Stress, EEG, EKG og kiropraktik (BLI)
1. februar 2024 opdateret af: Life University
Forholdet mellem stressresultater, en enkelt session med kiropraktisk pleje, hjertefrekvensvariabilitet og elektroencefalografimønstre
Life University Center for Kiropraktisk Forskning gennemfører en undersøgelse for bedre at forstå forholdet mellem subjektive stressmål og hjernemønstre under hviletilstand og en auditiv ulige opgave.
Et sekundært mål er at evaluere virkningen af en enkelt session med kiropraktisk pleje på hviletilstanden og P300-tidslåst respons efter en uges venteperiode.
En yderligere resultatvurdering for denne undersøgelse vil være optagelsen af et elektrokardiogram (EKG) af hver deltager, som vil blive brugt til at analysere deres hjertefrekvensvariabilitet (HRV).
Kvalificerede personer vil modtage en fysisk eksamen for at sikre sikkerhed under alle procedurer.
De vil derefter sidde i en 6-minutters hviletilstands-EEG og en auditiv skæve opgave.
De vil udfylde en række spørgeskemaer, der vurderer stress.
De vil modtage en kiropraktisk justering ved hjælp af et håndholdt instrument kaldet en aktivator.
De vil vende tilbage en uge senere til en opfølgende vurdering bestående af 6-minutters hviletilstand EEG, auditiv ulige opgave og spørgeskemaerne, der vurderer stress.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
30
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30308
- Life University Center for Chiropractic Research
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 40 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Personer mellem 18 og 40 år
- Personer, der kan bære en EEG-hætte i 40 minutter
- Personer, der kan sidde stille i mindst 15 minutter
- Personer, der ikke har fået foretaget en kiropraktisk justering inden for de sidste to uger
- Personer, der ikke har modtaget andre interventioner, såsom osteopatisk spinal manipulation, fysioterapi rehabilitering eller manipulation, massage, kropsbevægelsesterapier eller akupunktur inden for de sidste 2 uger.
Ekskluderingskriterier:
- Personer, der er blevet diagnosticeret med en alvorlig psykisk lidelse såsom skizofreni eller svær depressiv lidelse, der kan påvirke EEG-resultater
- Personer, der ikke føler, at de kan sidde stille med begrænset bevægelse i omkring 15 minutter
- Personer, der er på psykotrop medicin (f. Benzodiazepin-medicin), der påvirker EEG-aflæsninger (benzodiazepin-medicin omfatter, men er ikke begrænset til: alprazolam, chlordiazepoxid, clobazam, clonazepam, clorazepat, diazepam, estazolam, flurazepam, lorazepam, midazolam, oxazepam, temazepam, triazolam.
- Personer med skader eller operationer i kraniet inden for de sidste 6 måneder, eller en historie med traumer i hovedet, såsom hjernerystelse eller slagtilfælde
- Personer med en hørenedsættelse (på grund af den auditive stimulusregistrering, der udføres)
- Personer, der i øjeblikket er gravide
- Personer med en aktuel retssag relateret til en fysisk, helbredsrelateret skade
- Personer med ubehandlet diagnosticeret osteoporose eller artikulær ustabilitet, såsom atlanto-aksial ustabilitet
- Personer med en kendt hjertesygdom, der resulterer i en afvigende EKG-optagelse
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Stress
Individer under forskellige grader af stress
|
Kiropraktisk justering ved hjælp af en aktivator
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Elektroencefalografi Effektspektrum
Tidsramme: Baseline (før)
|
6 minutters hviletilstand EEG med lukkede øjne.
64 EEG-kanaler vil blive optaget.
En hurtig Fourier-transformation vil blive beregnet til at give et effektspektrum af frekvenser 1-50.
|
Baseline (før)
|
|
Elektroencefalografi Effektspektrum
Tidsramme: en uge (post)
|
6 minutters hviletilstand EEG med lukkede øjne.
64 EEG-kanaler vil blive optaget.
En hurtig Fourier-transformation vil blive beregnet til at give et effektspektrum af frekvenser 1-50.
|
en uge (post)
|
|
Auditiv ulige opgave
Tidsramme: Baseline (før)
|
Auditiv ulige opgave med 200 almindelige og 40 sjældne stimuli.
P300 fremkaldte relateret potentiale evalueret gennem indfangning af EEG.
|
Baseline (før)
|
|
Auditiv ulige opgave
Tidsramme: en uge (post)
|
Auditiv ulige opgave med 200 almindelige og 40 sjældne stimuli.
P300 fremkaldte relateret potentiale evalueret gennem indfangning af EEG.
|
en uge (post)
|
|
Hjertefrekvensvariabilitet (HRV)
Tidsramme: Baseline (før)
|
EKG-optagelse vil blive brugt til at evaluere HRV fra R-R-intervaller.
|
Baseline (før)
|
|
Hjertefrekvensvariabilitet (HRV)
Tidsramme: en uge (post)
|
EKG-optagelse vil blive brugt til at evaluere HRV fra R-R-intervaller.
|
en uge (post)
|
|
Ugentlig Stress Opgørelse Kort Form
Tidsramme: Baseline (før)
|
25 spørgsmål.
Likert-skala: skete ikke; skete, men ikke lykkedes; lidt stressende; let stressende; moderat stressende; stressende; meget stressende; ekstremt stressende.
|
Baseline (før)
|
|
Ugentlig Stress Opgørelse Kort Form
Tidsramme: en uge (post)
|
25 spørgsmål.
Likert-skala: skete ikke; skete, men ikke lykkedes; lidt stressende; let stressende; moderat stressende; stressende; meget stressende; ekstremt stressende.
|
en uge (post)
|
|
Hamilton Anxiety Rating Scale
Tidsramme: Baseline (før)
|
14 spørgsmål.
Likert-skala: slet ikke sand; sjældent sandt; nogle gange sandt; ofte sandt; sandt næsten hele tiden.
|
Baseline (før)
|
|
Hamilton Anxiety Rating Scale
Tidsramme: en uge (post)
|
14 spørgsmål.
Likert-skala: slet ikke sand; sjældent sandt; nogle gange sandt; ofte sandt; sandt næsten hele tiden.
|
en uge (post)
|
|
Connor Davidson Resilience Scale - 25
Tidsramme: baseline (før)
|
25 spørgsmål.
Likert-skala: slet ikke sand; sjældent sandt; nogle gange sandt; ofte sandt; sandt næsten hele tiden.
|
baseline (før)
|
|
Connor Davidson Resilience Scale - 25
Tidsramme: en uge (post)
|
25 spørgsmål.
Likert-skala: slet ikke sand; sjældent sandt; nogle gange sandt; ofte sandt; sandt næsten hele tiden.
|
en uge (post)
|
|
Sværhedsgraden af akutte stresssymptomer
Tidsramme: baseline (før)
|
7 spørgsmål.
Likert skala: aldrig; næsten aldrig; Sommetider; ret ofte; meget ofte.
|
baseline (før)
|
|
Sværhedsgraden af akutte stresssymptomer
Tidsramme: en uge (post)
|
7 spørgsmål.
Likert skala: aldrig; næsten aldrig; Sommetider; ret ofte; meget ofte.
|
en uge (post)
|
|
Kort Resilience Scale
Tidsramme: baseline (før)
|
6 spørgsmål.
Likert skala: meget uenig; være uenig; neutral; enig; meget enig
|
baseline (før)
|
|
Kort Resilience Scale
Tidsramme: en uge (post)
|
6 spørgsmål.
Likert skala: meget uenig; være uenig; neutral; enig; meget enig
|
en uge (post)
|
|
Daglig stressskala
Tidsramme: baseline (før)
|
6 spørgsmål.
Numerisk vurderingsskala fra 0-10.
O angiver ingen stress og 10 indikerer ekstremt stressende.
|
baseline (før)
|
|
Daglig stressskala
Tidsramme: en uge (post)
|
6 spørgsmål.
Numerisk vurderingsskala fra 0-10.
O angiver ingen stress og 10 indikerer ekstremt stressende.
|
en uge (post)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Stephanie Sullivan, DC, PhD, Life University Center for Chiropractic Research
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
28. september 2021
Primær færdiggørelse (Faktiske)
2. juni 2023
Studieafslutning (Faktiske)
2. juni 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
27. januar 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
8. februar 2022
Først opslået (Faktiske)
18. februar 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
2. februar 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
1. februar 2024
Sidst verificeret
1. februar 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- I-0016
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .