramat Gan、イスラエル
- 募集
- Chaim Sheba Medical Center
-
コンタクト：
- Magen
-
Tel Aviv、イスラエル
- 募集
- Tel-Aviv Sourasky Medical Center
-
コンタクト：
- Cohen
-
-
-
-
-
Alessandria、イタリア
- 募集
- Azienda Sanitaria Locale Al Di Alessandria
-
コンタクト：
- Monaco
-
Ancona、イタリア
- 募集
- Azienda Ospedaliero Universitaria Ospedali Riuniti Umberto I G M Lancisi G Salesi
-
コンタクト：
- Offidani
-
Bari、イタリア
- 募集
- AOU Policlinico di Bari
-
コンタクト：
- Musto
-
Bari、イタリア
- 募集
- AOU G. Baccelli
-
コンタクト：
- Ria
-
Bergamo、イタリア
- 募集
- ASST Papa Giovanni XXIII Hospital
-
コンタクト：
- Galli
-
Bologna、イタリア
- 募集
- A.O.U. di Bologna - Policlinico S. Orsola Malpighi
-
コンタクト：
- Zamagni
-
Brescia、イタリア
- 募集
- A.O.Spedali Civili di Brescia
-
コンタクト：
- Belotti
-
Cagliari、イタリア
- 募集
- Ospedale Oncologico 'A. Businco'
-
コンタクト：
- Derudas
-
Cosenza、イタリア
- 募集
- Azienda Ospedaliera-Universitaria Di Cosenza
-
コンタクト：
- Gentile
-
Florence、イタリア
- 募集
- Careggi University Hospital
-
コンタクト：
- Antonioli
-
Genova、イタリア
- 募集
- IRCCS Ospedale Policlinico San Martino
-
コンタクト：
- Aquino
-
Milan、イタリア
- 募集
- IRCCS Ospedale Maggiore Policlinico
-
コンタクト：
- Bolli
-
Modena、イタリア
- 募集
- Azienda Ospedaliero Universitaria Di Modena
-
コンタクト：
- Luppi
-
Naples、イタリア
- 募集
- Azienda Ospedaliera di Rilievo Nazionale Antonio Cardarelli
-
コンタクト：
- Palmieri
-
Naples、イタリア
- 引きこもった
- UOC Oncoematologia, Ospedale Policlinico Federico II
-
Novara、イタリア
- 募集
- Azienda Ospedaliero-Universitaria Maggiore Della Carita
-
コンタクト：
- Margiotta Casaluci
-
Padova、イタリア
- 募集
- UOC Ematologia - Azienda Ospedale - Università Padova Ospedale Giustinianeo
-
コンタクト：
- Zambello
-
Parma、イタリア
- 募集
- Department of Hematology and Bone Marrow Transplant Centre, Azienda Ospedaliero - Universitaria di Parma
-
コンタクト：
- Giuliani
-
Pavia、イタリア
- 募集
- Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo
-
コンタクト：
- Mangiacavalli
-
Pescara、イタリア
- 募集
- Ospedale Civile Spirito Santo di Pescara
-
コンタクト：
- Liberatore
-
Ravenna、イタリア
- 募集
- Ospedale Santa Maria delle Croci
-
コンタクト：
- Cellini
-
Reggio Emilia、イタリア
- 募集
- Azienda USL IRCCS Di Reggio Emilia
-
コンタクト：
- Gamberi
-
Rimini、イタリア
- 募集
- Ospedale "Infermi" di Rimini
-
コンタクト：
- Tosi
-
Roma、イタリア
- 募集
- Ematologia, Azienda Policlinico Umberto I
-
コンタクト：
- Martelli
-
San Giovanni Rotondo、イタリア
- 募集
- Casa Sollievo Della Sofferenza
-
コンタクト：
- Falcone
-
Torino、イタリア、10126
- 募集
- A.O.U. Città della Salute e della Scienza di Torino - SC Ematologia U
-
コンタクト：
- Gay
-
Trieste、イタリア
- 募集
- A.O.U. Ospedali Riuniti di Trieste
-
コンタクト：
- Zaja
-
Udine、イタリア
- 募集
- Ospedale S. Maria della Misericordia di Udine
-
コンタクト：
- Patriarca
-
-
-
-
-
Alkmaar、オランダ
- 募集
- Noordwest ziekenhuisgroep
-
コンタクト：
- Westerman
-
Amsterdam、オランダ
- 募集
- Amsterdam University Medical Center
-
コンタクト：
- Van der Donk
-
Dordrecht、オランダ
- 募集
- Albert Schweitzer Ziekenhuis
-
コンタクト：
- Levin
-
Eindhoven、オランダ
- 募集
- Máxima Medisch Centrum
-
コンタクト：
- Nieuwenhuizen
-
Groningen、オランダ
- 募集
- University Medical Center Groningen
-
コンタクト：
- Roeloffzen
-
Hoorn、オランダ
- 募集
- Dijklander Ziekenhuis
-
コンタクト：
- Klerk
-
Nieuwegein、オランダ
- 募集
- St. Antonius Ziekenhuis
-
コンタクト：
- Nijhoff
-
Rotterdam、オランダ
- 募集
- Erasmus University Medical Center Rotterdam
-
コンタクト：
- Wester
-
Rotterdam、オランダ
- 募集
- Maasstad Ziekenhuis
-
コンタクト：
- Sprenger
-
-
-
-
-
Adelaide、オーストラリア
- 募集
- Flinders Medical Centre
-
コンタクト：
- Turner
-
Birtinya、オーストラリア
- 募集
- Sunshine Coast Health
-
コンタクト：
- Wallington - Gates
-
Douglas、オーストラリア
- 募集
- Townsville University Hospital
-
コンタクト：
- Lai
-
Geelong、オーストラリア
- 募集
- Barwon Health University Hospital Geelong Andrew Love Cancer Centre
-
コンタクト：
- Campbell
-
Melbourne、オーストラリア
- 募集
- Alfred Hospital
-
コンタクト：
- Spencer
-
主任研究者：
- Spencer
-
Melbourne、オーストラリア
- 募集
- Austin Health
-
コンタクト：
- Hocking
-
Newcastle、オーストラリア
- 募集
- Calvary Mater Hospital
-
コンタクト：
- Janowski
-
Sydney、オーストラリア
- 募集
- Royal North Shore Hospital
-
コンタクト：
- Kerridge
-
Sydney、オーストラリア
- 募集
- Concord Repatriation General Hospital
-
コンタクト：
- Wong Doo
-
-
-
-
-
Feldkirch、オーストリア
- 募集
- Landeskrankenhaus, Feldkirch
-
コンタクト：
- Hartmann
-
Innsbruck、オーストリア
- 募集
- Medizinische Universitaet Innsbruck
-
コンタクト：
- Willenbacher
-
Krems、オーストリア
- 募集
- University Hospital Krems/Donau
-
コンタクト：
- Podar
-
Linz、オーストリア
- 募集
- Ordensklinikum Linz GmbH
-
コンタクト：
- Strassl
-
Linz、オーストリア
- 募集
- Kepler Universitätsklinikum Med Campus III
-
コンタクト：
- Schmitt
-
Salzburg、オーストリア
- 募集
- Uniklinikum Salzburg
-
コンタクト：
- Melchardt
-
Vienna、オーストリア
- 募集
- Clinic Ottakring
-
コンタクト：
- Schreder
-
Vienna、オーストリア
- 募集
- LKH Hochsteiermark
-
コンタクト：
- Thamer
-
-
-
-
-
Edmonton、カナダ
- 募集
- Cross Cancer Institute
-
コンタクト：
- Sandhu
-
Halifax、カナダ
- 募集
- QEII Health Sciences Centre
-
コンタクト：
- de la Torre
-
Ottawa、カナダ
- 募集
- The Ottawa General Hospital
-
コンタクト：
- McCurdy
-
Saskatoon、カナダ
- 募集
- Saskatoon Cancer Center
-
コンタクト：
- Stakiw
-
Sherbrooke、カナダ
- 募集
- "Centre intégré universitaire de santé et de services sociaux de l'Estrie - Centre Hospitalier Universitaire de Sherbrooke (CIUSSS de l'Estrie - CHUS)"
-
コンタクト：
- Pavic
-
Toronto、カナダ
- 募集
- Princess Margaret Cancer Centre
-
コンタクト：
- Reece
-
Vancouver、カナダ
- 募集
- BC Cancer
-
コンタクト：
- Venner
-
-
-
-
-
Alexandroupoli、ギリシャ
- 募集
- University General Hospital of Alexandroupoli
-
コンタクト：
- Spanoudakis
-
Athens、ギリシャ
- 募集
- Regional General Hospital Alexandra
-
コンタクト：
- Terpos
-
Athens、ギリシャ
- 募集
- Evaggelismos Hospital
-
コンタクト：
- Delimpasi
-
Thessaloniki、ギリシャ
- 募集
- Theageneio Cancer Hospital
-
コンタクト：
- Katodrytou
-
-
-
-
-
Basel、スイス
- 募集
- University Hospital Basel
-
コンタクト：
- Heim
-
Bern、スイス
- 募集
- Inselspital
-
コンタクト：
- Pabst
-
Sankt Gallen、スイス
- 募集
- Kantonsspital St. Gallen
-
コンタクト：
- Hess-Mildenberger
-
-
-
-
-
Belgrade、セルビア
- 募集
- University Clinical Center of Serbia
-
コンタクト：
- Bila
-
Kragujevac、セルビア
- 募集
- Clinical Centre of Kragujevac
-
コンタクト：
- Djurdjevic
-
Niš、セルビア
- 募集
- Clinical Centre of Nis
-
コンタクト：
- Vucic
-
Novi Sad、セルビア
- 募集
- Clinical Centre of Vojvodina
-
コンタクト：
- Savic
-
-
-
-
-
Hradec Králové、チェコ
- 募集
- Fakultni nemocnice Hradec Kralove
-
コンタクト：
- Radocha
-
Olomouc、チェコ
- 募集
- University Hospital Olomouc
-
コンタクト：
- Minarik
-
Ostrava、チェコ
- 募集
- Fakultni nemocnice Ostrava
-
コンタクト：
- Hajek
-
Pilsen、チェコ
- 募集
- Fakultni nemocnice Plzen
-
コンタクト：
- Jungova
-
Prague、チェコ
- 募集
- Vseobecna fakultni nemocnice v Praze
-
コンタクト：
- Spicka
-
-
-
-
-
Aarhus、デンマーク
- 募集
- Aarhus Universitetshospital
-
コンタクト：
- Ølholm Vase
-
Copenhagen、デンマーク
- 募集
- Rigshospitalet
-
コンタクト：
- Szabo
-
Odense、デンマーク
- 募集
- Odense University Hospital
-
コンタクト：
- Krejcik
-
Vejle、デンマーク
- 募集
- Lillebaelt Hospital
-
コンタクト：
- Farmer
-
-
-
-
-
Ankara、トルコ（Türkiye）
- 募集
- Ankara Liv Hospital
-
コンタクト：
- Beksac
-
Ankara、トルコ（Türkiye）
- 募集
- Ankara University Hospital
-
コンタクト：
- Cengiz-Seval
-
Istanbul、トルコ（Türkiye）
- 募集
- Florence Nightingale Hospital
-
コンタクト：
- Sevindik
-
Istanbul、トルコ（Türkiye）
- 募集
- Memorial Sisli Hospital, Dept of Hematology
-
コンタクト：
- Arat
-
Izmir、トルコ（Türkiye）
- 募集
- Ege University Medical faculty Hospital Internal Medicine Department Adult Hematology Unit
-
コンタクト：
- Vural
-
Izmir、トルコ（Türkiye）
- まだ募集していません
- Izmir Economy University, Medical Point Hospital
-
コンタクト：
- Cagirgan
-
Kayseri、トルコ（Türkiye）
- 募集
- Erciyes University Hospital
-
コンタクト：
- Mandaci
-
-
-
-
-
Hamburg、ドイツ
- 募集
- Universitätsklinikum Hamburg - Eppendorf
-
コンタクト：
- Weisel
-
Heidelberg、ドイツ
- 募集
- Universitaetsklinikum Heidelberg AöR
-
コンタクト：
- Raab
-
Jena、ドイツ
- 募集
- Universitaetsklinikum Jena KöR
-
コンタクト：
- Yomade
-
Lübeck、ドイツ
- 積極的、募集していない
- Universitaetsklinikum Schleswig-Holstein AöR
-
München、ドイツ
- 募集
- Klinikum rechts der Isar der TU Muenchen AöR
-
コンタクト：
- Bassermann
-
Nuremberg、ドイツ
- 募集
- Klinikum Nuernberg
-
コンタクト：
- Wendelin
-
Tübingen、ドイツ
- 募集
- Universitaetsklinikum Tuebingen AöR
-
コンタクト：
- Besemer
-
Würzburg、ドイツ
- 募集
- University Hospital of Würzburg
-
コンタクト：
- Rasche
-
-
-
-
-
Trondheim、ノルウェー
- 募集
- St. Olavs hospital HF
-
コンタクト：
- Slørdahl
-
-
-
-
-
Bordeaux、フランス
- 募集
- Centre Hospitalier Universitaire de Bordeaux
-
コンタクト：
- Hulin
-
Lille、フランス
- 募集
- Department of Hematology, CHU Lille
-
コンタクト：
- Manier
-
Marseille、フランス
- 募集
- Institut Paoli Calmettes
-
コンタクト：
- Schiano de Colella
-
Montpellier、フランス
- 募集
- Centre Hospitalier Universitaire de Montpellier
-
コンタクト：
- Vincent
-
Nantes、フランス
- 募集
- Centre Hospitalier Universitaire de Nantes
-
コンタクト：
- Moreau
-
Paris、フランス
- 募集
- Hôpital Saint-Antoine
-
コンタクト：
- Mohty
-
Paris、フランス
- 募集
- Hopital Saint Louis
-
コンタクト：
- Arnulf
-
Poitiers、フランス
- 募集
- Centre Hospitalier Universitaire De Poitiers
-
コンタクト：
- Leleu
-
Toulouse、フランス
- 募集
- Centre Hospitalier Universitaire de Toulouse
-
コンタクト：
- Perrot
-
-
-
-
-
Porto Alegre、ブラジル
- 募集
- Hospital Mãe de Deus - Centro Integrado de Oncologia
-
コンタクト：
- Capra
-
Porto Alegre、ブラジル
- 募集
- Hospital Santa Rita
-
コンタクト：
- Vanelli Costa
-
Rio de Janeiro、ブラジル
- 募集
- Instituto Americas de Ensino,Pesquisa e Inovação
-
コンタクト：
- Maiolino
-
Salvador、ブラジル
- 募集
- IDOR- Instituto D'or de pesquisa. Av. São Rafael
-
コンタクト：
- Queiroz Crusoe
-
São Paulo、ブラジル
- 募集
- Hospital das Clínicas da Universidade de São Paulo
-
コンタクト：
- Giancarlo Fatobene
-
São Paulo、ブラジル
- 募集
- Universidade Federal de São Paulo - Hospital São Paulo
-
コンタクト：
- Braga
-
São Paulo、ブラジル
- 募集
- Departamento de Oncologia Clínica AC Camargo Cancer Center
-
コンタクト：
- Schmidt Filho
-
São Paulo、ブラジル
- 募集
- Hemocentro UNICAMP, Universidade Estadual de Campinas
-
コンタクト：
- Vieira Pericole
-
São Paulo、ブラジル
- 募集
- Onco Star
-
コンタクト：
- Costa Neto
-
São Paulo、ブラジル
- 募集
- A Real e Benemérita Associação Portuguesa de Beneficência
-
コンタクト：
- Leão Cordeiro de Farias
-
São Paulo、ブラジル
- 募集
- Clínica Medica São Germano,Grupo Oncoclínicas Pesquisa Clínica
-
コンタクト：
- Tietsche de Moraes Hungria
-
São Paulo、ブラジル
- 引きこもった
- Grupo Oncoclínicas Pesquisa Clínica
-
São Paulo、ブラジル
- 募集
- Hcor, Associacao Siria
-
コンタクト：
- Lemos - Moura
-
São Paulo、ブラジル
- 引きこもった
- Hospital Paulistano, Centro de Pesquisa Clinica R. Martiniano de Carvalho
-
-
-
-
-
Hasselt、ベルギー
- 募集
- Jessa Ziekenhuis
-
コンタクト：
- Theunissen
-
La Louvière、ベルギー
- 募集
- Department of Hematology, CH Jolimont
-
コンタクト：
- Kentos
-
Leuven、ベルギー
- 募集
- University Hospital Leuven
-
コンタクト：
- Delforge
-
Liège、ベルギー
- 募集
- Centre Hospitalier Universitaire de Liège
-
コンタクト：
- Caers
-
Roeselare、ベルギー
- 募集
- Algemeen Ziekenhuis Delta
-
コンタクト：
- Deleu
-
-
-
-
-
Braga、ポルトガル
- 引きこもった
- CCAB Centro Clinico Academico Braga Associacao
-
Lisbon、ポルトガル
- 募集
- Champalimaud Clinical Centre
-
コンタクト：
- João
-
Lisbon、ポルトガル
- 引きこもった
- Instituto Portugues De Oncologia De Lisboa Francisco Gentil E.P.E.
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Porto、ポルトガル
- 引きこもった
- Instituto Portugues De Oncologia Do Porto Francisco Gentil E.P.E.
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Porto、ポルトガル
- 引きこもった
- Unidade Local De Saude De Gaia/Espinho E.P.E.
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Porto、ポルトガル
- 引きこもった
- Sao Joao University Hospital Center
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Vila Real、ポルトガル
- 募集
- Unidade Local De Saude De Tras-Os-Montes E Alto Douro E.P.E.
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コンタクト：
- Ferraz
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Gdansk、ポーランド
- 募集
- Department of Hematology and Transplantology University Clinical Center
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コンタクト：
- Tyczynska
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Poznan、ポーランド
- 募集
- Uniwersytecki Szpital Kliniczny W Poznaniu
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コンタクト：
- Dytfeld
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Beijing、中国
- 募集
- Beijing Chaoyang Hospital
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コンタクト：
- Wenming
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Beijing、中国
- 募集
- Peking University First Hospital
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コンタクト：
- Yujun
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Changchun、中国
- 募集
- The First Hospital of Jilin University
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コンタクト：
- Fengyan
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Henan、中国
- 募集
- Henan Cancer Hospital
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コンタクト：
- Baijun
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Shandong、中国
- 募集
- Shandong Qilu Hospital
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コンタクト：
- Peng
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Shanghai、中国
- 募集
- Shanghai Fourth People's Hospital
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コンタクト：
- Weijun
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Shenyang、中国
- 募集
- Shengjing Hospital of China Medical University
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コンタクト：
- Aijun
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Tangshan、中国
- 募集
- North China University of Science and Technology Affiliated Hospital.Hematology Department
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コンタクト：
- Zhenyu
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Tianjin、中国
- 募集
- Institute of Hematology & Blood Disease Hospital Chinese Academy of Medical Science
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コンタクト：
- Gang
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Wenzhou、中国
- 募集
- The First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
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コンタクト：
- Songfu
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Wuhan、中国
- 募集
- Tongji Hospital, Tongji Medical College of HUST
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コンタクト：
- Chunrui
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Zhejiang、中国
- 募集
- The First Affiliated Hospital, Zhejiang University College of Medicine
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コンタクト：
- Zhen
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Gwangju、韓国
- 募集
- Chonnam National University Hwasun Hospital
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コンタクト：
- Jung
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Seoul、韓国
- 募集
- Samsung Medical Center
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コンタクト：
- Kim
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Seoul、韓国
- 募集
- Severance Hospital
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コンタクト：
- Kim
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Seoul、韓国
- 募集
- Seoul National University Hospital, Internal Medicine
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コンタクト：
- Koh
-
Seoul、韓国
- 募集
- St. Mary's Hospital
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コンタクト：
- Min
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Seoul、韓国
- 募集
- Department of Oncology, Asan Medical Center
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コンタクト：
- Yoon
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- -IMWG基準に従って多発性骨髄腫の新しい診断を受けている必要があり、導入 +/- 統合を受けています。
- -IMWG 2016の反応基準（Kumar 2016）に従って、最初の治療投与時の進行の証拠なしに、1行のみの治療を受け、少なくとも部分反応（≥PR）を達成した必要があります。
- レナリドミドの開始用量に不耐性であってはなりません。
- 維持療法を受けていてはなりません。
- -スクリーニング時および研究治療の開始直前にECOGパフォーマンスステータススコアが0、1、または2である
- 事前に指定された範囲内の臨床検査値を持っています。
除外基準:
- -以前にBCMAを対象とした治療を受けた。
- -免疫細胞リダイレクト剤または遺伝子改変養子細胞療法による以前の治療（例、キメラ抗原受容体改変T細胞、NK細胞）。
- -治験責任医師が決定したレナリドミドに関連するAEによる治療の中止。
- -スクリーニング前の任意の時点で多発性骨髄腫治療が進行している。
- -最初の治療投与前の14日以内に、140 mg以上のプレドニゾンに相当するコルチコステロイドの累積投与量を受け取りました。
- -最初の治療投与前の4週間以内に弱毒生ワクチンを接種しました。 緊急使用が許可された非生ワクチンまたは非複製ワクチン (例: COVID-19) は許可されます。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：アームB レナリドミド単独（レン）
レナリドミド経口。
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レナリドマイドは経口投与されます
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実験的：アームA：テクリスタマブ-レナリドミド（テックレン）
テクリスタマブは皮下注射（SC）で投与されます
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テクリスタマブは皮下注射（SC）で投与されます
他の名前：
レナリドマイドは経口投与されます
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実験的：アーム C テクリスタマブ単独 (Tec)
テクリスタマブは皮下注射（SC）で投与されます
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テクリスタマブは皮下注射（SC）で投与されます
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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無増悪生存期間 (PFS)
時間枠：無作為化から病気の進行または死亡の日まで（約8年まで）
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PFS は、無作為化日から疾患の進行日 (IMWG 基準で評価) または何らかの原因による死亡のいずれか早い方までの時間として定義されます。
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無作為化から病気の進行または死亡の日まで（約8年まで）
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最小限の残留疾患（MRD） - 陰性完全応答（CR）
時間枠：12か月
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12ヶ月のMRD陰性CRは、進行性疾患またはその後の抗マエローマ療法の前に10^-5の感度を持つ次世代フローサイトメトリー（NGF）で決定されるように、12か月でMRD陰性状態を達成する参加者として定義され、以前のいずれか以前のいずれか、IMWG CriteriaによるとCRのCRも達成します。
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12か月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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全生存期間 (OS)
時間枠：無作為化の日から被験者の死亡日まで、最大8年間評価]
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無作為化日から被験者の死亡日までの全生存期間（OS）
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無作為化の日から被験者の死亡日まで、最大8年間評価]
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欧州がん研究治療機構の生活の質アンケート 30 項目コア モジュール (EORTC QLQ-C30) スコアの変化と治療群間の差
時間枠：8年までのベースライン
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EORTC QLQ-C30 は、単一項目と複数項目の両方の測定値を含む 30 項目のアンケートです。
これらには、5 つの機能スケール (身体、役割、認知、感情、および社会的機能)、3 つの症状スケール (疲労、痛み、吐き気/嘔吐)、全体的な健康状態/生活の質 (QoL) スケール、および 6 つのスケールが含まれます。単項目（便秘、下痢、不眠症、呼吸困難、食欲不振、経済的困難）。
スコアの範囲は 0 ～ 100 で、機能スケールおよび全体的な健康状態/QoL の高スコアは、より優れた機能能力または健康関連の生活の質 (HRQoL) を表します。症候学。
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8年までのベースライン
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EQ-5D-5Lの健康効用値と治療群間の違い
時間枠：8年までのベースライン
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EQ-5D-5L は、可動性、セルフケア、通常の活動、痛み/不快感、不安/抑うつを含む 5 つの領域を評価する 5 項目のアンケートに加えて、「今日の健康状態」を評価するビジュアル アナログ スケールです。
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8年までのベースライン
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多発性骨髄腫患者におけるMySIm-Qの症状と影響、および治療群間の違い
時間枠：8年までのベースライン
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MySIm-Q は、EORTC-QLQ-C30 を補完する疾患固有の PRO 評価です。
これには、症状のサブスケールと影響のサブスケールをもたらす 17 の項目が含まれます。
想起期間は「過去 7 日間」であり、応答は 5 段階の口頭評価スケールで報告されます。
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8年までのベースライン
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自己報告による症候性毒性と治療群間の違いを評価するPRO-CTCAE
時間枠：24週までのベースライン
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PRO-CTCAE 測定システムは、症候性毒性の頻度、重症度、干渉、および有無を特徴付けます。
PRO-CTCAE アイテム ライブラリには、CTCAE から引き出された 78 の症候性毒性を表す 124 のアイテムが含まれています。
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24週までのベースライン
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多発性骨髄腫の重症度と治療群間の違いに対する患者の全体的な印象を評価するための PGIS
時間枠：8年までのベースライン
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PGIS は、患者の健康状態を評価し、臨床状態の改善または低下があったかどうかを評価する 1 項目のアンケートです。
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8年までのベースライン
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効果の比較
時間枠：無作為化から病気の進行または死亡の日まで（約8年まで）
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有効性、CR 以上の割合、MRD 陰性 CR、MRD 陰性の持続、CR および MRD 陰性の転換 次の治療ライン後の PFS (PFS2)、次の治療までの時間 (TTNT)、OS および安全性、PK および免疫原性によって評価
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無作為化から病気の進行または死亡の日まで（約8年まで）
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Niels van de Donk, Professor、Amsterdam UMC, Vrije Universiteit Amsterdam
- 主任研究者：Elena Zamagni, Professor、IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna, Istituto di Ematologia "Seràgnoli"
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年9月8日
一次修了 (推定)
2028年4月1日
研究の完了 (推定)
2032年4月1日
試験登録日
最初に提出
2022年1月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年2月7日
最初の投稿 (実際)
2022年2月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年6月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年6月3日
最終確認日
2026年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- EMN30/64007957MMY3003
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
はい
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
はい
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。