Estresse, EEG, ECG e Quiropraxia (BLI)
1 de fevereiro de 2024 atualizado por: Life University
A relação entre as pontuações de estresse, uma sessão única de tratamento quiroprático, variabilidade da frequência cardíaca e padrões eletroencefalográficos
O Life University Center for Chiropractic Research está conduzindo um estudo para entender melhor a relação entre medidas subjetivas de estresse e padrões cerebrais durante o estado de repouso e uma tarefa auditiva excêntrica.
Um objetivo secundário é avaliar o impacto de uma única sessão de tratamento quiroprático no estado de repouso e na resposta de bloqueio de tempo P300 após um período de espera de uma semana.
Uma avaliação de resultado adicional para este estudo será a gravação de um eletrocardiograma (ECG) de cada participante que será usado para analisar sua variabilidade da frequência cardíaca (VFC).
Os indivíduos elegíveis receberão um exame físico para garantir a segurança durante todos os procedimentos.
Eles então se sentarão para um EEG de estado de repouso de 6 minutos e uma tarefa auditiva excêntrica.
Eles completarão uma série de questionários avaliando o estresse.
Eles receberão um ajuste quiroprático usando um instrumento portátil chamado Ativador.
Eles retornarão uma semana depois para uma avaliação de acompanhamento que consiste no EEG de estado de repouso de 6 minutos, tarefa auditiva excêntrica e os questionários que avaliam o estresse.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
30
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30308
- Life University Center for Chiropractic Research
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 40 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Pessoas entre 18 e 40 anos
- Indivíduos que podem usar uma touca de EEG por 40 minutos
- Indivíduos que podem sentar-se em silêncio por pelo menos 15 minutos
- Indivíduos que não tiveram um ajuste quiroprático nas últimas duas semanas
- Indivíduos que não receberam nenhuma outra intervenção, como manipulação osteopática da coluna vertebral, reabilitação ou manipulação fisioterapêutica, massagem, terapias de movimento corporal ou acupuntura nas últimas 2 semanas.
Critério de exclusão:
- Indivíduos que foram diagnosticados com um transtorno mental grave, como esquizofrenia ou transtorno depressivo maior, que pode influenciar os resultados do EEG
- Indivíduos que não sentem que podem sentar-se calmamente com movimentos limitados por cerca de 15 minutos
- Indivíduos que fazem uso de medicamentos psicotrópicos (p. Medicamentos benzodiazepínicos) que influenciam as leituras de EEG (os medicamentos benzodiazepínicos incluem, entre outros: alprazolam, clordiazepóxido, clobazam, clonazepam, clorazepato, diazepam, estazolam, flurazepam, lorazepam, midazolam, oxazepam, temazepam, triazolam, etc.)
- Indivíduos com qualquer lesão ou cirurgia no crânio nos últimos 6 meses ou histórico de trauma na cabeça, como concussão ou acidente vascular cerebral
- Indivíduos com deficiência auditiva (devido à realização do registro do estímulo auditivo)
- Indivíduos que estão atualmente grávidas
- Indivíduos com um litígio atual relacionado a uma lesão física relacionada à saúde
- Indivíduos com osteoporose diagnosticada não tratada ou instabilidade articular, como instabilidade atlanto-axial
- Indivíduos com uma condição cardíaca conhecida que resulta em uma gravação de ECG aberrante
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Estresse
Indivíduos sob vários graus de estresse
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Ajuste quiroprático usando um ativador
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Eletroencefalografia Espectro de potência
Prazo: Linha de base (Pré)
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6 minutos de EEG em estado de repouso com os olhos fechados.
Serão gravados 64 canais de EEG.
Uma transformada rápida de Fourier será calculada para fornecer um espectro de potência de frequências 1-50.
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Linha de base (Pré)
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Eletroencefalografia Espectro de potência
Prazo: uma semana (pós)
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6 minutos de EEG em estado de repouso com os olhos fechados.
Serão gravados 64 canais de EEG.
Uma transformada rápida de Fourier será calculada para fornecer um espectro de potência de frequências 1-50.
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uma semana (pós)
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Tarefa auditiva excêntrica
Prazo: Linha de base (Pré)
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Tarefa auditiva excêntrica com 200 estímulos comuns e 40 raros.
Potencial evocado relacionado ao P300 avaliado por meio da captação do EEG.
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Linha de base (Pré)
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Tarefa auditiva excêntrica
Prazo: uma semana (pós)
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Tarefa auditiva excêntrica com 200 estímulos comuns e 40 raros.
Potencial evocado relacionado ao P300 avaliado por meio da captação do EEG.
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uma semana (pós)
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Variabilidade da frequência cardíaca (VFC)
Prazo: Linha de base (Pré)
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A gravação do ECG será usada para avaliar a VFC dos intervalos R-R.
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Linha de base (Pré)
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Variabilidade da frequência cardíaca (VFC)
Prazo: uma semana (pós)
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A gravação do ECG será usada para avaliar a VFC dos intervalos R-R.
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uma semana (pós)
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Formulário Resumido do Inventário de Estresse Semanal
Prazo: Linha de base (Pré)
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25 perguntas.
Escala Likert: não ocorreu; aconteceu, mas não teve sucesso; ligeiramente estressante; levemente estressante; moderadamente estressante; estressante; muito estressante; extremamente estressante.
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Linha de base (Pré)
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Formulário Resumido do Inventário de Estresse Semanal
Prazo: uma semana (pós)
|
25 perguntas.
Escala Likert: não ocorreu; aconteceu, mas não teve sucesso; ligeiramente estressante; levemente estressante; moderadamente estressante; estressante; muito estressante; extremamente estressante.
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uma semana (pós)
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Escala de avaliação de ansiedade de Hamilton
Prazo: Linha de base (pré)
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14 perguntas.
Escala Likert: nada verdadeiro; raramente verdadeiro; às vezes verdadeiro; muitas vezes verdadeiro; verdade quase o tempo todo.
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Linha de base (pré)
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Escala de avaliação de ansiedade de Hamilton
Prazo: uma semana (pós)
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14 perguntas.
Escala Likert: nada verdadeiro; raramente verdadeiro; às vezes verdadeiro; muitas vezes verdadeiro; verdade quase o tempo todo.
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uma semana (pós)
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Escala de Resiliência de Connor Davidson - 25
Prazo: linha de base (pré)
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25 perguntas.
Escala Likert: nada verdadeiro; raramente verdadeiro; às vezes verdadeiro; muitas vezes verdadeiro; verdade quase o tempo todo.
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linha de base (pré)
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Escala de Resiliência de Connor Davidson - 25
Prazo: uma semana (pós)
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25 perguntas.
Escala Likert: nada verdadeiro; raramente verdadeiro; às vezes verdadeiro; muitas vezes verdadeiro; verdade quase o tempo todo.
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uma semana (pós)
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Gravidade dos sintomas de estresse agudo
Prazo: linha de base (pré)
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7 perguntas.
Escala Likert: nunca; quase nunca; às vezes; com bastante frequência; muitas vezes.
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linha de base (pré)
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Gravidade dos sintomas de estresse agudo
Prazo: uma semana (pós)
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7 perguntas.
Escala Likert: nunca; quase nunca; às vezes; com bastante frequência; muitas vezes.
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uma semana (pós)
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Escala Breve de Resiliência
Prazo: linha de base (pré)
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6 perguntas.
Escala Likert: discordo totalmente; discordar; neutro; concordar; concordo plenamente
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linha de base (pré)
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Escala Breve de Resiliência
Prazo: uma semana (pós)
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6 perguntas.
Escala Likert: discordo totalmente; discordar; neutro; concordar; concordo plenamente
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uma semana (pós)
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Escala de Estresse Diário
Prazo: linha de base (pré)
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6 perguntas.
Escala de avaliação numérica de 0-10.
O indicando nenhum estresse e 10 indicando extremamente estressante.
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linha de base (pré)
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Escala de Estresse Diário
Prazo: uma semana (pós)
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6 perguntas.
Escala de avaliação numérica de 0-10.
O indicando nenhum estresse e 10 indicando extremamente estressante.
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uma semana (pós)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Stephanie Sullivan, DC, PhD, Life University Center for Chiropractic Research
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
28 de setembro de 2021
Conclusão Primária (Real)
2 de junho de 2023
Conclusão do estudo (Real)
2 de junho de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de janeiro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de fevereiro de 2022
Primeira postagem (Real)
18 de fevereiro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
2 de fevereiro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de fevereiro de 2024
Última verificação
1 de fevereiro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- I-0016
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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