Fase 3-studie av teclistamab i kombinasjon med lenalidomid og teclistamab alene versus lenalidomid alene hos deltakere med nylig diagnostisert multippelt myelom som vedlikeholdsterapi etter autolog stamcelletransplantasjon (MajesTEC-4)
3. juni 2026 oppdatert av: European Myeloma Network B.V.
Fase 3-studie av teclistamab i kombinasjon med lenalidomid og teclistamab alene versus lenalidomid alene hos deltakere med nylig diagnostisert multippelt myelom som vedlikeholdsterapi etter autolog stamcelletransplantasjon - MajesTEC-4
Dette er en multisenter, randomisert, åpen fase 3-studie med deltakere med nylig diagnostisert multippelt myelom for å evaluere fordelene med teclistamab i kombinasjon med lenalidomid og teclistamab alene versus lenalidomid alene som vedlikeholdsbehandling etter autolog stamcelletransplantasjon.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
1594
Fase
- Fase 3
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Sabrin Tahri
- Telefonnummer: +31 10 268 70 65
- E-post: Sabrin.Tahri@emn.org
Studer Kontakt Backup
- Navn: Christine Witty
- Telefonnummer: +31 10 268 70 65
- E-post: Christine.Witty@emn.org
Studiesteder
-
-
-
Buenos Aires, Argentina
- Rekruttering
- Hospital Italiano
-
Ta kontakt med:
- Fantl
-
Córdoba, Argentina
- Rekruttering
- Hospital Privado
-
Ta kontakt med:
- Caeiro
-
Rosario, Argentina
- Rekruttering
- Sanatorio Britanico Rosario
-
Ta kontakt med:
- Funes
-
-
-
-
-
Adelaide, Australia
- Rekruttering
- Flinders Medical Centre
-
Ta kontakt med:
- Turner
-
Birtinya, Australia
- Rekruttering
- Sunshine Coast Health
-
Ta kontakt med:
- Wallington - Gates
-
Douglas, Australia
- Rekruttering
- Townsville University Hospital
-
Ta kontakt med:
- Lai
-
Geelong, Australia
- Rekruttering
- Barwon Health University Hospital Geelong Andrew Love Cancer Centre
-
Ta kontakt med:
- Campbell
-
Melbourne, Australia
- Rekruttering
- Alfred Hospital
-
Ta kontakt med:
- Spencer
-
Hovedetterforsker:
- Spencer
-
Melbourne, Australia
- Rekruttering
- Austin Health
-
Ta kontakt med:
- Hocking
-
Newcastle, Australia
- Rekruttering
- Calvary Mater Hospital
-
Ta kontakt med:
- Janowski
-
Sydney, Australia
- Rekruttering
- Royal North Shore Hospital
-
Ta kontakt med:
- Kerridge
-
Sydney, Australia
- Rekruttering
- Concord Repatriation General Hospital
-
Ta kontakt med:
- Wong Doo
-
-
-
-
-
Hasselt, Belgia
- Rekruttering
- Jessa Ziekenhuis
-
Ta kontakt med:
- Theunissen
-
La Louvière, Belgia
- Rekruttering
- Department of Hematology, CH Jolimont
-
Ta kontakt med:
- Kentos
-
Leuven, Belgia
- Rekruttering
- University Hospital Leuven
-
Ta kontakt med:
- Delforge
-
Liège, Belgia
- Rekruttering
- Centre Hospitalier Universitaire de Liege
-
Ta kontakt med:
- Caers
-
Roeselare, Belgia
- Rekruttering
- Algemeen Ziekenhuis Delta
-
Ta kontakt med:
- Deleu
-
-
-
-
-
Porto Alegre, Brasil
- Rekruttering
- Hospital Mãe de Deus - Centro Integrado de Oncologia
-
Ta kontakt med:
- Capra
-
Porto Alegre, Brasil
- Rekruttering
- Hospital Santa Rita
-
Ta kontakt med:
- Vanelli Costa
-
Rio de Janeiro, Brasil
- Rekruttering
- Instituto Americas de Ensino,Pesquisa e Inovação
-
Ta kontakt med:
- Maiolino
-
Salvador, Brasil
- Rekruttering
- IDOR- Instituto D'or de pesquisa. Av. São Rafael
-
Ta kontakt med:
- Queiroz Crusoe
-
São Paulo, Brasil
- Rekruttering
- Hospital das Clínicas da Universidade de São Paulo
-
Ta kontakt med:
- Giancarlo Fatobene
-
São Paulo, Brasil
- Rekruttering
- Universidade Federal de São Paulo - Hospital São Paulo
-
Ta kontakt med:
- Braga
-
São Paulo, Brasil
- Rekruttering
- Departamento de Oncologia Clínica AC Camargo Cancer Center
-
Ta kontakt med:
- Schmidt Filho
-
São Paulo, Brasil
- Rekruttering
- Hemocentro UNICAMP, Universidade Estadual de Campinas
-
Ta kontakt med:
- Vieira Pericole
-
São Paulo, Brasil
- Rekruttering
- Onco Star
-
Ta kontakt med:
- Costa Neto
-
São Paulo, Brasil
- Rekruttering
- A Real e Benemérita Associação Portuguesa de Beneficência
-
Ta kontakt med:
- Leão Cordeiro de Farias
-
São Paulo, Brasil
- Rekruttering
- Clínica Medica São Germano,Grupo Oncoclínicas Pesquisa Clínica
-
Ta kontakt med:
- Tietsche de Moraes Hungria
-
São Paulo, Brasil
- Tilbaketrukket
- Grupo Oncoclínicas Pesquisa Clínica
-
São Paulo, Brasil
- Rekruttering
- Hcor, Associacao Siria
-
Ta kontakt med:
- Lemos - Moura
-
São Paulo, Brasil
- Tilbaketrukket
- Hospital Paulistano, Centro de Pesquisa Clinica R. Martiniano de Carvalho
-
-
-
-
-
Edmonton, Canada
- Rekruttering
- Cross Cancer Institute
-
Ta kontakt med:
- Sandhu
-
Halifax, Canada
- Rekruttering
- QEII Health Sciences Centre
-
Ta kontakt med:
- de la Torre
-
Ottawa, Canada
- Rekruttering
- The Ottawa General Hospital
-
Ta kontakt med:
- McCurdy
-
Saskatoon, Canada
- Rekruttering
- Saskatoon Cancer Center
-
Ta kontakt med:
- Stakiw
-
Sherbrooke, Canada
- Rekruttering
- "Centre intégré universitaire de santé et de services sociaux de l'Estrie - Centre Hospitalier Universitaire de Sherbrooke (CIUSSS de l'Estrie - CHUS)"
-
Ta kontakt med:
- Pavic
-
Toronto, Canada
- Rekruttering
- Princess Margaret Cancer Centre
-
Ta kontakt med:
- Reece
-
Vancouver, Canada
- Rekruttering
- BC Cancer
-
Ta kontakt med:
- Venner
-
-
-
-
-
Aarhus, Danmark
- Rekruttering
- Aarhus Universitetshospital
-
Ta kontakt med:
- Ølholm Vase
-
Copenhagen, Danmark
- Rekruttering
- Rigshospitalet
-
Ta kontakt med:
- Szabo
-
Odense, Danmark
- Rekruttering
- Odense University Hospital
-
Ta kontakt med:
- Krejcik
-
Vejle, Danmark
- Rekruttering
- Lillebaelt Hospital
-
Ta kontakt med:
- Farmer
-
-
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Forente stater, 85004
- Rekruttering
- Banner University Medical Center Tucson, University of Arizona
-
Ta kontakt med:
- Husnain
-
-
California
-
Los Angeles, California, Forente stater, 90095
- Har ikke rekruttert ennå
- UCLA Medical Center
-
Ta kontakt med:
- Lin
-
Sacramento, California, Forente stater, 95817
- Rekruttering
- University of California-Davis Cancer Center
-
Ta kontakt med:
- Rosenberg
-
San Diego, California, Forente stater, 92093
- Rekruttering
- University of California, San Diego (UCSD) Medical Center
-
Ta kontakt med:
- Jeong
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Forente stater, 80045
- Rekruttering
- University of Colorado Hospital
-
Ta kontakt med:
- Monge Urrea
-
Denver, Colorado, Forente stater, 80218
- Rekruttering
- Colorado Blood Cancer Institute
-
Ta kontakt med:
- Matous
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Forente stater, 06519
- Rekruttering
- Yale New Haven Hospital
-
Ta kontakt med:
- Neparidze
-
-
Delaware
-
Newark, Delaware, Forente stater, 19718
- Rekruttering
- Christiana Care
-
Ta kontakt med:
- Misleh
-
-
District of Columbia
-
Washington D.C., District of Columbia, Forente stater, 20016
- Rekruttering
- Sibley Memorial Hospital
-
Ta kontakt med:
- Waheed
-
-
Florida
-
Orlando, Florida, Forente stater, 32804
- Rekruttering
- AdventHealth/Blood & Marrow Transplant Center, Florida Hospital Medical Group
-
Ta kontakt med:
- Gayle
-
Tampa, Florida, Forente stater, 33612
- Rekruttering
- Moffitt at Memorial Healthcare System
-
Ta kontakt med:
- Nguyen
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Forente stater, 30322
- Rekruttering
- Emory University Hospital
-
Ta kontakt med:
- Mina
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Forente stater, 60612
- Rekruttering
- University of Illinois Medical Center at Chicago
-
Ta kontakt med:
- Sanchez
-
Chicago, Illinois, Forente stater, 3000168
- Har ikke rekruttert ennå
- University of Chicago
-
Ta kontakt med:
- Cooperrider
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Forente stater, 21218
- Rekruttering
- John Hopkins
-
Ta kontakt med:
- Gocke
-
Baltimore, Maryland, Forente stater, 21201
- Rekruttering
- Greenebaum Cancer Center UM of MD
-
Ta kontakt med:
- Badros
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forente stater, 02215
- Rekruttering
- Beth Israel Deaconess Medical Center
-
Ta kontakt med:
- Liegel
-
Boston, Massachusetts, Forente stater, 02111
- Rekruttering
- Tufts Medical Center
-
Ta kontakt med:
- Bhatt
-
-
Michigan
-
Grosse Pointe Woods, Michigan, Forente stater, 3000169
- Har ikke rekruttert ennå
- Henry Ford St. John Hospital
-
Ta kontakt med:
- Lebovic
-
-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, Forente stater, 03756
- Tilbaketrukket
- Dartmouth-Hitchcock Medical Center
-
-
New York
-
New York, New York, Forente stater, 10029
- Rekruttering
- Mount Sinai Medical Center - 2
-
Ta kontakt med:
- Rodriguez
-
The Bronx, New York, Forente stater, 10467
- Rekruttering
- Montefiore Medical Cente
-
Ta kontakt med:
- Levitz
-
-
North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, Forente stater, 28204
- Rekruttering
- Levine Cancer Institute
-
Ta kontakt med:
- Bhutani
-
Durham, North Carolina, Forente stater, 27710
- Rekruttering
- Duke University
-
Ta kontakt med:
- Gasparetto
-
Greenville, North Carolina, Forente stater, 27858
- Har ikke rekruttert ennå
- East Carolina University
-
Ta kontakt med:
- Liles
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Forente stater, 45221
- Rekruttering
- University of Cincinnati
-
Ta kontakt med:
- Faber
-
Cleveland, Ohio, Forente stater, 44106
- Rekruttering
- Seidman Cancer Center-University Hospitals Cleveland Medical Center
-
Ta kontakt med:
- Ignatz-Hoover
-
Columbus, Ohio, Forente stater, 43214
- Rekruttering
- Ohio Health Research Institute
-
Ta kontakt med:
- Efebera
-
Columbus, Ohio, Forente stater, 43210
- Rekruttering
- Ohio State Medical Center, James Cancer Center
-
Ta kontakt med:
- Cottini
-
-
Pennsylvania
-
Allentown, Pennsylvania, Forente stater, 18103
- Rekruttering
- Lehigh Valley Health Network
-
Ta kontakt med:
- Lash
-
Lancaster, Pennsylvania, Forente stater, 17602
- Har ikke rekruttert ennå
- Penn Medicine Lancaster General
-
Ta kontakt med:
- Abdulkareem
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19111
- Rekruttering
- Fox Chase Cancer Center
-
Ta kontakt med:
- Varshavsky-Yanovsky
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19104
- Rekruttering
- Abramson Cancer Center University of Pennsylvania Medical Center
-
Ta kontakt med:
- Garfall
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Forente stater, 15232
- Har ikke rekruttert ennå
- UPMC Hillman Cancer Center
-
Ta kontakt med:
- Dorritie
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Forente stater, 29425
- Rekruttering
- Medical University of South Carolina (MUSC)
-
Ta kontakt med:
- Dominick
-
Spartanburg, South Carolina, Forente stater, 29303
- Rekruttering
- Gibbs Cancer Center
-
Ta kontakt med:
- Buck
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Forente stater, 37232
- Rekruttering
- Vanderbilt-Ingram Cancer Center (VICC)
-
Ta kontakt med:
- Biltibo
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Forente stater, 77030
- Rekruttering
- Houston Methodist Hospital
-
Ta kontakt med:
- Ganguly
-
-
Virginia
-
Norfolk, Virginia, Forente stater, 23502
- Rekruttering
- Virginia Oncology Associates
-
Ta kontakt med:
- Cross
-
-
Wisconsin
-
Green Bay, Wisconsin, Forente stater, 54301
- Rekruttering
- St Vincent HSHS (Green Bay Oncology)
-
Ta kontakt med:
- Burnette
-
Madison, Wisconsin, Forente stater, 53792
- Rekruttering
- University of Wisconsin Hospital and Clinics
-
Ta kontakt med:
- Callander
-
Milwaukee, Wisconsin, Forente stater, 53226
- Rekruttering
- Froedtert Memorial Lutheran Hospital
-
Ta kontakt med:
- Dhakal
-
-
-
-
-
Bordeaux, Frankrike
- Rekruttering
- Centre Hospitalier Universitaire de Bordeaux
-
Ta kontakt med:
- Hulin
-
Lille, Frankrike
- Rekruttering
- Department of Hematology, CHU Lille
-
Ta kontakt med:
- Manier
-
Marseille, Frankrike
- Rekruttering
- Institut Paoli Calmettes
-
Ta kontakt med:
- Schiano de Colella
-
Montpellier, Frankrike
- Rekruttering
- Centre Hospitalier Universitaire de Montpellier
-
Ta kontakt med:
- Vincent
-
Nantes, Frankrike
- Rekruttering
- Centre Hospitalier Universitaire de Nantes
-
Ta kontakt med:
- Moreau
-
Paris, Frankrike
- Rekruttering
- Hôpital Saint-Antoine
-
Ta kontakt med:
- Mohty
-
Paris, Frankrike
- Rekruttering
- Hôpital Saint Louis
-
Ta kontakt med:
- Arnulf
-
Poitiers, Frankrike
- Rekruttering
- Centre Hospitalier Universitaire de Poitiers
-
Ta kontakt med:
- Leleu
-
Toulouse, Frankrike
- Rekruttering
- Centre Hospitalier Universitaire de Toulouse
-
Ta kontakt med:
- Perrot
-
-
-
-
-
Alexandroupoli, Hellas
- Rekruttering
- University General Hospital of Alexandroupoli
-
Ta kontakt med:
- Spanoudakis
-
Athens, Hellas
- Rekruttering
- Regional General Hospital Alexandra
-
Ta kontakt med:
- Terpos
-
Athens, Hellas
- Rekruttering
- Evaggelismos Hospital
-
Ta kontakt med:
- Delimpasi
-
Thessaloniki, Hellas
- Rekruttering
- Theageneio Cancer Hospital
-
Ta kontakt med:
- Katodrytou
-
-
-
-
-
Cork, Irland
- Rekruttering
- Cork University Hospital
-
Ta kontakt med:
- Mykytiv
-
Dublin, Irland
- Rekruttering
- Beaumont Hospital
-
Ta kontakt med:
- Quinn
-
Dublin, Irland
- Rekruttering
- St Vincent's University Hospital
-
Ta kontakt med:
- Coyne
-
Dublin, Irland
- Rekruttering
- St James's Hospital
-
Ta kontakt med:
- Hayden
-
Galway, Irland
- Rekruttering
- University Hospital Galway
-
Ta kontakt med:
- Krawczyk
-
Limerick, Irland
- Rekruttering
- University Hospital Limerick
-
Ta kontakt med:
- Clifford
-
-
-
-
-
Beersheba, Israel
- Rekruttering
- Soroka University Medical Center
-
Ta kontakt med:
- Rouvio
-
Haifa, Israel
- Rekruttering
- Health Care Campus
-
Ta kontakt med:
- Lavi
-
Jerusalem, Israel
- Rekruttering
- Hadassah Medical Center
-
Ta kontakt med:
- Gatt
-
Petah Tikva, Israel
- Rekruttering
- Beilinson Hospital
-
Ta kontakt med:
- Vaxman
-
Ramat Gan, Israel
- Rekruttering
- Chaim Sheba Medical Center
-
Ta kontakt med:
- Magen
-
Tel Aviv, Israel
- Rekruttering
- Tel-Aviv Sourasky Medical Center
-
Ta kontakt med:
- Cohen
-
-
-
-
-
Alessandria, Italia
- Rekruttering
- Azienda Sanitaria Locale Al Di Alessandria
-
Ta kontakt med:
- Monaco
-
Ancona, Italia
- Rekruttering
- Azienda Ospedaliero Universitaria Ospedali Riuniti Umberto I G M Lancisi G Salesi
-
Ta kontakt med:
- Offidani
-
Bari, Italia
- Rekruttering
- AOU Policlinico di Bari
-
Ta kontakt med:
- Musto
-
Bari, Italia
- Rekruttering
- AOU G. Baccelli
-
Ta kontakt med:
- Ria
-
Bergamo, Italia
- Rekruttering
- ASST Papa Giovanni XXIII Hospital
-
Ta kontakt med:
- Galli
-
Bologna, Italia
- Rekruttering
- A.O.U. di Bologna - Policlinico S. Orsola Malpighi
-
Ta kontakt med:
- Zamagni
-
Brescia, Italia
- Rekruttering
- A.O.Spedali Civili di Brescia
-
Ta kontakt med:
- Belotti
-
Cagliari, Italia
- Rekruttering
- Ospedale Oncologico 'A. Businco'
-
Ta kontakt med:
- Derudas
-
Cosenza, Italia
- Rekruttering
- Azienda Ospedaliera-Universitaria Di Cosenza
-
Ta kontakt med:
- Gentile
-
Florence, Italia
- Rekruttering
- Careggi University Hospital
-
Ta kontakt med:
- Antonioli
-
Genova, Italia
- Rekruttering
- IRCCS Ospedale Policlinico San Martino
-
Ta kontakt med:
- Aquino
-
Milan, Italia
- Rekruttering
- IRCCS Ospedale Maggiore Policlinico
-
Ta kontakt med:
- Bolli
-
Modena, Italia
- Rekruttering
- Azienda Ospedaliero Universitaria Di Modena
-
Ta kontakt med:
- Luppi
-
Naples, Italia
- Rekruttering
- Azienda Ospedaliera di Rilievo Nazionale Antonio Cardarelli
-
Ta kontakt med:
- Palmieri
-
Naples, Italia
- Tilbaketrukket
- UOC Oncoematologia, Ospedale Policlinico Federico II
-
Novara, Italia
- Rekruttering
- Azienda Ospedaliero-Universitaria Maggiore Della Carita
-
Ta kontakt med:
- Margiotta Casaluci
-
Padova, Italia
- Rekruttering
- UOC Ematologia - Azienda Ospedale - Università Padova Ospedale Giustinianeo
-
Ta kontakt med:
- Zambello
-
Parma, Italia
- Rekruttering
- Department of Hematology and Bone Marrow Transplant Centre, Azienda Ospedaliero - Universitaria di Parma
-
Ta kontakt med:
- Giuliani
-
Pavia, Italia
- Rekruttering
- Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo
-
Ta kontakt med:
- Mangiacavalli
-
Pescara, Italia
- Rekruttering
- Ospedale Civile Spirito Santo di Pescara
-
Ta kontakt med:
- Liberatore
-
Ravenna, Italia
- Rekruttering
- Ospedale Santa Maria delle Croci
-
Ta kontakt med:
- Cellini
-
Reggio Emilia, Italia
- Rekruttering
- Azienda USL IRCCS Di Reggio Emilia
-
Ta kontakt med:
- Gamberi
-
Rimini, Italia
- Rekruttering
- Ospedale "Infermi" di Rimini
-
Ta kontakt med:
- Tosi
-
Roma, Italia
- Rekruttering
- Ematologia, Azienda Policlinico Umberto I
-
Ta kontakt med:
- Martelli
-
San Giovanni Rotondo, Italia
- Rekruttering
- Casa Sollievo Della Sofferenza
-
Ta kontakt med:
- Falcone
-
Torino, Italia, 10126
- Rekruttering
- A.O.U. Città della Salute e della Scienza di Torino - SC Ematologia U
-
Ta kontakt med:
- Gay
-
Trieste, Italia
- Rekruttering
- A.O.U. Ospedali Riuniti di Trieste
-
Ta kontakt med:
- Zaja
-
Udine, Italia
- Rekruttering
- Ospedale S. Maria della Misericordia di Udine
-
Ta kontakt med:
- Patriarca
-
-
-
-
-
Beijing, Kina
- Rekruttering
- Beijing chaoyang hospital
-
Ta kontakt med:
- Wenming
-
Beijing, Kina
- Rekruttering
- Peking University First Hospital
-
Ta kontakt med:
- Yujun
-
Changchun, Kina
- Rekruttering
- The First Hospital of Jilin University
-
Ta kontakt med:
- Fengyan
-
Henan, Kina
- Rekruttering
- Henan Cancer Hospital
-
Ta kontakt med:
- Baijun
-
Shandong, Kina
- Rekruttering
- Shandong Qilu Hospital
-
Ta kontakt med:
- Peng
-
Shanghai, Kina
- Rekruttering
- Shanghai Fourth People's Hospital
-
Ta kontakt med:
- Weijun
-
Shenyang, Kina
- Rekruttering
- Shengjing Hospital of China Medical University
-
Ta kontakt med:
- Aijun
-
Tangshan, Kina
- Rekruttering
- North China University of Science and Technology Affiliated Hospital.Hematology Department
-
Ta kontakt med:
- Zhenyu
-
Tianjin, Kina
- Rekruttering
- Institute of Hematology & Blood Disease Hospital Chinese Academy of Medical Science
-
Ta kontakt med:
- Gang
-
Wenzhou, Kina
- Rekruttering
- The First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
-
Ta kontakt med:
- Songfu
-
Wuhan, Kina
- Rekruttering
- Tongji Hospital, Tongji Medical College of HUST
-
Ta kontakt med:
- Chunrui
-
Zhejiang, Kina
- Rekruttering
- The First Affiliated Hospital, Zhejiang University College of Medicine
-
Ta kontakt med:
- Zhen
-
-
-
-
-
Alkmaar, Nederland
- Rekruttering
- Noordwest Ziekenhuisgroep
-
Ta kontakt med:
- Westerman
-
Amsterdam, Nederland
- Rekruttering
- Amsterdam University Medical Center
-
Ta kontakt med:
- Van der Donk
-
Dordrecht, Nederland
- Rekruttering
- Albert Schweitzer Ziekenhuis
-
Ta kontakt med:
- Levin
-
Eindhoven, Nederland
- Rekruttering
- Máxima Medisch Centrum
-
Ta kontakt med:
- Nieuwenhuizen
-
Groningen, Nederland
- Rekruttering
- University Medical Center Groningen
-
Ta kontakt med:
- Roeloffzen
-
Hoorn, Nederland
- Rekruttering
- Dijklander Ziekenhuis
-
Ta kontakt med:
- Klerk
-
Nieuwegein, Nederland
- Rekruttering
- St. Antonius Ziekenhuis
-
Ta kontakt med:
- Nijhoff
-
Rotterdam, Nederland
- Rekruttering
- Erasmus University Medical Center Rotterdam
-
Ta kontakt med:
- Wester
-
Rotterdam, Nederland
- Rekruttering
- Maasstad Ziekenhuis
-
Ta kontakt med:
- Sprenger
-
-
-
-
-
Trondheim, Norge
- Rekruttering
- St. Olavs hospital HF
-
Ta kontakt med:
- Slørdahl
-
-
-
-
-
Gdansk, Polen
- Rekruttering
- Department of Hematology and Transplantology University Clinical Center
-
Ta kontakt med:
- Tyczynska
-
Poznan, Polen
- Rekruttering
- Uniwersytecki Szpital Kliniczny W Poznaniu
-
Ta kontakt med:
- Dytfeld
-
-
-
-
-
Braga, Portugal
- Tilbaketrukket
- CCAB Centro Clinico Academico Braga Associacao
-
Lisbon, Portugal
- Rekruttering
- Champalimaud Clinical Centre
-
Ta kontakt med:
- João
-
Lisbon, Portugal
- Tilbaketrukket
- Instituto Portugues De Oncologia De Lisboa Francisco Gentil E.P.E.
-
Porto, Portugal
- Tilbaketrukket
- Instituto Portugues De Oncologia Do Porto Francisco Gentil E.P.E.
-
Porto, Portugal
- Tilbaketrukket
- Unidade Local De Saude De Gaia/Espinho E.P.E.
-
Porto, Portugal
- Tilbaketrukket
- Sao Joao University Hospital Center
-
Vila Real, Portugal
- Rekruttering
- Unidade Local De Saude De Tras-Os-Montes E Alto Douro E.P.E.
-
Ta kontakt med:
- Ferraz
-
-
-
-
-
Belgrade, Serbia
- Rekruttering
- University Clinical Center of Serbia
-
Ta kontakt med:
- Bila
-
Kragujevac, Serbia
- Rekruttering
- Clinical Centre of Kragujevac
-
Ta kontakt med:
- Djurdjevic
-
Niš, Serbia
- Rekruttering
- Clinical Centre of Nis
-
Ta kontakt med:
- Vucic
-
Novi Sad, Serbia
- Rekruttering
- Clinical Centre of Vojvodina
-
Ta kontakt med:
- Savic
-
-
-
-
-
London, Storbritannia
- Rekruttering
- University College London (UCL)
-
Ta kontakt med:
- Rabin
-
London, Storbritannia
- Rekruttering
- Hammersmith Hospital - Imperial College NHS Healthcare Trust
-
Ta kontakt med:
- Atta
-
Sutton, Storbritannia
- Rekruttering
- The Royal Marsden Hospital
-
Ta kontakt med:
- Boyd
-
-
-
-
-
Basel, Sveits
- Rekruttering
- University Hospital Basel
-
Ta kontakt med:
- Heim
-
Bern, Sveits
- Rekruttering
- Inselspital
-
Ta kontakt med:
- Pabst
-
Sankt Gallen, Sveits
- Rekruttering
- Kantonsspital St. Gallen
-
Ta kontakt med:
- Hess-Mildenberger
-
-
-
-
-
Gwangju, Sør -Korea
- Rekruttering
- Chonnam National University Hwasun Hospital
-
Ta kontakt med:
- Jung
-
Seoul, Sør -Korea
- Rekruttering
- Samsung Medical Center
-
Ta kontakt med:
- Kim
-
Seoul, Sør -Korea
- Rekruttering
- Severance Hospital
-
Ta kontakt med:
- Kim
-
Seoul, Sør -Korea
- Rekruttering
- Seoul National University Hospital, Internal Medicine
-
Ta kontakt med:
- Koh
-
Seoul, Sør -Korea
- Rekruttering
- St. Mary's Hospital
-
Ta kontakt med:
- Min
-
Seoul, Sør -Korea
- Rekruttering
- Department of Oncology, Asan Medical Center
-
Ta kontakt med:
- Yoon
-
-
-
-
-
Hradec Králové, Tsjekkia
- Rekruttering
- Fakultni Nemocnice Hradec Kralove
-
Ta kontakt med:
- Radocha
-
Olomouc, Tsjekkia
- Rekruttering
- University Hospital Olomouc
-
Ta kontakt med:
- Minarik
-
Ostrava, Tsjekkia
- Rekruttering
- Fakultni Nemocnice Ostrava
-
Ta kontakt med:
- Hajek
-
Pilsen, Tsjekkia
- Rekruttering
- Fakultni nemocnice Plzen
-
Ta kontakt med:
- Jungova
-
Prague, Tsjekkia
- Rekruttering
- Vseobecna fakultni nemocnice v Praze
-
Ta kontakt med:
- Spicka
-
-
-
-
-
Ankara, Tyrkia (Türkiye)
- Rekruttering
- Ankara Liv Hospital
-
Ta kontakt med:
- Beksac
-
Ankara, Tyrkia (Türkiye)
- Rekruttering
- Ankara University Hospital
-
Ta kontakt med:
- Cengiz-Seval
-
Istanbul, Tyrkia (Türkiye)
- Rekruttering
- Florence Nightingale Hospital
-
Ta kontakt med:
- Sevindik
-
Istanbul, Tyrkia (Türkiye)
- Rekruttering
- Memorial Sisli Hospital, Dept of Hematology
-
Ta kontakt med:
- Arat
-
Izmir, Tyrkia (Türkiye)
- Rekruttering
- Ege University Medical faculty Hospital Internal Medicine Department Adult Hematology Unit
-
Ta kontakt med:
- Vural
-
Izmir, Tyrkia (Türkiye)
- Har ikke rekruttert ennå
- Izmir Economy University, Medical Point Hospital
-
Ta kontakt med:
- Cagirgan
-
Kayseri, Tyrkia (Türkiye)
- Rekruttering
- Erciyes University Hospital
-
Ta kontakt med:
- Mandaci
-
-
-
-
-
Hamburg, Tyskland
- Rekruttering
- Universitätsklinikum Hamburg - Eppendorf
-
Ta kontakt med:
- Weisel
-
Heidelberg, Tyskland
- Rekruttering
- Universitaetsklinikum Heidelberg AöR
-
Ta kontakt med:
- Raab
-
Jena, Tyskland
- Rekruttering
- Universitaetsklinikum Jena KöR
-
Ta kontakt med:
- Yomade
-
Lübeck, Tyskland
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Universitaetsklinikum Schleswig-Holstein AöR
-
München, Tyskland
- Rekruttering
- Klinikum rechts der Isar der TU Muenchen AöR
-
Ta kontakt med:
- Bassermann
-
Nuremberg, Tyskland
- Rekruttering
- Klinikum Nuernberg
-
Ta kontakt med:
- Wendelin
-
Tübingen, Tyskland
- Rekruttering
- Universitaetsklinikum Tuebingen AöR
-
Ta kontakt med:
- Besemer
-
Würzburg, Tyskland
- Rekruttering
- University Hospital of Würzburg
-
Ta kontakt med:
- Rasche
-
-
-
-
-
Feldkirch, Østerrike
- Rekruttering
- Landeskrankenhaus, Feldkirch
-
Ta kontakt med:
- Hartmann
-
Innsbruck, Østerrike
- Rekruttering
- Medizinische Universitaet Innsbruck
-
Ta kontakt med:
- Willenbacher
-
Krems, Østerrike
- Rekruttering
- University Hospital Krems/Donau
-
Ta kontakt med:
- Podar
-
Linz, Østerrike
- Rekruttering
- Ordensklinikum Linz GmbH
-
Ta kontakt med:
- Strassl
-
Linz, Østerrike
- Rekruttering
- Kepler Universitätsklinikum Med Campus III
-
Ta kontakt med:
- Schmitt
-
Salzburg, Østerrike
- Rekruttering
- Uniklinikum Salzburg
-
Ta kontakt med:
- Melchardt
-
Vienna, Østerrike
- Rekruttering
- Clinic Ottakring
-
Ta kontakt med:
- Schreder
-
Vienna, Østerrike
- Rekruttering
- LKH Hochsteiermark
-
Ta kontakt med:
- Thamer
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Må ha ny diagnose multippelt myelom i henhold til IMWG kriterier og ha fått induksjon +/- konsolidering.
- Må kun ha mottatt én behandlingslinje og oppnådd minst en delvis respons (≥PR) i henhold til IMWG 2016 responskriterier (Kumar 2016) uten bevis for progresjon ved første behandlingsdose.
- Må ikke være intolerant overfor startdosen av lenalidomid.
- Skal ikke ha mottatt vedlikeholdsbehandling.
- Ha en ECOG prestasjonsstatusscore på 0, 1 eller 2 ved screening og rett før start av administrasjon av studiebehandling
- Ha kliniske laboratorieverdier innenfor forhåndsspesifisert område.
Ekskluderingskriterier:
- Fikk tidligere BCMA-rettet behandling.
- Enhver tidligere terapi med et immuncelleomdirigerende middel eller genmodifisert adoptivcelleterapi (f.eks. kimære antigenreseptormodifiserte T-celler, NK-celler).
- Avbrutt behandling på grunn av bivirkning relatert til lenalidomid som bestemt av utrederen.
- Progredierte med multippelt myelombehandling når som helst før screening.
- Fikk en kumulativ dose kortikosteroider tilsvarende ≥140 mg prednison innen 14 dager før første behandlingsdose.
- Fikk en levende, svekket vaksine innen 4 uker før første behandlingsdose. Ikke-levende vaksiner eller ikke-replikerende autorisert for nødbruk (f.eks. COVID-19) er tillatt.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Arm B Lenalidomide alene (Len)
Lenalidomid oralt.
|
Lenalidomid vil bli administrert oralt
|
|
Eksperimentell: Arm A: Teclistamab-lenalidomid (Tec-Len)
Teclistamab vil bli administrert via en subkutan injeksjon (SC)
|
Teclistamab vil bli administrert via en subkutan injeksjon (SC)
Andre navn:
Lenalidomid vil bli administrert oralt
|
|
Eksperimentell: Arm C Teclistamab-alene (Tec)
Teclistamab vil bli administrert via en subkutan injeksjon (SC)
|
Teclistamab vil bli administrert via en subkutan injeksjon (SC)
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Progresjonsfri overlevelse (PFS)
Tidsramme: fra randomisering til dato for sykdomsprogresjon eller død (omtrent opptil 8 år)
|
PFS er definert som tiden fra datoen for randomisering til datoen for sykdomsprogresjon (som vurdert av IMWG-kriterier) eller død på grunn av en hvilken som helst årsak, avhengig av hva som inntreffer først.
|
fra randomisering til dato for sykdomsprogresjon eller død (omtrent opptil 8 år)
|
|
Minimal restsykdom (MRD) -negativ fullstendig respons (CR)
Tidsramme: i måned 12
|
12-måneders MRD-negativ CR er definert som deltakere som oppnår MRD-negativ status etter 12 måneder, som bestemt ved neste generasjons flytcytometri (NGF) med følsomhet på 10^-5, før progressiv sykdom eller påfølgende anti-myelometerapi, uansett hva som er tidligere, og som også oppnår CR av bedre, i henhold til IMWGGGGGGG.
|
i måned 12
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Total overlevelse (OS)
Tidsramme: fra datoen fra randomisering til datoen forsøkspersonens død, vurdert opp til 8 år]
|
Total overlevelse (OS), målt fra datoen fra randomisering til datoen individets død
|
fra datoen fra randomisering til datoen forsøkspersonens død, vurdert opp til 8 år]
|
|
Endring i European Organization for Research and Treatment of Cancer Quality of Life Questionnaire 30-elements kjernemodul (EORTC QLQ-C30) poengsum og forskjellen mellom behandlingsarmer
Tidsramme: baseline opptil 8 år
|
EORTC QLQ-C30 er et 30-elements spørreskjema som inneholder både enkelt- og flerelementmål.
Disse inkluderer fem funksjonsskalaer (fysisk, rolle, kognitiv, emosjonell og sosial funksjon), tre symptomskalaer (tretthet, smerter og kvalme/oppkast), en global helsestatus/livskvalitetsskala (QoL) og seks enkeltelementer (forstoppelse, diaré, søvnløshet, dyspné, tap av appetitt og økonomiske vanskeligheter).
Skårene varierer fra 0-100, en høy skåre for funksjonsskalaer og for global helsestatus/QoL representerer bedre funksjonsevne eller helserelatert livskvalitet (HRQoL), mens en høy skåre for symptomskalaer og enkeltelementer representerer betydelig symptomatologi.
|
baseline opptil 8 år
|
|
EQ-5D-5L helseverdier og forskjellen mellom behandlingsarmer
Tidsramme: baseline opptil 8 år
|
EQ-5D-5L er et 5-elements spørreskjema som vurderer 5 domener inkludert mobilitet, egenomsorg, vanlige aktiviteter, smerte/ubehag og angst/depresjon pluss en visuell analog skala som vurderer «helse i dag»
|
baseline opptil 8 år
|
|
MySIm-Q symptom og virkninger hos pasienter med multippelt myelom og forskjellen mellom behandlingsarmene
Tidsramme: baseline opptil 8 år
|
MySIm-Q er en sykdomsspesifikk PRO-vurdering komplementær til EORTC-QLQ-C30.
Den inkluderer 17 elementer som resulterer i en symptom-underskala og en effekt-underskala.
Tilbakekallingsperioden er de "siste 7 dagene", og svar rapporteres på en 5-punkts verbal vurderingsskala.
|
baseline opptil 8 år
|
|
PRO-CTCAE for å evaluere symptomatisk toksisitet ved selvrapportering og forskjellen mellom behandlingsarmene
Tidsramme: baseline frem til uke 24
|
PRO-CTCAE målesystem karakteriserer frekvens, alvorlighetsgrad, interferens og tilstedeværelse/fravær av symptomatisk toksisitet.
PRO-CTCAE Item Library inkluderer 124 elementer som representerer 78 symptomatiske toksisiteter hentet fra CTCAE
|
baseline frem til uke 24
|
|
PGIS for å evaluere pasientens globale inntrykk av alvorlighetsgraden av multippelt myelom og forskjellen mellom behandlingsarmene
Tidsramme: baseline opptil 8 år
|
PGIS er et 1-punkts spørreskjema som evaluerer pasientens helse og vurderer om det har vært en bedring eller nedgang i klinisk status
|
baseline opptil 8 år
|
|
Sammenligning av effekt
Tidsramme: fra randomisering til dato for sykdomsprogresjon eller død (omtrent opptil 8 år)
|
Effekt, vurdert ut fra rate av CR eller bedre, MRD negativ CR, vedvarende MRD negativitet, CR og MRD negativ konvertering PFS etter neste behandlingslinje (PFS2), tid til neste behandling (TTNT), OS og også sikkerhet, PK og immunogenisitet
|
fra randomisering til dato for sykdomsprogresjon eller død (omtrent opptil 8 år)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Niels van de Donk, Professor, Amsterdam UMC, Vrije Universiteit Amsterdam
- Hovedetterforsker: Elena Zamagni, Professor, IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna, Istituto di Ematologia "Seràgnoli"
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
8. september 2022
Primær fullføring (Antatt)
1. april 2028
Studiet fullført (Antatt)
1. april 2032
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
27. januar 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
7. februar 2022
Først lagt ut (Faktiske)
17. februar 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
4. juni 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
3. juni 2026
Sist bekreftet
1. juni 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Vaskulære sykdommer
- Kardiovaskulære sykdommer
- Neoplasmer
- Sykdommer i immunsystemet
- Neoplasmer etter histologisk type
- Hematologiske sykdommer
- Lymfoproliferative lidelser
- Immunproliferative lidelser
- Neoplasmer, plasmacelle
- Hemostatiske lidelser
- Paraproteinemier
- Blodproteinforstyrrelser
- Hemoragiske lidelser
- Hemic og lymfatiske sykdommer
- Multippelt myelom
- Organiske kjemikalier
- Heterocykliske forbindelser, 1-ring
- Heterocykliske forbindelser
- Heterocykliske forbindelser, 2-ring
- Heterocykliske forbindelser, smeltet ringen
- Karboksylsyrer
- Piperidines
- Ftalimider
- Ftalsyrer
- Syrer, karbosykliske
- Piperidoner
- Isoindoles
- Lenalidomid
Andre studie-ID-numre
- EMN30/64007957MMY3003
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Ja
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Ja
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Multippelt myelom
-
Hadassah Medical OrganizationRekrutteringRelapserende/Refrakter Multipl Myelom (MM)Israel
-
Chulalongkorn UniversityKing Chulalongkorn Memorial Hospital; Chula Clinical Research Center (Chula...Har ikke rekruttert ennåRelapserende/Refrakter Multipl Myelom (MM)Thailand
-
Baskent UniversityHar ikke rekruttert ennåMULTIPL SKLEROSETyrkia (Türkiye)
-
National Cancer Institute (NCI)FullførtMyelom-multippel | Myelom, plasmacelleForente stater
-
National Cancer Institute (NCI)FullførtMyelom-multippel | Myelom, plasmacelleForente stater
-
National Cancer Institute (NCI)AvsluttetMyelom, multippel | Myelom-multippelForente stater
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterFullførtPlasmacellemyelom | Myelom-multippel | Myelom multippel | Myelom, plasmacelleIsrael
-
National Cancer Institute (NCI)Georgetown University; Hackensack Meridian HealthAvsluttetMyelom-multippel | Myelom, plasmacelle | MyelomatoseForente stater
-
National Cancer Institute (NCI)FullførtMyelom-multippel | Myelom, plasmacelleForente stater
-
Sidney Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson...FullførtStage I Myelom | Stadium II multippelt myelom | Stadium III multippelt myelomForente stater
Kliniske studier på Teclistamab
-
Multiple Myeloma Research ConsortiumAktiv, ikke rekrutterendeRefraktært myelomatose | Tilbakefall myelomatoseForente stater
-
Peking Union Medical College HospitalRekruttering
-
Peking University People's HospitalRekruttering
-
Janssen Research & Development, LLCAktiv, ikke rekrutterendeHematologiske maligniteterForente stater, Nederland, Spania, Sverige, Frankrike
-
Peking Union Medical College HospitalRekruttering
-
Gruppo Italiano Malattie EMatologiche dell'AdultoHar ikke rekruttert ennåMyelomatose i tilbakefall | Multippelt myleom | Multiple Myeloma ildfast
-
Janssen Research & Development, LLCRekrutteringMultippelt myelomForente stater, Taiwan, Israel, Tyrkia (Türkiye)
-
Janssen Research & Development, LLCIkke lenger tilgjengelig
-
Hospital Universitario Dr. Jose E. GonzalezRekrutteringMyelomatose, nylig diagnostisertMexico
-
Janssen Research & Development, LLCRekrutteringMultippelt myelomForente stater, Israel, Australia, Storbritannia, Canada, Nederland, Tyskland, Norge, Japan, Hellas