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Phase-3-Studie zu Teclistamab in Kombination mit Lenalidomid und Teclistamab allein gegenüber Lenalidomid allein bei Teilnehmern mit neu diagnostiziertem multiplem Myelom als Erhaltungstherapie nach autologer Stammzelltransplantation (MajesTEC-4)

3. Juni 2026 aktualisiert von: European Myeloma Network B.V.

Phase-3-Studie zu Teclistamab in Kombination mit Lenalidomid und Teclistamab allein versus Lenalidomid allein bei Teilnehmern mit neu diagnostiziertem multiplem Myelom als Erhaltungstherapie nach autologer Stammzelltransplantation – MajesTEC-4

Dies ist eine multizentrische, randomisierte, unverblindete Phase-3-Studie an Teilnehmern mit neu diagnostiziertem multiplem Myelom zur Bewertung der Vorteile von Teclistamab in Kombination mit Lenalidomid und Teclistamab allein gegenüber Lenalidomid allein als Erhaltungstherapie nach einer autologen Stammzelltransplantation.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

1594

Phase

  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Argentinien
      • Buenos Aires, Argentinien
        • Rekrutierung
        • Hospital Italiano
        • Kontakt:
          • Fantl
      • Córdoba, Argentinien
        • Rekrutierung
        • Hospital Privado
        • Kontakt:
          • Caeiro
      • Rosario, Argentinien
        • Rekrutierung
        • Sanatorio Britanico Rosario
        • Kontakt:
          • Funes
  • Australien
      • Adelaide, Australien
        • Rekrutierung
        • Flinders Medical Centre
        • Kontakt:
          • Turner
      • Birtinya, Australien
        • Rekrutierung
        • Sunshine Coast Health
        • Kontakt:
          • Wallington - Gates
      • Douglas, Australien
        • Rekrutierung
        • Townsville University Hospital
        • Kontakt:
          • Lai
      • Geelong, Australien
        • Rekrutierung
        • Barwon Health University Hospital Geelong Andrew Love Cancer Centre
        • Kontakt:
          • Campbell
      • Melbourne, Australien
        • Rekrutierung
        • Alfred Hospital
        • Kontakt:
          • Spencer
        • Hauptermittler:
          • Spencer
      • Melbourne, Australien
        • Rekrutierung
        • Austin Health
        • Kontakt:
          • Hocking
      • Newcastle, Australien
        • Rekrutierung
        • Calvary Mater Hospital
        • Kontakt:
          • Janowski
      • Sydney, Australien
        • Rekrutierung
        • Royal North Shore Hospital
        • Kontakt:
          • Kerridge
      • Sydney, Australien
        • Rekrutierung
        • Concord Repatriation General Hospital
        • Kontakt:
          • Wong Doo
  • Belgien
      • Hasselt, Belgien
        • Rekrutierung
        • Jessa Ziekenhuis
        • Kontakt:
          • Theunissen
      • La Louvière, Belgien
        • Rekrutierung
        • Department of Hematology, CH Jolimont
        • Kontakt:
          • Kentos
      • Leuven, Belgien
        • Rekrutierung
        • University Hospital Leuven
        • Kontakt:
          • Delforge
      • Liège, Belgien
        • Rekrutierung
        • Centre Hospitalier Universitaire de Liège
        • Kontakt:
          • Caers
      • Roeselare, Belgien
        • Rekrutierung
        • Algemeen Ziekenhuis Delta
        • Kontakt:
          • Deleu
  • Brasilien
      • Porto Alegre, Brasilien
        • Rekrutierung
        • Hospital Mãe de Deus - Centro Integrado de Oncologia
        • Kontakt:
          • Capra
      • Porto Alegre, Brasilien
        • Rekrutierung
        • Hospital Santa Rita
        • Kontakt:
          • Vanelli Costa
      • Rio de Janeiro, Brasilien
        • Rekrutierung
        • Instituto Americas de Ensino,Pesquisa e Inovação
        • Kontakt:
          • Maiolino
      • Salvador, Brasilien
        • Rekrutierung
        • IDOR- Instituto D'or de pesquisa. Av. São Rafael
        • Kontakt:
          • Queiroz Crusoe
      • São Paulo, Brasilien
        • Rekrutierung
        • Hospital das Clínicas da Universidade de São Paulo
        • Kontakt:
          • Giancarlo Fatobene
      • São Paulo, Brasilien
        • Rekrutierung
        • Universidade Federal de São Paulo - Hospital São Paulo
        • Kontakt:
          • Braga
      • São Paulo, Brasilien
        • Rekrutierung
        • Departamento de Oncologia Clínica AC Camargo Cancer Center
        • Kontakt:
          • Schmidt Filho
      • São Paulo, Brasilien
        • Rekrutierung
        • Hemocentro UNICAMP, Universidade Estadual de Campinas
        • Kontakt:
          • Vieira Pericole
      • São Paulo, Brasilien
        • Rekrutierung
        • Onco Star
        • Kontakt:
          • Costa Neto
      • São Paulo, Brasilien
        • Rekrutierung
        • A Real e Benemérita Associação Portuguesa de Beneficência
        • Kontakt:
          • Leão Cordeiro de Farias
      • São Paulo, Brasilien
        • Rekrutierung
        • Clínica Medica São Germano,Grupo Oncoclínicas Pesquisa Clínica
        • Kontakt:
          • Tietsche de Moraes Hungria
      • São Paulo, Brasilien
        • Zurückgezogen
        • Grupo Oncoclínicas Pesquisa Clínica
      • São Paulo, Brasilien
        • Rekrutierung
        • Hcor, Associacao Siria
        • Kontakt:
          • Lemos - Moura
      • São Paulo, Brasilien
        • Zurückgezogen
        • Hospital Paulistano, Centro de Pesquisa Clinica R. Martiniano de Carvalho
  • China
      • Beijing, China
        • Rekrutierung
        • Beijing Chaoyang Hospital
        • Kontakt:
          • Wenming
      • Beijing, China
        • Rekrutierung
        • Peking University First Hospital
        • Kontakt:
          • Yujun
      • Changchun, China
        • Rekrutierung
        • The First Hospital of Jilin University
        • Kontakt:
          • Fengyan
      • Henan, China
        • Rekrutierung
        • Henan Cancer Hospital
        • Kontakt:
          • Baijun
      • Shandong, China
        • Rekrutierung
        • Shandong Qilu Hospital
        • Kontakt:
          • Peng
      • Shanghai, China
        • Rekrutierung
        • Shanghai Fourth People's Hospital
        • Kontakt:
          • Weijun
      • Shenyang, China
        • Rekrutierung
        • Shengjing Hospital of China Medical University
        • Kontakt:
          • Aijun
      • Tangshan, China
        • Rekrutierung
        • North China University of Science and Technology Affiliated Hospital.Hematology Department
        • Kontakt:
          • Zhenyu
      • Tianjin, China
        • Rekrutierung
        • Institute of Hematology & Blood Disease Hospital Chinese Academy of Medical Science
        • Kontakt:
          • Gang
      • Wenzhou, China
        • Rekrutierung
        • The First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
        • Kontakt:
          • Songfu
      • Wuhan, China
        • Rekrutierung
        • Tongji Hospital, Tongji Medical College of HUST
        • Kontakt:
          • Chunrui
      • Zhejiang, China
        • Rekrutierung
        • The First Affiliated Hospital, Zhejiang University College of Medicine
        • Kontakt:
          • Zhen
  • Deutschland
      • Hamburg, Deutschland
        • Rekrutierung
        • Universitätsklinikum Hamburg - Eppendorf
        • Kontakt:
          • Weisel
      • Heidelberg, Deutschland
        • Rekrutierung
        • Universitaetsklinikum Heidelberg AöR
        • Kontakt:
          • Raab
      • Jena, Deutschland
        • Rekrutierung
        • Universitaetsklinikum Jena KöR
        • Kontakt:
          • Yomade
      • Lübeck, Deutschland
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Universitaetsklinikum Schleswig-Holstein AöR
      • München, Deutschland
        • Rekrutierung
        • Klinikum rechts der Isar der TU Muenchen AöR
        • Kontakt:
          • Bassermann
      • Nuremberg, Deutschland
        • Rekrutierung
        • Klinikum Nuernberg
        • Kontakt:
          • Wendelin
      • Tübingen, Deutschland
        • Rekrutierung
        • Universitaetsklinikum Tuebingen AöR
        • Kontakt:
          • Besemer
      • Würzburg, Deutschland
        • Rekrutierung
        • University Hospital of Würzburg
        • Kontakt:
          • Rasche
  • Dänemark
      • Aarhus, Dänemark
        • Rekrutierung
        • Aarhus Universitetshospital
        • Kontakt:
          • Ølholm Vase
      • Copenhagen, Dänemark
        • Rekrutierung
        • Rigshospitalet
        • Kontakt:
          • Szabo
      • Odense, Dänemark
        • Rekrutierung
        • Odense University Hospital
        • Kontakt:
          • Krejcik
      • Vejle, Dänemark
        • Rekrutierung
        • Lillebaelt Hospital
        • Kontakt:
          • Farmer
  • Frankreich
      • Bordeaux, Frankreich
        • Rekrutierung
        • Centre Hospitalier Universitaire de Bordeaux
        • Kontakt:
          • Hulin
      • Lille, Frankreich
        • Rekrutierung
        • Department of Hematology, CHU Lille
        • Kontakt:
          • Manier
      • Marseille, Frankreich
        • Rekrutierung
        • Institut Paoli Calmettes
        • Kontakt:
          • Schiano de Colella
      • Montpellier, Frankreich
        • Rekrutierung
        • Centre Hospitalier Universitaire de Montpellier
        • Kontakt:
          • Vincent
      • Nantes, Frankreich
        • Rekrutierung
        • Centre Hospitalier Universitaire de Nantes
        • Kontakt:
          • Moreau
      • Paris, Frankreich
        • Rekrutierung
        • Hôpital Saint-Antoine
        • Kontakt:
          • Mohty
      • Paris, Frankreich
        • Rekrutierung
        • Hopital Saint Louis
        • Kontakt:
          • Arnulf
      • Poitiers, Frankreich
        • Rekrutierung
        • Centre Hospitalier Universitaire De Poitiers
        • Kontakt:
          • Leleu
      • Toulouse, Frankreich
        • Rekrutierung
        • Centre Hospitalier Universitaire de Toulouse
        • Kontakt:
          • Perrot
  • Griechenland
      • Alexandroupoli, Griechenland
        • Rekrutierung
        • University General Hospital of Alexandroupoli
        • Kontakt:
          • Spanoudakis
      • Athens, Griechenland
        • Rekrutierung
        • Regional General Hospital Alexandra
        • Kontakt:
          • Terpos
      • Athens, Griechenland
        • Rekrutierung
        • Evaggelismos Hospital
        • Kontakt:
          • Delimpasi
      • Thessaloniki, Griechenland
        • Rekrutierung
        • Theageneio Cancer Hospital
        • Kontakt:
          • Katodrytou
  • Irland
      • Cork, Irland
        • Rekrutierung
        • Cork University Hospital
        • Kontakt:
          • Mykytiv
      • Dublin, Irland
        • Rekrutierung
        • Beaumont Hospital
        • Kontakt:
          • Quinn
      • Dublin, Irland
        • Rekrutierung
        • St Vincent's University Hospital
        • Kontakt:
          • Coyne
      • Dublin, Irland
        • Rekrutierung
        • St James's Hospital
        • Kontakt:
          • Hayden
      • Galway, Irland
        • Rekrutierung
        • University Hospital Galway
        • Kontakt:
          • Krawczyk
      • Limerick, Irland
        • Rekrutierung
        • University Hospital Limerick
        • Kontakt:
          • Clifford
  • Israel
      • Beersheba, Israel
        • Rekrutierung
        • Soroka university medical center
        • Kontakt:
          • Rouvio
      • Haifa, Israel
        • Rekrutierung
        • Health Care Campus
        • Kontakt:
          • Lavi
      • Jerusalem, Israel
        • Rekrutierung
        • Hadassah Medical Center
        • Kontakt:
          • Gatt
      • Petah Tikva, Israel
        • Rekrutierung
        • Beilinson Hospital
        • Kontakt:
          • Vaxman
      • Ramat Gan, Israel
        • Rekrutierung
        • Chaim Sheba Medical Center
        • Kontakt:
          • Magen
      • Tel Aviv, Israel
        • Rekrutierung
        • Tel-Aviv Sourasky Medical Center
        • Kontakt:
          • Cohen
  • Italien
      • Alessandria, Italien
        • Rekrutierung
        • Azienda Sanitaria Locale Al Di Alessandria
        • Kontakt:
          • Monaco
      • Ancona, Italien
        • Rekrutierung
        • Azienda Ospedaliero Universitaria Ospedali Riuniti Umberto I G M Lancisi G Salesi
        • Kontakt:
          • Offidani
      • Bari, Italien
        • Rekrutierung
        • AOU Policlinico di Bari
        • Kontakt:
          • Musto
      • Bari, Italien
        • Rekrutierung
        • AOU G. Baccelli
        • Kontakt:
          • Ria
      • Bergamo, Italien
        • Rekrutierung
        • ASST Papa Giovanni XXIII Hospital
        • Kontakt:
          • Galli
      • Bologna, Italien
        • Rekrutierung
        • A.O.U. di Bologna - Policlinico S. Orsola Malpighi
        • Kontakt:
          • Zamagni
      • Brescia, Italien
        • Rekrutierung
        • A.O.Spedali Civili di Brescia
        • Kontakt:
          • Belotti
      • Cagliari, Italien
        • Rekrutierung
        • Ospedale Oncologico 'A. Businco'
        • Kontakt:
          • Derudas
      • Cosenza, Italien
        • Rekrutierung
        • Azienda Ospedaliera-Universitaria Di Cosenza
        • Kontakt:
          • Gentile
      • Florence, Italien
        • Rekrutierung
        • Careggi University Hospital
        • Kontakt:
          • Antonioli
      • Genova, Italien
        • Rekrutierung
        • IRCCS Ospedale Policlinico San Martino
        • Kontakt:
          • Aquino
      • Milan, Italien
        • Rekrutierung
        • IRCCS Ospedale Maggiore Policlinico
        • Kontakt:
          • Bolli
      • Modena, Italien
        • Rekrutierung
        • Azienda Ospedaliero Universitaria Di Modena
        • Kontakt:
          • Luppi
      • Naples, Italien
        • Rekrutierung
        • Azienda Ospedaliera di Rilievo Nazionale Antonio Cardarelli
        • Kontakt:
          • Palmieri
      • Naples, Italien
        • Zurückgezogen
        • UOC Oncoematologia, Ospedale Policlinico Federico II
      • Novara, Italien
        • Rekrutierung
        • Azienda Ospedaliero-Universitaria Maggiore Della Carita
        • Kontakt:
          • Margiotta Casaluci
      • Padova, Italien
        • Rekrutierung
        • UOC Ematologia - Azienda Ospedale - Università Padova Ospedale Giustinianeo
        • Kontakt:
          • Zambello
      • Parma, Italien
        • Rekrutierung
        • Department of Hematology and Bone Marrow Transplant Centre, Azienda Ospedaliero - Universitaria di Parma
        • Kontakt:
          • Giuliani
      • Pavia, Italien
        • Rekrutierung
        • Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo
        • Kontakt:
          • Mangiacavalli
      • Pescara, Italien
        • Rekrutierung
        • Ospedale Civile Spirito Santo di Pescara
        • Kontakt:
          • Liberatore
      • Ravenna, Italien
        • Rekrutierung
        • Ospedale Santa Maria delle Croci
        • Kontakt:
          • Cellini
      • Reggio Emilia, Italien
        • Rekrutierung
        • Azienda USL IRCCS Di Reggio Emilia
        • Kontakt:
          • Gamberi
      • Rimini, Italien
        • Rekrutierung
        • Ospedale "Infermi" di Rimini
        • Kontakt:
          • Tosi
      • Roma, Italien
        • Rekrutierung
        • Ematologia, Azienda Policlinico Umberto I
        • Kontakt:
          • Martelli
      • San Giovanni Rotondo, Italien
        • Rekrutierung
        • Casa Sollievo Della Sofferenza
        • Kontakt:
          • Falcone
      • Torino, Italien, 10126
        • Rekrutierung
        • A.O.U. Città della Salute e della Scienza di Torino - SC Ematologia U
        • Kontakt:
          • Gay
      • Trieste, Italien
        • Rekrutierung
        • A.O.U. Ospedali Riuniti di Trieste
        • Kontakt:
          • Zaja
      • Udine, Italien
        • Rekrutierung
        • Ospedale S. Maria della Misericordia di Udine
        • Kontakt:
          • Patriarca
  • Kanada
      • Edmonton, Kanada
        • Rekrutierung
        • Cross Cancer Institute
        • Kontakt:
          • Sandhu
      • Halifax, Kanada
        • Rekrutierung
        • QEII Health Sciences Centre
        • Kontakt:
          • de la Torre
      • Ottawa, Kanada
        • Rekrutierung
        • The Ottawa General Hospital
        • Kontakt:
          • McCurdy
      • Saskatoon, Kanada
        • Rekrutierung
        • Saskatoon Cancer Center
        • Kontakt:
          • Stakiw
      • Sherbrooke, Kanada
        • Rekrutierung
        • "Centre intégré universitaire de santé et de services sociaux de l'Estrie - Centre Hospitalier Universitaire de Sherbrooke (CIUSSS de l'Estrie - CHUS)"
        • Kontakt:
          • Pavic
      • Toronto, Kanada
        • Rekrutierung
        • Princess Margaret Cancer Centre
        • Kontakt:
          • Reece
      • Vancouver, Kanada
        • Rekrutierung
        • BC Cancer
        • Kontakt:
          • Venner
  • Niederlande
      • Alkmaar, Niederlande
        • Rekrutierung
        • Noordwest ziekenhuisgroep
        • Kontakt:
          • Westerman
      • Amsterdam, Niederlande
        • Rekrutierung
        • Amsterdam University Medical Center
        • Kontakt:
          • Van der Donk
      • Dordrecht, Niederlande
        • Rekrutierung
        • Albert Schweitzer Ziekenhuis
        • Kontakt:
          • Levin
      • Eindhoven, Niederlande
        • Rekrutierung
        • Máxima Medisch Centrum
        • Kontakt:
          • Nieuwenhuizen
      • Groningen, Niederlande
        • Rekrutierung
        • University Medical Center Groningen
        • Kontakt:
          • Roeloffzen
      • Hoorn, Niederlande
        • Rekrutierung
        • Dijklander Ziekenhuis
        • Kontakt:
          • Klerk
      • Nieuwegein, Niederlande
        • Rekrutierung
        • St. Antonius Ziekenhuis
        • Kontakt:
          • Nijhoff
      • Rotterdam, Niederlande
        • Rekrutierung
        • Erasmus University Medical Center Rotterdam
        • Kontakt:
          • Wester
      • Rotterdam, Niederlande
        • Rekrutierung
        • Maasstad Ziekenhuis
        • Kontakt:
          • Sprenger
  • Norwegen
      • Trondheim, Norwegen
        • Rekrutierung
        • St. Olavs hospital HF
        • Kontakt:
          • Slørdahl
  • Polen
      • Gdansk, Polen
        • Rekrutierung
        • Department of Hematology and Transplantology University Clinical Center
        • Kontakt:
          • Tyczynska
      • Poznan, Polen
        • Rekrutierung
        • Uniwersytecki Szpital Kliniczny W Poznaniu
        • Kontakt:
          • Dytfeld
  • Portugal
      • Braga, Portugal
        • Zurückgezogen
        • CCAB Centro Clinico Academico Braga Associacao
      • Lisbon, Portugal
        • Rekrutierung
        • Champalimaud Clinical Centre
        • Kontakt:
          • João
      • Lisbon, Portugal
        • Zurückgezogen
        • Instituto Portugues De Oncologia De Lisboa Francisco Gentil E.P.E.
      • Porto, Portugal
        • Zurückgezogen
        • Instituto Portugues De Oncologia Do Porto Francisco Gentil E.P.E.
      • Porto, Portugal
        • Zurückgezogen
        • Unidade Local De Saude De Gaia/Espinho E.P.E.
      • Porto, Portugal
        • Zurückgezogen
        • Sao Joao University Hospital Center
      • Vila Real, Portugal
        • Rekrutierung
        • Unidade Local De Saude De Tras-Os-Montes E Alto Douro E.P.E.
        • Kontakt:
          • Ferraz
  • Schweiz
      • Basel, Schweiz
        • Rekrutierung
        • University Hospital Basel
        • Kontakt:
          • Heim
      • Bern, Schweiz
        • Rekrutierung
        • Inselspital
        • Kontakt:
          • Pabst
      • Sankt Gallen, Schweiz
        • Rekrutierung
        • Kantonsspital St. Gallen
        • Kontakt:
          • Hess-Mildenberger
  • Serbien
      • Belgrade, Serbien
        • Rekrutierung
        • University Clinical Center of Serbia
        • Kontakt:
          • Bila
      • Kragujevac, Serbien
        • Rekrutierung
        • Clinical Centre of Kragujevac
        • Kontakt:
          • Djurdjevic
      • Niš, Serbien
        • Rekrutierung
        • Clinical Centre of Nis
        • Kontakt:
          • Vucic
      • Novi Sad, Serbien
        • Rekrutierung
        • Clinical Centre of Vojvodina
        • Kontakt:
          • Savic
  • Südkorea
      • Gwangju, Südkorea
        • Rekrutierung
        • Chonnam National University Hwasun Hospital
        • Kontakt:
          • Jung
      • Seoul, Südkorea
        • Rekrutierung
        • Samsung Medical Center
        • Kontakt:
          • Kim
      • Seoul, Südkorea
        • Rekrutierung
        • Severance Hospital
        • Kontakt:
          • Kim
      • Seoul, Südkorea
        • Rekrutierung
        • Seoul National University Hospital, Internal Medicine
        • Kontakt:
          • Koh
      • Seoul, Südkorea
        • Rekrutierung
        • St. Mary's Hospital
        • Kontakt:
          • Min
      • Seoul, Südkorea
        • Rekrutierung
        • Department of Oncology, Asan Medical Center
        • Kontakt:
          • Yoon
  • Tschechien
      • Hradec Králové, Tschechien
        • Rekrutierung
        • Fakultni nemocnice Hradec Kralove
        • Kontakt:
          • Radocha
      • Olomouc, Tschechien
        • Rekrutierung
        • University Hospital Olomouc
        • Kontakt:
          • Minarik
      • Ostrava, Tschechien
        • Rekrutierung
        • Fakultni nemocnice Ostrava
        • Kontakt:
          • Hajek
      • Pilsen, Tschechien
        • Rekrutierung
        • Fakultni nemocnice Plzen
        • Kontakt:
          • Jungova
      • Prague, Tschechien
        • Rekrutierung
        • Vseobecna fakultni nemocnice v Praze
        • Kontakt:
          • Spicka
  • Türkei (türkiye)
      • Ankara, Türkei (türkiye)
        • Rekrutierung
        • Ankara Liv Hospital
        • Kontakt:
          • Beksac
      • Ankara, Türkei (türkiye)
        • Rekrutierung
        • Ankara University Hospital
        • Kontakt:
          • Cengiz-Seval
      • Istanbul, Türkei (türkiye)
        • Rekrutierung
        • Florence Nightingale Hospital
        • Kontakt:
          • Sevindik
      • Istanbul, Türkei (türkiye)
        • Rekrutierung
        • Memorial Sisli Hospital, Dept of Hematology
        • Kontakt:
          • Arat
      • Izmir, Türkei (türkiye)
        • Rekrutierung
        • Ege University Medical faculty Hospital Internal Medicine Department Adult Hematology Unit
        • Kontakt:
          • Vural
      • Izmir, Türkei (türkiye)
        • Noch keine Rekrutierung
        • Izmir Economy University, Medical Point Hospital
        • Kontakt:
          • Cagirgan
      • Kayseri, Türkei (türkiye)
        • Rekrutierung
        • Erciyes University Hospital
        • Kontakt:
          • Mandaci
  • Vereinigte Staaten
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Vereinigte Staaten, 85004
        • Rekrutierung
        • Banner University Medical Center Tucson, University of Arizona
        • Kontakt:
          • Husnain
    • California
      • Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90095
        • Noch keine Rekrutierung
        • UCLA Medical Center
        • Kontakt:
          • Lin
      • Sacramento, California, Vereinigte Staaten, 95817
        • Rekrutierung
        • University of California-Davis Cancer Center
        • Kontakt:
          • Rosenberg
      • San Diego, California, Vereinigte Staaten, 92093
        • Rekrutierung
        • University of California, San Diego (UCSD) Medical Center
        • Kontakt:
          • Jeong
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Vereinigte Staaten, 80045
        • Rekrutierung
        • University of Colorado Hospital
        • Kontakt:
          • Monge Urrea
      • Denver, Colorado, Vereinigte Staaten, 80218
        • Rekrutierung
        • Colorado Blood Cancer Institute
        • Kontakt:
          • Matous
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06519
        • Rekrutierung
        • Yale New Haven Hospital
        • Kontakt:
          • Neparidze
    • Delaware
      • Newark, Delaware, Vereinigte Staaten, 19718
        • Rekrutierung
        • Christiana Care
        • Kontakt:
          • Misleh
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Vereinigte Staaten, 20016
        • Rekrutierung
        • Sibley Memorial Hospital
        • Kontakt:
          • Waheed
    • Florida
      • Orlando, Florida, Vereinigte Staaten, 32804
        • Rekrutierung
        • AdventHealth/Blood & Marrow Transplant Center, Florida Hospital Medical Group
        • Kontakt:
          • Gayle
      • Tampa, Florida, Vereinigte Staaten, 33612
        • Rekrutierung
        • Moffitt at Memorial Healthcare System
        • Kontakt:
          • Nguyen
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30322
        • Rekrutierung
        • Emory University Hospital
        • Kontakt:
          • Mina
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60612
        • Rekrutierung
        • University of Illinois Medical Center at Chicago
        • Kontakt:
          • Sanchez
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 3000168
        • Noch keine Rekrutierung
        • University of Chicago
        • Kontakt:
          • Cooperrider
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21218
        • Rekrutierung
        • John Hopkins
        • Kontakt:
          • Gocke
      • Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21201
        • Rekrutierung
        • Greenebaum Cancer Center UM of MD
        • Kontakt:
          • Badros
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02215
        • Rekrutierung
        • Beth Israel Deaconess Medical Center
        • Kontakt:
          • Liegel
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02111
        • Rekrutierung
        • Tufts Medical Center
        • Kontakt:
          • Bhatt
    • Michigan
      • Grosse Pointe Woods, Michigan, Vereinigte Staaten, 3000169
        • Noch keine Rekrutierung
        • Henry Ford St. John Hospital
        • Kontakt:
          • Lebovic
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Vereinigte Staaten, 03756
        • Zurückgezogen
        • Dartmouth-Hitchcock Medical Center
    • New York
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10029
        • Rekrutierung
        • Mount Sinai Medical Center - 2
        • Kontakt:
          • Rodriguez
      • The Bronx, New York, Vereinigte Staaten, 10467
        • Rekrutierung
        • Montefiore Medical Cente
        • Kontakt:
          • Levitz
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28204
        • Rekrutierung
        • Levine Cancer Institute
        • Kontakt:
          • Bhutani
      • Durham, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27710
        • Rekrutierung
        • Duke University
        • Kontakt:
          • Gasparetto
      • Greenville, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27858
        • Noch keine Rekrutierung
        • East Carolina University
        • Kontakt:
          • Liles
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Vereinigte Staaten, 45221
        • Rekrutierung
        • University of Cincinnati
        • Kontakt:
          • Faber
      • Cleveland, Ohio, Vereinigte Staaten, 44106
        • Rekrutierung
        • Seidman Cancer Center-University Hospitals Cleveland Medical Center
        • Kontakt:
          • Ignatz-Hoover
      • Columbus, Ohio, Vereinigte Staaten, 43214
        • Rekrutierung
        • Ohio Health Research Institute
        • Kontakt:
          • Efebera
      • Columbus, Ohio, Vereinigte Staaten, 43210
        • Rekrutierung
        • Ohio State Medical Center, James Cancer Center
        • Kontakt:
          • Cottini
    • Pennsylvania
      • Allentown, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 18103
        • Rekrutierung
        • Lehigh Valley Health Network
        • Kontakt:
          • Lash
      • Lancaster, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 17602
        • Noch keine Rekrutierung
        • Penn Medicine Lancaster General
        • Kontakt:
          • Abdulkareem
      • Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19111
        • Rekrutierung
        • Fox Chase Cancer Center
        • Kontakt:
          • Varshavsky-Yanovsky
      • Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19104
        • Rekrutierung
        • Abramson Cancer Center University of Pennsylvania Medical Center
        • Kontakt:
          • Garfall
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 15232
        • Noch keine Rekrutierung
        • UPMC Hillman Cancer Center
        • Kontakt:
          • Dorritie
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29425
        • Rekrutierung
        • Medical University of South Carolina (MUSC)
        • Kontakt:
          • Dominick
      • Spartanburg, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29303
        • Rekrutierung
        • Gibbs Cancer Center
        • Kontakt:
          • Buck
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37232
        • Rekrutierung
        • Vanderbilt-Ingram Cancer Center (VICC)
        • Kontakt:
          • Biltibo
    • Texas
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
        • Rekrutierung
        • Houston Methodist Hospital
        • Kontakt:
          • Ganguly
    • Virginia
      • Norfolk, Virginia, Vereinigte Staaten, 23502
        • Rekrutierung
        • Virginia Oncology Associates
        • Kontakt:
          • Cross
    • Wisconsin
      • Green Bay, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 54301
        • Rekrutierung
        • St Vincent HSHS (Green Bay Oncology)
        • Kontakt:
          • Burnette
      • Madison, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53792
        • Rekrutierung
        • University of Wisconsin Hospital and Clinics
        • Kontakt:
          • Callander
      • Milwaukee, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53226
        • Rekrutierung
        • Froedtert Memorial Lutheran Hospital
        • Kontakt:
          • Dhakal
  • Vereinigtes Königreich
      • London, Vereinigtes Königreich
        • Rekrutierung
        • University College London (UCL)
        • Kontakt:
          • Rabin
      • London, Vereinigtes Königreich
        • Rekrutierung
        • Hammersmith Hospital - Imperial College NHS Healthcare Trust
        • Kontakt:
          • Atta
      • Sutton, Vereinigtes Königreich
        • Rekrutierung
        • The Royal Marsden Hospital
        • Kontakt:
          • Boyd
  • Österreich
      • Feldkirch, Österreich
        • Rekrutierung
        • Landeskrankenhaus, Feldkirch
        • Kontakt:
          • Hartmann
      • Innsbruck, Österreich
        • Rekrutierung
        • Medizinische Universitaet Innsbruck
        • Kontakt:
          • Willenbacher
      • Krems, Österreich
        • Rekrutierung
        • University Hospital Krems/Donau
        • Kontakt:
          • Podar
      • Linz, Österreich
        • Rekrutierung
        • Ordensklinikum Linz GmbH
        • Kontakt:
          • Strassl
      • Linz, Österreich
        • Rekrutierung
        • Kepler Universitätsklinikum Med Campus III
        • Kontakt:
          • Schmitt
      • Salzburg, Österreich
        • Rekrutierung
        • Uniklinikum Salzburg
        • Kontakt:
          • Melchardt
      • Vienna, Österreich
        • Rekrutierung
        • Clinic Ottakring
        • Kontakt:
          • Schreder
      • Vienna, Österreich
        • Rekrutierung
        • LKH Hochsteiermark
        • Kontakt:
          • Thamer

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Muss eine neue Diagnose eines multiplen Myeloms gemäß den IMWG-Kriterien haben und eine Induktion +/- Konsolidierung erhalten haben.
  • Muss nur eine Therapielinie erhalten und mindestens ein partielles Ansprechen (≥ PR) gemäß den Ansprechkriterien der IMWG 2016 (Kumar 2016) ohne Anzeichen einer Progression zum Zeitpunkt der ersten Behandlungsdosis erreicht haben.
  • Die Anfangsdosis von Lenalidomid darf nicht intolerant sein.
  • Darf keine Erhaltungstherapie erhalten haben.
  • Haben Sie einen ECOG-Leistungsstatus-Score von 0, 1 oder 2 beim Screening und unmittelbar vor Beginn der Verabreichung der Studienbehandlung
  • Klinische Laborwerte innerhalb des vorgegebenen Bereichs haben.

Ausschlusskriterien:

  • Hat eine vorherige BCMA-gerichtete Therapie erhalten.
  • Jede vorangegangene Therapie mit einem Immunzell-Redirecting-Mittel oder einer genmodifizierten adoptiven Zelltherapie (z. B. chimäre Antigenrezeptor-modifizierte T-Zellen, NK-Zellen).
  • Abbruch der Behandlung aufgrund von AE im Zusammenhang mit Lenalidomid, wie vom Prüfarzt festgestellt.
  • Fortschritte bei der Therapie des multiplen Myeloms zu irgendeinem Zeitpunkt vor dem Screening.
  • innerhalb von 14 Tagen vor der ersten Behandlungsdosis eine kumulative Dosis von Kortikosteroiden erhalten hat, die ≥ 140 mg Prednison entspricht.
  • Erhalten eines attenuierten Lebendimpfstoffs innerhalb von 4 Wochen vor der ersten Behandlungsdosis. Nicht-Lebendimpfstoffe oder nicht-replizierende Impfstoffe, die für den Notfall zugelassen sind (z. COVID-19) sind erlaubt.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Arm B Lenalidomid allein (Len)
Lenalidomid oral.
Arzneimittel: Lenalidomid
Lenalidomid wird oral verabreicht
Experimental: Arm A: Teclistamab-Lenalidomid (Tec-Len)
Teclistamab wird über eine subkutane Injektion (SC) verabreicht.
Arzneimittel: Teclistamab
Teclistamab wird über eine subkutane Injektion (SC) verabreicht.
Andere Namen:
  • JNJ-64007957
Arzneimittel: Lenalidomid
Lenalidomid wird oral verabreicht
Experimental: Arm C Teclistamab allein (Tec)
Teclistamab wird über eine subkutane Injektion (SC) verabreicht.
Arzneimittel: Teclistamab
Teclistamab wird über eine subkutane Injektion (SC) verabreicht.
Andere Namen:
  • JNJ-64007957

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Progressionsfreies Überleben (PFS)
Zeitfenster: von der Randomisierung bis zum Datum der Krankheitsprogression oder des Todes (ungefähr bis zu 8 Jahre)
PFS ist definiert als die Zeit vom Datum der Randomisierung bis zum Datum der Krankheitsprogression (wie anhand der IMWG-Kriterien beurteilt) oder des Todes aus jeglicher Ursache, je nachdem, was zuerst eintritt.
von der Randomisierung bis zum Datum der Krankheitsprogression oder des Todes (ungefähr bis zu 8 Jahre)
Minimale Resterkrankung (MRD) -negative vollständige Reaktion (CR)
Zeitfenster: Im Monat 12
Der 12-Monats-MRD-negative CR wird als Teilnehmer definiert, die nach 12 Monaten den MRD-negativen Status erreichen, wie durch Durchflusszytometrie der nächsten Generation (NGF) mit einer Empfindlichkeit von 10^-5 bestimmt, vor progressiver Krankheit oder anschließenden Anti-Myelom-Therapie, je nachdem, welcher und die auch CRs, und die CRs, nach dem Besserer, nach IMWG-Kriterien nach gemäß den IMWG-Kriterien.
Im Monat 12

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gesamtüberleben (OS)
Zeitfenster: vom Datum der Randomisierung bis zum Datum des Todes des Probanden, bewertet bis zu 8 Jahren]
Gesamtüberleben (OS), gemessen ab dem Datum der Randomisierung bis zum Datum des Todes des Probanden
vom Datum der Randomisierung bis zum Datum des Todes des Probanden, bewertet bis zu 8 Jahren]
Change in European Organization for Research and Treatment of Cancer Quality of Life Questionnaire 30-item Core module (EORTC QLQ-C30) score and the difference between treatment arms
Zeitfenster: Ausgangsbasis bis zu 8 Jahren
Der EORTC QLQ-C30 ist ein Fragebogen mit 30 Items, der sowohl Single- als auch Multi-Item-Maßnahmen enthält. Dazu gehören fünf Funktionsskalen (körperlich, Rolle, kognitive, emotionale und soziale Funktion), drei Symptomskalen (Müdigkeit, Schmerz und Übelkeit/Erbrechen), eine Skala für den globalen Gesundheitszustand/Lebensqualität (QoL) und sechs einzelne Punkte (Verstopfung, Durchfall, Schlaflosigkeit, Dyspnoe, Appetitlosigkeit und finanzielle Schwierigkeiten). Die Werte reichen von 0-100, ein hoher Wert für Funktionsskalen und für Global Health Status/QoL steht für eine bessere Funktionsfähigkeit oder gesundheitsbezogene Lebensqualität (HRQoL), während ein hoher Wert für Symptomskalen und einzelne Items signifikant ist symptomatologie.
Ausgangsbasis bis zu 8 Jahren
EQ-5D-5L Health Utility Values ​​und der Unterschied zwischen den Behandlungsarmen
Zeitfenster: Ausgangsbasis bis zu 8 Jahren
Der EQ-5D-5L ist ein 5-Punkte-Fragebogen, der 5 Bereiche bewertet, darunter Mobilität, Selbstversorgung, übliche Aktivitäten, Schmerzen/Unbehagen und Angst/Depression sowie eine visuelle Analogskala mit der Bewertung „Gesundheit heute“.
Ausgangsbasis bis zu 8 Jahren
MySIm-Q-Symptome und -Auswirkungen bei Patienten mit multiplem Myelom und der Unterschied zwischen den Behandlungsarmen
Zeitfenster: Ausgangsbasis bis zu 8 Jahren
Der MySIm-Q ist eine krankheitsspezifische PRO-Bewertung, die den EORTC-QLQ-C30 ergänzt. Sie umfasst 17 Items, die zu einer Symptom-Subskala und einer Auswirkungs-Subskala führen. Der Rückrufzeitraum umfasst die „letzten 7 Tage“, und die Antworten werden auf einer 5-Punkte-Skala zur verbalen Bewertung angegeben.
Ausgangsbasis bis zu 8 Jahren
PRO-CTCAE zur Bewertung symptomatischer Toxizitäten durch Selbstauskunft und den Unterschied zwischen den Behandlungsarmen
Zeitfenster: Baseline bis Woche 24
Das PRO-CTCAE-Messsystem charakterisiert die Häufigkeit, den Schweregrad, die Interferenz und das Vorhandensein/Fehlen symptomatischer Toxizitäten. Die PRO-CTCAE Item Library umfasst 124 Items, die 78 symptomatische Toxizitäten aus dem CTCAE darstellen
Baseline bis Woche 24
PGIS zur Bewertung des globalen Eindrucks des Patienten vom Schweregrad des Multiplen Myeloms und des Unterschieds zwischen den Behandlungsarmen
Zeitfenster: Ausgangsbasis bis zu 8 Jahren
PGIS ist ein 1-Punkte-Fragebogen, der die Gesundheit der Patienten bewertet und feststellt, ob sich der klinische Zustand verbessert oder verschlechtert hat
Ausgangsbasis bis zu 8 Jahren
Vergleich der Wirksamkeit
Zeitfenster: von der Randomisierung bis zum Datum der Krankheitsprogression oder des Todes (ungefähr bis zu 8 Jahre)
Wirksamkeit, bewertet anhand der CR-Rate oder besser, MRD-negativer CR, anhaltender MRD-Negativität, CR- und MRD-negativer Konversion PFS nach der nächsten Therapielinie (PFS2), Zeit bis zur nächsten Behandlung (TTNT), OS sowie Sicherheit, PK und Immunogenität
von der Randomisierung bis zum Datum der Krankheitsprogression oder des Todes (ungefähr bis zu 8 Jahre)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

European Myeloma Network B.V.

Mitarbeiter

Janssen Pharmaceutica

Ermittler

  • Hauptermittler: Niels van de Donk, Professor, Amsterdam UMC, Vrije Universiteit Amsterdam
  • Hauptermittler: Elena Zamagni, Professor, IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna, Istituto di Ematologia "Seràgnoli"

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

8. September 2022

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. April 2028

Studienabschluss (Geschätzt)

1. April 2032

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. Januar 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. Februar 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

17. Februar 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

4. Juni 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. Juni 2026

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • EMN30/64007957MMY3003

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Ja

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Ja

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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