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스트레스, EEG, ECG 및 카이로프랙틱 (BLI)

2024년 2월 1일 업데이트: Life University

스트레스 점수, 카이로프랙틱 치료의 단일 세션, 심박 변이도 및 뇌파 패턴 사이의 관계

라이프 대학교 카이로프랙틱 연구 센터는 휴식 상태와 청각 괴짜 작업 동안 주관적 스트레스 측정과 뇌 패턴 사이의 관계를 더 잘 이해하기 위한 연구를 수행하고 있습니다. 2차 목표는 1주일 대기 기간 후 휴식 상태 및 P300 시간 고정 반응에 대한 카이로프랙틱 치료의 단일 세션의 영향을 평가하는 것입니다. 이 연구에 대한 추가 결과 평가는 심박 변이도(HRV)를 분석하는 데 사용될 각 참가자의 심전도(ECG) 기록입니다. 자격을 갖춘 개인은 모든 절차 중에 안전을 보장하기 위해 신체 검사를 받게 됩니다. 그런 다음 그들은 6분 동안 휴식 상태의 EEG와 이상한 청각 작업을 위해 앉아 있을 것입니다. 그들은 스트레스를 평가하는 일련의 설문지를 작성합니다. 액티베이터라고 하는 휴대용 기구를 사용하여 카이로프랙틱 조정을 받게 됩니다. 그들은 6분 휴식 상태 EEG, 청각 이상한 과제 및 스트레스를 평가하는 설문지로 구성된 후속 평가를 위해 일주일 후에 돌아올 것입니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (실제)

30

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, 미국, 30308
        • Life University Center for Chiropractic Research

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

포함 기준:

  • 18세에서 40세 사이의 개인
  • EEG 모자를 40분간 착용할 수 있는 사람
  • 15분 이상 조용히 앉아 있을 수 있는 사람
  • 지난 2주 동안 카이로프랙틱 조정을 받지 않은 개인
  • 지난 2주 이내에 정골 요법 척추 조작, 물리 치료 재활 또는 조작, 마사지, 신체 운동 요법 또는 침술과 같은 다른 개입을 받지 않은 개인.

제외 기준:

  • EEG 결과에 영향을 미칠 수 있는 정신분열증 또는 주요 우울 장애와 같은 심각한 정신 장애로 진단받은 개인
  • 약 15분 동안 제한된 움직임으로 조용히 앉아 있을 수 없다고 느끼는 개인
  • 향정신성 약물을 복용 중인 개인(예: EEG 판독에 영향을 미치는 벤조디아제핀 약물(벤조디아제핀 약물에는 알프라졸람, 클로르디아제폭사이드, 클로바잠, 클로나제팜, 클로라제페이트, 디아제팜, 에스타졸람, 플루라제팜, 로라제팜, 미다졸람, 옥사제팜, 테마제팜, 트리아졸람 등이 포함되나 이에 국한되지 않음)
  • 지난 6개월 동안 두개골에 부상이나 수술을 받았거나 뇌진탕이나 뇌졸중과 같은 머리 외상의 병력이 있는 개인
  • 청각 장애가 있는 개인(청각 자극 녹음 수행으로 인해)
  • 현재 임신 ​​중인 개인
  • 신체적, 건강 관련 부상과 관련하여 현재 소송 중인 개인
  • 치료되지 않은 진단된 골다공증 또는 관절 불안정성(예: 환축 불안정성)이 있는 개인
  • 비정상적인 ECG 기록을 초래하는 알려진 심장 상태를 가진 개인

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 스트레스
다양한 정도의 스트레스를 받는 개인
액티베이터를 사용한 카이로프랙틱 조정

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
뇌파 파워 스펙트럼
기간: 기준선(사전)
눈을 감고 6분간 휴식 상태 EEG. EEG의 64개 채널이 기록됩니다. 주파수 1-50의 전력 스펙트럼을 제공하기 위해 빠른 푸리에 변환이 계산됩니다.
기준선(사전)
뇌파 파워 스펙트럼
기간: 일주일 (포스트)
눈을 감고 6분간 휴식 상태 EEG. EEG의 64개 채널이 기록됩니다. 주파수 1-50의 전력 스펙트럼을 제공하기 위해 빠른 푸리에 변환이 계산됩니다.
일주일 (포스트)
청각 괴짜 작업
기간: 기준선(사전)
200개의 일반 자극과 40개의 희귀 자극이 있는 이상한 청각 과제. P300은 EEG 캡처를 통해 평가된 관련 전위를 유발했습니다.
기준선(사전)
청각 괴짜 작업
기간: 일주일 (포스트)
200개의 일반 자극과 40개의 희귀 자극이 있는 이상한 청각 과제. P300은 EEG 캡처를 통해 평가된 관련 전위를 유발했습니다.
일주일 (포스트)
심박변이도(HRV)
기간: 기준선(사전)
ECG 기록은 R-R 간격에서 HRV를 평가하는 데 사용됩니다.
기준선(사전)
심박변이도(HRV)
기간: 일주일 (포스트)
ECG 기록은 R-R 간격에서 HRV를 평가하는 데 사용됩니다.
일주일 (포스트)
주간 스트레스 인벤토리 약식
기간: 기준선(사전)
25개의 질문. 리커트 척도: 발생하지 않음; 일어 났지만 성공하지 못했습니다. 약간 스트레스; 약간의 스트레스; 적당히 스트레스; 스트레스; 매우 스트레스; 극도로 스트레스.
기준선(사전)
주간 스트레스 인벤토리 약식
기간: 일주일 (포스트)
25개의 질문. 리커트 척도: 발생하지 않음; 일어 났지만 성공하지 못했습니다. 약간 스트레스; 약간의 스트레스; 적당히 스트레스; 스트레스; 매우 스트레스; 극도로 스트레스.
일주일 (포스트)
해밀턴 불안 평가 척도
기간: 기준선(사전)
14개의 질문. 리커트 척도: 전혀 사실이 아님; 거의 사실이 아닙니다. 때로는 사실입니다. 종종 사실입니다. 거의 항상 사실입니다.
기준선(사전)
해밀턴 불안 평가 척도
기간: 일주일 (포스트)
14개의 질문. 리커트 척도: 전혀 사실이 아님; 거의 사실이 아닙니다. 때로는 사실입니다. 종종 사실입니다. 거의 항상 사실입니다.
일주일 (포스트)
코너 데이비슨 탄력성 척도 - 25
기간: 기준선(사전)
25개의 질문. 리커트 척도: 전혀 사실이 아님; 거의 사실이 아닙니다. 때로는 사실입니다. 종종 사실입니다. 거의 항상 사실입니다.
기준선(사전)
코너 데이비슨 탄력성 척도 - 25
기간: 일주일 (포스트)
25개의 질문. 리커트 척도: 전혀 사실이 아님; 거의 사실이 아닙니다. 때로는 사실입니다. 종종 사실입니다. 거의 항상 사실입니다.
일주일 (포스트)
급성 스트레스 증상의 심각도
기간: 기준선(사전)
7개의 질문. 리커트 척도: 절대; 거의 없다; 때때로; 꽤 자주; 매우 자주.
기준선(사전)
급성 스트레스 증상의 심각도
기간: 일주일 (포스트)
7개의 질문. 리커트 척도: 절대; 거의 없다; 때때로; 꽤 자주; 매우 자주.
일주일 (포스트)
간략한 탄력성 척도
기간: 기준선(사전)
6개의 질문. 리커트 척도: 매우 동의하지 않음; 동의하지 않는다; 중립적; 동의하다; 적극 동의
기준선(사전)
간략한 탄력성 척도
기간: 일주일 (포스트)
6개의 질문. 리커트 척도: 매우 동의하지 않음; 동의하지 않는다; 중립적; 동의하다; 적극 동의
일주일 (포스트)
일일 스트레스 척도
기간: 기준선(사전)
6개의 질문. 0-10의 숫자 등급 척도. O는 스트레스가 없음을 나타내고 10은 매우 스트레스가 많음을 나타냅니다.
기준선(사전)
일일 스트레스 척도
기간: 일주일 (포스트)
6개의 질문. 0-10의 숫자 등급 척도. O는 스트레스가 없음을 나타내고 10은 매우 스트레스가 많음을 나타냅니다.
일주일 (포스트)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 연구 책임자: Stephanie Sullivan, DC, PhD, Life University Center for Chiropractic Research

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 9월 28일

기본 완료 (실제)

2023년 6월 2일

연구 완료 (실제)

2023년 6월 2일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 1월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 2월 8일

처음 게시됨 (실제)

2022년 2월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2024년 2월 2일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 2월 1일

마지막으로 확인됨

2024년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • I-0016

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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스트레스에 대한 임상 시험

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