Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fase 3-undersøgelse af teclistamab i kombination med lenalidomid og teclistamab alene versus lenalidomid alene i deltagere med nyligt diagnosticeret myelomatose som vedligeholdelsesterapi efter autolog stamcelletransplantation (MajesTEC-4)

3. juni 2026 opdateret af: European Myeloma Network B.V.

Fase 3 undersøgelse af teclistamab i kombination med lenalidomid og teclistamab alene versus lenalidomid alene i deltagere med nyligt diagnosticeret myelomatose som vedligeholdelsesterapi efter autolog stamcelletransplantation - MajesTEC-4

Dette er et multicenter, randomiseret, åbent fase 3-studie med deltagere med nyligt diagnosticeret myelomatose for at evaluere fordelene ved teclistamab i kombination med lenalidomid og teclistamab alene versus lenalidomid alene som vedligeholdelsesterapi efter autolog stamcelletransplantation.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

1594

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

      • Buenos Aires, Argentina
        • Rekruttering
        • Hospital Italiano
        • Kontakt:
          • Fantl
      • Córdoba, Argentina
        • Rekruttering
        • Hospital Privado
        • Kontakt:
          • Caeiro
      • Rosario, Argentina
        • Rekruttering
        • Sanatorio Britanico Rosario
        • Kontakt:
          • Funes
      • Adelaide, Australien
        • Rekruttering
        • Flinders Medical Centre
        • Kontakt:
          • Turner
      • Birtinya, Australien
        • Rekruttering
        • Sunshine Coast Health
        • Kontakt:
          • Wallington - Gates
      • Douglas, Australien
        • Rekruttering
        • Townsville University Hospital
        • Kontakt:
          • Lai
      • Geelong, Australien
        • Rekruttering
        • Barwon Health University Hospital Geelong Andrew Love Cancer Centre
        • Kontakt:
          • Campbell
      • Melbourne, Australien
        • Rekruttering
        • Alfred Hospital
        • Kontakt:
          • Spencer
        • Ledende efterforsker:
          • Spencer
      • Melbourne, Australien
        • Rekruttering
        • Austin Health
        • Kontakt:
          • Hocking
      • Newcastle, Australien
        • Rekruttering
        • Calvary Mater Hospital
        • Kontakt:
          • Janowski
      • Sydney, Australien
        • Rekruttering
        • Royal North Shore Hospital
        • Kontakt:
          • Kerridge
      • Sydney, Australien
        • Rekruttering
        • Concord Repatriation General Hospital
        • Kontakt:
          • Wong Doo
      • Hasselt, Belgien
        • Rekruttering
        • Jessa Ziekenhuis
        • Kontakt:
          • Theunissen
      • La Louvière, Belgien
        • Rekruttering
        • Department of Hematology, CH Jolimont
        • Kontakt:
          • Kentos
      • Leuven, Belgien
        • Rekruttering
        • University Hospital Leuven
        • Kontakt:
          • Delforge
      • Liège, Belgien
        • Rekruttering
        • Centre Hospitalier Universitaire de Liege
        • Kontakt:
          • Caers
      • Roeselare, Belgien
        • Rekruttering
        • Algemeen Ziekenhuis Delta
        • Kontakt:
          • Deleu
      • Porto Alegre, Brasilien
        • Rekruttering
        • Hospital Mãe de Deus - Centro Integrado de Oncologia
        • Kontakt:
          • Capra
      • Porto Alegre, Brasilien
        • Rekruttering
        • Hospital Santa Rita
        • Kontakt:
          • Vanelli Costa
      • Rio de Janeiro, Brasilien
        • Rekruttering
        • Instituto Americas de Ensino,Pesquisa e Inovação
        • Kontakt:
          • Maiolino
      • Salvador, Brasilien
        • Rekruttering
        • IDOR- Instituto D'or de pesquisa. Av. São Rafael
        • Kontakt:
          • Queiroz Crusoe
      • São Paulo, Brasilien
        • Rekruttering
        • Hospital das Clínicas da Universidade de São Paulo
        • Kontakt:
          • Giancarlo Fatobene
      • São Paulo, Brasilien
        • Rekruttering
        • Universidade Federal de São Paulo - Hospital São Paulo
        • Kontakt:
          • Braga
      • São Paulo, Brasilien
        • Rekruttering
        • Departamento de Oncologia Clínica AC Camargo Cancer Center
        • Kontakt:
          • Schmidt Filho
      • São Paulo, Brasilien
        • Rekruttering
        • Hemocentro UNICAMP, Universidade Estadual de Campinas
        • Kontakt:
          • Vieira Pericole
      • São Paulo, Brasilien
        • Rekruttering
        • Onco Star
        • Kontakt:
          • Costa Neto
      • São Paulo, Brasilien
        • Rekruttering
        • A Real e Benemérita Associação Portuguesa de Beneficência
        • Kontakt:
          • Leão Cordeiro de Farias
      • São Paulo, Brasilien
        • Rekruttering
        • Clínica Medica São Germano,Grupo Oncoclínicas Pesquisa Clínica
        • Kontakt:
          • Tietsche de Moraes Hungria
      • São Paulo, Brasilien
        • Trukket tilbage
        • Grupo Oncoclínicas Pesquisa Clínica
      • São Paulo, Brasilien
        • Rekruttering
        • Hcor, Associacao Siria
        • Kontakt:
          • Lemos - Moura
      • São Paulo, Brasilien
        • Trukket tilbage
        • Hospital Paulistano, Centro de Pesquisa Clinica R. Martiniano de Carvalho
      • Edmonton, Canada
        • Rekruttering
        • Cross Cancer Institute
        • Kontakt:
          • Sandhu
      • Halifax, Canada
        • Rekruttering
        • QEII Health Sciences Centre
        • Kontakt:
          • de la Torre
      • Ottawa, Canada
        • Rekruttering
        • The Ottawa General Hospital
        • Kontakt:
          • McCurdy
      • Saskatoon, Canada
        • Rekruttering
        • Saskatoon Cancer Center
        • Kontakt:
          • Stakiw
      • Sherbrooke, Canada
        • Rekruttering
        • "Centre intégré universitaire de santé et de services sociaux de l'Estrie - Centre Hospitalier Universitaire de Sherbrooke (CIUSSS de l'Estrie - CHUS)"
        • Kontakt:
          • Pavic
      • Toronto, Canada
        • Rekruttering
        • Princess Margaret Cancer Centre
        • Kontakt:
          • Reece
      • Vancouver, Canada
        • Rekruttering
        • BC Cancer
        • Kontakt:
          • Venner
      • Aarhus, Danmark
        • Rekruttering
        • Aarhus Universitetshospital
        • Kontakt:
          • Ølholm Vase
      • Copenhagen, Danmark
        • Rekruttering
        • Rigshospitalet
        • Kontakt:
          • Szabo
      • Odense, Danmark
        • Rekruttering
        • Odense University Hospital
        • Kontakt:
          • Krejcik
      • Vejle, Danmark
        • Rekruttering
        • Lillebaelt Hospital
        • Kontakt:
          • Farmer
      • London, Det Forenede Kongerige
        • Rekruttering
        • University College London (UCL)
        • Kontakt:
          • Rabin
      • London, Det Forenede Kongerige
        • Rekruttering
        • Hammersmith Hospital - Imperial College NHS Healthcare Trust
        • Kontakt:
          • Atta
      • Sutton, Det Forenede Kongerige
        • Rekruttering
        • The Royal Marsden Hospital
        • Kontakt:
          • Boyd
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Forenede Stater, 85004
        • Rekruttering
        • Banner University Medical Center Tucson, University of Arizona
        • Kontakt:
          • Husnain
    • California
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90095
        • Ikke rekrutterer endnu
        • UCLA Medical Center
        • Kontakt:
          • Lin
      • Sacramento, California, Forenede Stater, 95817
        • Rekruttering
        • University of California-Davis Cancer Center
        • Kontakt:
          • Rosenberg
      • San Diego, California, Forenede Stater, 92093
        • Rekruttering
        • University of California, San Diego (UCSD) Medical Center
        • Kontakt:
          • Jeong
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Forenede Stater, 80045
        • Rekruttering
        • University of Colorado Hospital
        • Kontakt:
          • Monge Urrea
      • Denver, Colorado, Forenede Stater, 80218
        • Rekruttering
        • Colorado Blood Cancer Institute
        • Kontakt:
          • Matous
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Forenede Stater, 06519
        • Rekruttering
        • Yale New Haven Hospital
        • Kontakt:
          • Neparidze
    • Delaware
      • Newark, Delaware, Forenede Stater, 19718
        • Rekruttering
        • Christiana Care
        • Kontakt:
          • Misleh
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Forenede Stater, 20016
        • Rekruttering
        • Sibley Memorial Hospital
        • Kontakt:
          • Waheed
    • Florida
      • Orlando, Florida, Forenede Stater, 32804
        • Rekruttering
        • AdventHealth/Blood & Marrow Transplant Center, Florida Hospital Medical Group
        • Kontakt:
          • Gayle
      • Tampa, Florida, Forenede Stater, 33612
        • Rekruttering
        • Moffitt at Memorial Healthcare System
        • Kontakt:
          • Nguyen
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30322
        • Rekruttering
        • Emory University Hospital
        • Kontakt:
          • Mina
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60612
        • Rekruttering
        • University of Illinois Medical Center at Chicago
        • Kontakt:
          • Sanchez
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 3000168
        • Ikke rekrutterer endnu
        • University of Chicago
        • Kontakt:
          • Cooperrider
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21218
        • Rekruttering
        • John Hopkins
        • Kontakt:
          • Gocke
      • Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21201
        • Rekruttering
        • Greenebaum Cancer Center UM of MD
        • Kontakt:
          • Badros
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02215
        • Rekruttering
        • Beth Israel Deaconess Medical Center
        • Kontakt:
          • Liegel
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02111
        • Rekruttering
        • Tufts Medical Center
        • Kontakt:
          • Bhatt
    • Michigan
      • Grosse Pointe Woods, Michigan, Forenede Stater, 3000169
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Henry Ford St. John Hospital
        • Kontakt:
          • Lebovic
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Forenede Stater, 03756
        • Trukket tilbage
        • Dartmouth-Hitchcock Medical Center
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10029
        • Rekruttering
        • Mount Sinai Medical Center - 2
        • Kontakt:
          • Rodriguez
      • The Bronx, New York, Forenede Stater, 10467
        • Rekruttering
        • Montefiore Medical Cente
        • Kontakt:
          • Levitz
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Forenede Stater, 28204
        • Rekruttering
        • Levine Cancer Institute
        • Kontakt:
          • Bhutani
      • Durham, North Carolina, Forenede Stater, 27710
        • Rekruttering
        • Duke University
        • Kontakt:
          • Gasparetto
      • Greenville, North Carolina, Forenede Stater, 27858
        • Ikke rekrutterer endnu
        • East Carolina University
        • Kontakt:
          • Liles
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Forenede Stater, 45221
        • Rekruttering
        • University of Cincinnati
        • Kontakt:
          • Faber
      • Cleveland, Ohio, Forenede Stater, 44106
        • Rekruttering
        • Seidman Cancer Center-University Hospitals Cleveland Medical Center
        • Kontakt:
          • Ignatz-Hoover
      • Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43214
        • Rekruttering
        • Ohio Health Research Institute
        • Kontakt:
          • Efebera
      • Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43210
        • Rekruttering
        • Ohio State Medical Center, James Cancer Center
        • Kontakt:
          • Cottini
    • Pennsylvania
      • Allentown, Pennsylvania, Forenede Stater, 18103
        • Rekruttering
        • Lehigh Valley Health Network
        • Kontakt:
          • Lash
      • Lancaster, Pennsylvania, Forenede Stater, 17602
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Penn Medicine Lancaster General
        • Kontakt:
          • Abdulkareem
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19111
        • Rekruttering
        • Fox Chase Cancer Center
        • Kontakt:
          • Varshavsky-Yanovsky
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19104
        • Rekruttering
        • Abramson Cancer Center University of Pennsylvania Medical Center
        • Kontakt:
          • Garfall
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater, 15232
        • Ikke rekrutterer endnu
        • UPMC Hillman Cancer Center
        • Kontakt:
          • Dorritie
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Forenede Stater, 29425
        • Rekruttering
        • Medical University of South Carolina (MUSC)
        • Kontakt:
          • Dominick
      • Spartanburg, South Carolina, Forenede Stater, 29303
        • Rekruttering
        • Gibbs Cancer Center
        • Kontakt:
          • Buck
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Forenede Stater, 37232
        • Rekruttering
        • Vanderbilt-Ingram Cancer Center (VICC)
        • Kontakt:
          • Biltibo
    • Texas
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
        • Rekruttering
        • Houston Methodist Hospital
        • Kontakt:
          • Ganguly
    • Virginia
      • Norfolk, Virginia, Forenede Stater, 23502
        • Rekruttering
        • Virginia Oncology Associates
        • Kontakt:
          • Cross
    • Wisconsin
      • Green Bay, Wisconsin, Forenede Stater, 54301
        • Rekruttering
        • St Vincent HSHS (Green Bay Oncology)
        • Kontakt:
          • Burnette
      • Madison, Wisconsin, Forenede Stater, 53792
        • Rekruttering
        • University of Wisconsin Hospital and Clinics
        • Kontakt:
          • Callander
      • Milwaukee, Wisconsin, Forenede Stater, 53226
        • Rekruttering
        • Froedtert Memorial Lutheran Hospital
        • Kontakt:
          • Dhakal
      • Bordeaux, Frankrig
        • Rekruttering
        • Centre Hospitalier Universitaire de Bordeaux
        • Kontakt:
          • Hulin
      • Lille, Frankrig
        • Rekruttering
        • Department of Hematology, CHU Lille
        • Kontakt:
          • Manier
      • Marseille, Frankrig
        • Rekruttering
        • Institut Paoli Calmettes
        • Kontakt:
          • Schiano de Colella
      • Montpellier, Frankrig
        • Rekruttering
        • Centre Hospitalier Universitaire de Montpellier
        • Kontakt:
          • Vincent
      • Nantes, Frankrig
        • Rekruttering
        • Centre Hospitalier Universitaire de Nantes
        • Kontakt:
          • Moreau
      • Paris, Frankrig
        • Rekruttering
        • Hôpital Saint-Antoine
        • Kontakt:
          • Mohty
      • Paris, Frankrig
        • Rekruttering
        • Hôpital Saint Louis
        • Kontakt:
          • Arnulf
      • Poitiers, Frankrig
        • Rekruttering
        • Centre Hospitalier Universitaire de Poitiers
        • Kontakt:
          • Leleu
      • Toulouse, Frankrig
        • Rekruttering
        • Centre Hospitalier Universitaire de Toulouse
        • Kontakt:
          • Perrot
      • Alexandroupoli, Grækenland
        • Rekruttering
        • University General Hospital of Alexandroupoli
        • Kontakt:
          • Spanoudakis
      • Athens, Grækenland
        • Rekruttering
        • Regional General Hospital Alexandra
        • Kontakt:
          • Terpos
      • Athens, Grækenland
        • Rekruttering
        • Evaggelismos Hospital
        • Kontakt:
          • Delimpasi
      • Thessaloniki, Grækenland
        • Rekruttering
        • Theageneio Cancer Hospital
        • Kontakt:
          • Katodrytou
      • Alkmaar, Holland
        • Rekruttering
        • Noordwest ziekenhuisgroep
        • Kontakt:
          • Westerman
      • Amsterdam, Holland
        • Rekruttering
        • Amsterdam University Medical Center
        • Kontakt:
          • Van der Donk
      • Dordrecht, Holland
        • Rekruttering
        • Albert Schweitzer Ziekenhuis
        • Kontakt:
          • Levin
      • Eindhoven, Holland
        • Rekruttering
        • Maxima Medisch Centrum
        • Kontakt:
          • Nieuwenhuizen
      • Groningen, Holland
        • Rekruttering
        • University Medical Center Groningen
        • Kontakt:
          • Roeloffzen
      • Hoorn, Holland
        • Rekruttering
        • Dijklander Ziekenhuis
        • Kontakt:
          • Klerk
      • Nieuwegein, Holland
        • Rekruttering
        • St. Antonius Ziekenhuis
        • Kontakt:
          • Nijhoff
      • Rotterdam, Holland
        • Rekruttering
        • Erasmus University Medical Center Rotterdam
        • Kontakt:
          • Wester
      • Rotterdam, Holland
        • Rekruttering
        • Maasstad Ziekenhuis
        • Kontakt:
          • Sprenger
      • Cork, Irland
        • Rekruttering
        • Cork University Hospital
        • Kontakt:
          • Mykytiv
      • Dublin, Irland
        • Rekruttering
        • Beaumont Hospital
        • Kontakt:
          • Quinn
      • Dublin, Irland
        • Rekruttering
        • St Vincent's University Hospital
        • Kontakt:
          • Coyne
      • Dublin, Irland
        • Rekruttering
        • St James's Hospital
        • Kontakt:
          • Hayden
      • Galway, Irland
        • Rekruttering
        • University Hospital Galway
        • Kontakt:
          • Krawczyk
      • Limerick, Irland
        • Rekruttering
        • University Hospital Limerick
        • Kontakt:
          • Clifford
      • Beersheba, Israel
        • Rekruttering
        • Soroka university medical center
        • Kontakt:
          • Rouvio
      • Haifa, Israel
        • Rekruttering
        • Health Care Campus
        • Kontakt:
          • Lavi
      • Jerusalem, Israel
        • Rekruttering
        • Hadassah Medical Center
        • Kontakt:
          • Gatt
      • Petah Tikva, Israel
        • Rekruttering
        • Beilinson Hospital
        • Kontakt:
          • Vaxman
      • Ramat Gan, Israel
        • Rekruttering
        • Chaim Sheba Medical Center
        • Kontakt:
          • Magen
      • Tel Aviv, Israel
        • Rekruttering
        • Tel-Aviv Sourasky Medical Center
        • Kontakt:
          • Cohen
      • Alessandria, Italien
        • Rekruttering
        • Azienda Sanitaria Locale Al Di Alessandria
        • Kontakt:
          • Monaco
      • Ancona, Italien
        • Rekruttering
        • Azienda Ospedaliero Universitaria Ospedali Riuniti Umberto I G M Lancisi G Salesi
        • Kontakt:
          • Offidani
      • Bari, Italien
        • Rekruttering
        • AOU Policlinico di Bari
        • Kontakt:
          • Musto
      • Bari, Italien
        • Rekruttering
        • AOU G. Baccelli
        • Kontakt:
          • Ria
      • Bergamo, Italien
        • Rekruttering
        • ASST Papa Giovanni XXIII Hospital
        • Kontakt:
          • Galli
      • Bologna, Italien
        • Rekruttering
        • A.O.U. di Bologna - Policlinico S. Orsola Malpighi
        • Kontakt:
          • Zamagni
      • Brescia, Italien
        • Rekruttering
        • A.O.Spedali Civili di Brescia
        • Kontakt:
          • Belotti
      • Cagliari, Italien
        • Rekruttering
        • Ospedale Oncologico 'A. Businco'
        • Kontakt:
          • Derudas
      • Cosenza, Italien
        • Rekruttering
        • Azienda Ospedaliera-Universitaria Di Cosenza
        • Kontakt:
          • Gentile
      • Florence, Italien
        • Rekruttering
        • Careggi University Hospital
        • Kontakt:
          • Antonioli
      • Genova, Italien
        • Rekruttering
        • IRCCS Ospedale Policlinico San Martino
        • Kontakt:
          • Aquino
      • Milan, Italien
        • Rekruttering
        • IRCCS Ospedale Maggiore Policlinico
        • Kontakt:
          • Bolli
      • Modena, Italien
        • Rekruttering
        • Azienda Ospedaliero Universitaria Di Modena
        • Kontakt:
          • Luppi
      • Naples, Italien
        • Rekruttering
        • Azienda Ospedaliera di Rilievo Nazionale Antonio Cardarelli
        • Kontakt:
          • Palmieri
      • Naples, Italien
        • Trukket tilbage
        • UOC Oncoematologia, Ospedale Policlinico Federico II
      • Novara, Italien
        • Rekruttering
        • Azienda Ospedaliero-Universitaria Maggiore Della Carita
        • Kontakt:
          • Margiotta Casaluci
      • Padova, Italien
        • Rekruttering
        • UOC Ematologia - Azienda Ospedale - Università Padova Ospedale Giustinianeo
        • Kontakt:
          • Zambello
      • Parma, Italien
        • Rekruttering
        • Department of Hematology and Bone Marrow Transplant Centre, Azienda Ospedaliero - Universitaria di Parma
        • Kontakt:
          • Giuliani
      • Pavia, Italien
        • Rekruttering
        • Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo
        • Kontakt:
          • Mangiacavalli
      • Pescara, Italien
        • Rekruttering
        • Ospedale Civile Spirito Santo di Pescara
        • Kontakt:
          • Liberatore
      • Ravenna, Italien
        • Rekruttering
        • Ospedale Santa Maria delle Croci
        • Kontakt:
          • Cellini
      • Reggio Emilia, Italien
        • Rekruttering
        • Azienda USL IRCCS Di Reggio Emilia
        • Kontakt:
          • Gamberi
      • Rimini, Italien
        • Rekruttering
        • Ospedale "Infermi" di Rimini
        • Kontakt:
          • Tosi
      • Roma, Italien
        • Rekruttering
        • Ematologia, Azienda Policlinico Umberto I
        • Kontakt:
          • Martelli
      • San Giovanni Rotondo, Italien
        • Rekruttering
        • Casa Sollievo Della Sofferenza
        • Kontakt:
          • Falcone
      • Torino, Italien, 10126
        • Rekruttering
        • A.O.U. Città della Salute e della Scienza di Torino - SC Ematologia U
        • Kontakt:
          • Gay
      • Trieste, Italien
        • Rekruttering
        • A.O.U. Ospedali Riuniti di Trieste
        • Kontakt:
          • Zaja
      • Udine, Italien
        • Rekruttering
        • Ospedale S. Maria della Misericordia di Udine
        • Kontakt:
          • Patriarca
      • Beijing, Kina
        • Rekruttering
        • Beijing Chaoyang Hospital
        • Kontakt:
          • Wenming
      • Beijing, Kina
        • Rekruttering
        • Peking University First Hospital
        • Kontakt:
          • Yujun
      • Changchun, Kina
        • Rekruttering
        • The First Hospital of Jilin University
        • Kontakt:
          • Fengyan
      • Henan, Kina
        • Rekruttering
        • Henan Cancer Hospital
        • Kontakt:
          • Baijun
      • Shandong, Kina
        • Rekruttering
        • Shandong Qilu Hospital
        • Kontakt:
          • Peng
      • Shanghai, Kina
        • Rekruttering
        • Shanghai Fourth People's Hospital
        • Kontakt:
          • Weijun
      • Shenyang, Kina
        • Rekruttering
        • Shengjing Hospital of China Medical University
        • Kontakt:
          • Aijun
      • Tangshan, Kina
        • Rekruttering
        • North China University of Science and Technology Affiliated Hospital.Hematology Department
        • Kontakt:
          • Zhenyu
      • Tianjin, Kina
        • Rekruttering
        • Institute of Hematology & Blood Disease Hospital Chinese Academy of Medical Science
        • Kontakt:
          • Gang
      • Wenzhou, Kina
        • Rekruttering
        • The First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
        • Kontakt:
          • Songfu
      • Wuhan, Kina
        • Rekruttering
        • Tongji Hospital, Tongji Medical College of HUST
        • Kontakt:
          • Chunrui
      • Zhejiang, Kina
        • Rekruttering
        • The First Affiliated Hospital, Zhejiang University College of Medicine
        • Kontakt:
          • Zhen
      • Trondheim, Norge
        • Rekruttering
        • St. Olavs hospital HF
        • Kontakt:
          • Slørdahl
      • Gdansk, Polen
        • Rekruttering
        • Department of Hematology and Transplantology University Clinical Center
        • Kontakt:
          • Tyczynska
      • Poznan, Polen
        • Rekruttering
        • Uniwersytecki Szpital Kliniczny W Poznaniu
        • Kontakt:
          • Dytfeld
      • Braga, Portugal
        • Trukket tilbage
        • CCAB Centro Clinico Academico Braga Associacao
      • Lisbon, Portugal
        • Rekruttering
        • Champalimaud Clinical Centre
        • Kontakt:
          • João
      • Lisbon, Portugal
        • Trukket tilbage
        • Instituto Portugues De Oncologia De Lisboa Francisco Gentil E.P.E.
      • Porto, Portugal
        • Trukket tilbage
        • Instituto Portugues De Oncologia Do Porto Francisco Gentil E.P.E.
      • Porto, Portugal
        • Trukket tilbage
        • Unidade Local De Saude De Gaia/Espinho E.P.E.
      • Porto, Portugal
        • Trukket tilbage
        • Sao Joao University Hospital Center
      • Vila Real, Portugal
        • Rekruttering
        • Unidade Local De Saude De Tras-Os-Montes E Alto Douro E.P.E.
        • Kontakt:
          • Ferraz
      • Basel, Schweiz
        • Rekruttering
        • University Hospital Basel
        • Kontakt:
          • Heim
      • Bern, Schweiz
        • Rekruttering
        • Inselspital
        • Kontakt:
          • Pabst
      • Sankt Gallen, Schweiz
        • Rekruttering
        • Kantonsspital St. Gallen
        • Kontakt:
          • Hess-Mildenberger
      • Belgrade, Serbien
        • Rekruttering
        • University Clinical Center of Serbia
        • Kontakt:
          • Bila
      • Kragujevac, Serbien
        • Rekruttering
        • Clinical Centre of Kragujevac
        • Kontakt:
          • Djurdjevic
      • Niš, Serbien
        • Rekruttering
        • Clinical Centre of Nis
        • Kontakt:
          • Vucic
      • Novi Sad, Serbien
        • Rekruttering
        • Clinical Centre of Vojvodina
        • Kontakt:
          • Savic
      • Gwangju, Sydkorea
        • Rekruttering
        • Chonnam National University Hwasun Hospital
        • Kontakt:
          • Jung
      • Seoul, Sydkorea
        • Rekruttering
        • Samsung Medical Center
        • Kontakt:
          • Kim
      • Seoul, Sydkorea
        • Rekruttering
        • Severance Hospital
        • Kontakt:
          • Kim
      • Seoul, Sydkorea
        • Rekruttering
        • Seoul National University Hospital, Internal Medicine
        • Kontakt:
          • Koh
      • Seoul, Sydkorea
        • Rekruttering
        • St. Mary's Hospital
        • Kontakt:
          • Min
      • Seoul, Sydkorea
        • Rekruttering
        • Department of Oncology, Asan Medical Center
        • Kontakt:
          • Yoon
      • Hradec Králové, Tjekkiet
        • Rekruttering
        • Fakultni nemocnice Hradec Kralove
        • Kontakt:
          • Radocha
      • Olomouc, Tjekkiet
        • Rekruttering
        • University Hospital Olomouc
        • Kontakt:
          • Minarik
      • Ostrava, Tjekkiet
        • Rekruttering
        • Fakultni nemocnice Ostrava
        • Kontakt:
          • Hajek
      • Pilsen, Tjekkiet
        • Rekruttering
        • Fakultni nemocnice Plzen
        • Kontakt:
          • Jungova
      • Prague, Tjekkiet
        • Rekruttering
        • Vseobecna fakultni nemocnice v Praze
        • Kontakt:
          • Spicka
      • Ankara, Tyrkiet (Türkiye)
        • Rekruttering
        • Ankara Liv Hospital
        • Kontakt:
          • Beksac
      • Ankara, Tyrkiet (Türkiye)
        • Rekruttering
        • Ankara University Hospital
        • Kontakt:
          • Cengiz-Seval
      • Istanbul, Tyrkiet (Türkiye)
        • Rekruttering
        • Florence Nightingale Hospital
        • Kontakt:
          • Sevindik
      • Istanbul, Tyrkiet (Türkiye)
        • Rekruttering
        • Memorial Sisli Hospital, Dept of Hematology
        • Kontakt:
          • Arat
      • Izmir, Tyrkiet (Türkiye)
        • Rekruttering
        • Ege University Medical faculty Hospital Internal Medicine Department Adult Hematology Unit
        • Kontakt:
          • Vural
      • Izmir, Tyrkiet (Türkiye)
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Izmir Economy University, Medical Point Hospital
        • Kontakt:
          • Cagirgan
      • Kayseri, Tyrkiet (Türkiye)
        • Rekruttering
        • Erciyes University Hospital
        • Kontakt:
          • Mandaci
      • Hamburg, Tyskland
        • Rekruttering
        • Universitätsklinikum Hamburg - Eppendorf
        • Kontakt:
          • Weisel
      • Heidelberg, Tyskland
        • Rekruttering
        • Universitaetsklinikum Heidelberg AöR
        • Kontakt:
          • Raab
      • Jena, Tyskland
        • Rekruttering
        • Universitaetsklinikum Jena KöR
        • Kontakt:
          • Yomade
      • Lübeck, Tyskland
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Universitaetsklinikum Schleswig-Holstein AöR
      • München, Tyskland
        • Rekruttering
        • Klinikum rechts der Isar der TU Muenchen AöR
        • Kontakt:
          • Bassermann
      • Nuremberg, Tyskland
        • Rekruttering
        • Klinikum Nuernberg
        • Kontakt:
          • Wendelin
      • Tübingen, Tyskland
        • Rekruttering
        • Universitaetsklinikum Tuebingen AöR
        • Kontakt:
          • Besemer
      • Würzburg, Tyskland
        • Rekruttering
        • University Hospital of Würzburg
        • Kontakt:
          • Rasche
      • Feldkirch, Østrig
        • Rekruttering
        • Landeskrankenhaus, Feldkirch
        • Kontakt:
          • Hartmann
      • Innsbruck, Østrig
        • Rekruttering
        • Medizinische Universitaet Innsbruck
        • Kontakt:
          • Willenbacher
      • Krems, Østrig
        • Rekruttering
        • University Hospital Krems/Donau
        • Kontakt:
          • Podar
      • Linz, Østrig
        • Rekruttering
        • Ordensklinikum Linz GmbH
        • Kontakt:
          • Strassl
      • Linz, Østrig
        • Rekruttering
        • Kepler Universitätsklinikum Med Campus III
        • Kontakt:
          • Schmitt
      • Salzburg, Østrig
        • Rekruttering
        • Uniklinikum Salzburg
        • Kontakt:
          • Melchardt
      • Vienna, Østrig
        • Rekruttering
        • Clinic Ottakring
        • Kontakt:
          • Schreder
      • Vienna, Østrig
        • Rekruttering
        • LKH Hochsteiermark
        • Kontakt:
          • Thamer

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Skal have ny diagnose myelomatose efter IMWG kriterier og have modtaget induktion +/- konsolidering.
  • Skal kun have modtaget én behandlingslinje og opnået mindst et delvist respons (≥PR) i henhold til IMWG 2016 responskriterier (Kumar 2016) uden tegn på progression på tidspunktet for første behandlingsdosis.
  • Må ikke være intolerant over for startdosis af lenalidomid.
  • Må ikke have modtaget vedligeholdelsesbehandling.
  • Har en ECOG præstationsstatusscore på 0, 1 eller 2 ved screening og umiddelbart før påbegyndelse af administration af undersøgelsesbehandling
  • Har kliniske laboratorieværdier inden for det forudspecificerede område.

Ekskluderingskriterier:

  • Modtaget enhver tidligere BCMA-styret behandling.
  • Enhver tidligere terapi med et immuncelleomdirigerende middel eller genmodificeret adoptivcelleterapi (f.eks. kimæriske antigenreceptormodificerede T-celler, NK-celler).
  • Seponeret behandling på grund af enhver AE relateret til lenalidomid som bestemt af investigator.
  • Fremskridt med myelomatosebehandling på et hvilket som helst tidspunkt før screening.
  • Modtog en kumulativ dosis kortikosteroider svarende til ≥140 mg prednison inden for de 14 dage før første behandlingsdosis.
  • Modtog en levende, svækket vaccine inden for 4 uger før første behandlingsdosis. Ikke-levende vacciner eller ikke-replikerende godkendt til nødbrug (f. COVID-19) er tilladt.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Arm B Lenalidomid alene (Len)
Lenalidomid oralt.
Lenalidomid vil blive indgivet oralt
Eksperimentel: Arm A: Teclistamab-lenalidomid (Tec-Len)
Teclistamab vil blive administreret via en subkutan injektion (SC)
Teclistamab vil blive administreret via en subkutan injektion (SC)
Andre navne:
  • JNJ-64007957
Lenalidomid vil blive indgivet oralt
Eksperimentel: Arm C Teclistamab-alene (Tec)
Teclistamab vil blive administreret via en subkutan injektion (SC)
Teclistamab vil blive administreret via en subkutan injektion (SC)
Andre navne:
  • JNJ-64007957

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Progressionsfri overlevelse (PFS)
Tidsramme: fra randomisering til datoen for sygdomsprogression eller død (ca. op til 8 år)
PFS er defineret som tiden fra datoen for randomisering til datoen for sygdomsprogression (som vurderet ved IMWG-kriterier) eller død på grund af en hvilken som helst årsag, alt efter hvad der indtræffer først.
fra randomisering til datoen for sygdomsprogression eller død (ca. op til 8 år)
Minimal resterende sygdom (MRD) -Legativ komplet respons (CR)
Tidsramme: Ved måned 12
12-måneders MRD-negativ CR er defineret som deltagere, der opnår MRD-negativ status efter 12 måneder, som bestemt af næste generations flowcytometri (NGF) med følsomhed på 10^-5, inden den progressive sygdom eller efterfølgende anti-myelometerapi, alt efter hvad der er tidligere, og som også opnår CR af bedre, i henhold til IMWG-kriterier.
Ved måned 12

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Samlet overlevelse (OS)
Tidsramme: fra datoen fra randomisering til datoen for forsøgspersonens død, vurderet op til 8 år]
Samlet overlevelse (OS), målt fra datoen fra randomisering til datoen for forsøgspersonens død
fra datoen fra randomisering til datoen for forsøgspersonens død, vurderet op til 8 år]
Ændring i European Organisation for Research and Treatment of Cancer Quality of Life Questionnaire 30-element Core modul (EORTC QLQ-C30) score og forskellen mellem behandlingsarme
Tidsramme: baseline op til 8 år
EORTC QLQ-C30 er et spørgeskema med 30 punkter, der indeholder både enkelt- og multi-emne mål. Disse omfatter fem funktionsskalaer (fysisk, rolle, kognitiv, følelsesmæssig og social funktion), tre symptomskalaer (træthed, smerter og kvalme/opkastning), en global sundhedsstatus/livskvalitetsskala (QoL) og seks enkelte genstande (forstoppelse, diarré, søvnløshed, dyspnø, appetittab og økonomiske vanskeligheder). Scoren spænder fra 0-100, en høj score for funktionelle skalaer og for Global Health Status/QoL repræsenterer bedre funktionsevne eller Health-Related Quality-of-Life (HRQoL), hvorimod en høj score for symptomskalaer og enkelte elementer repræsenterer signifikant symptomatologi.
baseline op til 8 år
EQ-5D-5L sundhedsværdier og forskellen mellem behandlingsarme
Tidsramme: baseline op til 8 år
EQ-5D-5L er et spørgeskema med 5 punkter, der vurderer 5 domæner, herunder mobilitet, egenpleje, sædvanlige aktiviteter, smerte/ubehag og angst/depression plus en visuel analog skala, der vurderer "sundhed i dag"
baseline op til 8 år
MySIm-Q symptom og virkninger hos patienter med myelomatose og forskellen mellem behandlingsarme
Tidsramme: baseline op til 8 år
MySIm-Q er en sygdomsspecifik PRO-vurdering, der supplerer EORTC-QLQ-C30. Den omfatter 17 elementer, der resulterer i en symptom-underskala og en effekt-underskala. Tilbagekaldelsesperioden er de "sidste 7 dage", og svar rapporteres på en 5-punkts verbal vurderingsskala.
baseline op til 8 år
PRO-CTCAE til at evaluere symptomatisk toksicitet ved selvrapportering og forskellen mellem behandlingsarme
Tidsramme: baseline op til uge 24
PRO-CTCAE målesystemet karakteriserer hyppigheden, sværhedsgraden, interferensen og tilstedeværelsen/fraværet af symptomatisk toksicitet. PRO-CTCAE Item Library inkluderer 124 elementer, der repræsenterer 78 symptomatiske toksiciteter hentet fra CTCAE'en
baseline op til uge 24
PGIS til at evaluere patientens globale indtryk af sværhedsgraden af ​​myelomatose og forskellen mellem behandlingsarme
Tidsramme: baseline op til 8 år
PGIS er et 1-punkts spørgeskema, der evaluerer patienters helbred og vurderer, om der er sket en forbedring eller et fald i klinisk status
baseline op til 8 år
Sammenligning af effektivitet
Tidsramme: fra randomisering til datoen for sygdomsprogression eller død (ca. op til 8 år)
Effektivitet, vurderet ud fra rate af CR eller bedre, MRD negativ CR, vedvarende MRD negativitet, CR og MRD negativ konvertering PFS efter næste behandlingslinje (PFS2), tid til næste behandling (TTNT), OS og også sikkerhed, PK og immunogenicitet
fra randomisering til datoen for sygdomsprogression eller død (ca. op til 8 år)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Niels van de Donk, Professor, Amsterdam UMC, Vrije Universiteit Amsterdam
  • Ledende efterforsker: Elena Zamagni, Professor, IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna, Istituto di Ematologia "Seràgnoli"

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

8. september 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. april 2028

Studieafslutning (Anslået)

1. april 2032

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. januar 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. februar 2022

Først opslået (Faktiske)

17. februar 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. juni 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. juni 2026

Sidst verificeret

1. juni 2026

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Myelomatose

Kliniske forsøg med Teclistamab

Abonner