ストレス、脳波、心電図、カイロプラクティック (BLI)
2024年2月1日 更新者：Life University
ストレス スコア、カイロプラクティック ケアの 1 回のセッション、心拍変動、および脳波パターンの関係
ライフ大学カイロプラクティック研究センターは、安静時と聴覚オッドボール タスク中の主観的ストレス測定値と脳パターンとの関係をよりよく理解するための研究を行っています。
第 2 の目的は、カイロプラクティック ケアの 1 回のセッションが安静状態に与える影響と、1 週間の待機期間後の P300 タイム ロックされた応答を評価することです。
この研究の追加の結果評価は、心拍変動 (HRV) を分析するために使用される各参加者の心電図 (ECG) の記録です。
資格のある個人は、すべての手順中の安全を確保するために身体検査を受けます。
次に、6 分間の安静状態の EEG と聴覚オッドボール タスクに座ります。
彼らは、ストレスを評価する一連のアンケートに回答します。
彼らは、アクティベーターと呼ばれるハンドヘルド器具を使用してカイロプラクティックの調整を受けます。
彼らは 1 週間後に戻って、6 分間の安静状態の EEG、聴覚オドボール タスク、およびストレスを評価するアンケートからなるフォローアップ評価を受けます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
30
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Georgia
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Atlanta、Georgia、アメリカ、30308
- Life University Center for Chiropractic Research
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～40年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 18歳から40歳までの方
- EEGキャップを40分間装着できる方
- 15分以上静かに座れる方
- 過去2週間以内にカイロプラクティック調整を受けていない個人
- 過去 2 週間以内に、オステオパシー脊椎マニピュレーション、理学療法のリハビリテーションまたはマニピュレーション、マッサージ、体動療法、または鍼治療などの他の介入を受けていない個人。
除外基準:
- 統合失調症や大うつ病性障害など、EEG の結果に影響を与える可能性のある深刻な精神障害と診断された個人
- 約 15 分間、動きを制限して静かに座ることができないと感じている人
- 向精神薬を服用している個人 (例: 脳波測定値に影響を与えるベンゾジアゼピン薬）（ベンゾジアゼピン薬には、アルプラゾラム、クロルジアゼポキシド、クロバザム、クロナゼパム、クロラゼパム、ジアゼパム、エスタゾラム、フルラゼパム、ロラゼパム、ミダゾラム、オキサゼパム、テマゼパム、トリアゾラムなどがありますが、これらに限定されません）
- 過去6か月以内に頭蓋骨に怪我や手術を受けた人、または脳震盪や脳卒中などの頭部外傷の病歴がある人
- 聴覚障害のある方（聴覚刺激記録を行っているため）
- 現在妊娠中の方
- 身体的、健康関連の傷害に関連する現在訴訟を起こしている個人
- 未治療の診断された骨粗鬆症または関節不安定症（環軸椎不安定症など）のある個人
- 異常な心電図記録をもたらす既知の心臓病を持つ個人
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ストレス
さまざまな程度のストレス下にある個人
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アクティベーターを使用したカイロプラクティック調整
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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脳波パワースペクトル
時間枠：ベースライン（前）
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目を閉じた6分間の安静時脳波。
64チャンネルのEEGが記録されます。
高速フーリエ変換が計算され、周波数 1 ～ 50 のパワー スペクトルが提供されます。
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ベースライン（前）
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脳波パワースペクトル
時間枠：1週間（投稿）
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目を閉じた6分間の安静時脳波。
64チャンネルのEEGが記録されます。
高速フーリエ変換が計算され、周波数 1 ～ 50 のパワー スペクトルが提供されます。
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1週間（投稿）
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聴覚オドボール課題
時間枠：ベースライン（前）
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200 の一般的な刺激と 40 のまれな刺激による聴覚オドボール タスク。
P300 は、EEG をキャプチャすることによって評価された関連電位を誘発しました。
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ベースライン（前）
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聴覚オドボール課題
時間枠：1週間（投稿）
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200 の一般的な刺激と 40 のまれな刺激による聴覚オドボール タスク。
P300 は、EEG をキャプチャすることによって評価された関連電位を誘発しました。
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1週間（投稿）
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心拍変動 (HRV)
時間枠：ベースライン（前）
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ECG 記録を使用して、R-R 間隔から HRV を評価します。
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ベースライン（前）
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心拍変動 (HRV)
時間枠：1週間（投稿）
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ECG 記録を使用して、R-R 間隔から HRV を評価します。
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1週間（投稿）
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毎週のストレス インベントリ ショート フォーム
時間枠：ベースライン（前）
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25問。
リッカート尺度: 起こらなかった;起こったが成功しなかった;少しストレスがたまる。軽度のストレス。中程度のストレス。ストレスの多い;ストレスがたまる;非常にストレスがたまる。
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ベースライン（前）
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毎週のストレス インベントリ ショート フォーム
時間枠：1週間（投稿）
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25問。
リッカート尺度: 起こらなかった;起こったが成功しなかった;少しストレスがたまる。軽度のストレス。中程度のストレス。ストレスの多い;ストレスがたまる;非常にストレスがたまる。
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1週間（投稿）
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ハミルトン不安評価尺度
時間枠：ベースライン（前）
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14の質問。
リッカート尺度: まったく当てはまりません。めったに真実ではありません。時々本当です。多くの場合真実です。ほぼ常に当てはまります。
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ベースライン（前）
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ハミルトン不安評価尺度
時間枠：1週間（投稿）
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14の質問。
リッカート尺度: まったく当てはまりません。めったに真実ではありません。時々本当です。多くの場合真実です。ほぼ常に当てはまります。
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1週間（投稿）
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コナー デビッドソン レジリエンス スケール - 25
時間枠：ベースライン（プレ）
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25問。
リッカート尺度: まったく当てはまりません。めったに真実ではありません。時々本当です。多くの場合真実です。ほぼ常に当てはまります。
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ベースライン（プレ）
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コナー デビッドソン レジリエンス スケール - 25
時間枠：1週間（投稿）
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25問。
リッカート尺度: まったく当てはまりません。めったに真実ではありません。時々本当です。多くの場合真実です。ほぼ常に当てはまります。
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1週間（投稿）
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急性ストレス症状の重症度
時間枠：ベースライン（プレ）
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7つの質問。
リッカート尺度: 決して;ほとんどは決してない;時々;かなり頻繁に;よく。
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ベースライン（プレ）
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急性ストレス症状の重症度
時間枠：1週間（投稿）
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7つの質問。
リッカート尺度: 決して;ほとんどは決してない;時々;かなり頻繁に;よく。
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1週間（投稿）
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簡単なレジリエンス スケール
時間枠：ベースライン（プレ）
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6つの質問。
リッカート尺度: 強く同意しません。同意しません。中性;同意;強く同意します
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ベースライン（プレ）
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簡単なレジリエンス スケール
時間枠：1週間（投稿）
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6つの質問。
リッカート尺度: 強く同意しません。同意しません。中性;同意;強く同意します
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1週間（投稿）
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毎日のストレススケール
時間枠：ベースライン（プレ）
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6つの質問。
0 ～ 10 の数値評価スケール。
O はストレスがないことを示し、10 は非常にストレスが多いことを示します。
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ベースライン（プレ）
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毎日のストレススケール
時間枠：1週間（投稿）
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6つの質問。
0 ～ 10 の数値評価スケール。
O はストレスがないことを示し、10 は非常にストレスが多いことを示します。
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1週間（投稿）
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディディレクター：Stephanie Sullivan, DC, PhD、Life University Center for Chiropractic Research
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年9月28日
一次修了 (実際)
2023年6月2日
研究の完了 (実際)
2023年6月2日
試験登録日
最初に提出
2022年1月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年2月8日
最初の投稿 (実際)
2022年2月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2024年2月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年2月1日
最終確認日
2024年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- I-0016
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。