Estrés, EEG, ECG y quiropráctica (BLI)
1 de febrero de 2024 actualizado por: Life University
La relación entre las puntuaciones de estrés, una sesión única de atención quiropráctica, la variabilidad de la frecuencia cardíaca y los patrones de electroencefalografía
El Centro de Investigación Quiropráctica de la Universidad de Life está realizando un estudio para comprender mejor la relación entre las medidas de estrés subjetivo y los patrones cerebrales durante el estado de reposo y una tarea auditiva extraña.
Un objetivo secundario es evaluar el impacto de una sola sesión de atención quiropráctica en el estado de reposo y la respuesta de bloqueo de tiempo de P300 después de un período de espera de una semana.
Una evaluación adicional de los resultados de este estudio será el registro de un electrocardiograma (ECG) de cada participante que se utilizará para analizar su variabilidad de la frecuencia cardíaca (VFC).
Las personas elegibles recibirán un examen físico para garantizar la seguridad durante todos los procedimientos.
Luego se sentarán para un EEG en estado de reposo de 6 minutos y una tarea auditiva rara.
Completarán una serie de cuestionarios para evaluar el estrés.
Recibirán un ajuste quiropráctico usando un instrumento portátil llamado Activador.
Regresarán una semana más tarde para una evaluación de seguimiento que consiste en el EEG en estado de reposo de 6 minutos, la tarea auditiva extraña y los cuestionarios que evalúan el estrés.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
30
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30308
- Life University Center for Chiropractic Research
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 40 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Individuos entre las edades de 18 y 40
- Individuos que pueden usar un gorro de EEG durante 40 minutos
- Individuos que pueden sentarse en silencio durante al menos 15 minutos.
- Individuos que no han tenido un ajuste quiropráctico en las últimas dos semanas
- Individuos que no han recibido ninguna otra intervención, como manipulación espinal osteopática, rehabilitación o manipulación de fisioterapia, masajes, terapias de movimiento corporal o acupuntura en las últimas 2 semanas.
Criterio de exclusión:
- Personas a las que se les ha diagnosticado un trastorno mental grave, como esquizofrenia o trastorno depresivo mayor, que podría influir en los resultados del EEG.
- Individuos que no sienten que pueden sentarse en silencio con movimiento limitado durante aproximadamente 15 minutos
- Las personas que toman medicamentos psicotrópicos (p. Medicamentos de benzodiazepina) que influyen en las lecturas de EEG (los medicamentos de benzodiazepina incluyen, entre otros: alprazolam, clordiazepóxido, clobazam, clonazepam, clorazepato, diazepam, estazolam, flurazepam, lorazepam, midazolam, oxazepam, temazepam, triazolam, etc.)
- Individuos con alguna lesión o cirugía en el cráneo en los últimos 6 meses, o antecedentes de trauma en la cabeza, como conmoción cerebral o accidente cerebrovascular
- Personas con discapacidad auditiva (debido a la grabación del estímulo auditivo que se está realizando)
- Individuos que actualmente están embarazadas
- Individuos con un litigio actual relacionado con una lesión física relacionada con la salud
- Individuos con osteoporosis diagnosticada no tratada o inestabilidad articular, como inestabilidad atlanto-axial
- Individuos con una afección cardíaca conocida que da como resultado un registro de ECG aberrante
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Estrés
Individuos bajo diversos grados de estrés.
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Ajuste quiropráctico mediante un activador
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Electroencefalografía Espectro de potencia
Periodo de tiempo: Línea de base (Pre)
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6 minutos de EEG en estado de reposo con los ojos cerrados.
Se grabarán 64 canales de EEG.
Se calculará una transformada rápida de Fourier para proporcionar un espectro de potencia de frecuencias 1-50.
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Línea de base (Pre)
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Electroencefalografía Espectro de potencia
Periodo de tiempo: una semana (post)
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6 minutos de EEG en estado de reposo con los ojos cerrados.
Se grabarán 64 canales de EEG.
Se calculará una transformada rápida de Fourier para proporcionar un espectro de potencia de frecuencias 1-50.
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una semana (post)
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Tarea auditiva rara
Periodo de tiempo: Línea de base (Pre)
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Tarea auditiva extraña con 200 estímulos comunes y 40 raros.
P300 potencial evocado relacionado evaluado a través de la captura de EEG.
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Línea de base (Pre)
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Tarea auditiva rara
Periodo de tiempo: una semana (post)
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Tarea auditiva extraña con 200 estímulos comunes y 40 raros.
P300 potencial evocado relacionado evaluado a través de la captura de EEG.
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una semana (post)
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Variabilidad de la frecuencia cardíaca (VFC)
Periodo de tiempo: Línea de base (Pre)
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El registro de ECG se utilizará para evaluar la VFC a partir de los intervalos R-R.
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Línea de base (Pre)
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Variabilidad de la frecuencia cardíaca (VFC)
Periodo de tiempo: una semana (post)
|
El registro de ECG se utilizará para evaluar la VFC a partir de los intervalos R-R.
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una semana (post)
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Formulario breve del inventario de estrés semanal
Periodo de tiempo: Línea de base (Pre)
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25 preguntas
Escala de Likert: no sucedió; sucedió pero no tuvo éxito; ligeramente estresante; levemente estresante; moderadamente estresante; Estresante; muy estresante; extremadamente estresante.
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Línea de base (Pre)
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Formulario breve del inventario de estrés semanal
Periodo de tiempo: una semana (post)
|
25 preguntas
Escala de Likert: no sucedió; sucedió pero no tuvo éxito; ligeramente estresante; levemente estresante; moderadamente estresante; Estresante; muy estresante; extremadamente estresante.
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una semana (post)
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Escala de calificación de ansiedad de Hamilton
Periodo de tiempo: Línea de base (pre)
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14 preguntas
Escala de Likert: nada cierto; raramente cierto; a veces cierto; a menudo cierto; cierto casi todo el tiempo.
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Línea de base (pre)
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Escala de calificación de ansiedad de Hamilton
Periodo de tiempo: una semana (post)
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14 preguntas
Escala de Likert: nada cierto; raramente cierto; a veces cierto; a menudo cierto; cierto casi todo el tiempo.
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una semana (post)
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Escala de Resiliencia de Connor Davidson - 25
Periodo de tiempo: línea de base (pre)
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25 preguntas
Escala de Likert: nada cierto; raramente cierto; a veces cierto; a menudo cierto; cierto casi todo el tiempo.
|
línea de base (pre)
|
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Escala de Resiliencia de Connor Davidson - 25
Periodo de tiempo: una semana (post)
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25 preguntas
Escala de Likert: nada cierto; raramente cierto; a veces cierto; a menudo cierto; cierto casi todo el tiempo.
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una semana (post)
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Gravedad de los síntomas de estrés agudo
Periodo de tiempo: línea de base (pre)
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7 preguntas
Escala de Likert: nunca; casi nunca; a veces; bastante a menudo; muy a menudo.
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línea de base (pre)
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Gravedad de los síntomas de estrés agudo
Periodo de tiempo: una semana (post)
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7 preguntas
Escala de Likert: nunca; casi nunca; a veces; bastante a menudo; muy a menudo.
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una semana (post)
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Breve escala de resiliencia
Periodo de tiempo: línea de base (pre)
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6 preguntas
Escala de Likert: muy en desacuerdo; discrepar; neutral; aceptar; Totalmente de acuerdo
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línea de base (pre)
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Breve escala de resiliencia
Periodo de tiempo: una semana (post)
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6 preguntas
Escala de Likert: muy en desacuerdo; discrepar; neutral; aceptar; Totalmente de acuerdo
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una semana (post)
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Escala de estrés diario
Periodo de tiempo: línea de base (pre)
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6 preguntas
Escala de calificación numérica de 0-10.
O indica que no hay estrés y 10 indica extremadamente estresante.
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línea de base (pre)
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Escala de estrés diario
Periodo de tiempo: una semana (post)
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6 preguntas
Escala de calificación numérica de 0-10.
O indica que no hay estrés y 10 indica extremadamente estresante.
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una semana (post)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Stephanie Sullivan, DC, PhD, Life University Center for Chiropractic Research
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
28 de septiembre de 2021
Finalización primaria (Actual)
2 de junio de 2023
Finalización del estudio (Actual)
2 de junio de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de enero de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de febrero de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
18 de febrero de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
2 de febrero de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de febrero de 2024
Última verificación
1 de febrero de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- I-0016
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .