새로 진단된 다발성 골수종 환자를 대상으로 자가 줄기 세포 이식 후 유지 요법으로 레날리도마이드 및 테클리스타맙 단독과 레날리도마이드 단독을 병용한 테클리스타맙의 3상 연구 (MajesTEC-4)
2026년 6월 3일 업데이트: European Myeloma Network B.V.
자가 줄기 세포 이식 후 유지 요법으로 새로 진단된 다발성 골수종 환자를 대상으로 레날리도마이드 및 테클리스타맙 단독 대 레날리도마이드 단독 병용 요법의 3상 연구 - MajesTEC-4
이 연구는 새로 진단된 다발성 골수종 환자를 대상으로 한 다중심, 무작위, 공개, 제3상 연구로, 자가 줄기 세포 이식 후 유지 요법으로 레날리도마이드 및 테클리스타맙 단독 요법과 레날리도마이드 병용 요법의 이점을 레날리도마이드 단독 요법과 비교하여 평가합니다.
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연구 연락처
- 이름: Sabrin Tahri
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연구 연락처 백업
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연구 장소
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Alexandroupoli, 그리스
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- University General Hospital of Alexandroupoli
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연락하다:
- Spanoudakis
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Athens, 그리스
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Athens, 그리스
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연락하다:
- Delimpasi
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Thessaloniki, 그리스
- 모병
- Theageneio Cancer Hospital
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연락하다:
- Katodrytou
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Alkmaar, 네덜란드
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- Noordwest ziekenhuisgroep
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연락하다:
- Westerman
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Amsterdam, 네덜란드
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- Amsterdam University Medical Center
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연락하다:
- Van der Donk
-
Dordrecht, 네덜란드
- 모병
- Albert Schweitzer Ziekenhuis
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연락하다:
- Levin
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Eindhoven, 네덜란드
- 모병
- Máxima Medisch Centrum
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연락하다:
- Nieuwenhuizen
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Groningen, 네덜란드
- 모병
- University Medical Center Groningen
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연락하다:
- Roeloffzen
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Hoorn, 네덜란드
- 모병
- Dijklander Ziekenhuis
-
연락하다:
- Klerk
-
Nieuwegein, 네덜란드
- 모병
- St. Antonius Ziekenhuis
-
연락하다:
- Nijhoff
-
Rotterdam, 네덜란드
- 모병
- Erasmus University Medical Center Rotterdam
-
연락하다:
- Wester
-
Rotterdam, 네덜란드
- 모병
- Maasstad Ziekenhuis
-
연락하다:
- Sprenger
-
-
-
-
-
Trondheim, 노르웨이
- 모병
- St. Olavs hospital HF
-
연락하다:
- Slørdahl
-
-
-
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Gwangju, 대한민국
- 모병
- Chonnam National University Hwasun Hospital
-
연락하다:
- Jung
-
Seoul, 대한민국
- 모병
- Samsung Medical Center
-
연락하다:
- Kim
-
Seoul, 대한민국
- 모병
- Severance Hospital
-
연락하다:
- Kim
-
Seoul, 대한민국
- 모병
- Seoul National University Hospital, Internal Medicine
-
연락하다:
- Koh
-
Seoul, 대한민국
- 모병
- St. Mary's Hospital
-
연락하다:
- Min
-
Seoul, 대한민국
- 모병
- Department of Oncology, Asan Medical Center
-
연락하다:
- Yoon
-
-
-
-
-
Aarhus, 덴마크
- 모병
- Aarhus Universitetshospital
-
연락하다:
- Ølholm Vase
-
Copenhagen, 덴마크
- 모병
- Rigshospitalet
-
연락하다:
- Szabo
-
Odense, 덴마크
- 모병
- Odense University Hospital
-
연락하다:
- Krejcik
-
Vejle, 덴마크
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- Lillebaelt Hospital
-
연락하다:
- Farmer
-
-
-
-
-
Hamburg, 독일
- 모병
- Universitätsklinikum Hamburg - Eppendorf
-
연락하다:
- Weisel
-
Heidelberg, 독일
- 모병
- Universitaetsklinikum Heidelberg AöR
-
연락하다:
- Raab
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Jena, 독일
- 모병
- Universitaetsklinikum Jena KöR
-
연락하다:
- Yomade
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Lübeck, 독일
- 모집하지 않고 적극적으로
- Universitaetsklinikum Schleswig-Holstein AöR
-
München, 독일
- 모병
- Klinikum rechts der Isar der TU Muenchen AöR
-
연락하다:
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Nuremberg, 독일
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- Klinikum Nuernberg
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연락하다:
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Tübingen, 독일
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- Universitaetsklinikum Tuebingen AöR
-
연락하다:
- Besemer
-
Würzburg, 독일
- 모병
- University Hospital of Würzburg
-
연락하다:
- Rasche
-
-
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, 미국, 85004
- 모병
- Banner University Medical Center Tucson, University of Arizona
-
연락하다:
- Husnain
-
-
California
-
Los Angeles, California, 미국, 90095
- 아직 모집하지 않음
- UCLA Medical Center
-
연락하다:
- Lin
-
Sacramento, California, 미국, 95817
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- University of California-Davis Cancer Center
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연락하다:
- Rosenberg
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San Diego, California, 미국, 92093
- 모병
- University of California, San Diego (UCSD) Medical Center
-
연락하다:
- Jeong
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, 미국, 80045
- 모병
- University of Colorado Hospital
-
연락하다:
- Monge Urrea
-
Denver, Colorado, 미국, 80218
- 모병
- Colorado Blood Cancer Institute
-
연락하다:
- Matous
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, 미국, 06519
- 모병
- Yale New Haven Hospital
-
연락하다:
- Neparidze
-
-
Delaware
-
Newark, Delaware, 미국, 19718
- 모병
- Christiana Care
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-
District of Columbia
-
Washington D.C., District of Columbia, 미국, 20016
- 모병
- Sibley Memorial Hospital
-
연락하다:
- Waheed
-
-
Florida
-
Orlando, Florida, 미국, 32804
- 모병
- AdventHealth/Blood & Marrow Transplant Center, Florida Hospital Medical Group
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연락하다:
- Gayle
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Tampa, Florida, 미국, 33612
- 모병
- Moffitt at Memorial Healthcare System
-
연락하다:
- Nguyen
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-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, 미국, 30322
- 모병
- Emory University Hospital
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연락하다:
- Mina
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-
Illinois
-
Chicago, Illinois, 미국, 60612
- 모병
- University of Illinois Medical Center at Chicago
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연락하다:
- Sanchez
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Chicago, Illinois, 미국, 3000168
- 아직 모집하지 않음
- University of Chicago
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연락하다:
- Cooperrider
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, 미국, 21218
- 모병
- John Hopkins
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연락하다:
- Gocke
-
Baltimore, Maryland, 미국, 21201
- 모병
- Greenebaum Cancer Center UM of MD
-
연락하다:
- Badros
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, 미국, 02215
- 모병
- Beth Israel Deaconess Medical Center
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연락하다:
- Liegel
-
Boston, Massachusetts, 미국, 02111
- 모병
- Tufts Medical Center
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- Bhatt
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Michigan
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Grosse Pointe Woods, Michigan, 미국, 3000169
- 아직 모집하지 않음
- Henry Ford St. John Hospital
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연락하다:
- Lebovic
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-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, 미국, 03756
- 빼는
- Dartmouth-Hitchcock Medical Center
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-
New York
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New York, New York, 미국, 10029
- 모병
- Mount Sinai Medical Center - 2
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연락하다:
- Rodriguez
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The Bronx, New York, 미국, 10467
- 모병
- Montefiore Medical Cente
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연락하다:
- Levitz
-
-
North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, 미국, 28204
- 모병
- Levine Cancer Institute
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연락하다:
- Bhutani
-
Durham, North Carolina, 미국, 27710
- 모병
- Duke University
-
연락하다:
- Gasparetto
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Greenville, North Carolina, 미국, 27858
- 아직 모집하지 않음
- East Carolina University
-
연락하다:
- Liles
-
-
Ohio
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Cincinnati, Ohio, 미국, 45221
- 모병
- University of Cincinnati
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연락하다:
- Faber
-
Cleveland, Ohio, 미국, 44106
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- Seidman Cancer Center-University Hospitals Cleveland Medical Center
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연락하다:
- Ignatz-Hoover
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Columbus, Ohio, 미국, 43214
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- Ohio Health Research Institute
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- Efebera
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Columbus, Ohio, 미국, 43210
- 모병
- Ohio State Medical Center, James Cancer Center
-
연락하다:
- Cottini
-
-
Pennsylvania
-
Allentown, Pennsylvania, 미국, 18103
- 모병
- Lehigh Valley Health Network
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연락하다:
- Lash
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Lancaster, Pennsylvania, 미국, 17602
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- Penn Medicine Lancaster General
-
연락하다:
- Abdulkareem
-
Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19111
- 모병
- Fox Chase Cancer Center
-
연락하다:
- Varshavsky-Yanovsky
-
Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104
- 모병
- Abramson Cancer Center University of Pennsylvania Medical Center
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연락하다:
- Garfall
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Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15232
- 아직 모집하지 않음
- UPMC Hillman Cancer Center
-
연락하다:
- Dorritie
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, 미국, 29425
- 모병
- Medical University of South Carolina (MUSC)
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연락하다:
- Dominick
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Spartanburg, South Carolina, 미국, 29303
- 모병
- Gibbs Cancer Center
-
연락하다:
- Buck
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, 미국, 37232
- 모병
- Vanderbilt-Ingram Cancer Center (VICC)
-
연락하다:
- Biltibo
-
-
Texas
-
Houston, Texas, 미국, 77030
- 모병
- Houston Methodist Hospital
-
연락하다:
- Ganguly
-
-
Virginia
-
Norfolk, Virginia, 미국, 23502
- 모병
- Virginia Oncology Associates
-
연락하다:
- Cross
-
-
Wisconsin
-
Green Bay, Wisconsin, 미국, 54301
- 모병
- St Vincent HSHS (Green Bay Oncology)
-
연락하다:
- Burnette
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Madison, Wisconsin, 미국, 53792
- 모병
- University of Wisconsin Hospital and Clinics
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연락하다:
- Callander
-
Milwaukee, Wisconsin, 미국, 53226
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- Froedtert Memorial Lutheran Hospital
-
연락하다:
- Dhakal
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-
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-
-
Hasselt, 벨기에
- 모병
- Jessa Ziekenhuis
-
연락하다:
- Theunissen
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La Louvière, 벨기에
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- Department of Hematology, CH Jolimont
-
연락하다:
- Kentos
-
Leuven, 벨기에
- 모병
- University Hospital Leuven
-
연락하다:
- Delforge
-
Liège, 벨기에
- 모병
- Centre Hospitalier Universitaire de Liège
-
연락하다:
- Caers
-
Roeselare, 벨기에
- 모병
- Algemeen Ziekenhuis Delta
-
연락하다:
- Deleu
-
-
-
-
-
Porto Alegre, 브라질
- 모병
- Hospital Mãe de Deus - Centro Integrado de Oncologia
-
연락하다:
- Capra
-
Porto Alegre, 브라질
- 모병
- Hospital Santa Rita
-
연락하다:
- Vanelli Costa
-
Rio de Janeiro, 브라질
- 모병
- Instituto Americas de Ensino,Pesquisa e Inovação
-
연락하다:
- Maiolino
-
Salvador, 브라질
- 모병
- IDOR- Instituto D'or de pesquisa. Av. São Rafael
-
연락하다:
- Queiroz Crusoe
-
São Paulo, 브라질
- 모병
- Hospital das Clínicas da Universidade de São Paulo
-
연락하다:
- Giancarlo Fatobene
-
São Paulo, 브라질
- 모병
- Universidade Federal de São Paulo - Hospital São Paulo
-
연락하다:
- Braga
-
São Paulo, 브라질
- 모병
- Departamento de Oncologia Clínica AC Camargo Cancer Center
-
연락하다:
- Schmidt Filho
-
São Paulo, 브라질
- 모병
- Hemocentro UNICAMP, Universidade Estadual de Campinas
-
연락하다:
- Vieira Pericole
-
São Paulo, 브라질
- 모병
- Onco Star
-
연락하다:
- Costa Neto
-
São Paulo, 브라질
- 모병
- A Real e Benemérita Associação Portuguesa de Beneficência
-
연락하다:
- Leão Cordeiro de Farias
-
São Paulo, 브라질
- 모병
- Clínica Medica São Germano,Grupo Oncoclínicas Pesquisa Clínica
-
연락하다:
- Tietsche de Moraes Hungria
-
São Paulo, 브라질
- 빼는
- Grupo Oncoclínicas Pesquisa Clínica
-
São Paulo, 브라질
- 모병
- Hcor, Associacao Siria
-
연락하다:
- Lemos - Moura
-
São Paulo, 브라질
- 빼는
- Hospital Paulistano, Centro de Pesquisa Clinica R. Martiniano de Carvalho
-
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Belgrade, 세르비아
- 모병
- University Clinical Center of Serbia
-
연락하다:
- Bila
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Kragujevac, 세르비아
- 모병
- Clinical Centre of Kragujevac
-
연락하다:
- Djurdjevic
-
Niš, 세르비아
- 모병
- Clinical Centre of Nis
-
연락하다:
- Vucic
-
Novi Sad, 세르비아
- 모병
- Clinical Centre of Vojvodina
-
연락하다:
- Savic
-
-
-
-
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Basel, 스위스
- 모병
- University Hospital Basel
-
연락하다:
- Heim
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Bern, 스위스
- 모병
- Inselspital
-
연락하다:
- Pabst
-
Sankt Gallen, 스위스
- 모병
- Kantonsspital St. Gallen
-
연락하다:
- Hess-Mildenberger
-
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Buenos Aires, 아르헨티나
- 모병
- Hospital Italiano
-
연락하다:
- Fantl
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Córdoba, 아르헨티나
- 모병
- Hospital Privado
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연락하다:
- Caeiro
-
Rosario, 아르헨티나
- 모병
- Sanatorio Britanico Rosario
-
연락하다:
- Funes
-
-
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Cork, 아일랜드
- 모병
- Cork University Hospital
-
연락하다:
- Mykytiv
-
Dublin, 아일랜드
- 모병
- Beaumont Hospital
-
연락하다:
- Quinn
-
Dublin, 아일랜드
- 모병
- St Vincent's University Hospital
-
연락하다:
- Coyne
-
Dublin, 아일랜드
- 모병
- St James's Hospital
-
연락하다:
- Hayden
-
Galway, 아일랜드
- 모병
- University Hospital Galway
-
연락하다:
- Krawczyk
-
Limerick, 아일랜드
- 모병
- University Hospital Limerick
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연락하다:
- Clifford
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London, 영국
- 모병
- University College London (UCL)
-
연락하다:
- Rabin
-
London, 영국
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- Hammersmith Hospital - Imperial College NHS Healthcare Trust
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연락하다:
- Atta
-
Sutton, 영국
- 모병
- The Royal Marsden Hospital
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연락하다:
- Boyd
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Feldkirch, 오스트리아
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- Landeskrankenhaus, Feldkirch
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연락하다:
- Hartmann
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Innsbruck, 오스트리아
- 모병
- Medizinische Universitaet Innsbruck
-
연락하다:
- Willenbacher
-
Krems, 오스트리아
- 모병
- University Hospital Krems/Donau
-
연락하다:
- Podar
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Linz, 오스트리아
- 모병
- Ordensklinikum Linz GmbH
-
연락하다:
- Strassl
-
Linz, 오스트리아
- 모병
- Kepler Universitätsklinikum Med Campus III
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연락하다:
- Schmitt
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Salzburg, 오스트리아
- 모병
- Uniklinikum Salzburg
-
연락하다:
- Melchardt
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Vienna, 오스트리아
- 모병
- Clinic Ottakring
-
연락하다:
- Schreder
-
Vienna, 오스트리아
- 모병
- LKH Hochsteiermark
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연락하다:
- Thamer
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-
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Beersheba, 이스라엘
- 모병
- Soroka university medical center
-
연락하다:
- Rouvio
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Haifa, 이스라엘
- 모병
- Health Care Campus
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연락하다:
- Lavi
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Jerusalem, 이스라엘
- 모병
- Hadassah Medical Center
-
연락하다:
- Gatt
-
Petah Tikva, 이스라엘
- 모병
- Beilinson Hospital
-
연락하다:
- Vaxman
-
Ramat Gan, 이스라엘
- 모병
- Chaim Sheba Medical Center
-
연락하다:
- Magen
-
Tel Aviv, 이스라엘
- 모병
- Tel-Aviv Sourasky Medical Center
-
연락하다:
- Cohen
-
-
-
-
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Alessandria, 이탈리아
- 모병
- Azienda Sanitaria Locale Al Di Alessandria
-
연락하다:
- Monaco
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Ancona, 이탈리아
- 모병
- Azienda Ospedaliero Universitaria Ospedali Riuniti Umberto I G M Lancisi G Salesi
-
연락하다:
- Offidani
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Bari, 이탈리아
- 모병
- AOU Policlinico di Bari
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연락하다:
- Musto
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Bari, 이탈리아
- 모병
- AOU G. Baccelli
-
연락하다:
- Ria
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Bergamo, 이탈리아
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- ASST Papa Giovanni XXIII Hospital
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- Galli
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Bologna, 이탈리아
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- A.O.U. di Bologna - Policlinico S. Orsola Malpighi
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- Zamagni
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Brescia, 이탈리아
- 모병
- A.O.Spedali Civili di Brescia
-
연락하다:
- Belotti
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Cagliari, 이탈리아
- 모병
- Ospedale Oncologico 'A. Businco'
-
연락하다:
- Derudas
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Cosenza, 이탈리아
- 모병
- Azienda Ospedaliera-Universitaria Di Cosenza
-
연락하다:
- Gentile
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Florence, 이탈리아
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- Careggi University Hospital
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연락하다:
- Antonioli
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Genova, 이탈리아
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- IRCCS Ospedale Policlinico San Martino
-
연락하다:
- Aquino
-
Milan, 이탈리아
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- IRCCS Ospedale Maggiore Policlinico
-
연락하다:
- Bolli
-
Modena, 이탈리아
- 모병
- Azienda Ospedaliero Universitaria Di Modena
-
연락하다:
- Luppi
-
Naples, 이탈리아
- 모병
- Azienda Ospedaliera di Rilievo Nazionale Antonio Cardarelli
-
연락하다:
- Palmieri
-
Naples, 이탈리아
- 빼는
- UOC Oncoematologia, Ospedale Policlinico Federico II
-
Novara, 이탈리아
- 모병
- Azienda Ospedaliero-Universitaria Maggiore Della Carita
-
연락하다:
- Margiotta Casaluci
-
Padova, 이탈리아
- 모병
- UOC Ematologia - Azienda Ospedale - Università Padova Ospedale Giustinianeo
-
연락하다:
- Zambello
-
Parma, 이탈리아
- 모병
- Department of Hematology and Bone Marrow Transplant Centre, Azienda Ospedaliero - Universitaria di Parma
-
연락하다:
- Giuliani
-
Pavia, 이탈리아
- 모병
- Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo
-
연락하다:
- Mangiacavalli
-
Pescara, 이탈리아
- 모병
- Ospedale Civile Spirito Santo di Pescara
-
연락하다:
- Liberatore
-
Ravenna, 이탈리아
- 모병
- Ospedale Santa Maria delle Croci
-
연락하다:
- Cellini
-
Reggio Emilia, 이탈리아
- 모병
- Azienda USL IRCCS Di Reggio Emilia
-
연락하다:
- Gamberi
-
Rimini, 이탈리아
- 모병
- Ospedale "Infermi" di Rimini
-
연락하다:
- Tosi
-
Roma, 이탈리아
- 모병
- Ematologia, Azienda Policlinico Umberto I
-
연락하다:
- Martelli
-
San Giovanni Rotondo, 이탈리아
- 모병
- Casa Sollievo Della Sofferenza
-
연락하다:
- Falcone
-
Torino, 이탈리아, 10126
- 모병
- A.O.U. Città della Salute e della Scienza di Torino - SC Ematologia U
-
연락하다:
- Gay
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Trieste, 이탈리아
- 모병
- A.O.U. Ospedali Riuniti di Trieste
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연락하다:
- Zaja
-
Udine, 이탈리아
- 모병
- Ospedale S. Maria della Misericordia di Udine
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연락하다:
- Patriarca
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-
-
-
-
Beijing, 중국
- 모병
- Beijing Chaoyang Hospital
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연락하다:
- Wenming
-
Beijing, 중국
- 모병
- Peking University First Hospital
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연락하다:
- Yujun
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Changchun, 중국
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- The First Hospital of Jilin University
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- Fengyan
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Henan, 중국
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- Henan Cancer Hospital
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- Baijun
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Shandong, 중국
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- Shandong Qilu Hospital
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- Peng
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Shanghai, 중국
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- Shanghai Fourth People's Hospital
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- Weijun
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Shenyang, 중국
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- Shengjing Hospital of China Medical University
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- Aijun
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Tangshan, 중국
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- North China University of Science and Technology Affiliated Hospital.Hematology Department
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- Zhenyu
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Tianjin, 중국
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- Institute of Hematology & Blood Disease Hospital Chinese Academy of Medical Science
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- Gang
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Wenzhou, 중국
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- The First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
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- Songfu
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Wuhan, 중국
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- Tongji Hospital, Tongji Medical College of HUST
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- The First Affiliated Hospital, Zhejiang University College of Medicine
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Hradec Králové, 체코
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- Fakultni nemocnice Hradec Kralove
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Olomouc, 체코
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- Cross Cancer Institute
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- Sandhu
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Halifax, 캐나다
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- QEII Health Sciences Centre
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Ottawa, 캐나다
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- The Ottawa General Hospital
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Saskatoon, 캐나다
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- Saskatoon Cancer Center
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Sherbrooke, 캐나다
- 모병
- "Centre intégré universitaire de santé et de services sociaux de l'Estrie - Centre Hospitalier Universitaire de Sherbrooke (CIUSSS de l'Estrie - CHUS)"
-
연락하다:
- Pavic
-
Toronto, 캐나다
- 모병
- Princess Margaret Cancer Centre
-
연락하다:
- Reece
-
Vancouver, 캐나다
- 모병
- BC Cancer
-
연락하다:
- Venner
-
-
-
-
-
Ankara, 터키 (Türkiye)
- 모병
- Ankara Liv Hospital
-
연락하다:
- Beksac
-
Ankara, 터키 (Türkiye)
- 모병
- Ankara University Hospital
-
연락하다:
- Cengiz-Seval
-
Istanbul, 터키 (Türkiye)
- 모병
- Florence Nightingale Hospital
-
연락하다:
- Sevindik
-
Istanbul, 터키 (Türkiye)
- 모병
- Memorial Sisli Hospital, Dept of Hematology
-
연락하다:
- Arat
-
Izmir, 터키 (Türkiye)
- 모병
- Ege University Medical faculty Hospital Internal Medicine Department Adult Hematology Unit
-
연락하다:
- Vural
-
Izmir, 터키 (Türkiye)
- 아직 모집하지 않음
- Izmir Economy University, Medical Point Hospital
-
연락하다:
- Cagirgan
-
Kayseri, 터키 (Türkiye)
- 모병
- Erciyes University Hospital
-
연락하다:
- Mandaci
-
-
-
-
-
Braga, 포르투갈
- 빼는
- CCAB Centro Clinico Academico Braga Associacao
-
Lisbon, 포르투갈
- 모병
- Champalimaud Clinical Centre
-
연락하다:
- João
-
Lisbon, 포르투갈
- 빼는
- Instituto Portugues De Oncologia De Lisboa Francisco Gentil E.P.E.
-
Porto, 포르투갈
- 빼는
- Instituto Portugues De Oncologia Do Porto Francisco Gentil E.P.E.
-
Porto, 포르투갈
- 빼는
- Unidade Local De Saude De Gaia/Espinho E.P.E.
-
Porto, 포르투갈
- 빼는
- Sao Joao University Hospital Center
-
Vila Real, 포르투갈
- 모병
- Unidade Local De Saude De Tras-Os-Montes E Alto Douro E.P.E.
-
연락하다:
- Ferraz
-
-
-
-
-
Gdansk, 폴란드
- 모병
- Department of Hematology and Transplantology University Clinical Center
-
연락하다:
- Tyczynska
-
Poznan, 폴란드
- 모병
- Uniwersytecki Szpital Kliniczny W Poznaniu
-
연락하다:
- Dytfeld
-
-
-
-
-
Bordeaux, 프랑스
- 모병
- Centre Hospitalier Universitaire de Bordeaux
-
연락하다:
- Hulin
-
Lille, 프랑스
- 모병
- Department of Hematology, CHU Lille
-
연락하다:
- Manier
-
Marseille, 프랑스
- 모병
- Institut Paoli Calmettes
-
연락하다:
- Schiano de Colella
-
Montpellier, 프랑스
- 모병
- Centre Hospitalier Universitaire de Montpellier
-
연락하다:
- Vincent
-
Nantes, 프랑스
- 모병
- Centre Hospitalier Universitaire de Nantes
-
연락하다:
- Moreau
-
Paris, 프랑스
- 모병
- Hôpital Saint-Antoine
-
연락하다:
- Mohty
-
Paris, 프랑스
- 모병
- Hopital Saint Louis
-
연락하다:
- Arnulf
-
Poitiers, 프랑스
- 모병
- Centre Hospitalier Universitaire De Poitiers
-
연락하다:
- Leleu
-
Toulouse, 프랑스
- 모병
- Centre Hospitalier Universitaire de Toulouse
-
연락하다:
- Perrot
-
-
-
-
-
Adelaide, 호주
- 모병
- Flinders Medical Centre
-
연락하다:
- Turner
-
Birtinya, 호주
- 모병
- Sunshine Coast Health
-
연락하다:
- Wallington - Gates
-
Douglas, 호주
- 모병
- Townsville University Hospital
-
연락하다:
- Lai
-
Geelong, 호주
- 모병
- Barwon Health University Hospital Geelong Andrew Love Cancer Centre
-
연락하다:
- Campbell
-
Melbourne, 호주
- 모병
- Alfred Hospital
-
연락하다:
- Spencer
-
수석 연구원:
- Spencer
-
Melbourne, 호주
- 모병
- Austin Health
-
연락하다:
- Hocking
-
Newcastle, 호주
- 모병
- Calvary Mater Hospital
-
연락하다:
- Janowski
-
Sydney, 호주
- 모병
- Royal North Shore Hospital
-
연락하다:
- Kerridge
-
Sydney, 호주
- 모병
- Concord Repatriation General Hospital
-
연락하다:
- Wong Doo
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- IMWG 기준에 따라 다발성 골수종의 새로운 진단을 받고 유도 +/- 강화를 받아야 합니다.
- 첫 번째 치료 용량 시점에서 진행의 증거 없이 IMWG 2016 반응 기준(Kumar 2016)에 따라 한 줄의 요법만 받고 최소한 부분 반응(≥PR)을 달성해야 합니다.
- 레날리도마이드의 시작 용량에 내약성이 없어야 합니다.
- 유지 요법을 받은 적이 없어야 합니다.
- 스크리닝 시 및 연구 치료제 투여 시작 직전에 ECOG 수행 상태 점수가 0, 1 또는 2임
- 미리 지정된 범위 내의 임상 실험실 값을 갖습니다.
제외 기준:
- 이전에 BCMA 지시 요법을 받은 적이 있는 경우.
- 면역 세포 방향전환제 또는 유전자 변형 입양 세포 요법(예: 키메라 항원 수용체 변형 T 세포, NK 세포)을 사용한 이전 요법.
- 조사자가 결정한 레날리도마이드와 관련된 임의의 AE로 인한 치료 중단.
- 스크리닝 전 언제든지 다발성 골수종 요법으로 진행됨.
- 첫 번째 치료 용량 이전 14일 이내에 프레드니손 ≥140mg에 해당하는 코르티코스테로이드의 누적 용량을 받았습니다.
- 첫 치료 투여 전 4주 이내에 약독화 생백신을 접종받았습니다. 비상용으로 승인된 비생백신 또는 비복제(예: COVID-19)가 허용됩니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: B군 레날리도마이드 단독(Len)
레날리도마이드 경구 투여.
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Lenalidomide는 구두로 투여됩니다
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실험적: A군: 테클리스타맙-레날리도마이드(Tec-Len)
테클리스타맙은 피하 주사(SC)를 통해 투여됩니다.
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테클리스타맙은 피하 주사(SC)를 통해 투여됩니다.
다른 이름들:
Lenalidomide는 구두로 투여됩니다
|
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실험적: Arm C 테클리스타맙 단독(Tec)
테클리스타맙은 피하 주사(SC)를 통해 투여됩니다.
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테클리스타맙은 피하 주사(SC)를 통해 투여됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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무진행생존기간(PFS)
기간: 무작위 배정부터 질병 진행 또는 사망 날짜까지(약 8년까지)
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PFS는 무작위 배정 날짜부터 질병 진행 날짜(IMWG 기준에 따라 평가됨) 또는 모든 원인으로 인한 사망 날짜 중 먼저 발생하는 날짜까지의 시간으로 정의됩니다.
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무작위 배정부터 질병 진행 또는 사망 날짜까지(약 8년까지)
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|
최소 잔류 질환 (MRD)-음성 완전 반응 (CR)
기간: 12 개월에
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12 개월 MRD- 음성 CR은 12 개월에 MRD 음성 상태를 달성하는 참가자로 정의됩니다. 12 개월에 10^-5의 민감도를 가진 차세대 유세포 분석법 (NGF)에 의해 점진적 질환 또는 후속 항정종 요법에 의해 결정된 바와 같이, IMWG Cristeriaci에 따르면, 더 나은 크기를 달성하는 사람은 더 나은 크기를 달성합니다.
|
12 개월에
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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전체 생존(OS)
기간: 무작위 배정일로부터 피험자의 사망일까지, 최대 8년까지 평가]
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무작위 배정일로부터 피험자의 사망일까지 측정된 전체 생존(OS)
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무작위 배정일로부터 피험자의 사망일까지, 최대 8년까지 평가]
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유럽 암 연구 및 치료 기관의 삶의 질 설문지 30개 항목 핵심 모듈(EORTC QLQ-C30) 점수 및 치료군 간 차이의 변화
기간: 기준선 최대 8년
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EORTC QLQ-C30은 단일 및 다중 항목 측정을 모두 포함하는 30개 항목 설문지입니다.
여기에는 5가지 기능적 척도(신체, 역할, 인지, 감정 및 사회적 기능), 3가지 증상 척도(피로, 통증 및 메스꺼움/구토), 전반적인 건강 상태/삶의 질(QoL) 척도 및 6가지 척도가 포함됩니다. 단일 항목(변비, 설사, 불면증, 호흡곤란, 식욕감소, 경제적인 어려움).
점수 범위는 0-100이며, 기능 척도 및 전반적인 건강 상태/QoL에 대한 높은 점수는 더 나은 기능 또는 건강 관련 삶의 질(HRQoL)을 나타내는 반면, 증상 척도 및 단일 항목에 대한 높은 점수는 중요한 의미를 나타냅니다. 증상.
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기준선 최대 8년
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EQ-5D-5L 건강 효용 가치와 치료군 간 차이
기간: 기준선 최대 8년
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EQ-5D-5L은 이동성, 자가 관리, 일상 활동, 통증/불편, 불안/우울 등 5개 영역을 평가하는 5개 항목 설문지와 시각적 아날로그 척도 등급 "오늘의 건강"을 평가합니다.
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기준선 최대 8년
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MySIm-Q 다발성골수종 환자의 증상 및 영향과 치료군 차이
기간: 기준선 최대 8년
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MySIm-Q는 EORTC-QLQ-C30을 보완하는 질병별 PRO 평가입니다.
여기에는 증상 하위 척도와 영향 하위 척도를 나타내는 17개 항목이 포함됩니다.
회상 기간은 "지난 7일"이며, 응답은 5점 언어 등급 척도로 보고됩니다.
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기준선 최대 8년
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PRO-CTCAE는 자가 보고 및 치료군 간의 차이로 증상 독성을 평가합니다.
기간: 24주까지 기준선
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PRO-CTCAE 측정 시스템은 증상 독성의 빈도, 심각도, 간섭 및 유무를 특성화합니다.
PRO-CTCAE 항목 라이브러리에는 CTCAE에서 가져온 78가지 증상 독성을 나타내는 124개 항목이 포함되어 있습니다.
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24주까지 기준선
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다발성 골수종의 중증도에 대한 환자의 전체적인 인상과 치료군 간의 차이를 평가하기 위한 PGIS
기간: 기준선 최대 8년
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PGIS는 환자의 건강 상태를 평가하고 임상 상태의 호전 또는 저하 여부를 평가하는 1항목 설문지입니다.
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기준선 최대 8년
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효능 비교
기간: 무작위 배정부터 질병 진행 또는 사망 날짜까지(약 8년까지)
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효능, CR 이상 비율, MRD 음성 CR, 지속적인 MRD 음성, CR 및 MRD 음성 전환 다음 치료 후 PFS(PFS2), 다음 치료까지의 시간(TTNT), OS 및 안전성, PK 및 면역원성으로 평가
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무작위 배정부터 질병 진행 또는 사망 날짜까지(약 8년까지)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Niels van de Donk, Professor, Amsterdam UMC, Vrije Universiteit Amsterdam
- 수석 연구원: Elena Zamagni, Professor, IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna, Istituto di Ematologia "Seràgnoli"
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 9월 8일
기본 완료 (추정된)
2028년 4월 1일
연구 완료 (추정된)
2032년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 1월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 2월 7일
처음 게시됨 (실제)
2022년 2월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 6월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 6월 3일
마지막으로 확인됨
2026년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- EMN30/64007957MMY3003
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
예
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
다발성 골수종에 대한 임상 시험
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Sanko University완전한MULTİPLE SCLEROSİS | BALANCE | 유효성 | 신뢰도터키 (Türkiye)
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University Hospital, Montpellier종료됨제1형 당뇨병 | Basal-bolus multiple-dily 인슐린 주사 | 인슐린 펌프(CSII)프랑스
테클리스타맙에 대한 임상 시험
-
Gruppo Italiano Malattie EMatologiche dell'Adulto아직 모집하지 않음재발 중인 다발성 골수종 | 다발성 골수종 | 다발성 골수종 내화
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterBristol-Myers Squibb; Johnson & Johnson모병
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Suzanne Lentzsch, MDJanssen Pharmaceuticals모병
-
Noffar BarJohnson & Johnson모병
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European Myeloma Network B.V.Janssen Pharmaceutica N.V., Belgium; PETHEMA Foundation; HOVON - Dutch Haemato-Oncology Association 그리고 다른 협력자들모병다발성 골수종(MM)이탈리아, 네덜란드, 노르웨이, 스페인
-
St. Olavs HospitalVestre Viken Hospital Trust; Oslo University Hospital; University Hospital of North Norway; Norwegian University of Science and Technology 그리고 다른 협력자들모병