Stress, EEG, ECG et chiropratique (BLI)
1 février 2024 mis à jour par: Life University
La relation entre les scores de stress, une séance unique de soins chiropratiques, la variabilité de la fréquence cardiaque et les modèles d'électroencéphalographie
Le Life Centre universitaire de recherche chiropratique mène une étude pour mieux comprendre la relation entre les mesures de stress subjectives et les schémas cérébraux pendant l'état de repos et une tâche auditive bizarre.
Un objectif secondaire est d'évaluer l'impact d'une seule séance de soins chiropratiques sur l'état de repos et la réponse verrouillée dans le temps P300 après une période d'attente d'une semaine.
Une évaluation supplémentaire des résultats de cette étude sera l'enregistrement d'un électrocardiogramme (ECG) de chaque participant qui sera utilisé pour analyser la variabilité de leur fréquence cardiaque (HRV).
Les personnes éligibles recevront un examen physique pour assurer la sécurité pendant toutes les procédures.
Ils s'assiéront ensuite pour un EEG au repos de 6 minutes et une tâche auditive bizarre.
Ils rempliront une série de questionnaires évaluant le stress.
Ils recevront un ajustement chiropratique à l'aide d'un instrument portatif appelé activateur.
Ils reviendront une semaine plus tard pour une évaluation de suivi consistant en l'EEG de repos de 6 minutes, une tâche auditive bizarre et les questionnaires évaluant le stress.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
30
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Georgia
-
Atlanta, Georgia, États-Unis, 30308
- Life University Center for Chiropractic Research
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 40 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Individus âgés de 18 à 40 ans
- Personnes pouvant porter un bonnet EEG pendant 40 minutes
- Les personnes qui peuvent s'asseoir tranquillement pendant au moins 15 minutes
- Les personnes qui n'ont pas eu d'ajustement chiropratique au cours des deux dernières semaines
- Les personnes qui n'ont pas reçu d'autres interventions, telles que la manipulation ostéopathique de la colonne vertébrale, la réadaptation ou la manipulation de la physiothérapie, le massage, les thérapies par les mouvements corporels ou l'acupuncture au cours des 2 dernières semaines.
Critère d'exclusion:
- Les personnes chez qui on a diagnostiqué un trouble mental grave tel que la schizophrénie ou un trouble dépressif majeur pouvant influencer les résultats de l'EEG
- Les personnes qui ne sentent pas qu'elles peuvent s'asseoir tranquillement avec un mouvement limité pendant environ 15 minutes
- Les personnes qui prennent des médicaments psychotropes (par ex. Médicaments à base de benzodiazépines) qui influencent les lectures EEG (les médicaments à base de benzodiazépines comprennent, mais sans s'y limiter : l'alprazolam, le chlordiazépoxide, le clobazam, le clonazépam, le clorazépate, le diazépam, l'estazolam, le flurazépam, le lorazépam, le midazolam, l'oxazépam, le témazépam, le triazolam, etc.)
- Les personnes ayant subi une blessure ou une intervention chirurgicale au crâne au cours des 6 derniers mois, ou des antécédents de traumatisme crânien comme une commotion cérébrale ou un accident vasculaire cérébral
- Personnes ayant une déficience auditive (en raison de l'enregistrement du stimulus auditif en cours)
- Les personnes qui sont actuellement enceintes
- Les personnes ayant un litige en cours lié à une blessure physique liée à la santé
- Personnes atteintes d'ostéoporose diagnostiquée non traitée ou d'instabilité articulaire, telle qu'une instabilité atlanto-axiale
- Les personnes ayant une maladie cardiaque connue qui entraîne un enregistrement ECG aberrant
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Stress
Individus soumis à divers degrés de stress
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Ajustement chiropratique à l'aide d'un activateur
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Électroencéphalographie Spectre de puissance
Délai: Ligne de base (pré)
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6 minutes d'EEG au repos avec les yeux fermés.
64 canaux d'EEG seront enregistrés.
Une transformée de Fourier rapide sera calculée pour fournir un spectre de puissance de fréquences 1-50.
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Ligne de base (pré)
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Électroencéphalographie Spectre de puissance
Délai: une semaine (post)
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6 minutes d'EEG au repos avec les yeux fermés.
64 canaux d'EEG seront enregistrés.
Une transformée de Fourier rapide sera calculée pour fournir un spectre de puissance de fréquences 1-50.
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une semaine (post)
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Tâche auditive bizarre
Délai: Ligne de base (pré)
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Tâche auditive excentrique avec 200 stimuli communs et 40 stimuli rares.
P300 a évoqué le potentiel connexe évalué par la capture d'EEG.
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Ligne de base (pré)
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Tâche auditive bizarre
Délai: une semaine (post)
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Tâche auditive excentrique avec 200 stimuli communs et 40 stimuli rares.
P300 a évoqué le potentiel connexe évalué par la capture d'EEG.
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une semaine (post)
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Variabilité de la fréquence cardiaque (HRV)
Délai: Ligne de base (pré)
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L'enregistrement ECG sera utilisé pour évaluer la VRC à partir des intervalles R-R.
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Ligne de base (pré)
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Variabilité de la fréquence cardiaque (HRV)
Délai: une semaine (post)
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L'enregistrement ECG sera utilisé pour évaluer la VRC à partir des intervalles R-R.
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une semaine (post)
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Formulaire abrégé d'inventaire hebdomadaire du stress
Délai: Ligne de base (pré)
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25 questions.
Échelle de Likert : ne s'est pas produit ; s'est produit mais n'a pas réussi ; légèrement stressant; légèrement stressant; modérément stressant; stressant; très stressant; extrêmement stressant.
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Ligne de base (pré)
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Formulaire abrégé d'inventaire hebdomadaire du stress
Délai: une semaine (post)
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25 questions.
Échelle de Likert : ne s'est pas produit ; s'est produit mais n'a pas réussi ; légèrement stressant; légèrement stressant; modérément stressant; stressant; très stressant; extrêmement stressant.
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une semaine (post)
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Échelle d'évaluation de l'anxiété de Hamilton
Délai: Base de référence (pré)
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14 questions.
Échelle de Likert : pas vrai du tout ; rarement vrai; parfois vrai; souvent vrai; vrai presque tout le temps.
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Base de référence (pré)
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Échelle d'évaluation de l'anxiété de Hamilton
Délai: une semaine (post)
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14 questions.
Échelle de Likert : pas vrai du tout ; rarement vrai; parfois vrai; souvent vrai; vrai presque tout le temps.
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une semaine (post)
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Échelle de résilience de Connor Davidson - 25
Délai: ligne de base (pré)
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25 questions.
Échelle de Likert : pas vrai du tout ; rarement vrai; parfois vrai; souvent vrai; vrai presque tout le temps.
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ligne de base (pré)
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Échelle de résilience de Connor Davidson - 25
Délai: une semaine (post)
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25 questions.
Échelle de Likert : pas vrai du tout ; rarement vrai; parfois vrai; souvent vrai; vrai presque tout le temps.
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une semaine (post)
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Gravité des symptômes de stress aigu
Délai: ligne de base (pré)
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7 questions.
Échelle de Likert : jamais ; presque jamais; parfois; assez souvent; très souvent.
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ligne de base (pré)
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Gravité des symptômes de stress aigu
Délai: une semaine (post)
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7 questions.
Échelle de Likert : jamais ; presque jamais; parfois; assez souvent; très souvent.
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une semaine (post)
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Brève échelle de résilience
Délai: ligne de base (pré)
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6 questions.
Échelle de Likert : fortement en désaccord ; être en désaccord; neutre; accepter; tout à fait d'accord
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ligne de base (pré)
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Brève échelle de résilience
Délai: une semaine (post)
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6 questions.
Échelle de Likert : fortement en désaccord ; être en désaccord; neutre; accepter; tout à fait d'accord
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une semaine (post)
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Échelle de stress quotidien
Délai: ligne de base (pré)
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6 questions.
Échelle d'évaluation numérique de 0 à 10.
O indiquant aucun stress et 10 indiquant extrêmement stressant.
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ligne de base (pré)
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Échelle de stress quotidien
Délai: une semaine (post)
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6 questions.
Échelle d'évaluation numérique de 0 à 10.
O indiquant aucun stress et 10 indiquant extrêmement stressant.
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une semaine (post)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Stephanie Sullivan, DC, PhD, Life University Center for Chiropractic Research
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
28 septembre 2021
Achèvement primaire (Réel)
2 juin 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
2 juin 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
27 janvier 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 février 2022
Première publication (Réel)
18 février 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
2 février 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
1 février 2024
Dernière vérification
1 février 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- I-0016
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .