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Stress, EEG, ECG e Chiropratica (BLI)

1 febbraio 2024 aggiornato da: Life University

La relazione tra punteggi di stress, una singola sessione di cura chiropratica, variabilità della frequenza cardiaca e pattern elettroencefalografici

Il Life University Center for Chiropractic Research sta conducendo uno studio per comprendere meglio la relazione tra misure di stress soggettivo e schemi cerebrali durante lo stato di riposo e un compito uditivo strano. Un obiettivo secondario è valutare l'impatto di una singola sessione di cura chiropratica sullo stato di riposo e sulla risposta bloccata nel tempo P300 dopo un periodo di attesa di una settimana. Un'ulteriore valutazione dei risultati per questo studio sarà la registrazione di un elettrocardiogramma (ECG) di ciascun partecipante che verrà utilizzato per analizzare la variabilità della frequenza cardiaca (HRV). Le persone idonee riceveranno un esame fisico per garantire la sicurezza durante tutte le procedure. Si siederanno quindi per un EEG in stato di riposo di 6 minuti e un compito uditivo strano. Completeranno una serie di questionari che valutano lo stress. Riceveranno un aggiustamento chiropratico utilizzando uno strumento portatile chiamato attivatore. Torneranno una settimana dopo per una valutazione di follow-up composta dall'EEG in stato di riposo di 6 minuti, compito uditivo strano e questionari che valutano lo stress.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Stati Uniti, 30308
        • Life University Center for Chiropractic Research

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 40 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Soggetti di età compresa tra i 18 e i 40 anni
  • Individui che possono indossare un berretto EEG per 40 minuti
  • Individui che possono stare seduti in silenzio per almeno 15 minuti
  • Individui che non hanno avuto un aggiustamento chiropratico nelle ultime due settimane
  • Individui che non hanno ricevuto altri interventi, come manipolazione spinale osteopatica, riabilitazione o manipolazione di terapia fisica, massaggi, terapie di movimento del corpo o agopuntura nelle ultime 2 settimane.

Criteri di esclusione:

  • Individui a cui è stato diagnosticato un grave disturbo mentale come schizofrenia o disturbo depressivo maggiore che potrebbe influenzare i risultati dell'EEG
  • Gli individui che non sentono di poter sedere tranquillamente con movimenti limitati per circa 15 minuti
  • Individui che assumono farmaci psicotropi (ad es. Farmaci benzodiazepinici) che influenzano le letture EEG (i farmaci benzodiazepinici includono ma non sono limitati a: alprazolam, clordiazepossido, clobazam, clonazepam, clorazepato, diazepam, estazolam, flurazepam, lorazepam, midazolam, oxazepam, temazepam, triazolam, ecc.)
  • Individui con lesioni o interventi chirurgici al cranio negli ultimi 6 mesi o una storia di trauma cranico come commozione cerebrale o ictus
  • Individui con problemi di udito (a causa della registrazione dello stimolo uditivo in corso)
  • Individui che sono attualmente in stato di gravidanza
  • Individui con un contenzioso in corso relativo a una lesione fisica e correlata alla salute
  • Individui con osteoporosi diagnosticata non trattata o instabilità articolare, come l'instabilità atlanto-assiale
  • Individui con una condizione cardiaca nota che si traduce in una registrazione ECG aberrante

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Fatica
Individui sottoposti a vari gradi di stress
Altro: Regolazione chiropratica utilizzando un attivatore
Regolazione chiropratica utilizzando un attivatore

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Elettroencefalografia Spettro di potenza
Lasso di tempo: Linea di base (pre)
6 minuti di EEG a riposo con gli occhi chiusi. Saranno registrati 64 canali di EEG. Verrà calcolata una trasformata veloce di Fourier per fornire uno spettro di potenza di frequenze 1-50.
Linea di base (pre)
Elettroencefalografia Spettro di potenza
Lasso di tempo: una settimana (post)
6 minuti di EEG a riposo con gli occhi chiusi. Saranno registrati 64 canali di EEG. Verrà calcolata una trasformata veloce di Fourier per fornire uno spettro di potenza di frequenze 1-50.
una settimana (post)
Compito stravagante uditivo
Lasso di tempo: Linea di base (pre)
Compito uditivo strano con 200 stimoli comuni e 40 rari. Potenziale evocato correlato P300 valutato attraverso l'acquisizione di EEG.
Linea di base (pre)
Compito stravagante uditivo
Lasso di tempo: una settimana (post)
Compito uditivo strano con 200 stimoli comuni e 40 rari. Potenziale evocato correlato P300 valutato attraverso l'acquisizione di EEG.
una settimana (post)
Variabilità della frequenza cardiaca (HRV)
Lasso di tempo: Linea di base (pre)
La registrazione dell'ECG verrà utilizzata per valutare l'HRV dagli intervalli RR.
Linea di base (pre)
Variabilità della frequenza cardiaca (HRV)
Lasso di tempo: una settimana (post)
La registrazione dell'ECG verrà utilizzata per valutare l'HRV dagli intervalli RR.
una settimana (post)
Modulo abbreviato per l'inventario settimanale dello stress
Lasso di tempo: Linea di base (pre)
25 domande. Scala Likert: non è successo; successo ma senza successo; leggermente stressante; leggermente stressante; moderatamente stressante; stressante; molto stressante; estremamente stressante.
Linea di base (pre)
Modulo abbreviato per l'inventario settimanale dello stress
Lasso di tempo: una settimana (post)
25 domande. Scala Likert: non è successo; successo ma senza successo; leggermente stressante; leggermente stressante; moderatamente stressante; stressante; molto stressante; estremamente stressante.
una settimana (post)
Scala di valutazione dell'ansia di Hamilton
Lasso di tempo: Linea di base (pre)
14 domande. Scala Likert: per niente vero; raramente vero; a volte vero; spesso vero; vero quasi sempre.
Linea di base (pre)
Scala di valutazione dell'ansia di Hamilton
Lasso di tempo: una settimana (post)
14 domande. Scala Likert: per niente vero; raramente vero; a volte vero; spesso vero; vero quasi sempre.
una settimana (post)
Scala di resilienza di Connor Davidson - 25
Lasso di tempo: linea di base (pre)
25 domande. Scala Likert: per niente vero; raramente vero; a volte vero; spesso vero; vero quasi sempre.
linea di base (pre)
Scala di resilienza di Connor Davidson - 25
Lasso di tempo: una settimana (post)
25 domande. Scala Likert: per niente vero; raramente vero; a volte vero; spesso vero; vero quasi sempre.
una settimana (post)
Gravità dei sintomi di stress acuto
Lasso di tempo: linea di base (pre)
7 domande. Scala Likert: mai; quasi mai; A volte; abbastanza spesso; molto spesso.
linea di base (pre)
Gravità dei sintomi di stress acuto
Lasso di tempo: una settimana (post)
7 domande. Scala Likert: mai; quasi mai; A volte; abbastanza spesso; molto spesso.
una settimana (post)
Breve scala di resilienza
Lasso di tempo: linea di base (pre)
6 domande. Scala Likert: fortemente in disaccordo; disaccordo; neutro; Essere d'accordo; fortemente d'accordo
linea di base (pre)
Breve scala di resilienza
Lasso di tempo: una settimana (post)
6 domande. Scala Likert: fortemente in disaccordo; disaccordo; neutro; Essere d'accordo; fortemente d'accordo
una settimana (post)
Scala dello stress giornaliero
Lasso di tempo: linea di base (pre)
6 domande. Scala di valutazione numerica da 0 a 10. O che indica assenza di stress e 10 che indica estremamente stressante.
linea di base (pre)
Scala dello stress giornaliero
Lasso di tempo: una settimana (post)
6 domande. Scala di valutazione numerica da 0 a 10. O che indica assenza di stress e 10 che indica estremamente stressante.
una settimana (post)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Life University

Investigatori

  • Direttore dello studio: Stephanie Sullivan, DC, PhD, Life University Center for Chiropractic Research

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

28 settembre 2021

Completamento primario (Effettivo)

2 giugno 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

2 giugno 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 gennaio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 febbraio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

18 febbraio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

2 febbraio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 febbraio 2024

Ultimo verificato

1 febbraio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • I-0016

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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