3. fázisú vizsgálat a teclistamabról önmagában lenalidomiddal és teclistamabbal kombinációban a lenalidomiddal szemben az újonnan diagnosztizált myeloma multiplexben szenvedő betegeknél fenntartó kezelésként autológ őssejt-transzplantációt követően (MajesTEC-4)
2026. június 3. frissítette: European Myeloma Network B.V.
3. fázisú vizsgálat a teclistamabról önmagában lenalidomiddal és teclistamabbal kombinációban a lenalidomiddal szemben az újonnan diagnosztizált myeloma multiplexben, mint fenntartó terápia során autológ őssejt-transzplantációt követően - MajesTEC-4
Ez egy többközpontú, randomizált, nyílt elrendezésű, 3. fázisú vizsgálat újonnan diagnosztizált myeloma multiplexben szenvedő betegeken, hogy értékeljék a teclistamab lenalidomiddal és egyedül teclistamabbal kombinációban, szemben a lenalidomiddal önmagában, fenntartó terápiaként autológ őssejt-transzplantáció után.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
1594
Fázis
- 3. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Sabrin Tahri
- Telefonszám: +31 10 268 70 65
- E-mail: Sabrin.Tahri@emn.org
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Christine Witty
- Telefonszám: +31 10 268 70 65
- E-mail: Christine.Witty@emn.org
Tanulmányi helyek
-
-
-
Buenos Aires, Argentína
- Toborzás
- Hospital Italiano
-
Kapcsolatba lépni:
- Fantl
-
Córdoba, Argentína
- Toborzás
- Hospital Privado
-
Kapcsolatba lépni:
- Caeiro
-
Rosario, Argentína
- Toborzás
- Sanatorio Britanico Rosario
-
Kapcsolatba lépni:
- Funes
-
-
-
-
-
Feldkirch, Ausztria
- Toborzás
- Landeskrankenhaus, Feldkirch
-
Kapcsolatba lépni:
- Hartmann
-
Innsbruck, Ausztria
- Toborzás
- Medizinische Universitaet Innsbruck
-
Kapcsolatba lépni:
- Willenbacher
-
Krems, Ausztria
- Toborzás
- University Hospital Krems/Donau
-
Kapcsolatba lépni:
- Podar
-
Linz, Ausztria
- Toborzás
- Ordensklinikum Linz GmbH
-
Kapcsolatba lépni:
- Strassl
-
Linz, Ausztria
- Toborzás
- Kepler Universitatsklinikum Med Campus III
-
Kapcsolatba lépni:
- Schmitt
-
Salzburg, Ausztria
- Toborzás
- Uniklinikum Salzburg
-
Kapcsolatba lépni:
- Melchardt
-
Vienna, Ausztria
- Toborzás
- Clinic Ottakring
-
Kapcsolatba lépni:
- Schreder
-
Vienna, Ausztria
- Toborzás
- LKH Hochsteiermark
-
Kapcsolatba lépni:
- Thamer
-
-
-
-
-
Adelaide, Ausztrália
- Toborzás
- Flinders Medical Centre
-
Kapcsolatba lépni:
- Turner
-
Birtinya, Ausztrália
- Toborzás
- Sunshine Coast Health
-
Kapcsolatba lépni:
- Wallington - Gates
-
Douglas, Ausztrália
- Toborzás
- Townsville University Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Lai
-
Geelong, Ausztrália
- Toborzás
- Barwon Health University Hospital Geelong Andrew Love Cancer Centre
-
Kapcsolatba lépni:
- Campbell
-
Melbourne, Ausztrália
- Toborzás
- Alfred Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Spencer
-
Kutatásvezető:
- Spencer
-
Melbourne, Ausztrália
- Toborzás
- Austin Health
-
Kapcsolatba lépni:
- Hocking
-
Newcastle, Ausztrália
- Toborzás
- Calvary Mater Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Janowski
-
Sydney, Ausztrália
- Toborzás
- Royal North Shore Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Kerridge
-
Sydney, Ausztrália
- Toborzás
- Concord Repatriation General Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Wong Doo
-
-
-
-
-
Hasselt, Belgium
- Toborzás
- Jessa Ziekenhuis
-
Kapcsolatba lépni:
- Theunissen
-
La Louvière, Belgium
- Toborzás
- Department of Hematology, CH Jolimont
-
Kapcsolatba lépni:
- Kentos
-
Leuven, Belgium
- Toborzás
- University Hospital Leuven
-
Kapcsolatba lépni:
- Delforge
-
Liège, Belgium
- Toborzás
- Centre Hospitalier Universitaire de Liege
-
Kapcsolatba lépni:
- Caers
-
Roeselare, Belgium
- Toborzás
- Algemeen Ziekenhuis Delta
-
Kapcsolatba lépni:
- Deleu
-
-
-
-
-
Porto Alegre, Brazília
- Toborzás
- Hospital Mãe de Deus - Centro Integrado de Oncologia
-
Kapcsolatba lépni:
- Capra
-
Porto Alegre, Brazília
- Toborzás
- Hospital Santa Rita
-
Kapcsolatba lépni:
- Vanelli Costa
-
Rio de Janeiro, Brazília
- Toborzás
- Instituto Americas de Ensino,Pesquisa e Inovação
-
Kapcsolatba lépni:
- Maiolino
-
Salvador, Brazília
- Toborzás
- IDOR- Instituto D'or de pesquisa. Av. São Rafael
-
Kapcsolatba lépni:
- Queiroz Crusoe
-
São Paulo, Brazília
- Toborzás
- Hospital das Clínicas da Universidade de São Paulo
-
Kapcsolatba lépni:
- Giancarlo Fatobene
-
São Paulo, Brazília
- Toborzás
- Universidade Federal de São Paulo - Hospital São Paulo
-
Kapcsolatba lépni:
- Braga
-
São Paulo, Brazília
- Toborzás
- Departamento de Oncologia Clínica AC Camargo Cancer Center
-
Kapcsolatba lépni:
- Schmidt Filho
-
São Paulo, Brazília
- Toborzás
- Hemocentro UNICAMP, Universidade Estadual de Campinas
-
Kapcsolatba lépni:
- Vieira Pericole
-
São Paulo, Brazília
- Toborzás
- Onco Star
-
Kapcsolatba lépni:
- Costa Neto
-
São Paulo, Brazília
- Toborzás
- A Real e Benemérita Associação Portuguesa de Beneficência
-
Kapcsolatba lépni:
- Leão Cordeiro de Farias
-
São Paulo, Brazília
- Toborzás
- Clínica Medica São Germano,Grupo Oncoclínicas Pesquisa Clínica
-
Kapcsolatba lépni:
- Tietsche de Moraes Hungria
-
São Paulo, Brazília
- Visszavont
- Grupo Oncoclínicas Pesquisa Clínica
-
São Paulo, Brazília
- Toborzás
- Hcor, Associacao Siria
-
Kapcsolatba lépni:
- Lemos - Moura
-
São Paulo, Brazília
- Visszavont
- Hospital Paulistano, Centro de Pesquisa Clinica R. Martiniano de Carvalho
-
-
-
-
-
Hradec Králové, Csehország
- Toborzás
- Fakultni nemocnice Hradec Kralove
-
Kapcsolatba lépni:
- Radocha
-
Olomouc, Csehország
- Toborzás
- University Hospital Olomouc
-
Kapcsolatba lépni:
- Minarik
-
Ostrava, Csehország
- Toborzás
- Fakultni Nemocnice Ostrava
-
Kapcsolatba lépni:
- Hajek
-
Pilsen, Csehország
- Toborzás
- Fakultni Nemocnice Plzen
-
Kapcsolatba lépni:
- Jungova
-
Prague, Csehország
- Toborzás
- Vseobecna fakultni nemocnice v Praze
-
Kapcsolatba lépni:
- Spicka
-
-
-
-
-
Aarhus, Dánia
- Toborzás
- Aarhus Universitetshospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Ølholm Vase
-
Copenhagen, Dánia
- Toborzás
- Rigshospitalet
-
Kapcsolatba lépni:
- Szabo
-
Odense, Dánia
- Toborzás
- Odense University Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Krejcik
-
Vejle, Dánia
- Toborzás
- Lillebaelt Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Farmer
-
-
-
-
-
Gwangju, Dél -Korea
- Toborzás
- Chonnam National University Hwasun Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Jung
-
Seoul, Dél -Korea
- Toborzás
- Samsung Medical Center
-
Kapcsolatba lépni:
- Kim
-
Seoul, Dél -Korea
- Toborzás
- Severance Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Kim
-
Seoul, Dél -Korea
- Toborzás
- Seoul National University Hospital, Internal Medicine
-
Kapcsolatba lépni:
- Koh
-
Seoul, Dél -Korea
- Toborzás
- St. Mary's Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Min
-
Seoul, Dél -Korea
- Toborzás
- Department of Oncology, Asan Medical Center
-
Kapcsolatba lépni:
- Yoon
-
-
-
-
-
London, Egyesült Királyság
- Toborzás
- University College London (UCL)
-
Kapcsolatba lépni:
- Rabin
-
London, Egyesült Királyság
- Toborzás
- Hammersmith Hospital - Imperial College NHS Healthcare Trust
-
Kapcsolatba lépni:
- Atta
-
Sutton, Egyesült Királyság
- Toborzás
- The Royal Marsden Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Boyd
-
-
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Egyesült Államok, 85004
- Toborzás
- Banner University Medical Center Tucson, University of Arizona
-
Kapcsolatba lépni:
- Husnain
-
-
California
-
Los Angeles, California, Egyesült Államok, 90095
- Még nincs toborzás
- UCLA Medical Center
-
Kapcsolatba lépni:
- LIN
-
Sacramento, California, Egyesült Államok, 95817
- Toborzás
- University of California-Davis Cancer Center
-
Kapcsolatba lépni:
- Rosenberg
-
San Diego, California, Egyesült Államok, 92093
- Toborzás
- University of California, San Diego (UCSD) Medical Center
-
Kapcsolatba lépni:
- Jeong
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Egyesült Államok, 80045
- Toborzás
- University Of Colorado Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Monge Urrea
-
Denver, Colorado, Egyesült Államok, 80218
- Toborzás
- Colorado Blood Cancer Institute
-
Kapcsolatba lépni:
- Matous
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Egyesült Államok, 06519
- Toborzás
- Yale New Haven Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Neparidze
-
-
Delaware
-
Newark, Delaware, Egyesült Államok, 19718
- Toborzás
- Christiana Care
-
Kapcsolatba lépni:
- Misleh
-
-
District of Columbia
-
Washington D.C., District of Columbia, Egyesült Államok, 20016
- Toborzás
- Sibley Memorial Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Waheed
-
-
Florida
-
Orlando, Florida, Egyesült Államok, 32804
- Toborzás
- AdventHealth/Blood & Marrow Transplant Center, Florida Hospital Medical Group
-
Kapcsolatba lépni:
- Gayle
-
Tampa, Florida, Egyesült Államok, 33612
- Toborzás
- Moffitt at Memorial Healthcare System
-
Kapcsolatba lépni:
- Nguyen
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Egyesült Államok, 30322
- Toborzás
- Emory University Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Mina
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60612
- Toborzás
- University of Illinois Medical Center at Chicago
-
Kapcsolatba lépni:
- Sanchez
-
Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 3000168
- Még nincs toborzás
- University of Chicago
-
Kapcsolatba lépni:
- Cooperrider
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Egyesült Államok, 21218
- Toborzás
- John Hopkins
-
Kapcsolatba lépni:
- Gocke
-
Baltimore, Maryland, Egyesült Államok, 21201
- Toborzás
- Greenebaum Cancer Center UM of MD
-
Kapcsolatba lépni:
- Badros
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02215
- Toborzás
- Beth Israel Deaconess Medical Center
-
Kapcsolatba lépni:
- Liegel
-
Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02111
- Toborzás
- Tufts Medical Center
-
Kapcsolatba lépni:
- Bhatt
-
-
Michigan
-
Grosse Pointe Woods, Michigan, Egyesült Államok, 3000169
- Még nincs toborzás
- Henry Ford St. John Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Lebovic
-
-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, Egyesült Államok, 03756
- Visszavont
- Dartmouth-Hitchcock Medical Center
-
-
New York
-
New York, New York, Egyesült Államok, 10029
- Toborzás
- Mount Sinai Medical Center - 2
-
Kapcsolatba lépni:
- Rodriguez
-
The Bronx, New York, Egyesült Államok, 10467
- Toborzás
- Montefiore Medical Cente
-
Kapcsolatba lépni:
- Levitz
-
-
North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, Egyesült Államok, 28204
- Toborzás
- Levine Cancer Institute
-
Kapcsolatba lépni:
- Bhutani
-
Durham, North Carolina, Egyesült Államok, 27710
- Toborzás
- Duke University
-
Kapcsolatba lépni:
- Gasparetto
-
Greenville, North Carolina, Egyesült Államok, 27858
- Még nincs toborzás
- East Carolina University
-
Kapcsolatba lépni:
- Liles
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Egyesült Államok, 45221
- Toborzás
- University of Cincinnati
-
Kapcsolatba lépni:
- Faber
-
Cleveland, Ohio, Egyesült Államok, 44106
- Toborzás
- Seidman Cancer Center-University Hospitals Cleveland Medical Center
-
Kapcsolatba lépni:
- Ignatz-Hoover
-
Columbus, Ohio, Egyesült Államok, 43214
- Toborzás
- Ohio Health Research Institute
-
Kapcsolatba lépni:
- Efebera
-
Columbus, Ohio, Egyesült Államok, 43210
- Toborzás
- Ohio State Medical Center, James Cancer Center
-
Kapcsolatba lépni:
- Cottini
-
-
Pennsylvania
-
Allentown, Pennsylvania, Egyesült Államok, 18103
- Toborzás
- Lehigh Valley Health Network
-
Kapcsolatba lépni:
- Lash
-
Lancaster, Pennsylvania, Egyesült Államok, 17602
- Még nincs toborzás
- Penn Medicine Lancaster General
-
Kapcsolatba lépni:
- Abdulkareem
-
Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19111
- Toborzás
- Fox Chase Cancer Center
-
Kapcsolatba lépni:
- Varshavsky-Yanovsky
-
Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19104
- Toborzás
- Abramson Cancer Center University of Pennsylvania Medical Center
-
Kapcsolatba lépni:
- Garfall
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Egyesült Államok, 15232
- Még nincs toborzás
- UPMC Hillman Cancer Center
-
Kapcsolatba lépni:
- Dorritie
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Egyesült Államok, 29425
- Toborzás
- Medical University of South Carolina (MUSC)
-
Kapcsolatba lépni:
- Dominick
-
Spartanburg, South Carolina, Egyesült Államok, 29303
- Toborzás
- Gibbs Cancer Center
-
Kapcsolatba lépni:
- Buck
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Egyesült Államok, 37232
- Toborzás
- Vanderbilt-Ingram Cancer Center (VICC)
-
Kapcsolatba lépni:
- Biltibo
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Egyesült Államok, 77030
- Toborzás
- Houston Methodist Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Ganguly
-
-
Virginia
-
Norfolk, Virginia, Egyesült Államok, 23502
- Toborzás
- Virginia Oncology Associates
-
Kapcsolatba lépni:
- Cross
-
-
Wisconsin
-
Green Bay, Wisconsin, Egyesült Államok, 54301
- Toborzás
- St Vincent HSHS (Green Bay Oncology)
-
Kapcsolatba lépni:
- Burnette
-
Madison, Wisconsin, Egyesült Államok, 53792
- Toborzás
- University of Wisconsin Hospital and Clinics
-
Kapcsolatba lépni:
- Callander
-
Milwaukee, Wisconsin, Egyesült Államok, 53226
- Toborzás
- Froedtert Memorial Lutheran Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Dhakal
-
-
-
-
-
Bordeaux, Franciaország
- Toborzás
- Centre Hospitalier Universitaire De Bordeaux
-
Kapcsolatba lépni:
- Hulin
-
Lille, Franciaország
- Toborzás
- Department of Hematology, CHU Lille
-
Kapcsolatba lépni:
- Manier
-
Marseille, Franciaország
- Toborzás
- Institut Paoli Calmettes
-
Kapcsolatba lépni:
- Schiano de Colella
-
Montpellier, Franciaország
- Toborzás
- Centre hospitalier universitaire de Montpellier
-
Kapcsolatba lépni:
- Vincent
-
Nantes, Franciaország
- Toborzás
- Centre Hospitalier Universitaire de Nantes
-
Kapcsolatba lépni:
- Moreau
-
Paris, Franciaország
- Toborzás
- Hôpital Saint-Antoine
-
Kapcsolatba lépni:
- Mohty
-
Paris, Franciaország
- Toborzás
- Hopital Saint Louis
-
Kapcsolatba lépni:
- Arnulf
-
Poitiers, Franciaország
- Toborzás
- Centre Hospitalier Universitaire de Poitiers
-
Kapcsolatba lépni:
- Leleu
-
Toulouse, Franciaország
- Toborzás
- Centre Hospitalier Universitaire de Toulouse
-
Kapcsolatba lépni:
- Perrot
-
-
-
-
-
Alexandroupoli, Görögország
- Toborzás
- University General Hospital of Alexandroupoli
-
Kapcsolatba lépni:
- Spanoudakis
-
Athens, Görögország
- Toborzás
- Regional General Hospital Alexandra
-
Kapcsolatba lépni:
- Terpos
-
Athens, Görögország
- Toborzás
- Evaggelismos Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Delimpasi
-
Thessaloniki, Görögország
- Toborzás
- Theageneio Cancer Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Katodrytou
-
-
-
-
-
Alkmaar, Hollandia
- Toborzás
- Noordwest Ziekenhuisgroep
-
Kapcsolatba lépni:
- Westerman
-
Amsterdam, Hollandia
- Toborzás
- Amsterdam University Medical Center
-
Kapcsolatba lépni:
- Van der Donk
-
Dordrecht, Hollandia
- Toborzás
- Albert Schweitzer ziekenhuis
-
Kapcsolatba lépni:
- Levin
-
Eindhoven, Hollandia
- Toborzás
- Maxima Medisch Centrum
-
Kapcsolatba lépni:
- Nieuwenhuizen
-
Groningen, Hollandia
- Toborzás
- University Medical Center Groningen
-
Kapcsolatba lépni:
- Roeloffzen
-
Hoorn, Hollandia
- Toborzás
- Dijklander Ziekenhuis
-
Kapcsolatba lépni:
- Klerk
-
Nieuwegein, Hollandia
- Toborzás
- St. Antonius Ziekenhuis
-
Kapcsolatba lépni:
- Nijhoff
-
Rotterdam, Hollandia
- Toborzás
- Erasmus University Medical Center Rotterdam
-
Kapcsolatba lépni:
- Wester
-
Rotterdam, Hollandia
- Toborzás
- Maasstad ziekenhuis
-
Kapcsolatba lépni:
- Sprenger
-
-
-
-
-
Beersheba, Izrael
- Toborzás
- Soroka University Medical Center
-
Kapcsolatba lépni:
- Rouvio
-
Haifa, Izrael
- Toborzás
- Health Care Campus
-
Kapcsolatba lépni:
- Lavi
-
Jerusalem, Izrael
- Toborzás
- Hadassah Medical Center
-
Kapcsolatba lépni:
- Gatt
-
Petah Tikva, Izrael
- Toborzás
- Beilinson Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Vaxman
-
Ramat Gan, Izrael
- Toborzás
- Chaim Sheba Medical Center
-
Kapcsolatba lépni:
- Magen
-
Tel Aviv, Izrael
- Toborzás
- Tel-Aviv Sourasky Medical Center
-
Kapcsolatba lépni:
- Cohen
-
-
-
-
-
Edmonton, Kanada
- Toborzás
- Cross Cancer Institute
-
Kapcsolatba lépni:
- Sandhu
-
Halifax, Kanada
- Toborzás
- QEII Health Sciences Centre
-
Kapcsolatba lépni:
- de la Torre
-
Ottawa, Kanada
- Toborzás
- The Ottawa General Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- McCurdy
-
Saskatoon, Kanada
- Toborzás
- Saskatoon Cancer Center
-
Kapcsolatba lépni:
- Stakiw
-
Sherbrooke, Kanada
- Toborzás
- "Centre intégré universitaire de santé et de services sociaux de l'Estrie - Centre Hospitalier Universitaire de Sherbrooke (CIUSSS de l'Estrie - CHUS)"
-
Kapcsolatba lépni:
- Pavic
-
Toronto, Kanada
- Toborzás
- Princess Margaret Cancer Centre
-
Kapcsolatba lépni:
- Reece
-
Vancouver, Kanada
- Toborzás
- BC Cancer
-
Kapcsolatba lépni:
- Venner
-
-
-
-
-
Beijing, Kína
- Toborzás
- Beijing Chaoyang Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Wenming
-
Beijing, Kína
- Toborzás
- Peking University First Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Yujun
-
Changchun, Kína
- Toborzás
- The First Hospital of Jilin University
-
Kapcsolatba lépni:
- Fengyan
-
Henan, Kína
- Toborzás
- Henan Cancer Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Baijun
-
Shandong, Kína
- Toborzás
- Shandong Qilu Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Peng
-
Shanghai, Kína
- Toborzás
- Shanghai Fourth People's Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Weijun
-
Shenyang, Kína
- Toborzás
- Shengjing Hospital of China Medical University
-
Kapcsolatba lépni:
- Aijun
-
Tangshan, Kína
- Toborzás
- North China University of Science and Technology Affiliated Hospital.Hematology Department
-
Kapcsolatba lépni:
- Zhenyu
-
Tianjin, Kína
- Toborzás
- Institute of Hematology & Blood Disease Hospital Chinese Academy of Medical Science
-
Kapcsolatba lépni:
- Gang
-
Wenzhou, Kína
- Toborzás
- The First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
-
Kapcsolatba lépni:
- Songfu
-
Wuhan, Kína
- Toborzás
- Tongji Hospital, Tongji Medical College of HUST
-
Kapcsolatba lépni:
- Chunrui
-
Zhejiang, Kína
- Toborzás
- The First Affiliated Hospital, Zhejiang University College of Medicine
-
Kapcsolatba lépni:
- Zhen
-
-
-
-
-
Gdansk, Lengyelország
- Toborzás
- Department of Hematology and Transplantology University Clinical Center
-
Kapcsolatba lépni:
- Tyczynska
-
Poznan, Lengyelország
- Toborzás
- Uniwersytecki Szpital Kliniczny W Poznaniu
-
Kapcsolatba lépni:
- Dytfeld
-
-
-
-
-
Trondheim, Norvégia
- Toborzás
- St. Olavs hospital HF
-
Kapcsolatba lépni:
- Slørdahl
-
-
-
-
-
Hamburg, Németország
- Toborzás
- Universitätsklinikum Hamburg - Eppendorf
-
Kapcsolatba lépni:
- Weisel
-
Heidelberg, Németország
- Toborzás
- Universitaetsklinikum Heidelberg AöR
-
Kapcsolatba lépni:
- Raab
-
Jena, Németország
- Toborzás
- Universitaetsklinikum Jena KöR
-
Kapcsolatba lépni:
- Yomade
-
Lübeck, Németország
- Aktív, nem toborzó
- Universitaetsklinikum Schleswig-Holstein AöR
-
München, Németország
- Toborzás
- Klinikum rechts der Isar der TU Muenchen AöR
-
Kapcsolatba lépni:
- Bassermann
-
Nuremberg, Németország
- Toborzás
- Klinikum Nuernberg
-
Kapcsolatba lépni:
- Wendelin
-
Tübingen, Németország
- Toborzás
- Universitaetsklinikum Tuebingen AöR
-
Kapcsolatba lépni:
- Besemer
-
Würzburg, Németország
- Toborzás
- University hospital of Würzburg
-
Kapcsolatba lépni:
- Rasche
-
-
-
-
-
Alessandria, Olaszország
- Toborzás
- Azienda Sanitaria Locale Al Di Alessandria
-
Kapcsolatba lépni:
- Monaco
-
Ancona, Olaszország
- Toborzás
- Azienda Ospedaliero Universitaria Ospedali Riuniti Umberto I G M Lancisi G Salesi
-
Kapcsolatba lépni:
- Offidani
-
Bari, Olaszország
- Toborzás
- AOU Policlinico di Bari
-
Kapcsolatba lépni:
- Musto
-
Bari, Olaszország
- Toborzás
- AOU G. Baccelli
-
Kapcsolatba lépni:
- Ria
-
Bergamo, Olaszország
- Toborzás
- ASST Papa Giovanni XXIII Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Galli
-
Bologna, Olaszország
- Toborzás
- A.O.U. di Bologna - Policlinico S. Orsola Malpighi
-
Kapcsolatba lépni:
- Zamagni
-
Brescia, Olaszország
- Toborzás
- A.O.Spedali Civili di Brescia
-
Kapcsolatba lépni:
- Belotti
-
Cagliari, Olaszország
- Toborzás
- Ospedale Oncologico 'A. Businco'
-
Kapcsolatba lépni:
- Derudas
-
Cosenza, Olaszország
- Toborzás
- Azienda Ospedaliera-Universitaria Di Cosenza
-
Kapcsolatba lépni:
- Gentile
-
Florence, Olaszország
- Toborzás
- Careggi University Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Antonioli
-
Genova, Olaszország
- Toborzás
- IRCCS Ospedale Policlinico San Martino
-
Kapcsolatba lépni:
- Aquino
-
Milan, Olaszország
- Toborzás
- IRCCS Ospedale Maggiore Policlinico
-
Kapcsolatba lépni:
- Bolli
-
Modena, Olaszország
- Toborzás
- Azienda Ospedaliero Universitaria di Modena
-
Kapcsolatba lépni:
- Luppi
-
Naples, Olaszország
- Toborzás
- Azienda Ospedaliera Di Rilievo Nazionale Antonio Cardarelli
-
Kapcsolatba lépni:
- Palmieri
-
Naples, Olaszország
- Visszavont
- UOC Oncoematologia, Ospedale Policlinico Federico II
-
Novara, Olaszország
- Toborzás
- Azienda Ospedaliero-Universitaria Maggiore Della Carita
-
Kapcsolatba lépni:
- Margiotta Casaluci
-
Padova, Olaszország
- Toborzás
- UOC Ematologia - Azienda Ospedale - Università Padova Ospedale Giustinianeo
-
Kapcsolatba lépni:
- Zambello
-
Parma, Olaszország
- Toborzás
- Department of Hematology and Bone Marrow Transplant Centre, Azienda Ospedaliero - Universitaria di Parma
-
Kapcsolatba lépni:
- Giuliani
-
Pavia, Olaszország
- Toborzás
- Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo
-
Kapcsolatba lépni:
- Mangiacavalli
-
Pescara, Olaszország
- Toborzás
- Ospedale Civile Spirito Santo di Pescara
-
Kapcsolatba lépni:
- Liberatore
-
Ravenna, Olaszország
- Toborzás
- Ospedale Santa Maria Delle Croci
-
Kapcsolatba lépni:
- Cellini
-
Reggio Emilia, Olaszország
- Toborzás
- Azienda USL IRCCS di Reggio Emilia
-
Kapcsolatba lépni:
- Gamberi
-
Rimini, Olaszország
- Toborzás
- Ospedale "Infermi" di Rimini
-
Kapcsolatba lépni:
- Tosi
-
Roma, Olaszország
- Toborzás
- Ematologia, Azienda Policlinico Umberto I
-
Kapcsolatba lépni:
- Martelli
-
San Giovanni Rotondo, Olaszország
- Toborzás
- Casa Sollievo Della Sofferenza
-
Kapcsolatba lépni:
- Falcone
-
Torino, Olaszország, 10126
- Toborzás
- A.O.U. Città della Salute e della Scienza di Torino - SC Ematologia U
-
Kapcsolatba lépni:
- Gay
-
Trieste, Olaszország
- Toborzás
- A.O.U. Ospedali Riuniti di Trieste
-
Kapcsolatba lépni:
- Zaja
-
Udine, Olaszország
- Toborzás
- Ospedale S. Maria della Misericordia di Udine
-
Kapcsolatba lépni:
- Patriarca
-
-
-
-
-
Braga, Portugália
- Visszavont
- CCAB Centro Clinico Academico Braga Associacao
-
Lisbon, Portugália
- Toborzás
- Champalimaud Clinical Centre
-
Kapcsolatba lépni:
- João
-
Lisbon, Portugália
- Visszavont
- Instituto Portugues De Oncologia De Lisboa Francisco Gentil E.P.E.
-
Porto, Portugália
- Visszavont
- Instituto Portugues De Oncologia Do Porto Francisco Gentil E.P.E.
-
Porto, Portugália
- Visszavont
- Unidade Local De Saude De Gaia/Espinho E.P.E.
-
Porto, Portugália
- Visszavont
- Sao Joao University Hospital Center
-
Vila Real, Portugália
- Toborzás
- Unidade Local De Saude De Tras-Os-Montes E Alto Douro E.P.E.
-
Kapcsolatba lépni:
- Ferraz
-
-
-
-
-
Basel, Svájc
- Toborzás
- University Hospital Basel
-
Kapcsolatba lépni:
- Heim
-
Bern, Svájc
- Toborzás
- Inselspital
-
Kapcsolatba lépni:
- Pabst
-
Sankt Gallen, Svájc
- Toborzás
- Kantonsspital St. Gallen
-
Kapcsolatba lépni:
- Hess-Mildenberger
-
-
-
-
-
Belgrade, Szerbia
- Toborzás
- University Clinical Center of Serbia
-
Kapcsolatba lépni:
- Bila
-
Kragujevac, Szerbia
- Toborzás
- Clinical Centre of Kragujevac
-
Kapcsolatba lépni:
- Djurdjevic
-
Niš, Szerbia
- Toborzás
- Clinical Centre of Nis
-
Kapcsolatba lépni:
- Vucic
-
Novi Sad, Szerbia
- Toborzás
- Clinical Centre of Vojvodina
-
Kapcsolatba lépni:
- Savic
-
-
-
-
-
Ankara, Törökország (Türkiye)
- Toborzás
- Ankara Liv Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Beksac
-
Ankara, Törökország (Türkiye)
- Toborzás
- Ankara University Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Cengiz-Seval
-
Istanbul, Törökország (Türkiye)
- Toborzás
- Florence Nightingale Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Sevindik
-
Istanbul, Törökország (Türkiye)
- Toborzás
- Memorial Sisli Hospital, Dept of Hematology
-
Kapcsolatba lépni:
- Arat
-
Izmir, Törökország (Türkiye)
- Toborzás
- Ege University Medical faculty Hospital Internal Medicine Department Adult Hematology Unit
-
Kapcsolatba lépni:
- Vural
-
Izmir, Törökország (Türkiye)
- Még nincs toborzás
- Izmir Economy University, Medical Point Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Cagirgan
-
Kayseri, Törökország (Türkiye)
- Toborzás
- Erciyes University Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Mandaci
-
-
-
-
-
Cork, Írország
- Toborzás
- Cork University Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Mykytiv
-
Dublin, Írország
- Toborzás
- Beaumont Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Quinn
-
Dublin, Írország
- Toborzás
- St Vincent's University Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Coyne
-
Dublin, Írország
- Toborzás
- St James's Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Hayden
-
Galway, Írország
- Toborzás
- University Hospital Galway
-
Kapcsolatba lépni:
- Krawczyk
-
Limerick, Írország
- Toborzás
- University Hospital Limerick
-
Kapcsolatba lépni:
- Clifford
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Új myeloma multiplex diagnózissal kell rendelkeznie az IMWG kritériumok szerint, és indukciós +/- konszolidációban részesült.
- Csak egy terápiás sort kell kapnia, és legalább részleges választ (≥PR) kell elérnie az IMWG 2016 válaszkritériumainak megfelelően (Kumar 2016), anélkül, hogy az első kezelési adag beadásakor a progresszió bizonyítéka lenne.
- Nem lehet intoleráns a lenalidomid kezdő adagjával szemben.
- Biztosan nem kapott semmilyen fenntartó terápiát.
- A szűréskor és közvetlenül a vizsgálati kezelés megkezdése előtt 0, 1 vagy 2-es ECOG-teljesítmény-státusz pontszámmal kell rendelkeznie
- A klinikai laboratóriumi értékek az előre meghatározott tartományon belül legyenek.
Kizárási kritériumok:
- Bármilyen korábbi BCMA-irányított terápiát kapott.
- Bármilyen korábbi terápia immunsejt-átirányító szerrel vagy génmódosított adoptív sejtterápia (pl. kiméra antigénreceptorral módosított T-sejtek, NK-sejtek).
- A vizsgálatot végző személy meghatározása szerint a lenalidomiddal kapcsolatos bármely mellékhatás miatt a kezelés abbahagyása.
- A myeloma multiplex terápia során a szűrés előtt bármikor előrehaladt.
- ≥140 mg prednizonnak megfelelő kumulatív kortikoszteroid adagot kapott az első kezelési adagot megelőző 14 napon belül.
- Élő, legyengített vakcinát kapott az első kezelési adag beadása előtt 4 héten belül. Sürgősségi használatra engedélyezett nem élő vagy nem replikálódó vakcinák (pl. COVID-19) engedélyezett.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: B kar egyedül lenalidomid (Len)
Lenalidomid szájon át.
|
A lenalidomidot szájon át kell beadni
|
|
Kísérleti: A kar: Teclistamab-Lenalidomide (Tec-Len)
A teclistamabot szubkután injekcióban (SC) adják be.
|
A teclistamabot szubkután injekcióban (SC) adják be.
Más nevek:
A lenalidomidot szájon át kell beadni
|
|
Kísérleti: C kar, Teclistamab-Alone (Tec)
A teclistamabot szubkután injekcióban (SC) adják be.
|
A teclistamabot szubkután injekcióban (SC) adják be.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Progressziómentes túlélés (PFS)
Időkeret: a randomizálástól a betegség progressziójának vagy halálának időpontjáig (körülbelül legfeljebb 8 év)
|
A PFS a véletlen besorolás dátumától a betegség progressziójának időpontjáig (az IMWG-kritériumok alapján) vagy bármely okból bekövetkezett haláláig eltelt idő, attól függően, hogy melyik következik be előbb.
|
a randomizálástól a betegség progressziójának vagy halálának időpontjáig (körülbelül legfeljebb 8 év)
|
|
Minimális maradék betegség (MRD)-negatív teljes válasz (CR)
Időkeret: A 12. hónapban
|
A 12 hónapos MRD-negatív CR-t olyan résztvevőknek határozzák meg, akik 12 hónapon belül elérik az MRD-negatív státuszt, amelyet a következő generációs áramlási citometriával (NGF) határoznak meg, amelynek érzékenysége 10^-5, a progresszív betegség vagy az azt követő antielómaterápia előtt, attól függően, hogy melyik a korábbi, és akik szintén elérik a CR-t, az IMWG Criteria szerint.
|
A 12. hónapban
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Teljes túlélés (OS)
Időkeret: a véletlen besorolástól az alany haláláig, legfeljebb 8 évig]
|
Teljes túlélés (OS), a randomizálástól az alany haláláig mérve
|
a véletlen besorolástól az alany haláláig, legfeljebb 8 évig]
|
|
Változás az Európai Rákkutatási és Kezelési Szervezet életminőség-kérdőívében, 30 tételes alapmodul (EORTC QLQ-C30) pontszáma és a kezelési karok közötti különbség
Időkeret: alapérték 8 évig
|
Az EORTC QLQ-C30 egy 30 elemből álló kérdőív, amely egy- és többelemes méréseket is tartalmaz.
Ezek közé tartozik öt funkcionális skála (fizikai, szerepkör, kognitív, érzelmi és szociális működés), három tünetskálát (fáradtság, fájdalom és hányinger/hányás), egy globális egészségi állapot/életminőség (QoL) skála és hat. egyes tételek (székrekedés, hasmenés, álmatlanság, légszomj, étvágytalanság és pénzügyi nehézségek).
A pontszámok 0-tól 100-ig terjednek, a funkcionális skálák és a globális egészségi állapot/QoL magas pontszáma jobb működési képességet vagy egészséggel kapcsolatos életminőséget (HRQoL) jelent, míg a tünetskálák és az egyes tételek magas pontszáma szignifikáns. tünettan.
|
alapérték 8 évig
|
|
Az EQ-5D-5L egészségügyi hasznossági értékek és a kezelési karok közötti különbség
Időkeret: alapérték 8 évig
|
Az EQ-5D-5L egy 5 tételből álló kérdőív, amely 5 területet értékel, beleértve a mobilitást, az önellátást, a szokásos tevékenységeket, a fájdalmat/diszkomfort érzést és a szorongást/depressziót, valamint egy vizuális analóg skálát, amely az "egészség mai állapotát" értékeli.
|
alapérték 8 évig
|
|
A MySIm-Q tünetei és hatásai myeloma multiplexben szenvedő betegeknél, valamint a kezelési karok közötti különbség
Időkeret: alapérték 8 évig
|
A MySIm-Q egy betegség-specifikus PRO értékelés, amely kiegészíti az EORTC-QLQ-C30-at.
17 elemet tartalmaz, amelyek egy tünet alskálát és egy hatás alskálát eredményeznek.
A visszahívási időszak az „elmúlt 7 nap”, és a válaszokat egy 5-pontos verbális értékelési skálán jelentik.
|
alapérték 8 évig
|
|
A PRO-CTCAE a tüneti toxicitás értékelésére önbevallás és a kezelési karok közötti különbség alapján
Időkeret: alapvonal a 24. hétig
|
A PRO-CTCAE Measurement System jellemzi a tüneti toxicitás gyakoriságát, súlyosságát, interferenciáját és jelenlétét/hiányát.
A PRO-CTCAE Item Library 124 elemet tartalmaz, amelyek 78 tüneti toxicitást képviselnek a CTCAE-ből
|
alapvonal a 24. hétig
|
|
PGIS, hogy értékelje a betegek általános benyomását a myeloma multiplex súlyosságáról és a kezelési karok közötti különbségről
Időkeret: alapérték 8 évig
|
A PGIS egy 1 tételből álló kérdőív, amely értékeli a betegek egészségi állapotát, és felméri, hogy javult vagy romlott-e a klinikai állapot
|
alapérték 8 évig
|
|
A hatékonyság összehasonlítása
Időkeret: a randomizálástól a betegség progressziójának vagy halálának időpontjáig (körülbelül legfeljebb 8 év)
|
Hatékonyság, a CR vagy jobb arány, MRD negatív CR, tartós MRD negativitás, CR és MRD negatív konverziós PFS a következő terápiasor után (PFS2), a következő kezelésig eltelt idő (TTNT), OS, valamint biztonság, PK és immunogenitás alapján értékelve.
|
a randomizálástól a betegség progressziójának vagy halálának időpontjáig (körülbelül legfeljebb 8 év)
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Niels van de Donk, Professor, Amsterdam UMC, Vrije Universiteit Amsterdam
- Kutatásvezető: Elena Zamagni, Professor, IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna, Istituto di Ematologia "Seràgnoli"
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2022. szeptember 8.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2028. április 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2032. április 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2022. január 27.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. február 7.
Első közzététel (Tényleges)
2022. február 17.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. június 4.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. június 3.
Utolsó ellenőrzés
2026. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Érrendszeri betegségek
- Szív-és érrendszeri betegségek
- Neoplazmák
- Immunrendszeri betegségek
- Neoplazmák szövettani típus szerint
- Hematológiai betegségek
- Limfoproliferatív rendellenességek
- Immunproliferatív rendellenességek
- Neoplazmák, plazmasejt
- Hemostatikus rendellenességek
- Paraproteinémiák
- Vérfehérje rendellenességek
- Hemorrhagiás rendellenességek
- Hemikus és nyirokbetegségek
- Myeloma multiplex
- Szerves vegyi anyagok
- Heterociklusos vegyületek, 1 gyűrű
- Heterociklusos vegyületek
- Heterociklusos vegyületek, 2 gyűrű
- Heterociklusos vegyületek, olvasztott gyűrű
- Karbonsavak
- Piperidinek
- Fthalimidok
- Ftalinsavak
- Savak, karbociklusos
- Piperidonok
- Izoindolok
- Lenalidomid
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- EMN30/64007957MMY3003
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Igen
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Igen
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .