压力、脑电图、心电图和脊椎按摩疗法 (BLI)
2024年2月1日 更新者：Life University
压力评分、单次脊椎按摩疗法、心率变异性和脑电图模式之间的关系
生命大学脊椎按摩疗法研究中心正在进行一项研究，以更好地了解主观压力测量与静息状态和听觉怪异任务期间的大脑模式之间的关系。
次要目的是评估单次脊椎按摩疗法对静息状态和一周等待期后 P300 时间锁定反应的影响。
这项研究的另一个结果评估将是记录每个参与者的心电图 (ECG)，用于分析他们的心率变异性 (HRV)。
符合条件的个人将接受体检，以确保所有手术过程中的安全。
然后，他们将坐下进行 6 分钟的静息状态脑电图和听觉古怪任务。
他们将完成一系列评估压力的问卷。
他们将使用称为 Activator 的手持式仪器接受脊椎按摩疗法调整。
他们将在一周后返回进行后续评估，包括 6 分钟静息状态脑电图、听觉古怪任务和评估压力的问卷。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
30
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Georgia
-
Atlanta、Georgia、美国、30308
- Life University Center for Chiropractic Research
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 40年 (成人)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 18 至 40 岁的个人
- 能戴脑电帽40分钟的人
- 可以静坐至少 15 分钟的人
- 在过去两周内没有进行脊椎按摩疗法调整的个人
- 在过去 2 周内未接受任何其他干预措施的个人，例如整骨疗法脊柱推拿、物理治疗康复或推拿、按摩、身体运动疗法或针灸。
排除标准：
- 被诊断患有可能影响脑电图结果的严重精神障碍（例如精神分裂症或重度抑郁症）的人
- 觉得自己不能安静地坐大约 15 分钟且活动受限的人
- 正在服用精神药物的人（例如 影响脑电图读数的苯二氮卓类药物（苯二氮卓类药物包括但不限于：阿普唑仑、利眠宁、氯巴占、氯硝西泮、氯拉西泮、地西泮、艾司唑仑、氟拉西泮、劳拉西泮、咪达唑仑、奥沙西泮、替马西泮、三唑仑等）
- 在过去 6 个月内颅骨受过任何伤或手术，或有脑震荡或中风等头部外伤史的人
- 有听力障碍的人（由于正在执行听觉刺激记录）
- 目前怀孕的人
- 当前因身体、健康相关伤害而提起诉讼的个人
- 患有未经治疗的确诊骨质疏松症或关节不稳（例如寰枢椎不稳）的个体
- 患有导致心电图记录异常的已知心脏病的人
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：压力
承受不同程度压力的个体
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使用激活器进行脊椎按摩疗法调整
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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脑电功率谱
大体时间：基线（预）
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6分钟闭眼静息态脑电图。
将记录 64 个通道的脑电图。
将计算快速傅立叶变换以提供频率为 1-50 的功率谱。
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基线（预）
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脑电功率谱
大体时间：一周（邮寄）
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6分钟闭眼静息态脑电图。
将记录 64 个通道的脑电图。
将计算快速傅立叶变换以提供频率为 1-50 的功率谱。
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一周（邮寄）
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听觉古怪任务
大体时间：基线（预）
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具有 200 种常见刺激和 40 种罕见刺激的听觉古怪任务。
P300诱发相关电位通过捕获脑电图评估。
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基线（预）
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听觉古怪任务
大体时间：一周（邮寄）
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具有 200 种常见刺激和 40 种罕见刺激的听觉古怪任务。
P300诱发相关电位通过捕获脑电图评估。
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一周（邮寄）
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心率变异性 (HRV)
大体时间：基线（预）
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ECG 记录将用于从 R-R 间隔评估 HRV。
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基线（预）
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心率变异性 (HRV)
大体时间：一周（邮寄）
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ECG 记录将用于从 R-R 间隔评估 HRV。
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一周（邮寄）
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每周压力清单简表
大体时间：基线（预）
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25 个问题。
李克特量表：没有发生；发生但未成功；有点压力；轻度压力；适度紧张；压力大；非常紧张;非常紧张。
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基线（预）
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每周压力清单简表
大体时间：一周（邮寄）
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25 个问题。
李克特量表：没有发生；发生但未成功；有点压力；轻度压力；适度紧张；压力大；非常紧张;非常紧张。
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一周（邮寄）
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汉密尔顿焦虑量表
大体时间：基线（预）
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14 个问题。
李克特量表：完全不正确；很少是真的；有时是真的；通常是真的；几乎所有时间都是如此。
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基线（预）
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汉密尔顿焦虑量表
大体时间：一周（邮寄）
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14 个问题。
李克特量表：完全不正确；很少是真的；有时是真的；通常是真的；几乎所有时间都是如此。
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一周（邮寄）
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Connor Davidson 复原力量表 - 25
大体时间：基线（预）
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25 个问题。
李克特量表：完全不正确；很少是真的；有时是真的；通常是真的；几乎所有时间都是如此。
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基线（预）
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Connor Davidson 复原力量表 - 25
大体时间：一周（邮寄）
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25 个问题。
李克特量表：完全不正确；很少是真的；有时是真的；通常是真的；几乎所有时间都是如此。
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一周（邮寄）
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急性应激症状的严重程度
大体时间：基线（预）
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7 个问题。
李克特量表：从不；几乎从不;有时;相当频繁;常常。
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基线（预）
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急性应激症状的严重程度
大体时间：一周（邮寄）
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7 个问题。
李克特量表：从不；几乎从不;有时;相当频繁;常常。
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一周（邮寄）
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简要弹性量表
大体时间：基线（预）
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6个问题。
李克特量表：非常不同意；不同意;中性的;同意;非常同意
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基线（预）
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简要弹性量表
大体时间：一周（邮寄）
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6个问题。
李克特量表：非常不同意；不同意;中性的;同意;非常同意
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一周（邮寄）
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每日压力量表
大体时间：基线（预）
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6个问题。
从 0-10 的数字评分量表。
O 表示没有压力，10 表示压力极大。
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基线（预）
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每日压力量表
大体时间：一周（邮寄）
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6个问题。
从 0-10 的数字评分量表。
O 表示没有压力，10 表示压力极大。
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一周（邮寄）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Stephanie Sullivan, DC, PhD、Life University Center for Chiropractic Research
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年9月28日
初级完成 (实际的)
2023年6月2日
研究完成 (实际的)
2023年6月2日
研究注册日期
首次提交
2022年1月27日
首先提交符合 QC 标准的
2022年2月8日
首次发布 (实际的)
2022年2月18日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2024年2月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年2月1日
最后验证
2024年2月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- I-0016
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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