Stress, EEG, EKG og kiropraktikk (BLI)
1. februar 2024 oppdatert av: Life University
Forholdet mellom stresspoeng, en enkelt økt med kiropraktisk omsorg, hjertefrekvensvariasjoner og elektroencefalografimønstre
Life University Center for Chiropractic Research gjennomfører en studie for å bedre forstå forholdet mellom subjektive stressmål og hjernemønstre under hviletilstand og en auditiv rart oppgave.
Et sekundært mål er å evaluere effekten av en enkelt økt med kiropraktisk behandling på hviletilstanden og P300-tidslåst respons etter en ukes venteperiode.
En ekstra resultatvurdering for denne studien vil være registrering av et elektrokardiogram (EKG) av hver deltaker som vil bli brukt til å analysere deres hjertefrekvensvariabilitet (HRV).
Kvalifiserte personer vil motta en fysisk eksamen for å sikre sikkerhet under alle prosedyrer.
De vil deretter sitte for en 6-minutters hviletilstand EEG og en auditiv oddballoppgave.
De vil fylle ut en serie spørreskjemaer som vurderer stress.
De vil motta en kiropraktisk justering ved hjelp av et håndholdt instrument kalt en Activator.
De kommer tilbake en uke senere for en oppfølgingsvurdering bestående av 6-minutters hviletilstand EEG, auditiv oddballoppgave og spørreskjemaene som vurderer stress.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
30
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Forente stater, 30308
- Life University Center for Chiropractic Research
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 40 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Personer mellom 18 og 40 år
- Personer som kan bruke EEG-hette i 40 minutter
- Personer som kan sitte stille i minst 15 minutter
- Personer som ikke har hatt en kiropraktisk justering i løpet av de siste to ukene
- Personer som ikke har mottatt andre intervensjoner, som osteopatisk spinalmanipulasjon, fysioterapirehabilitering eller manipulasjon, massasje, kroppsbevegelsesterapier eller akupunktur i løpet av de siste 2 ukene.
Ekskluderingskriterier:
- Personer som har blitt diagnostisert med en alvorlig psykisk lidelse som schizofreni eller alvorlig depressiv lidelse som kan påvirke EEG-resultater
- Personer som ikke føler at de kan sitte stille med begrenset bevegelse i omtrent 15 minutter
- Personer som bruker psykotrope medisiner (f. Benzodiazepinmedisiner) som påvirker EEG-avlesninger (benzodiazepinmedisiner inkluderer, men er ikke begrenset til: alprazolam, klordiazepoksid, klobazam, klonazepam, klorazepat, diazepam, estazolam, flurazepam, lorazepam, midazolam, oksazepam, temazepam, triazolam, etc.
- Personer med skade eller operasjon i skallen i løpet av de siste 6 månedene, eller en historie med traumer i hodet som hjernerystelse eller hjerneslag
- Personer med nedsatt hørsel (på grunn av opptak av hørselsstimulus)
- Personer som for øyeblikket er gravide
- Personer med en pågående rettstvist knyttet til en fysisk, helserelatert skade
- Personer med ubehandlet diagnostisert osteoporose eller artikulær ustabilitet, slik som atlanto-aksial ustabilitet
- Personer med en kjent hjertesykdom som resulterer i en avvikende EKG-registrering
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Understreke
Individer under ulike grader av stress
|
Kiropraktisk justering ved hjelp av en aktivator
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Elektroencefalografi Effektspektrum
Tidsramme: Grunnlinje (før)
|
6 minutter hviletilstand EEG med lukkede øyne.
64 kanaler med EEG vil bli registrert.
En rask Fourier-transformasjon vil bli beregnet for å gi et effektspektrum med frekvensene 1-50.
|
Grunnlinje (før)
|
|
Elektroencefalografi Effektspektrum
Tidsramme: en uke (post)
|
6 minutter hviletilstand EEG med lukkede øyne.
64 kanaler med EEG vil bli registrert.
En rask Fourier-transformasjon vil bli beregnet for å gi et effektspektrum med frekvensene 1-50.
|
en uke (post)
|
|
Auditiv rart oppgave
Tidsramme: Grunnlinje (før)
|
Auditiv rart oppgave med 200 vanlige og 40 sjeldne stimuli.
P300 fremkalte relatert potensial evaluert gjennom å fange EEG.
|
Grunnlinje (før)
|
|
Auditiv rart oppgave
Tidsramme: en uke (post)
|
Auditiv rart oppgave med 200 vanlige og 40 sjeldne stimuli.
P300 fremkalte relatert potensial evaluert gjennom å fange EEG.
|
en uke (post)
|
|
Hjertefrekvensvariabilitet (HRV)
Tidsramme: Grunnlinje (før)
|
EKG-registrering vil bli brukt til å evaluere HRV fra R-R-intervaller.
|
Grunnlinje (før)
|
|
Hjertefrekvensvariabilitet (HRV)
Tidsramme: en uke (post)
|
EKG-registrering vil bli brukt til å evaluere HRV fra R-R-intervaller.
|
en uke (post)
|
|
Ukentlig stressinventar kort skjema
Tidsramme: Grunnlinje (før)
|
25 spørsmål.
Likert-skala: skjedde ikke; skjedde, men ikke vellykket; litt stressende; lett stressende; moderat stressende; stressende; veldig stressende; ekstremt stressende.
|
Grunnlinje (før)
|
|
Ukentlig stressinventar kort skjema
Tidsramme: en uke (post)
|
25 spørsmål.
Likert-skala: skjedde ikke; skjedde, men ikke vellykket; litt stressende; lett stressende; moderat stressende; stressende; veldig stressende; ekstremt stressende.
|
en uke (post)
|
|
Hamilton Anxiety Rating Scale
Tidsramme: Grunnlinje (før)
|
14 spørsmål.
Likert-skala: ikke sant i det hele tatt; sjelden sant; noen ganger sant; ofte sant; sant nesten hele tiden.
|
Grunnlinje (før)
|
|
Hamilton Anxiety Rating Scale
Tidsramme: en uke (post)
|
14 spørsmål.
Likert-skala: ikke sant i det hele tatt; sjelden sant; noen ganger sant; ofte sant; sant nesten hele tiden.
|
en uke (post)
|
|
Connor Davidson Resilience Scale - 25
Tidsramme: grunnlinje (pre)
|
25 spørsmål.
Likert-skala: ikke sant i det hele tatt; sjelden sant; noen ganger sant; ofte sant; sant nesten hele tiden.
|
grunnlinje (pre)
|
|
Connor Davidson Resilience Scale - 25
Tidsramme: en uke (post)
|
25 spørsmål.
Likert-skala: ikke sant i det hele tatt; sjelden sant; noen ganger sant; ofte sant; sant nesten hele tiden.
|
en uke (post)
|
|
Alvorlighetsgraden av akutte stresssymptomer
Tidsramme: grunnlinje (pre)
|
7 spørsmål.
Likert-skala: aldri; nesten aldri; noen ganger; ganske ofte; veldig ofte.
|
grunnlinje (pre)
|
|
Alvorlighetsgraden av akutte stresssymptomer
Tidsramme: en uke (post)
|
7 spørsmål.
Likert-skala: aldri; nesten aldri; noen ganger; ganske ofte; veldig ofte.
|
en uke (post)
|
|
Kort Resilience Scale
Tidsramme: grunnlinje (pre)
|
6 spørsmål.
Likert-skala: helt uenig; være uenig; nøytral; bli enige; veldig enig
|
grunnlinje (pre)
|
|
Kort Resilience Scale
Tidsramme: en uke (post)
|
6 spørsmål.
Likert-skala: helt uenig; være uenig; nøytral; bli enige; veldig enig
|
en uke (post)
|
|
Daglig stressskala
Tidsramme: grunnlinje (pre)
|
6 spørsmål.
Numerisk vurderingsskala fra 0-10.
O indikerer ingen stress og 10 indikerer ekstremt stressende.
|
grunnlinje (pre)
|
|
Daglig stressskala
Tidsramme: en uke (post)
|
6 spørsmål.
Numerisk vurderingsskala fra 0-10.
O indikerer ingen stress og 10 indikerer ekstremt stressende.
|
en uke (post)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Stephanie Sullivan, DC, PhD, Life University Center for Chiropractic Research
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
28. september 2021
Primær fullføring (Faktiske)
2. juni 2023
Studiet fullført (Faktiske)
2. juni 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
27. januar 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
8. februar 2022
Først lagt ut (Faktiske)
18. februar 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
2. februar 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
1. februar 2024
Sist bekreftet
1. februar 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- I-0016
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .