Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Studio di fase 3 su teclistamab in combinazione con lenalidomide e teclistamab da solo rispetto a lenalidomide da solo in partecipanti con mieloma multiplo di nuova diagnosi come terapia di mantenimento dopo trapianto di cellule staminali autologhe (MajesTEC-4)

3 giugno 2026 aggiornato da: European Myeloma Network B.V.

Studio di fase 3 su teclistamab in combinazione con lenalidomide e teclistamab da solo rispetto a lenalidomide da solo in partecipanti con mieloma multiplo di nuova diagnosi come terapia di mantenimento dopo trapianto di cellule staminali autologhe - MajesTEC-4

Questo è uno studio multicentrico, randomizzato, in aperto, di fase 3 su partecipanti con mieloma multiplo di nuova diagnosi per valutare i benefici di teclistamab in combinazione con lenalidomide e teclistamab da solo rispetto a lenalidomide da solo come terapia di mantenimento dopo trapianto autologo di cellule staminali.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Mieloma multiplo

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

1594

Fase

Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Nome: Sabrin Tahri
Numero di telefono: +31 10 268 70 65
Email: Sabrin.Tahri@emn.org

Backup dei contatti dello studio

Nome: Christine Witty
Numero di telefono: +31 10 268 70 65
Email: Christine.Witty@emn.org

Luoghi di studio

Argentina
- - Buenos Aires, Argentina
    - Reclutamento
    - Hospital Italiano
    - Contatto:
      
      Fantl
  - Córdoba, Argentina
    - Reclutamento
    - Hospital Privado
    - Contatto:
      
      Caeiro
  - Rosario, Argentina
    - Reclutamento
    - Sanatorio Britanico Rosario
    - Contatto:
      
      Funes
Australia
- - Adelaide, Australia
    - Reclutamento
    - Flinders Medical Centre
    - Contatto:
      
      Turner
  - Birtinya, Australia
    - Reclutamento
    - Sunshine Coast Health
    - Contatto:
      
      Wallington - Gates
  - Douglas, Australia
    - Reclutamento
    - Townsville University Hospital
    - Contatto:
      
      Lai
  - Geelong, Australia
    - Reclutamento
    - Barwon Health University Hospital Geelong Andrew Love Cancer Centre
    - Contatto:
      
      Campbell
  - Melbourne, Australia
    - Reclutamento
    - Alfred Hospital
    - Contatto:
      
      Spencer
    - Investigatore principale:
      
      Spencer
  - Melbourne, Australia
    - Reclutamento
    - Austin Health
    - Contatto:
      
      Hocking
  - Newcastle, Australia
    - Reclutamento
    - Calvary Mater Hospital
    - Contatto:
      
      Janowski
  - Sydney, Australia
    - Reclutamento
    - Royal North Shore Hospital
    - Contatto:
      
      Kerridge
  - Sydney, Australia
    - Reclutamento
    - Concord Repatriation General Hospital
    - Contatto:
      
      Wong Doo
Austria
- - Feldkirch, Austria
    - Reclutamento
    - Landeskrankenhaus, Feldkirch
    - Contatto:
      
      Hartmann
  - Innsbruck, Austria
    - Reclutamento
    - Medizinische Universitaet Innsbruck
    - Contatto:
      
      Willenbacher
  - Krems, Austria
    - Reclutamento
    - University Hospital Krems/Donau
    - Contatto:
      
      Podar
  - Linz, Austria
    - Reclutamento
    - Ordensklinikum Linz GmbH
    - Contatto:
      
      Strassl
  - Linz, Austria
    - Reclutamento
    - Kepler Universitätsklinikum Med Campus III
    - Contatto:
      
      Schmitt
  - Salzburg, Austria
    - Reclutamento
    - Uniklinikum Salzburg
    - Contatto:
      
      Melchardt
  - Vienna, Austria
    - Reclutamento
    - Clinic Ottakring
    - Contatto:
      
      Schreder
  - Vienna, Austria
    - Reclutamento
    - LKH Hochsteiermark
    - Contatto:
      
      Thamer
Belgio
- - Hasselt, Belgio
    - Reclutamento
    - Jessa Ziekenhuis
    - Contatto:
      
      Theunissen
  - La Louvière, Belgio
    - Reclutamento
    - Department of Hematology, CH Jolimont
    - Contatto:
      
      Kentos
  - Leuven, Belgio
    - Reclutamento
    - University Hospital Leuven
    - Contatto:
      
      Delforge
  - Liège, Belgio
    - Reclutamento
    - Centre Hospitalier Universitaire de Liège
    - Contatto:
      
      Caers
  - Roeselare, Belgio
    - Reclutamento
    - Algemeen Ziekenhuis Delta
    - Contatto:
      
      Deleu
Brasile
- - Porto Alegre, Brasile
    - Reclutamento
    - Hospital Mãe de Deus - Centro Integrado de Oncologia
    - Contatto:
      
      Capra
  - Porto Alegre, Brasile
    - Reclutamento
    - Hospital Santa Rita
    - Contatto:
      
      Vanelli Costa
  - Rio de Janeiro, Brasile
    - Reclutamento
    - Instituto Americas de Ensino,Pesquisa e Inovação
    - Contatto:
      
      Maiolino
  - Salvador, Brasile
    - Reclutamento
    - IDOR- Instituto D'or de pesquisa. Av. São Rafael
    - Contatto:
      
      Queiroz Crusoe
  - São Paulo, Brasile
    - Reclutamento
    - Hospital das Clínicas da Universidade de São Paulo
    - Contatto:
      
      Giancarlo Fatobene
  - São Paulo, Brasile
    - Reclutamento
    - Universidade Federal de São Paulo - Hospital São Paulo
    - Contatto:
      
      Braga
  - São Paulo, Brasile
    - Reclutamento
    - Departamento de Oncologia Clínica AC Camargo Cancer Center
    - Contatto:
      
      Schmidt Filho
  - São Paulo, Brasile
    - Reclutamento
    - Hemocentro UNICAMP, Universidade Estadual de Campinas
    - Contatto:
      
      Vieira Pericole
  - São Paulo, Brasile
    - Reclutamento
    - Onco Star
    - Contatto:
      
      Costa Neto
  - São Paulo, Brasile
    - Reclutamento
    - A Real e Benemérita Associação Portuguesa de Beneficência
    - Contatto:
      
      Leão Cordeiro de Farias
  - São Paulo, Brasile
    - Reclutamento
    - Clínica Medica São Germano,Grupo Oncoclínicas Pesquisa Clínica
    - Contatto:
      
      Tietsche de Moraes Hungria
  - São Paulo, Brasile
    - Ritirato
    - Grupo Oncoclínicas Pesquisa Clínica
  - São Paulo, Brasile
    - Reclutamento
    - Hcor, Associacao Siria
    - Contatto:
      
      Lemos - Moura
  - São Paulo, Brasile
    - Ritirato
    - Hospital Paulistano, Centro de Pesquisa Clinica R. Martiniano de Carvalho
Canada
- - Edmonton, Canada
    - Reclutamento
    - Cross Cancer Institute
    - Contatto:
      
      Sandhu
  - Halifax, Canada
    - Reclutamento
    - QEII Health Sciences Centre
    - Contatto:
      
      de la Torre
  - Ottawa, Canada
    - Reclutamento
    - The Ottawa General Hospital
    - Contatto:
      
      McCurdy
  - Saskatoon, Canada
    - Reclutamento
    - Saskatoon Cancer Center
    - Contatto:
      
      Stakiw
  - Sherbrooke, Canada
    - Reclutamento
    - "Centre intégré universitaire de santé et de services sociaux de l'Estrie - Centre Hospitalier Universitaire de Sherbrooke (CIUSSS de l'Estrie - CHUS)"
    - Contatto:
      
      Pavic
  - Toronto, Canada
    - Reclutamento
    - Princess Margaret Cancer Centre
    - Contatto:
      
      Reece
  - Vancouver, Canada
    - Reclutamento
    - BC Cancer
    - Contatto:
      
      Venner
Cechia
- - Hradec Králové, Cechia
    - Reclutamento
    - Fakultni nemocnice Hradec Kralove
    - Contatto:
      
      Radocha
  - Olomouc, Cechia
    - Reclutamento
    - University Hospital Olomouc
    - Contatto:
      
      Minarik
  - Ostrava, Cechia
    - Reclutamento
    - Fakultni nemocnice Ostrava
    - Contatto:
      
      Hajek
  - Pilsen, Cechia
    - Reclutamento
    - Fakultni nemocnice Plzen
    - Contatto:
      
      Jungova
  - Prague, Cechia
    - Reclutamento
    - Vseobecna fakultni nemocnice v Praze
    - Contatto:
      
      Spicka
Cina
- - Beijing, Cina
    - Reclutamento
    - Beijing Chaoyang Hospital
    - Contatto:
      
      Wenming
  - Beijing, Cina
    - Reclutamento
    - Peking University First Hospital
    - Contatto:
      
      Yujun
  - Changchun, Cina
    - Reclutamento
    - The First Hospital of Jilin University
    - Contatto:
      
      Fengyan
  - Henan, Cina
    - Reclutamento
    - Henan Cancer Hospital
    - Contatto:
      
      Baijun
  - Shandong, Cina
    - Reclutamento
    - Shandong Qilu Hospital
    - Contatto:
      
      Peng
  - Shanghai, Cina
    - Reclutamento
    - Shanghai Fourth People's Hospital
    - Contatto:
      
      Weijun
  - Shenyang, Cina
    - Reclutamento
    - Shengjing Hospital of China Medical University
    - Contatto:
      
      Aijun
  - Tangshan, Cina
    - Reclutamento
    - North China University of Science and Technology Affiliated Hospital.Hematology Department
    - Contatto:
      
      Zhenyu
  - Tianjin, Cina
    - Reclutamento
    - Institute of Hematology & Blood Disease Hospital Chinese Academy of Medical Science
    - Contatto:
      
      Gang
  - Wenzhou, Cina
    - Reclutamento
    - The First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
    - Contatto:
      
      Songfu
  - Wuhan, Cina
    - Reclutamento
    - Tongji Hospital, Tongji Medical College of HUST
    - Contatto:
      
      Chunrui
  - Zhejiang, Cina
    - Reclutamento
    - The First Affiliated Hospital, Zhejiang University College of Medicine
    - Contatto:
      
      Zhen
Corea del Sud
- - Gwangju, Corea del Sud
    - Reclutamento
    - Chonnam National University Hwasun Hospital
    - Contatto:
      
      Jung
  - Seoul, Corea del Sud
    - Reclutamento
    - Samsung Medical Center
    - Contatto:
      
      Kim
  - Seoul, Corea del Sud
    - Reclutamento
    - Severance Hospital
    - Contatto:
      
      Kim
  - Seoul, Corea del Sud
    - Reclutamento
    - Seoul National University Hospital, Internal Medicine
    - Contatto:
      
      Koh
  - Seoul, Corea del Sud
    - Reclutamento
    - St. Mary's Hospital
    - Contatto:
      
      Min
  - Seoul, Corea del Sud
    - Reclutamento
    - Department of Oncology, Asan Medical Center
    - Contatto:
      
      Yoon
Danimarca
- - Aarhus, Danimarca
    - Reclutamento
    - Aarhus Universitetshospital
    - Contatto:
      
      Ølholm Vase
  - Copenhagen, Danimarca
    - Reclutamento
    - Rigshospitalet
    - Contatto:
      
      Szabo
  - Odense, Danimarca
    - Reclutamento
    - Odense University Hospital
    - Contatto:
      
      Krejcik
  - Vejle, Danimarca
    - Reclutamento
    - Lillebaelt Hospital
    - Contatto:
      
      Farmer
Francia
- - Bordeaux, Francia
    - Reclutamento
    - Centre Hospitalier Universitaire de Bordeaux
    - Contatto:
      
      Hulin
  - Lille, Francia
    - Reclutamento
    - Department of Hematology, CHU Lille
    - Contatto:
      
      Manier
  - Marseille, Francia
    - Reclutamento
    - Institut Paoli Calmettes
    - Contatto:
      
      Schiano de Colella
  - Montpellier, Francia
    - Reclutamento
    - Centre Hospitalier Universitaire de Montpellier
    - Contatto:
      
      Vincent
  - Nantes, Francia
    - Reclutamento
    - Centre Hospitalier Universitaire de Nantes
    - Contatto:
      
      Moreau
  - Paris, Francia
    - Reclutamento
    - Hôpital Saint-Antoine
    - Contatto:
      
      Mohty
  - Paris, Francia
    - Reclutamento
    - Hopital Saint Louis
    - Contatto:
      
      Arnulf
  - Poitiers, Francia
    - Reclutamento
    - Centre Hospitalier Universitaire De Poitiers
    - Contatto:
      
      Leleu
  - Toulouse, Francia
    - Reclutamento
    - Centre Hospitalier Universitaire de Toulouse
    - Contatto:
      
      Perrot
Germania
- - Hamburg, Germania
    - Reclutamento
    - Universitätsklinikum Hamburg - Eppendorf
    - Contatto:
      
      Weisel
  - Heidelberg, Germania
    - Reclutamento
    - Universitaetsklinikum Heidelberg AöR
    - Contatto:
      
      Raab
  - Jena, Germania
    - Reclutamento
    - Universitaetsklinikum Jena KöR
    - Contatto:
      
      Yomade
  - Lübeck, Germania
    - Attivo, non reclutante
    - Universitaetsklinikum Schleswig-Holstein AöR
  - München, Germania
    - Reclutamento
    - Klinikum rechts der Isar der TU Muenchen AöR
    - Contatto:
      
      Bassermann
  - Nuremberg, Germania
    - Reclutamento
    - Klinikum Nuernberg
    - Contatto:
      
      Wendelin
  - Tübingen, Germania
    - Reclutamento
    - Universitaetsklinikum Tuebingen AöR
    - Contatto:
      
      Besemer
  - Würzburg, Germania
    - Reclutamento
    - University Hospital of Würzburg
    - Contatto:
      
      Rasche
Grecia
- - Alexandroupoli, Grecia
    - Reclutamento
    - University General Hospital of Alexandroupoli
    - Contatto:
      
      Spanoudakis
  - Athens, Grecia
    - Reclutamento
    - Regional General Hospital Alexandra
    - Contatto:
      
      Terpos
  - Athens, Grecia
    - Reclutamento
    - Evaggelismos Hospital
    - Contatto:
      
      Delimpasi
  - Thessaloniki, Grecia
    - Reclutamento
    - Theageneio Cancer Hospital
    - Contatto:
      
      Katodrytou
Irlanda
- - Cork, Irlanda
    - Reclutamento
    - Cork University Hospital
    - Contatto:
      
      Mykytiv
  - Dublin, Irlanda
    - Reclutamento
    - Beaumont Hospital
    - Contatto:
      
      Quinn
  - Dublin, Irlanda
    - Reclutamento
    - St Vincent's University Hospital
    - Contatto:
      
      Coyne
  - Dublin, Irlanda
    - Reclutamento
    - St James's Hospital
    - Contatto:
      
      Hayden
  - Galway, Irlanda
    - Reclutamento
    - University Hospital Galway
    - Contatto:
      
      Krawczyk
  - Limerick, Irlanda
    - Reclutamento
    - University Hospital Limerick
    - Contatto:
      
      Clifford
Israele
- - Beersheba, Israele
    - Reclutamento
    - Soroka university medical center
    - Contatto:
      
      Rouvio
  - Haifa, Israele
    - Reclutamento
    - Health Care Campus
    - Contatto:
      
      Lavi
  - Jerusalem, Israele
    - Reclutamento
    - Hadassah Medical Center
    - Contatto:
      
      Gatt
  - Petah Tikva, Israele
    - Reclutamento
    - Beilinson Hospital
    - Contatto:
      
      Vaxman
  - Ramat Gan, Israele
    - Reclutamento
    - Chaim Sheba Medical Center
    - Contatto:
      
      Magen
  - Tel Aviv, Israele
    - Reclutamento
    - Tel-Aviv Sourasky Medical Center
    - Contatto:
      
      Cohen
Italia
- - Alessandria, Italia
    - Reclutamento
    - Azienda Sanitaria Locale Al Di Alessandria
    - Contatto:
      
      Monaco
  - Ancona, Italia
    - Reclutamento
    - Azienda Ospedaliero Universitaria Ospedali Riuniti Umberto I G M Lancisi G Salesi
    - Contatto:
      
      Offidani
  - Bari, Italia
    - Reclutamento
    - AOU Policlinico di Bari
    - Contatto:
      
      Musto
  - Bari, Italia
    - Reclutamento
    - AOU G. Baccelli
    - Contatto:
      
      Ria
  - Bergamo, Italia
    - Reclutamento
    - ASST Papa Giovanni XXIII Hospital
    - Contatto:
      
      Galli
  - Bologna, Italia
    - Reclutamento
    - A.O.U. di Bologna - Policlinico S. Orsola Malpighi
    - Contatto:
      
      Zamagni
  - Brescia, Italia
    - Reclutamento
    - A.O.Spedali Civili di Brescia
    - Contatto:
      
      Belotti
  - Cagliari, Italia
    - Reclutamento
    - Ospedale Oncologico 'A. Businco'
    - Contatto:
      
      Derudas
  - Cosenza, Italia
    - Reclutamento
    - Azienda Ospedaliera-Universitaria Di Cosenza
    - Contatto:
      
      Gentile
  - Florence, Italia
    - Reclutamento
    - Careggi University Hospital
    - Contatto:
      
      Antonioli
  - Genova, Italia
    - Reclutamento
    - IRCCS Ospedale Policlinico San Martino
    - Contatto:
      
      Aquino
  - Milan, Italia
    - Reclutamento
    - IRCCS Ospedale Maggiore Policlinico
    - Contatto:
      
      Bolli
  - Modena, Italia
    - Reclutamento
    - Azienda Ospedaliero Universitaria Di Modena
    - Contatto:
      
      Luppi
  - Naples, Italia
    - Reclutamento
    - Azienda Ospedaliera di Rilievo Nazionale Antonio Cardarelli
    - Contatto:
      
      Palmieri
  - Naples, Italia
    - Ritirato
    - UOC Oncoematologia, Ospedale Policlinico Federico II
  - Novara, Italia
    - Reclutamento
    - Azienda Ospedaliero-Universitaria Maggiore Della Carita
    - Contatto:
      
      Margiotta Casaluci
  - Padova, Italia
    - Reclutamento
    - UOC Ematologia - Azienda Ospedale - Università Padova Ospedale Giustinianeo
    - Contatto:
      
      Zambello
  - Parma, Italia
    - Reclutamento
    - Department of Hematology and Bone Marrow Transplant Centre, Azienda Ospedaliero - Universitaria di Parma
    - Contatto:
      
      Giuliani
  - Pavia, Italia
    - Reclutamento
    - Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo
    - Contatto:
      
      Mangiacavalli
  - Pescara, Italia
    - Reclutamento
    - Ospedale Civile Spirito Santo di Pescara
    - Contatto:
      
      Liberatore
  - Ravenna, Italia
    - Reclutamento
    - Ospedale Santa Maria delle Croci
    - Contatto:
      
      Cellini
  - Reggio Emilia, Italia
    - Reclutamento
    - Azienda USL IRCCS Di Reggio Emilia
    - Contatto:
      
      Gamberi
  - Rimini, Italia
    - Reclutamento
    - Ospedale "Infermi" di Rimini
    - Contatto:
      
      Tosi
  - Roma, Italia
    - Reclutamento
    - Ematologia, Azienda Policlinico Umberto I
    - Contatto:
      
      Martelli
  - San Giovanni Rotondo, Italia
    - Reclutamento
    - Casa Sollievo Della Sofferenza
    - Contatto:
      
      Falcone
  - Torino, Italia, 10126
    - Reclutamento
    - A.O.U. Città della Salute e della Scienza di Torino - SC Ematologia U
    - Contatto:
      
      Gay
  - Trieste, Italia
    - Reclutamento
    - A.O.U. Ospedali Riuniti di Trieste
    - Contatto:
      
      Zaja
  - Udine, Italia
    - Reclutamento
    - Ospedale S. Maria della Misericordia di Udine
    - Contatto:
      
      Patriarca
Norvegia
- - Trondheim, Norvegia
    - Reclutamento
    - St. Olavs hospital HF
    - Contatto:
      
      Slørdahl
Olanda
- - Alkmaar, Olanda
    - Reclutamento
    - Noordwest ziekenhuisgroep
    - Contatto:
      
      Westerman
  - Amsterdam, Olanda
    - Reclutamento
    - Amsterdam University Medical Center
    - Contatto:
      
      Van der Donk
  - Dordrecht, Olanda
    - Reclutamento
    - Albert Schweitzer Ziekenhuis
    - Contatto:
      
      Levin
  - Eindhoven, Olanda
    - Reclutamento
    - Máxima Medisch Centrum
    - Contatto:
      
      Nieuwenhuizen
  - Groningen, Olanda
    - Reclutamento
    - University Medical Center Groningen
    - Contatto:
      
      Roeloffzen
  - Hoorn, Olanda
    - Reclutamento
    - Dijklander Ziekenhuis
    - Contatto:
      
      Klerk
  - Nieuwegein, Olanda
    - Reclutamento
    - St. Antonius Ziekenhuis
    - Contatto:
      
      Nijhoff
  - Rotterdam, Olanda
    - Reclutamento
    - Erasmus University Medical Center Rotterdam
    - Contatto:
      
      Wester
  - Rotterdam, Olanda
    - Reclutamento
    - Maasstad Ziekenhuis
    - Contatto:
      
      Sprenger
Polonia
- - Gdansk, Polonia
    - Reclutamento
    - Department of Hematology and Transplantology University Clinical Center
    - Contatto:
      
      Tyczynska
  - Poznan, Polonia
    - Reclutamento
    - Uniwersytecki Szpital Kliniczny W Poznaniu
    - Contatto:
      
      Dytfeld
Portogallo
- - Braga, Portogallo
    - Ritirato
    - CCAB Centro Clinico Academico Braga Associacao
  - Lisbon, Portogallo
    - Reclutamento
    - Champalimaud Clinical Centre
    - Contatto:
      
      João
  - Lisbon, Portogallo
    - Ritirato
    - Instituto Portugues De Oncologia De Lisboa Francisco Gentil E.P.E.
  - Porto, Portogallo
    - Ritirato
    - Instituto Portugues De Oncologia Do Porto Francisco Gentil E.P.E.
  - Porto, Portogallo
    - Ritirato
    - Unidade Local De Saude De Gaia/Espinho E.P.E.
  - Porto, Portogallo
    - Ritirato
    - Sao Joao University Hospital Center
  - Vila Real, Portogallo
    - Reclutamento
    - Unidade Local De Saude De Tras-Os-Montes E Alto Douro E.P.E.
    - Contatto:
      
      Ferraz
Regno Unito
- - London, Regno Unito
    - Reclutamento
    - University College London (UCL)
    - Contatto:
      
      Rabin
  - London, Regno Unito
    - Reclutamento
    - Hammersmith Hospital - Imperial College NHS Healthcare Trust
    - Contatto:
      
      Atta
  - Sutton, Regno Unito
    - Reclutamento
    - The Royal Marsden Hospital
    - Contatto:
      
      Boyd
Serbia
- - Belgrade, Serbia
    - Reclutamento
    - University Clinical Center of Serbia
    - Contatto:
      
      Bila
  - Kragujevac, Serbia
    - Reclutamento
    - Clinical Centre of Kragujevac
    - Contatto:
      
      Djurdjevic
  - Niš, Serbia
    - Reclutamento
    - Clinical Centre of Nis
    - Contatto:
      
      Vucic
  - Novi Sad, Serbia
    - Reclutamento
    - Clinical Centre of Vojvodina
    - Contatto:
      
      Savic
Stati Uniti
- Arizona
  - Phoenix, Arizona, Stati Uniti, 85004
    - Reclutamento
    - Banner University Medical Center Tucson, University of Arizona
    - Contatto:
      
      Husnain
- California
  - Los Angeles, California, Stati Uniti, 90095
    - Non ancora reclutamento
    - UCLA Medical Center
    - Contatto:
      
      Lin
  - Sacramento, California, Stati Uniti, 95817
    - Reclutamento
    - University of California-Davis Cancer Center
    - Contatto:
      
      Rosenberg
  - San Diego, California, Stati Uniti, 92093
    - Reclutamento
    - University of California, San Diego (UCSD) Medical Center
    - Contatto:
      
      Jeong
- Colorado
  - Aurora, Colorado, Stati Uniti, 80045
    - Reclutamento
    - University of Colorado Hospital
    - Contatto:
      
      Monge Urrea
  - Denver, Colorado, Stati Uniti, 80218
    - Reclutamento
    - Colorado Blood Cancer Institute
    - Contatto:
      
      Matous
- Connecticut
  - New Haven, Connecticut, Stati Uniti, 06519
    - Reclutamento
    - Yale New Haven Hospital
    - Contatto:
      
      Neparidze
- Delaware
  - Newark, Delaware, Stati Uniti, 19718
    - Reclutamento
    - Christiana Care
    - Contatto:
      
      Misleh
- District of Columbia
  - Washington D.C., District of Columbia, Stati Uniti, 20016
    - Reclutamento
    - Sibley Memorial Hospital
    - Contatto:
      
      Waheed
- Florida
  - Orlando, Florida, Stati Uniti, 32804
    - Reclutamento
    - AdventHealth/Blood & Marrow Transplant Center, Florida Hospital Medical Group
    - Contatto:
      
      Gayle
  - Tampa, Florida, Stati Uniti, 33612
    - Reclutamento
    - Moffitt at Memorial Healthcare System
    - Contatto:
      
      Nguyen
- Georgia
  - Atlanta, Georgia, Stati Uniti, 30322
    - Reclutamento
    - Emory University Hospital
    - Contatto:
      
      Mina
- Illinois
  - Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60612
    - Reclutamento
    - University of Illinois Medical Center at Chicago
    - Contatto:
      
      Sanchez
  - Chicago, Illinois, Stati Uniti, 3000168
    - Non ancora reclutamento
    - University of Chicago
    - Contatto:
      
      Cooperrider
- Maryland
  - Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21218
    - Reclutamento
    - John Hopkins
    - Contatto:
      
      Gocke
  - Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21201
    - Reclutamento
    - Greenebaum Cancer Center UM of MD
    - Contatto:
      
      Badros
- Massachusetts
  - Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02215
    - Reclutamento
    - Beth Israel Deaconess Medical Center
    - Contatto:
      
      Liegel
  - Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02111
    - Reclutamento
    - Tufts Medical Center
    - Contatto:
      
      Bhatt
- Michigan
  - Grosse Pointe Woods, Michigan, Stati Uniti, 3000169
    - Non ancora reclutamento
    - Henry Ford St. John Hospital
    - Contatto:
      
      Lebovic
- New Hampshire
  - Lebanon, New Hampshire, Stati Uniti, 03756
    - Ritirato
    - Dartmouth-Hitchcock Medical Center
- New York
  - New York, New York, Stati Uniti, 10029
    - Reclutamento
    - Mount Sinai Medical Center - 2
    - Contatto:
      
      Rodriguez
  - The Bronx, New York, Stati Uniti, 10467
    - Reclutamento
    - Montefiore Medical Cente
    - Contatto:
      
      Levitz
- North Carolina
  - Charlotte, North Carolina, Stati Uniti, 28204
    - Reclutamento
    - Levine Cancer Institute
    - Contatto:
      
      Bhutani
  - Durham, North Carolina, Stati Uniti, 27710
    - Reclutamento
    - Duke University
    - Contatto:
      
      Gasparetto
  - Greenville, North Carolina, Stati Uniti, 27858
    - Non ancora reclutamento
    - East Carolina University
    - Contatto:
      
      Liles
- Ohio
  - Cincinnati, Ohio, Stati Uniti, 45221
    - Reclutamento
    - University of Cincinnati
    - Contatto:
      
      Faber
  - Cleveland, Ohio, Stati Uniti, 44106
    - Reclutamento
    - Seidman Cancer Center-University Hospitals Cleveland Medical Center
    - Contatto:
      
      Ignatz-Hoover
  - Columbus, Ohio, Stati Uniti, 43214
    - Reclutamento
    - Ohio Health Research Institute
    - Contatto:
      
      Efebera
  - Columbus, Ohio, Stati Uniti, 43210
    - Reclutamento
    - Ohio State Medical Center, James Cancer Center
    - Contatto:
      
      Cottini
- Pennsylvania
  - Allentown, Pennsylvania, Stati Uniti, 18103
    - Reclutamento
    - Lehigh Valley Health Network
    - Contatto:
      
      Lash
  - Lancaster, Pennsylvania, Stati Uniti, 17602
    - Non ancora reclutamento
    - Penn Medicine Lancaster General
    - Contatto:
      
      Abdulkareem
  - Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19111
    - Reclutamento
    - Fox Chase Cancer Center
    - Contatto:
      
      Varshavsky-Yanovsky
  - Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19104
    - Reclutamento
    - Abramson Cancer Center University of Pennsylvania Medical Center
    - Contatto:
      
      Garfall
  - Pittsburgh, Pennsylvania, Stati Uniti, 15232
    - Non ancora reclutamento
    - UPMC Hillman Cancer Center
    - Contatto:
      
      Dorritie
- South Carolina
  - Charleston, South Carolina, Stati Uniti, 29425
    - Reclutamento
    - Medical University of South Carolina (MUSC)
    - Contatto:
      
      Dominick
  - Spartanburg, South Carolina, Stati Uniti, 29303
    - Reclutamento
    - Gibbs Cancer Center
    - Contatto:
      
      Buck
- Tennessee
  - Nashville, Tennessee, Stati Uniti, 37232
    - Reclutamento
    - Vanderbilt-Ingram Cancer Center (VICC)
    - Contatto:
      
      Biltibo
- Texas
  - Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
    - Reclutamento
    - Houston Methodist Hospital
    - Contatto:
      
      Ganguly
- Virginia
  - Norfolk, Virginia, Stati Uniti, 23502
    - Reclutamento
    - Virginia Oncology Associates
    - Contatto:
      
      Cross
- Wisconsin
  - Green Bay, Wisconsin, Stati Uniti, 54301
    - Reclutamento
    - St Vincent HSHS (Green Bay Oncology)
    - Contatto:
      
      Burnette
  - Madison, Wisconsin, Stati Uniti, 53792
    - Reclutamento
    - University of Wisconsin Hospital and Clinics
    - Contatto:
      
      Callander
  - Milwaukee, Wisconsin, Stati Uniti, 53226
    - Reclutamento
    - Froedtert Memorial Lutheran Hospital
    - Contatto:
      
      Dhakal
Svizzera
- - Basel, Svizzera
    - Reclutamento
    - University Hospital Basel
    - Contatto:
      
      Heim
  - Bern, Svizzera
    - Reclutamento
    - Inselspital
    - Contatto:
      
      Pabst
  - Sankt Gallen, Svizzera
    - Reclutamento
    - Kantonsspital St. Gallen
    - Contatto:
      
      Hess-Mildenberger
Turchia (Türkiye)
- - Ankara, Turchia (Türkiye)
    - Reclutamento
    - Ankara Liv Hospital
    - Contatto:
      
      Beksac
  - Ankara, Turchia (Türkiye)
    - Reclutamento
    - Ankara University Hospital
    - Contatto:
      
      Cengiz-Seval
  - Istanbul, Turchia (Türkiye)
    - Reclutamento
    - Florence Nightingale Hospital
    - Contatto:
      
      Sevindik
  - Istanbul, Turchia (Türkiye)
    - Reclutamento
    - Memorial Sisli Hospital, Dept of Hematology
    - Contatto:
      
      Arat
  - Izmir, Turchia (Türkiye)
    - Reclutamento
    - Ege University Medical faculty Hospital Internal Medicine Department Adult Hematology Unit
    - Contatto:
      
      Vural
  - Izmir, Turchia (Türkiye)
    - Non ancora reclutamento
    - Izmir Economy University, Medical Point Hospital
    - Contatto:
      
      Cagirgan
  - Kayseri, Turchia (Türkiye)
    - Reclutamento
    - Erciyes University Hospital
    - Contatto:
      
      Mandaci

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

Deve avere una nuova diagnosi di mieloma multiplo secondo i criteri IMWG e aver ricevuto induzione +/- consolidamento.
Deve aver ricevuto solo una linea di terapia e aver ottenuto almeno una risposta parziale (≥PR) secondo i criteri di risposta IMWG 2016 (Kumar 2016) senza evidenza di progressione al momento della prima dose di trattamento.
Non deve essere intollerante alla dose iniziale di lenalidomide.
Non deve aver ricevuto alcuna terapia di mantenimento.
Avere un punteggio del performance status ECOG pari a 0, 1 o 2 allo screening e immediatamente prima dell'inizio della somministrazione del trattamento in studio
Avere valori di laboratorio clinici all'interno dell'intervallo prespecificato.

Criteri di esclusione:

- Ha ricevuto una precedente terapia diretta con BCMA.
Qualsiasi precedente terapia con un agente di reindirizzamento delle cellule immunitarie o terapia cellulare adottiva geneticamente modificata (p. es., cellule T modificate con recettore dell'antigene chimerico, cellule NK).
Interruzione del trattamento a causa di qualsiasi evento avverso correlato a lenalidomide come stabilito dallo sperimentatore.
- Progressione in terapia per il mieloma multiplo in qualsiasi momento prima dello screening.
Ha ricevuto una dose cumulativa di corticosteroidi equivalente a ≥140 mg di prednisone nei 14 giorni precedenti la prima dose di trattamento.
- Ricevuto un vaccino vivo attenuato entro 4 settimane prima della prima dose di trattamento. Vaccini non vivi o non replicanti autorizzati per uso di emergenza (es. COVID-19) sono consentiti.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Scopo principale: Trattamento
Assegnazione: Randomizzato
Modello interventistico: Assegnazione parallela
Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Numero di armi

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm	Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Braccio B Solo lenalidomide (Len) Lenalidomide per via orale.	Droga: Lenalidomide Lenalidomide sarà somministrato per via orale
Sperimentale: Braccio A: Teclistamab-Lenalidomide (Tec-Len) Teclistamab sarà somministrato tramite iniezione sottocutanea (SC)	Droga: Teclistamab Teclistamab sarà somministrato tramite iniezione sottocutanea (SC) Altri nomi: JNJ-64007957 Droga: Lenalidomide Lenalidomide sarà somministrato per via orale
Sperimentale: Braccio C Teclistamab-solo (Tec) Teclistamab sarà somministrato tramite iniezione sottocutanea (SC)	Droga: Teclistamab Teclistamab sarà somministrato tramite iniezione sottocutanea (SC) Altri nomi: JNJ-64007957

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato	Misura Descrizione	Lasso di tempo
Sopravvivenza libera da progressione (PFS) Lasso di tempo: dalla randomizzazione alla data di progressione della malattia o morte (circa fino a 8 anni)	La PFS è definita come il tempo intercorso dalla data di randomizzazione alla data di progressione della malattia (valutata secondo i criteri IMWG) o al decesso dovuto a qualsiasi causa, a seconda di quale evento si verifichi per primo.	dalla randomizzazione alla data di progressione della malattia o morte (circa fino a 8 anni)
Disegna residua minima (MRD)-Risposta completa negativa (CR) Lasso di tempo: al mese 12	Il CR negativo a 12 mesi è definito come partecipanti che raggiungono lo stato negativo MRD a 12 mesi, come determinato dalla citometria a flusso di prossima generazione (NGF) con sensibilità di 10^-5, prima della malattia progressiva o della successiva terapia anti-miloma, a seconda di quale sia prima e chi raggiunge il meglio, secondo i criteri IMWG.	al mese 12

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato	Misura Descrizione	Lasso di tempo
Sopravvivenza globale (OS) Lasso di tempo: dalla data di dalla randomizzazione alla data di morte del soggetto, valutata fino a 8 anni]	Sopravvivenza globale (OS), misurata dalla data di randomizzazione alla data di morte del soggetto	dalla data di dalla randomizzazione alla data di morte del soggetto, valutata fino a 8 anni]
Modifica del punteggio del modulo principale a 30 voci del questionario sulla qualità della vita dell'Organizzazione europea per la ricerca e la cura del cancro (EORTC QLQ-C30) e differenza tra i bracci di trattamento Lasso di tempo: basale fino a 8 anni	L'EORTC QLQ-C30 è un questionario di 30 item contenente misure sia singole che multi-item. Queste includono cinque scale funzionali (fisico, di ruolo, cognitivo, emotivo e sociale), tre scale dei sintomi (affaticamento, dolore e nausea/vomito), una scala dello stato di salute globale/qualità della vita (QoL) e sei singole voci (stitichezza, diarrea, insonnia, dispnea, perdita di appetito e difficoltà finanziarie). I punteggi vanno da 0 a 100, un punteggio alto per le scale funzionali e per lo stato di salute globale/QoL rappresenta una migliore capacità di funzionamento o la qualità della vita correlata alla salute (HRQoL), mentre un punteggio alto per le scale dei sintomi e i singoli item rappresenta un valore significativo sintomatologia.	basale fino a 8 anni
Valori di utilità sanitaria EQ-5D-5L e differenza tra bracci di trattamento Lasso di tempo: basale fino a 8 anni	L'EQ-5D-5L è un questionario a 5 voci che valuta 5 domini tra cui mobilità, cura di sé, attività abituali, dolore/disagio e ansia/depressione più una scala analogica visiva che valuta la "salute oggi"	basale fino a 8 anni
Sintomo e impatto di MySIm-Q nei pazienti con mieloma multiplo e differenza tra i bracci di trattamento Lasso di tempo: basale fino a 8 anni	Il MySIm-Q è una valutazione PRO specifica per la malattia complementare all'EORTC-QLQ-C30. Comprende 17 item che danno luogo a una sottoscala dei sintomi e una sottoscala dell'impatto. Il periodo di richiamo è "gli ultimi 7 giorni" e le risposte sono riportate su una scala di valutazione verbale a 5 punti.	basale fino a 8 anni
PRO-CTCAE per valutare le tossicità sintomatiche mediante autovalutazione e la differenza tra i bracci di trattamento Lasso di tempo: basale fino alla settimana 24	Il sistema di misurazione PRO-CTCAE caratterizza la frequenza, la gravità, l'interferenza e la presenza/assenza di tossicità sintomatiche. La libreria di articoli PRO-CTCAE include 124 articoli che rappresentano 78 tossicità sintomatiche tratte dal CTCAE	basale fino alla settimana 24
PGIS per valutare l'impressione globale del paziente sulla gravità del mieloma multiplo e la differenza tra i bracci di trattamento Lasso di tempo: basale fino a 8 anni	PGIS è un questionario a 1 voce che valuta la salute dei pazienti e valuta se c'è stato un miglioramento o un declino dello stato clinico	basale fino a 8 anni
Confronto di efficacia Lasso di tempo: dalla randomizzazione alla data di progressione della malattia o morte (circa fino a 8 anni)	Efficacia, valutata in base al tasso di CR o migliore, CR MRD negativa, negatività MRD prolungata, PFS di conversione CR e MRD negativa dopo la linea di terapia successiva (PFS2), tempo al trattamento successivo (TTNT), OS e anche sicurezza, farmacocinetica e immunogenicità	dalla randomizzazione alla data di progressione della malattia o morte (circa fino a 8 anni)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

European Myeloma Network B.V.

Collaboratori

Janssen Pharmaceutica

Investigatori

Investigatore principale: Niels van de Donk, Professor, Amsterdam UMC, Vrije Universiteit Amsterdam
Investigatore principale: Elena Zamagni, Professor, IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna, Istituto di Ematologia "Seràgnoli"

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

8 settembre 2022

Completamento primario (Stimato)

1 aprile 2028

Completamento dello studio (Stimato)

1 aprile 2032

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 gennaio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 febbraio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

17 febbraio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

4 giugno 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 giugno 2026

Ultimo verificato

1 giugno 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

EMN30/64007957MMY3003

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

Sì

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Teclistamab

Multiple Myeloma Research Consortium

Attivo, non reclutante

Sperimentazione della piattaforma adattiva Horizon per la valutazione delle terapie in RRMM

Mieloma multiplo refrattario | Mieloma multiplo recidivato

Stati Uniti
Peking Union Medical College Hospital

Reclutamento

Teclistamab in amiloidosi Al precedentemente trattata

AL Amiloidosi

Cina
Peking University People's Hospital

Reclutamento

Studio prospettico su teclistamab nel trattamento dell'amiloidosi sistemica AL

AL Amiloidosi

Cina
Peking Union Medical College Hospital

Reclutamento

Teclistamab nella stadio Mayo di nuova diagnosi IIIB AMiloidosi

AL Amiloidosi

Cina
Janssen Research & Development, LLC

Attivo, non reclutante

Studio di incremento della dose di Teclistamab, un anticorpo bispecifico BCMA*CD3 umanizzato, in partecipanti con mieloma multiplo recidivato o refrattario (MajesTEC-1)

Neoplasie ematologiche

Stati Uniti, Olanda, Spagna, Svezia, Francia
Gruppo Italiano Malattie EMatologiche dell'Adulto

Non ancora reclutamento

Teclistamab più Ali per il trattamento del mieloma multiplo R/R (TALIM)

Mieloma multiplo in recidiva | Mileoma multiplo | Mieloma multiplo refrattario
Janssen Research & Development, LLC

Reclutamento

Uno studio che confronta JNJ-79635322 e teclistamab in partecipanti con mieloma multiplo recidivante o refrattario (TRIlogy-5)

Mieloma multiplo

Stati Uniti, Taiwan, Israele, Turchia (Türkiye)
Janssen Research & Development, LLC

Non più disponibile

Richiesta di accesso per singolo paziente prima dell'approvazione per Teclistamab (JNJ-64007957)

Mieloma multiplo
Janssen-Cilag Ltd.

Reclutamento

Uno studio sugli esiti clinici in pazienti con mieloma multiplo recidivante/refrattario (RRMM) trattati con reindirizzatori di cellule T al di fuori degli studi clinici (REALiTEC/TAL)

Mieloma multiplo recidivato/refrattario (RRMM)

Spagna, Svezia, Israele, Germania, Grecia, Regno Unito, Francia, Norvegia, Italia, Danimarca, Irlanda
Janssen Research & Development, LLC

Reclutamento

Uno studio che confronta JNJ-79635322 e un anticorpo bispecifico anti-antigene di maturazione delle cellule B (BCMA)xCD3 in partecipanti con mieloma multiplo recidivante o refrattario (TRIlogy-4)

Mieloma multiplo

Stati Uniti, Israele, Australia, Regno Unito, Canada, Olanda, Germania, Norvegia, Giappone, Grecia

Studio di fase 3 su teclistamab in combinazione con lenalidomide e teclistamab da solo rispetto a lenalidomide da solo in partecipanti con mieloma multiplo di nuova diagnosi come terapia di mantenimento dopo trapianto di cellule staminali autologhe (MajesTEC-4)