Stressz, EEG, EKG és Kiropraktika (BLI)
2024. február 1. frissítette: Life University
A stresszpontszámok, a kiropraktikai kezelés egy alkalom, a pulzusszám-változékonyság és az elektroencephalográfiai minták közötti kapcsolat
A Life University Center for Chiropractic Research kutatást végez annak érdekében, hogy jobban megértse a szubjektív stresszmérések és az agyi mintázatok közötti összefüggést a nyugalmi állapotban és egy hallási furcsa feladat között.
Másodlagos cél az egyetlen kiropraktikai kezelés hatásának értékelése a nyugalmi állapotra és a P300 időre zárt reakcióra egyhetes várakozási időszak után.
A vizsgálat további kimenetelének értékelése minden résztvevő elektrokardiogramjának (EKG) rögzítése, amelyet a szívfrekvencia-variabilitás (HRV) elemzésére használnak fel.
A jogosult személyek fizikai vizsgálaton vesznek részt, hogy biztosítsák a biztonságot minden eljárás során.
Ezután leülnek egy 6 perces nyugalmi állapotú EEG-re és egy hallási furcsa feladatra.
Ki kell tölteni egy sor kérdőívet a stressz felmérésére.
Kiropraktikus beállítást kapnak egy Activator nevű kézi műszerrel.
Egy héttel később visszajönnek egy utóellenőrzésre, amely a 6 perces nyugalmi állapotú EEG-ből, a hallási oddball feladatból és a stresszt értékelő kérdőívekből áll.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
30
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Egyesült Államok, 30308
- Life University Center for Chiropractic Research
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 és 40 év közötti személyek
- Olyan személyek, akik 40 percig viselhetnek EEG-sapkát
- Olyan személyek, akik legalább 15 percig csendben tudnak ülni
- Olyan személyek, akiknél az elmúlt két hétben nem végeztek kiropraktikai beállítást
- Olyan személyek, akik az elmúlt 2 hétben nem részesültek más beavatkozásban, például csontritkulásos gerincmanipulációban, fizikoterápiás rehabilitációban vagy manipulációban, masszázsban, testmozgásos terápiákban vagy akupunktúrában.
Kizárási kritériumok:
- Olyan személyek, akiknél súlyos mentális zavarral, például skizofréniával vagy súlyos depressziós rendellenességgel diagnosztizáltak, amely befolyásolhatja az EEG-eredményeket
- Azok az egyének, akik nem érzik, hogy körülbelül 15 percig nyugodtan ülhetnek korlátozott mozgással
- Azok a személyek, akik pszichotróp gyógyszereket szednek (pl. benzodiazepin gyógyszerek), amelyek befolyásolják az EEG-értékeket (a benzodiazepin gyógyszerek közé tartoznak, de nem kizárólagosan: alprazolam, klórdiazepoxid, klobazám, klonazepám, klorazepát, diazepam, esztazolam, flurazepam, lorazepam, midazolám, oxazepám, triazol, temazepam stb.).
- Azok az egyének, akiknek az elmúlt 6 hónapban koponya sérülése vagy műtétje volt, vagy fejsérülést szenvedtek el, például agyrázkódást vagy agyvérzést.
- Hallássérült személyek (a hallási inger felvétele miatt)
- Jelenleg terhes személyek
- Fizikai, egészségi sérüléssel kapcsolatos, folyamatban lévő peres magánszemélyek
- Kezeletlen, diagnosztizált osteoporosisban vagy ízületi instabilitásban, például atlanto-axiális instabilitásban szenvedő egyének
- Ismert szívbetegségben szenvedő egyének, amelyek aberráns EKG-felvételt eredményeznek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Feszültség
Különböző fokú stressz alatt álló egyének
|
Kiropraktika beállítás aktivátor segítségével
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Elektroencephalográfia Teljesítményspektrum
Időkeret: Alapállapot (előzetes)
|
6 perc nyugalmi állapotú EEG csukott szemmel.
64 csatorna EEG kerül rögzítésre.
A rendszer egy gyors Fourier-transzformációt számít ki, hogy 1-50 frekvenciájú teljesítményspektrumot biztosítson.
|
Alapállapot (előzetes)
|
|
Elektroencephalográfia Teljesítményspektrum
Időkeret: egy hét (posta)
|
6 perc nyugalmi állapotú EEG csukott szemmel.
64 csatorna EEG kerül rögzítésre.
A rendszer egy gyors Fourier-transzformációt számít ki, hogy 1-50 frekvenciájú teljesítményspektrumot biztosítson.
|
egy hét (posta)
|
|
Auditív páratlan feladat
Időkeret: Alapállapot (előzetes)
|
Auditív páratlan feladat 200 gyakori és 40 ritka ingerrel.
A P300 kiváltotta a kapcsolódó potenciált, amelyet az EEG rögzítésével értékeltek.
|
Alapállapot (előzetes)
|
|
Auditív páratlan feladat
Időkeret: egy hét (posta)
|
Auditív páratlan feladat 200 gyakori és 40 ritka ingerrel.
A P300 kiváltotta a kapcsolódó potenciált, amelyet az EEG rögzítésével értékeltek.
|
egy hét (posta)
|
|
Szívritmus-variabilitás (HRV)
Időkeret: Alapállapot (előzetes)
|
Az EKG-felvételt az R-R intervallumok HRV-jének értékelésére használják.
|
Alapállapot (előzetes)
|
|
Szívritmus-variabilitás (HRV)
Időkeret: egy hét (posta)
|
Az EKG-felvételt az R-R intervallumok HRV-jének értékelésére használják.
|
egy hét (posta)
|
|
Heti stressz-leltár rövid űrlapja
Időkeret: Alapállapot (előzetes)
|
25 kérdés.
Likert skála: nem történt meg; megtörtént, de nem sikerült; enyhén stresszes; enyhén stresszes; mérsékelten stresszes; stresszes; nagyon stresszes; rendkívül stresszes.
|
Alapállapot (előzetes)
|
|
Heti stressz-leltár rövid űrlapja
Időkeret: egy hét (posta)
|
25 kérdés.
Likert skála: nem történt meg; megtörtént, de nem sikerült; enyhén stresszes; enyhén stresszes; mérsékelten stresszes; stresszes; nagyon stresszes; rendkívül stresszes.
|
egy hét (posta)
|
|
Hamilton szorongás értékelő skála
Időkeret: Alapállapot (előzetes)
|
14 kérdés.
Likert skála: egyáltalán nem igaz; ritkán igaz; néha igaz; gyakran igaz; szinte mindig igaz.
|
Alapállapot (előzetes)
|
|
Hamilton szorongás értékelő skála
Időkeret: egy hét (posta)
|
14 kérdés.
Likert skála: egyáltalán nem igaz; ritkán igaz; néha igaz; gyakran igaz; szinte mindig igaz.
|
egy hét (posta)
|
|
Connor Davidson rugalmassági skála – 25
Időkeret: alapvonal (előzetes)
|
25 kérdés.
Likert skála: egyáltalán nem igaz; ritkán igaz; néha igaz; gyakran igaz; szinte mindig igaz.
|
alapvonal (előzetes)
|
|
Connor Davidson rugalmassági skála – 25
Időkeret: egy hét (posta)
|
25 kérdés.
Likert skála: egyáltalán nem igaz; ritkán igaz; néha igaz; gyakran igaz; szinte mindig igaz.
|
egy hét (posta)
|
|
Az akut stressz tüneteinek súlyossága
Időkeret: alapvonal (előzetes)
|
7 kérdés.
Likert skála: soha; szinte soha; néha; elég gyakran; Nagyon gyakran.
|
alapvonal (előzetes)
|
|
Az akut stressz tüneteinek súlyossága
Időkeret: egy hét (posta)
|
7 kérdés.
Likert skála: soha; szinte soha; néha; elég gyakran; Nagyon gyakran.
|
egy hét (posta)
|
|
Rövid rugalmassági skála
Időkeret: alapvonal (előzetes)
|
6 kérdés.
Likert skála: határozottan nem értek egyet; nem ért egyet; semleges; egyetért; nagyon egyetértek
|
alapvonal (előzetes)
|
|
Rövid rugalmassági skála
Időkeret: egy hét (posta)
|
6 kérdés.
Likert skála: határozottan nem értek egyet; nem ért egyet; semleges; egyetért; nagyon egyetértek
|
egy hét (posta)
|
|
Napi stressz skála
Időkeret: alapvonal (előzetes)
|
6 kérdés.
Numerikus értékelési skála 0-tól 10-ig.
O azt jelzi, hogy nincs stressz, és 10 azt jelzi, hogy rendkívül stresszes.
|
alapvonal (előzetes)
|
|
Napi stressz skála
Időkeret: egy hét (posta)
|
6 kérdés.
Numerikus értékelési skála 0-tól 10-ig.
O azt jelzi, hogy nincs stressz, és 10 azt jelzi, hogy rendkívül stresszes.
|
egy hét (posta)
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Stephanie Sullivan, DC, PhD, Life University Center for Chiropractic Research
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. szeptember 28.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2023. június 2.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2023. június 2.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2022. január 27.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. február 8.
Első közzététel (Tényleges)
2022. február 18.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
2024. február 2.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. február 1.
Utolsó ellenőrzés
2024. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- I-0016
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .