Fas 3-studie av teclistamab i kombination med lenalidomid och teclistamab ensamt kontra lenalidomid ensamt hos deltagare med nyligen diagnostiserat multipelt myelom som underhållsterapi efter autolog stamcellstransplantation (MajesTEC-4)
3 juni 2026 uppdaterad av: European Myeloma Network B.V.
Fas 3-studie av teclistamab i kombination med lenalidomid och teclistamab ensamt kontra lenalidomid ensamt hos deltagare med nyligen diagnostiserat multipelt myelom som underhållsterapi efter autolog stamcellstransplantation - MajesTEC-4
Detta är en multicenter, randomiserad, öppen fas 3-studie på deltagare med nyligen diagnostiserat multipelt myelom för att utvärdera fördelarna med teclistamab i kombination med lenalidomid och enbart teclistamab jämfört med enbart lenalidomid som underhållsbehandling efter autolog stamcellstransplantation.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
1594
Fas
- Fas 3
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Sabrin Tahri
- Telefonnummer: +31 10 268 70 65
- E-post: Sabrin.Tahri@emn.org
Studera Kontakt Backup
- Namn: Christine Witty
- Telefonnummer: +31 10 268 70 65
- E-post: Christine.Witty@emn.org
Studieorter
-
-
-
Buenos Aires, Argentina
- Rekrytering
- Hospital Italiano
-
Kontakt:
- Fantl
-
Córdoba, Argentina
- Rekrytering
- Hospital Privado
-
Kontakt:
- Caeiro
-
Rosario, Argentina
- Rekrytering
- Sanatorio Britanico Rosario
-
Kontakt:
- Funes
-
-
-
-
-
Adelaide, Australien
- Rekrytering
- Flinders Medical Centre
-
Kontakt:
- Turner
-
Birtinya, Australien
- Rekrytering
- Sunshine Coast Health
-
Kontakt:
- Wallington - Gates
-
Douglas, Australien
- Rekrytering
- Townsville University Hospital
-
Kontakt:
- Lai
-
Geelong, Australien
- Rekrytering
- Barwon Health University Hospital Geelong Andrew Love Cancer Centre
-
Kontakt:
- Campbell
-
Melbourne, Australien
- Rekrytering
- Alfred Hospital
-
Kontakt:
- Spencer
-
Huvudutredare:
- Spencer
-
Melbourne, Australien
- Rekrytering
- Austin Health
-
Kontakt:
- Hocking
-
Newcastle, Australien
- Rekrytering
- Calvary Mater Hospital
-
Kontakt:
- Janowski
-
Sydney, Australien
- Rekrytering
- Royal North Shore Hospital
-
Kontakt:
- Kerridge
-
Sydney, Australien
- Rekrytering
- Concord Repatriation General Hospital
-
Kontakt:
- Wong Doo
-
-
-
-
-
Hasselt, Belgien
- Rekrytering
- Jessa Ziekenhuis
-
Kontakt:
- Theunissen
-
La Louvière, Belgien
- Rekrytering
- Department of Hematology, CH Jolimont
-
Kontakt:
- Kentos
-
Leuven, Belgien
- Rekrytering
- University Hospital Leuven
-
Kontakt:
- Delforge
-
Liège, Belgien
- Rekrytering
- Centre Hospitalier Universitaire de Liege
-
Kontakt:
- Caers
-
Roeselare, Belgien
- Rekrytering
- Algemeen Ziekenhuis Delta
-
Kontakt:
- Deleu
-
-
-
-
-
Porto Alegre, Brasilien
- Rekrytering
- Hospital Mãe de Deus - Centro Integrado de Oncologia
-
Kontakt:
- Capra
-
Porto Alegre, Brasilien
- Rekrytering
- Hospital Santa Rita
-
Kontakt:
- Vanelli Costa
-
Rio de Janeiro, Brasilien
- Rekrytering
- Instituto Americas de Ensino,Pesquisa e Inovação
-
Kontakt:
- Maiolino
-
Salvador, Brasilien
- Rekrytering
- IDOR- Instituto D'or de pesquisa. Av. São Rafael
-
Kontakt:
- Queiroz Crusoe
-
São Paulo, Brasilien
- Rekrytering
- Hospital das Clínicas da Universidade de São Paulo
-
Kontakt:
- Giancarlo Fatobene
-
São Paulo, Brasilien
- Rekrytering
- Universidade Federal de São Paulo - Hospital São Paulo
-
Kontakt:
- Braga
-
São Paulo, Brasilien
- Rekrytering
- Departamento de Oncologia Clínica AC Camargo Cancer Center
-
Kontakt:
- Schmidt Filho
-
São Paulo, Brasilien
- Rekrytering
- Hemocentro UNICAMP, Universidade Estadual de Campinas
-
Kontakt:
- Vieira Pericole
-
São Paulo, Brasilien
- Rekrytering
- Onco Star
-
Kontakt:
- Costa Neto
-
São Paulo, Brasilien
- Rekrytering
- A Real e Benemérita Associação Portuguesa de Beneficência
-
Kontakt:
- Leão Cordeiro de Farias
-
São Paulo, Brasilien
- Rekrytering
- Clínica Medica São Germano,Grupo Oncoclínicas Pesquisa Clínica
-
Kontakt:
- Tietsche de Moraes Hungria
-
São Paulo, Brasilien
- Indragen
- Grupo Oncoclínicas Pesquisa Clínica
-
São Paulo, Brasilien
- Rekrytering
- Hcor, Associacao Siria
-
Kontakt:
- Lemos - Moura
-
São Paulo, Brasilien
- Indragen
- Hospital Paulistano, Centro de Pesquisa Clinica R. Martiniano de Carvalho
-
-
-
-
-
Aarhus, Danmark
- Rekrytering
- Aarhus Universitetshospital
-
Kontakt:
- Ølholm Vase
-
Copenhagen, Danmark
- Rekrytering
- Rigshospitalet
-
Kontakt:
- Szabo
-
Odense, Danmark
- Rekrytering
- Odense University Hospital
-
Kontakt:
- Krejcik
-
Vejle, Danmark
- Rekrytering
- Lillebaelt Hospital
-
Kontakt:
- Farmer
-
-
-
-
-
Bordeaux, Frankrike
- Rekrytering
- Centre Hospitalier Universitaire De Bordeaux
-
Kontakt:
- Hulin
-
Lille, Frankrike
- Rekrytering
- Department of Hematology, CHU Lille
-
Kontakt:
- Manier
-
Marseille, Frankrike
- Rekrytering
- Institut Paoli Calmettes
-
Kontakt:
- Schiano de Colella
-
Montpellier, Frankrike
- Rekrytering
- Centre hospitalier universitaire de Montpellier
-
Kontakt:
- Vincent
-
Nantes, Frankrike
- Rekrytering
- Centre Hospitalier Universitaire de Nantes
-
Kontakt:
- Moreau
-
Paris, Frankrike
- Rekrytering
- Hôpital Saint-Antoine
-
Kontakt:
- Mohty
-
Paris, Frankrike
- Rekrytering
- Hopital Saint Louis
-
Kontakt:
- Arnulf
-
Poitiers, Frankrike
- Rekrytering
- Centre Hospitalier Universitaire de Poitiers
-
Kontakt:
- Leleu
-
Toulouse, Frankrike
- Rekrytering
- Centre Hospitalier Universitaire de Toulouse
-
Kontakt:
- Perrot
-
-
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Förenta staterna, 85004
- Rekrytering
- Banner University Medical Center Tucson, University of Arizona
-
Kontakt:
- Husnain
-
-
California
-
Los Angeles, California, Förenta staterna, 90095
- Har inte rekryterat ännu
- UCLA Medical Center
-
Kontakt:
- LIN
-
Sacramento, California, Förenta staterna, 95817
- Rekrytering
- University of California-Davis Cancer Center
-
Kontakt:
- Rosenberg
-
San Diego, California, Förenta staterna, 92093
- Rekrytering
- University of California, San Diego (UCSD) Medical Center
-
Kontakt:
- Jeong
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Förenta staterna, 80045
- Rekrytering
- University Of Colorado Hospital
-
Kontakt:
- Monge Urrea
-
Denver, Colorado, Förenta staterna, 80218
- Rekrytering
- Colorado Blood Cancer Institute
-
Kontakt:
- Matous
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Förenta staterna, 06519
- Rekrytering
- Yale New Haven Hospital
-
Kontakt:
- Neparidze
-
-
Delaware
-
Newark, Delaware, Förenta staterna, 19718
- Rekrytering
- Christiana Care
-
Kontakt:
- Misleh
-
-
District of Columbia
-
Washington D.C., District of Columbia, Förenta staterna, 20016
- Rekrytering
- Sibley Memorial Hospital
-
Kontakt:
- Waheed
-
-
Florida
-
Orlando, Florida, Förenta staterna, 32804
- Rekrytering
- AdventHealth/Blood & Marrow Transplant Center, Florida Hospital Medical Group
-
Kontakt:
- Gayle
-
Tampa, Florida, Förenta staterna, 33612
- Rekrytering
- Moffitt at Memorial Healthcare System
-
Kontakt:
- Nguyen
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Förenta staterna, 30322
- Rekrytering
- Emory University Hospital
-
Kontakt:
- Mina
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60612
- Rekrytering
- University of Illinois Medical Center at Chicago
-
Kontakt:
- Sanchez
-
Chicago, Illinois, Förenta staterna, 3000168
- Har inte rekryterat ännu
- University of Chicago
-
Kontakt:
- Cooperrider
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Förenta staterna, 21218
- Rekrytering
- John Hopkins
-
Kontakt:
- Gocke
-
Baltimore, Maryland, Förenta staterna, 21201
- Rekrytering
- Greenebaum Cancer Center UM of MD
-
Kontakt:
- Badros
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02215
- Rekrytering
- Beth Israel Deaconess Medical Center
-
Kontakt:
- Liegel
-
Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02111
- Rekrytering
- Tufts Medical Center
-
Kontakt:
- Bhatt
-
-
Michigan
-
Grosse Pointe Woods, Michigan, Förenta staterna, 3000169
- Har inte rekryterat ännu
- Henry Ford St. John Hospital
-
Kontakt:
- Lebovic
-
-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, Förenta staterna, 03756
- Indragen
- Dartmouth-Hitchcock Medical Center
-
-
New York
-
New York, New York, Förenta staterna, 10029
- Rekrytering
- Mount Sinai Medical Center - 2
-
Kontakt:
- Rodriguez
-
The Bronx, New York, Förenta staterna, 10467
- Rekrytering
- Montefiore Medical Cente
-
Kontakt:
- Levitz
-
-
North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, Förenta staterna, 28204
- Rekrytering
- Levine Cancer Institute
-
Kontakt:
- Bhutani
-
Durham, North Carolina, Förenta staterna, 27710
- Rekrytering
- Duke University
-
Kontakt:
- Gasparetto
-
Greenville, North Carolina, Förenta staterna, 27858
- Har inte rekryterat ännu
- East Carolina University
-
Kontakt:
- Liles
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Förenta staterna, 45221
- Rekrytering
- University of Cincinnati
-
Kontakt:
- Faber
-
Cleveland, Ohio, Förenta staterna, 44106
- Rekrytering
- Seidman Cancer Center-University Hospitals Cleveland Medical Center
-
Kontakt:
- Ignatz-Hoover
-
Columbus, Ohio, Förenta staterna, 43214
- Rekrytering
- Ohio Health Research Institute
-
Kontakt:
- Efebera
-
Columbus, Ohio, Förenta staterna, 43210
- Rekrytering
- Ohio State Medical Center, James Cancer Center
-
Kontakt:
- Cottini
-
-
Pennsylvania
-
Allentown, Pennsylvania, Förenta staterna, 18103
- Rekrytering
- Lehigh Valley Health Network
-
Kontakt:
- Lash
-
Lancaster, Pennsylvania, Förenta staterna, 17602
- Har inte rekryterat ännu
- Penn Medicine Lancaster General
-
Kontakt:
- Abdulkareem
-
Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19111
- Rekrytering
- Fox Chase Cancer Center
-
Kontakt:
- Varshavsky-Yanovsky
-
Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19104
- Rekrytering
- Abramson Cancer Center University of Pennsylvania Medical Center
-
Kontakt:
- Garfall
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Förenta staterna, 15232
- Har inte rekryterat ännu
- UPMC Hillman Cancer Center
-
Kontakt:
- Dorritie
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Förenta staterna, 29425
- Rekrytering
- Medical University of South Carolina (MUSC)
-
Kontakt:
- Dominick
-
Spartanburg, South Carolina, Förenta staterna, 29303
- Rekrytering
- Gibbs Cancer Center
-
Kontakt:
- Buck
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Förenta staterna, 37232
- Rekrytering
- Vanderbilt-Ingram Cancer Center (VICC)
-
Kontakt:
- Biltibo
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Förenta staterna, 77030
- Rekrytering
- Houston Methodist Hospital
-
Kontakt:
- Ganguly
-
-
Virginia
-
Norfolk, Virginia, Förenta staterna, 23502
- Rekrytering
- Virginia Oncology Associates
-
Kontakt:
- Cross
-
-
Wisconsin
-
Green Bay, Wisconsin, Förenta staterna, 54301
- Rekrytering
- St Vincent HSHS (Green Bay Oncology)
-
Kontakt:
- Burnette
-
Madison, Wisconsin, Förenta staterna, 53792
- Rekrytering
- University of Wisconsin Hospital and Clinics
-
Kontakt:
- Callander
-
Milwaukee, Wisconsin, Förenta staterna, 53226
- Rekrytering
- Froedtert Memorial Lutheran Hospital
-
Kontakt:
- Dhakal
-
-
-
-
-
Alexandroupoli, Grekland
- Rekrytering
- University General Hospital of Alexandroupoli
-
Kontakt:
- Spanoudakis
-
Athens, Grekland
- Rekrytering
- Regional General Hospital Alexandra
-
Kontakt:
- Terpos
-
Athens, Grekland
- Rekrytering
- Evaggelismos Hospital
-
Kontakt:
- Delimpasi
-
Thessaloniki, Grekland
- Rekrytering
- Theageneio Cancer Hospital
-
Kontakt:
- Katodrytou
-
-
-
-
-
Cork, Irland
- Rekrytering
- Cork University Hospital
-
Kontakt:
- Mykytiv
-
Dublin, Irland
- Rekrytering
- Beaumont Hospital
-
Kontakt:
- Quinn
-
Dublin, Irland
- Rekrytering
- St Vincent's University Hospital
-
Kontakt:
- Coyne
-
Dublin, Irland
- Rekrytering
- St James's Hospital
-
Kontakt:
- Hayden
-
Galway, Irland
- Rekrytering
- University Hospital Galway
-
Kontakt:
- Krawczyk
-
Limerick, Irland
- Rekrytering
- University Hospital Limerick
-
Kontakt:
- Clifford
-
-
-
-
-
Beersheba, Israel
- Rekrytering
- Soroka University Medical Center
-
Kontakt:
- Rouvio
-
Haifa, Israel
- Rekrytering
- Health Care Campus
-
Kontakt:
- Lavi
-
Jerusalem, Israel
- Rekrytering
- Hadassah Medical Center
-
Kontakt:
- Gatt
-
Petah Tikva, Israel
- Rekrytering
- Beilinson Hospital
-
Kontakt:
- Vaxman
-
Ramat Gan, Israel
- Rekrytering
- Chaim Sheba Medical Center
-
Kontakt:
- Magen
-
Tel Aviv, Israel
- Rekrytering
- Tel-Aviv Sourasky Medical Center
-
Kontakt:
- Cohen
-
-
-
-
-
Alessandria, Italien
- Rekrytering
- Azienda Sanitaria Locale Al Di Alessandria
-
Kontakt:
- Monaco
-
Ancona, Italien
- Rekrytering
- Azienda Ospedaliero Universitaria Ospedali Riuniti Umberto I G M Lancisi G Salesi
-
Kontakt:
- Offidani
-
Bari, Italien
- Rekrytering
- AOU Policlinico di Bari
-
Kontakt:
- Musto
-
Bari, Italien
- Rekrytering
- AOU G. Baccelli
-
Kontakt:
- Ria
-
Bergamo, Italien
- Rekrytering
- ASST Papa Giovanni XXIII Hospital
-
Kontakt:
- Galli
-
Bologna, Italien
- Rekrytering
- A.O.U. di Bologna - Policlinico S. Orsola Malpighi
-
Kontakt:
- Zamagni
-
Brescia, Italien
- Rekrytering
- A.O.Spedali Civili di Brescia
-
Kontakt:
- Belotti
-
Cagliari, Italien
- Rekrytering
- Ospedale Oncologico 'A. Businco'
-
Kontakt:
- Derudas
-
Cosenza, Italien
- Rekrytering
- Azienda Ospedaliera-Universitaria Di Cosenza
-
Kontakt:
- Gentile
-
Florence, Italien
- Rekrytering
- Careggi University Hospital
-
Kontakt:
- Antonioli
-
Genova, Italien
- Rekrytering
- IRCCS Ospedale Policlinico San Martino
-
Kontakt:
- Aquino
-
Milan, Italien
- Rekrytering
- IRCCS Ospedale Maggiore Policlinico
-
Kontakt:
- Bolli
-
Modena, Italien
- Rekrytering
- Azienda Ospedaliero Universitaria di Modena
-
Kontakt:
- Luppi
-
Naples, Italien
- Rekrytering
- Azienda Ospedaliera Di Rilievo Nazionale Antonio Cardarelli
-
Kontakt:
- Palmieri
-
Naples, Italien
- Indragen
- UOC Oncoematologia, Ospedale Policlinico Federico II
-
Novara, Italien
- Rekrytering
- Azienda Ospedaliero-Universitaria Maggiore Della Carita
-
Kontakt:
- Margiotta Casaluci
-
Padova, Italien
- Rekrytering
- UOC Ematologia - Azienda Ospedale - Università Padova Ospedale Giustinianeo
-
Kontakt:
- Zambello
-
Parma, Italien
- Rekrytering
- Department of Hematology and Bone Marrow Transplant Centre, Azienda Ospedaliero - Universitaria di Parma
-
Kontakt:
- Giuliani
-
Pavia, Italien
- Rekrytering
- Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo
-
Kontakt:
- Mangiacavalli
-
Pescara, Italien
- Rekrytering
- Ospedale Civile Spirito Santo di Pescara
-
Kontakt:
- Liberatore
-
Ravenna, Italien
- Rekrytering
- Ospedale Santa Maria Delle Croci
-
Kontakt:
- Cellini
-
Reggio Emilia, Italien
- Rekrytering
- Azienda USL IRCCS di Reggio Emilia
-
Kontakt:
- Gamberi
-
Rimini, Italien
- Rekrytering
- Ospedale "Infermi" di Rimini
-
Kontakt:
- Tosi
-
Roma, Italien
- Rekrytering
- Ematologia, Azienda Policlinico Umberto I
-
Kontakt:
- Martelli
-
San Giovanni Rotondo, Italien
- Rekrytering
- Casa Sollievo Della Sofferenza
-
Kontakt:
- Falcone
-
Torino, Italien, 10126
- Rekrytering
- A.O.U. Città della Salute e della Scienza di Torino - SC Ematologia U
-
Kontakt:
- Gay
-
Trieste, Italien
- Rekrytering
- A.O.U. Ospedali Riuniti di Trieste
-
Kontakt:
- Zaja
-
Udine, Italien
- Rekrytering
- Ospedale S. Maria della Misericordia di Udine
-
Kontakt:
- Patriarca
-
-
-
-
-
Edmonton, Kanada
- Rekrytering
- Cross Cancer Institute
-
Kontakt:
- Sandhu
-
Halifax, Kanada
- Rekrytering
- QEII Health Sciences Centre
-
Kontakt:
- de la Torre
-
Ottawa, Kanada
- Rekrytering
- The Ottawa General Hospital
-
Kontakt:
- McCurdy
-
Saskatoon, Kanada
- Rekrytering
- Saskatoon Cancer Center
-
Kontakt:
- Stakiw
-
Sherbrooke, Kanada
- Rekrytering
- "Centre intégré universitaire de santé et de services sociaux de l'Estrie - Centre Hospitalier Universitaire de Sherbrooke (CIUSSS de l'Estrie - CHUS)"
-
Kontakt:
- Pavic
-
Toronto, Kanada
- Rekrytering
- Princess Margaret Cancer Centre
-
Kontakt:
- Reece
-
Vancouver, Kanada
- Rekrytering
- BC Cancer
-
Kontakt:
- Venner
-
-
-
-
-
Beijing, Kina
- Rekrytering
- Beijing Chaoyang Hospital
-
Kontakt:
- Wenming
-
Beijing, Kina
- Rekrytering
- Peking University First Hospital
-
Kontakt:
- Yujun
-
Changchun, Kina
- Rekrytering
- The First Hospital of Jilin University
-
Kontakt:
- Fengyan
-
Henan, Kina
- Rekrytering
- Henan Cancer Hospital
-
Kontakt:
- Baijun
-
Shandong, Kina
- Rekrytering
- Shandong Qilu Hospital
-
Kontakt:
- Peng
-
Shanghai, Kina
- Rekrytering
- Shanghai Fourth People's Hospital
-
Kontakt:
- Weijun
-
Shenyang, Kina
- Rekrytering
- Shengjing Hospital of China Medical University
-
Kontakt:
- Aijun
-
Tangshan, Kina
- Rekrytering
- North China University of Science and Technology Affiliated Hospital.Hematology Department
-
Kontakt:
- Zhenyu
-
Tianjin, Kina
- Rekrytering
- Institute of Hematology & Blood Disease Hospital Chinese Academy of Medical Science
-
Kontakt:
- Gang
-
Wenzhou, Kina
- Rekrytering
- The First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
-
Kontakt:
- Songfu
-
Wuhan, Kina
- Rekrytering
- Tongji Hospital, Tongji Medical College of HUST
-
Kontakt:
- Chunrui
-
Zhejiang, Kina
- Rekrytering
- The First Affiliated Hospital, Zhejiang University College of Medicine
-
Kontakt:
- Zhen
-
-
-
-
-
Alkmaar, Nederländerna
- Rekrytering
- Noordwest Ziekenhuisgroep
-
Kontakt:
- Westerman
-
Amsterdam, Nederländerna
- Rekrytering
- Amsterdam University Medical Center
-
Kontakt:
- Van der Donk
-
Dordrecht, Nederländerna
- Rekrytering
- Albert Schweitzer ziekenhuis
-
Kontakt:
- Levin
-
Eindhoven, Nederländerna
- Rekrytering
- Maxima Medisch Centrum
-
Kontakt:
- Nieuwenhuizen
-
Groningen, Nederländerna
- Rekrytering
- University Medical Center Groningen
-
Kontakt:
- Roeloffzen
-
Hoorn, Nederländerna
- Rekrytering
- Dijklander Ziekenhuis
-
Kontakt:
- Klerk
-
Nieuwegein, Nederländerna
- Rekrytering
- St. Antonius Ziekenhuis
-
Kontakt:
- Nijhoff
-
Rotterdam, Nederländerna
- Rekrytering
- Erasmus University Medical Center Rotterdam
-
Kontakt:
- Wester
-
Rotterdam, Nederländerna
- Rekrytering
- Maasstad ziekenhuis
-
Kontakt:
- Sprenger
-
-
-
-
-
Trondheim, Norge
- Rekrytering
- St. Olavs hospital HF
-
Kontakt:
- Slørdahl
-
-
-
-
-
Gdansk, Polen
- Rekrytering
- Department of Hematology and Transplantology University Clinical Center
-
Kontakt:
- Tyczynska
-
Poznan, Polen
- Rekrytering
- Uniwersytecki Szpital Kliniczny W Poznaniu
-
Kontakt:
- Dytfeld
-
-
-
-
-
Braga, Portugal
- Indragen
- CCAB Centro Clinico Academico Braga Associacao
-
Lisbon, Portugal
- Rekrytering
- Champalimaud Clinical Centre
-
Kontakt:
- João
-
Lisbon, Portugal
- Indragen
- Instituto Portugues De Oncologia De Lisboa Francisco Gentil E.P.E.
-
Porto, Portugal
- Indragen
- Instituto Portugues De Oncologia Do Porto Francisco Gentil E.P.E.
-
Porto, Portugal
- Indragen
- Unidade Local De Saude De Gaia/Espinho E.P.E.
-
Porto, Portugal
- Indragen
- Sao Joao University Hospital Center
-
Vila Real, Portugal
- Rekrytering
- Unidade Local De Saude De Tras-Os-Montes E Alto Douro E.P.E.
-
Kontakt:
- Ferraz
-
-
-
-
-
Basel, Schweiz
- Rekrytering
- University Hospital Basel
-
Kontakt:
- Heim
-
Bern, Schweiz
- Rekrytering
- Inselspital
-
Kontakt:
- Pabst
-
Sankt Gallen, Schweiz
- Rekrytering
- Kantonsspital St. Gallen
-
Kontakt:
- Hess-Mildenberger
-
-
-
-
-
Belgrade, Serbien
- Rekrytering
- University Clinical Center of Serbia
-
Kontakt:
- Bila
-
Kragujevac, Serbien
- Rekrytering
- Clinical Centre of Kragujevac
-
Kontakt:
- Djurdjevic
-
Niš, Serbien
- Rekrytering
- Clinical Centre of Nis
-
Kontakt:
- Vucic
-
Novi Sad, Serbien
- Rekrytering
- Clinical Centre of Vojvodina
-
Kontakt:
- Savic
-
-
-
-
-
London, Storbritannien
- Rekrytering
- University College London (UCL)
-
Kontakt:
- Rabin
-
London, Storbritannien
- Rekrytering
- Hammersmith Hospital - Imperial College NHS Healthcare Trust
-
Kontakt:
- Atta
-
Sutton, Storbritannien
- Rekrytering
- The Royal Marsden Hospital
-
Kontakt:
- Boyd
-
-
-
-
-
Gwangju, Sydkorea
- Rekrytering
- Chonnam National University Hwasun Hospital
-
Kontakt:
- Jung
-
Seoul, Sydkorea
- Rekrytering
- Samsung Medical Center
-
Kontakt:
- Kim
-
Seoul, Sydkorea
- Rekrytering
- Severance Hospital
-
Kontakt:
- Kim
-
Seoul, Sydkorea
- Rekrytering
- Seoul National University Hospital, Internal Medicine
-
Kontakt:
- Koh
-
Seoul, Sydkorea
- Rekrytering
- St. Mary's Hospital
-
Kontakt:
- Min
-
Seoul, Sydkorea
- Rekrytering
- Department of Oncology, Asan Medical Center
-
Kontakt:
- Yoon
-
-
-
-
-
Hradec Králové, Tjeckien
- Rekrytering
- Fakultni nemocnice Hradec Kralove
-
Kontakt:
- Radocha
-
Olomouc, Tjeckien
- Rekrytering
- University Hospital Olomouc
-
Kontakt:
- Minarik
-
Ostrava, Tjeckien
- Rekrytering
- Fakultni Nemocnice Ostrava
-
Kontakt:
- Hajek
-
Pilsen, Tjeckien
- Rekrytering
- Fakultni Nemocnice Plzen
-
Kontakt:
- Jungova
-
Prague, Tjeckien
- Rekrytering
- Vseobecna fakultni nemocnice v Praze
-
Kontakt:
- Spicka
-
-
-
-
-
Ankara, Turkiet (Türkiye)
- Rekrytering
- Ankara Liv Hospital
-
Kontakt:
- Beksac
-
Ankara, Turkiet (Türkiye)
- Rekrytering
- Ankara University Hospital
-
Kontakt:
- Cengiz-Seval
-
Istanbul, Turkiet (Türkiye)
- Rekrytering
- Florence Nightingale Hospital
-
Kontakt:
- Sevindik
-
Istanbul, Turkiet (Türkiye)
- Rekrytering
- Memorial Sisli Hospital, Dept of Hematology
-
Kontakt:
- Arat
-
Izmir, Turkiet (Türkiye)
- Rekrytering
- Ege University Medical faculty Hospital Internal Medicine Department Adult Hematology Unit
-
Kontakt:
- Vural
-
Izmir, Turkiet (Türkiye)
- Har inte rekryterat ännu
- Izmir Economy University, Medical Point Hospital
-
Kontakt:
- Cagirgan
-
Kayseri, Turkiet (Türkiye)
- Rekrytering
- Erciyes University Hospital
-
Kontakt:
- Mandaci
-
-
-
-
-
Hamburg, Tyskland
- Rekrytering
- Universitätsklinikum Hamburg - Eppendorf
-
Kontakt:
- Weisel
-
Heidelberg, Tyskland
- Rekrytering
- Universitaetsklinikum Heidelberg AöR
-
Kontakt:
- Raab
-
Jena, Tyskland
- Rekrytering
- Universitaetsklinikum Jena KöR
-
Kontakt:
- Yomade
-
Lübeck, Tyskland
- Aktiv, inte rekryterande
- Universitaetsklinikum Schleswig-Holstein AöR
-
München, Tyskland
- Rekrytering
- Klinikum rechts der Isar der TU Muenchen AöR
-
Kontakt:
- Bassermann
-
Nuremberg, Tyskland
- Rekrytering
- Klinikum Nuernberg
-
Kontakt:
- Wendelin
-
Tübingen, Tyskland
- Rekrytering
- Universitaetsklinikum Tuebingen AöR
-
Kontakt:
- Besemer
-
Würzburg, Tyskland
- Rekrytering
- University hospital of Würzburg
-
Kontakt:
- Rasche
-
-
-
-
-
Feldkirch, Österrike
- Rekrytering
- Landeskrankenhaus, Feldkirch
-
Kontakt:
- Hartmann
-
Innsbruck, Österrike
- Rekrytering
- Medizinische Universitaet Innsbruck
-
Kontakt:
- Willenbacher
-
Krems, Österrike
- Rekrytering
- University Hospital Krems/Donau
-
Kontakt:
- Podar
-
Linz, Österrike
- Rekrytering
- Ordensklinikum Linz GmbH
-
Kontakt:
- Strassl
-
Linz, Österrike
- Rekrytering
- Kepler Universitatsklinikum Med Campus III
-
Kontakt:
- Schmitt
-
Salzburg, Österrike
- Rekrytering
- Uniklinikum Salzburg
-
Kontakt:
- Melchardt
-
Vienna, Österrike
- Rekrytering
- Clinic Ottakring
-
Kontakt:
- Schreder
-
Vienna, Österrike
- Rekrytering
- LKH Hochsteiermark
-
Kontakt:
- Thamer
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ska ha en ny diagnos av multipelt myelom enligt IMWG kriterier och ha fått induktion +/- konsolidering.
- Måste endast ha fått en behandlingslinje och uppnått åtminstone ett partiellt svar (≥PR) enligt IMWG 2016 svarskriterier (Kumar 2016) utan tecken på progression vid tidpunkten för den första behandlingsdosen.
- Får inte vara intolerant mot startdosen av lenalidomid.
- Får inte ha fått någon underhållsbehandling.
- Ha en ECOG prestationsstatuspoäng på 0, 1 eller 2 vid screening och omedelbart före start av administrering av studiebehandling
- Ha kliniska laboratorievärden inom förbestämt intervall.
Exklusions kriterier:
- Fick någon tidigare BCMA-riktad terapi.
- All tidigare terapi med ett immuncellsomdirigerande medel eller genmodifierad adoptivcellterapi (t.ex. chimära antigenreceptormodifierade T-celler, NK-celler).
- Avbruten behandling på grund av biverkningar relaterad till lenalidomid enligt bedömningen av utredaren.
- Framsteg med multipelt myelombehandling när som helst före screening.
- Fick en kumulativ dos kortikosteroider motsvarande ≥140 mg prednison inom 14 dagar före första behandlingsdos.
- Fick ett levande, försvagat vaccin inom 4 veckor före första behandlingsdos. Icke-levande vacciner eller icke-replikerande godkända för akut användning (t.ex. COVID-19) är tillåtna.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Arm B Lenalidomid Ensam (Len)
Lenalidomid oralt.
|
Lenalidomid kommer att administreras oralt
|
|
Experimentell: Arm A: Teclistamab-lenalidomid (Tec-Len)
Teclistamab kommer att administreras via en subkutan injektion (SC)
|
Teclistamab kommer att administreras via en subkutan injektion (SC)
Andra namn:
Lenalidomid kommer att administreras oralt
|
|
Experimentell: Arm C Teclistamab-Alone (Tec)
Teclistamab kommer att administreras via en subkutan injektion (SC)
|
Teclistamab kommer att administreras via en subkutan injektion (SC)
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Progressionsfri överlevnad (PFS)
Tidsram: från randomisering till datum för sjukdomsprogression eller död (ungefär upp till 8 år)
|
PFS definieras som tiden från datumet för randomisering till datumet för sjukdomsprogression (som bedömts av IMWG-kriterier) eller död på grund av någon orsak, beroende på vilket som inträffar först.
|
från randomisering till datum för sjukdomsprogression eller död (ungefär upp till 8 år)
|
|
Minimal restsjukdom (MRD) -negativ komplett svar (CR)
Tidsram: vid månad 12
|
12-månaders MRD-negativ CR definieras som deltagare som uppnår MRD-negativ status efter 12 månader, bestämd av nästa generations flödescytometri (NGF) med känslighet på 10^-5, före progressiv sjukdom eller efterföljande anti-myelomterapi, oavsett vad som är tidigare, och som också uppnår CR för bättre, enligt IMWG-kriteri.
|
vid månad 12
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Total överlevnad (OS)
Tidsram: från datumet från randomisering till datumet för försökspersonens död, bedömd upp till 8 år]
|
Total överlevnad (OS), mätt från datumet från randomisering till datumet för patientens död
|
från datumet från randomisering till datumet för försökspersonens död, bedömd upp till 8 år]
|
|
Förändring i European Organization for Research and Treatment of Cancer Quality of Life Questionnaire 30-punkters kärnmodul (EORTC QLQ-C30) poäng och skillnaden mellan behandlingsarmar
Tidsram: baslinje upp till 8 år
|
EORTC QLQ-C30 är ett frågeformulär med 30 artiklar som innehåller både enstaka och flera artiklar.
Dessa inkluderar fem funktionsskalor (fysisk, roll, kognitiv, emotionell och social funktion), tre symptomskalor (trötthet, smärta och illamående/kräkningar), en global hälsostatus/livskvalitetsskala (QoL) och sex enskilda föremål (förstoppning, diarré, sömnlöshet, dyspné, aptitförlust och ekonomiska svårigheter).
Poängen sträcker sig från 0-100, ett högt betyg för funktionsskalor och för Global Health Status/QoL representerar bättre funktionsförmåga eller hälsorelaterad livskvalitet (HRQoL), medan ett högt betyg för symtomskalor och enskilda objekt representerar signifikant symptomatologi.
|
baslinje upp till 8 år
|
|
EQ-5D-5L hälsonyttovärden och skillnaden mellan behandlingsarmarna
Tidsram: baslinje upp till 8 år
|
EQ-5D-5L är ett frågeformulär med 5 punkter som bedömer 5 domäner inklusive rörlighet, egenvård, vanliga aktiviteter, smärta/obehag och ångest/depression plus en visuell analog skala som betygsätter "hälsa idag"
|
baslinje upp till 8 år
|
|
MySIm-Q symtom och effekter hos patienter med multipelt myelom och skillnaden mellan behandlingsarmarna
Tidsram: baslinje upp till 8 år
|
MySIm-Q är en sjukdomsspecifik PRO-bedömning som kompletterar EORTC-QLQ-C30.
Den innehåller 17 poster som resulterar i en symtomunderskala och en effektunderskala.
Återkallelseperioden är de "senaste 7 dagarna", och svar rapporteras på en 5-gradig verbal betygsskala.
|
baslinje upp till 8 år
|
|
PRO-CTCAE för att utvärdera symptomatisk toxicitet genom självrapportering och skillnaden mellan behandlingsarmarna
Tidsram: baslinje fram till vecka 24
|
PRO-CTCAE-mätsystemet karakteriserar frekvensen, svårighetsgraden, interferensen och närvaron/frånvaron av symtomatiska toxiciteter.
PRO-CTCAE Item Library innehåller 124 föremål som representerar 78 symtomatiska toxiciteter hämtade från CTCAE
|
baslinje fram till vecka 24
|
|
PGIS för att utvärdera patientens globala intryck av svårighetsgraden av multipelt myelom och skillnaden mellan behandlingsarmarna
Tidsram: baslinje upp till 8 år
|
PGIS är ett frågeformulär med 1 punkt som utvärderar patienternas hälsa och bedömer om det har skett en förbättring eller nedgång i klinisk status
|
baslinje upp till 8 år
|
|
Jämförelse av effektivitet
Tidsram: från randomisering till datum för sjukdomsprogression eller död (ungefär upp till 8 år)
|
Effekt, bedömd efter frekvens av CR eller bättre, MRD-negativ CR, ihållande MRD-negativitet, CR- och MRD-negativ konvertering PFS efter nästa behandlingslinje (PFS2), tid till nästa behandling (TTNT), OS och även säkerhet, PK och immunogenicitet
|
från randomisering till datum för sjukdomsprogression eller död (ungefär upp till 8 år)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Niels van de Donk, Professor, Amsterdam UMC, Vrije Universiteit Amsterdam
- Huvudutredare: Elena Zamagni, Professor, IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna, Istituto di Ematologia "Seràgnoli"
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
8 september 2022
Primärt slutförande (Beräknad)
1 april 2028
Avslutad studie (Beräknad)
1 april 2032
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
27 januari 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
7 februari 2022
Första postat (Faktisk)
17 februari 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
4 juni 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
3 juni 2026
Senast verifierad
1 juni 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Kärlsjukdomar
- Hjärt-kärlsjukdomar
- Neoplasmer
- Immunsystemets sjukdomar
- Neoplasmer efter histologisk typ
- Hematologiska sjukdomar
- Lymfoproliferativa störningar
- Immunproliferativa störningar
- Neoplasmer, Plasmacell
- Hemostatiska störningar
- Paraproteinemier
- Blodproteinstörningar
- Hemorragiska störningar
- Hemiska och lymfsjukdomar
- Multipelt myelom
- Organiska kemikalier
- Heterocykliska föreningar, 1-ring
- Heterocykliska föreningar
- Heterocykliska föreningar, 2-ring
- Heterocykliska föreningar, smältring
- Karboxylsyror
- Piperidiner
- Ftalimider
- Ftalinsyror
- Syror, karbocyklisk
- Piperidoner
- Isoindol
- Lenalidomid
Andra studie-ID-nummer
- EMN30/64007957MMY3003
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Ja
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Ja
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .