Stress, EEG, ECG en chiropractie (BLI)
1 februari 2024 bijgewerkt door: Life University
De relatie tussen stressscores, een enkele sessie chiropractische zorg, hartslagvariabiliteit en elektro-encefalografische patronen
Het Life University Centre for Chiropractic Research voert een onderzoek uit om de relatie tussen subjectieve stressmetingen en hersenpatronen tijdens rusttoestand en een auditieve excentrieke taak beter te begrijpen.
Een secundair doel is het evalueren van de impact van een enkele sessie chiropractische zorg op de rusttoestand en de P300 time-locked respons na een wachttijd van een week.
Een aanvullende uitkomstbeoordeling voor deze studie is de opname van een elektrocardiogram (ECG) van elke deelnemer die zal worden gebruikt om hun hartslagvariabiliteit (HRV) te analyseren.
In aanmerking komende personen krijgen een lichamelijk onderzoek om de veiligheid tijdens alle procedures te waarborgen.
Ze zullen dan zitten voor een rusttoestand-EEG van 6 minuten en een auditieve excentrieke taak.
Ze zullen een reeks vragenlijsten invullen om stress te beoordelen.
Ze krijgen een chiropractische aanpassing met behulp van een handheld-instrument dat een Activator wordt genoemd.
Ze komen een week later terug voor een vervolgbeoordeling bestaande uit de 6 minuten durende rusttoestand EEG, auditieve excentrieke taak en de vragenlijsten die stress beoordelen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
30
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Verenigde Staten, 30308
- Life University Center for Chiropractic Research
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 40 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Personen tussen de 18 en 40 jaar
- Personen die 40 minuten een EEG-cap kunnen dragen
- Personen die minimaal 15 minuten stil kunnen zitten
- Personen die de afgelopen twee weken geen chiropractische aanpassing hebben ondergaan
- Personen die in de afgelopen 2 weken geen andere interventies hebben ondergaan, zoals osteopathische manipulatie van de wervelkolom, fysiotherapie, revalidatie of manipulatie, massage, lichaamsbewegingstherapieën of acupunctuur.
Uitsluitingscriteria:
- Personen bij wie een ernstige psychische stoornis is vastgesteld, zoals schizofrenie of depressieve stoornis, die de EEG-resultaten kan beïnvloeden
- Personen die niet het gevoel hebben dat ze ongeveer 15 minuten stil kunnen zitten met beperkte beweging
- Personen die psychofarmaca gebruiken (bijv. Benzodiazepine-medicatie) die EEG-metingen beïnvloeden (benzodiazepine-medicatie omvat, maar is niet beperkt tot: alprazolam, chloordiazepoxide, clobazam, clonazepam, clorazepate, diazepam, estazolam, flurazepam, lorazepam, midazolam, oxazepam, temazepam, triazolam, enz.)
- Personen met enig letsel of een operatie aan de schedel in de afgelopen 6 maanden, of een voorgeschiedenis van trauma aan het hoofd, zoals een hersenschudding of beroerte
- Personen met een gehoorbeperking (vanwege de auditieve stimulusopname die wordt uitgevoerd)
- Personen die momenteel zwanger zijn
- Personen met een lopend proces in verband met een lichamelijk, gezondheidsgerelateerd letsel
- Personen met onbehandelde gediagnosticeerde osteoporose of gewrichtsinstabiliteit, zoals atlanto-axiale instabiliteit
- Personen met een bekende hartaandoening die resulteert in een afwijkende ECG-opname
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Spanning
Individuen onder verschillende graden van stress
|
Chiropractische aanpassing met behulp van een activator
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Elektro-encefalografie Vermogensspectrum
Tijdsspanne: Basislijn (Pre)
|
6 minuten rusttoestand EEG met gesloten ogen.
Er worden 64 EEG-kanalen geregistreerd.
Er wordt een snelle Fourier-transformatie berekend om een vermogensspectrum van frequenties 1-50 te verkrijgen.
|
Basislijn (Pre)
|
|
Elektro-encefalografie Vermogensspectrum
Tijdsspanne: een week (post)
|
6 minuten rusttoestand EEG met gesloten ogen.
Er worden 64 EEG-kanalen geregistreerd.
Er wordt een snelle Fourier-transformatie berekend om een vermogensspectrum van frequenties 1-50 te verkrijgen.
|
een week (post)
|
|
Auditieve excentrieke taak
Tijdsspanne: Basislijn (Pre)
|
Auditieve excentrieke taak met 200 gewone en 40 zeldzame stimuli.
P300 riep gerelateerd potentieel op dat werd geëvalueerd door EEG vast te leggen.
|
Basislijn (Pre)
|
|
Auditieve excentrieke taak
Tijdsspanne: een week (post)
|
Auditieve excentrieke taak met 200 gewone en 40 zeldzame stimuli.
P300 riep gerelateerd potentieel op dat werd geëvalueerd door EEG vast te leggen.
|
een week (post)
|
|
Hartslagvariabiliteit (HRV)
Tijdsspanne: Basislijn (Pre)
|
ECG-opname wordt gebruikt om HRV te evalueren op basis van R-R-intervallen.
|
Basislijn (Pre)
|
|
Hartslagvariabiliteit (HRV)
Tijdsspanne: een week (post)
|
ECG-opname wordt gebruikt om HRV te evalueren op basis van R-R-intervallen.
|
een week (post)
|
|
Wekelijkse stressinventarisatie verkort formulier
Tijdsspanne: Basislijn (Pre)
|
25 vragen.
Likertschaal: niet gebeurd; gebeurde maar niet succesvol; enigszins stressvol; licht stressvol; matig stressvol; stressvol; erg stressvol; extreem stressvol.
|
Basislijn (Pre)
|
|
Wekelijkse stressinventarisatie verkort formulier
Tijdsspanne: een week (post)
|
25 vragen.
Likertschaal: niet gebeurd; gebeurde maar niet succesvol; enigszins stressvol; licht stressvol; matig stressvol; stressvol; erg stressvol; extreem stressvol.
|
een week (post)
|
|
Hamilton angstbeoordelingsschaal
Tijdsspanne: Basislijn (pre)
|
14 vragen.
Likertschaal: helemaal niet waar; zelden waar; soms waar; vaak waar; klopt bijna altijd.
|
Basislijn (pre)
|
|
Hamilton angstbeoordelingsschaal
Tijdsspanne: een week (post)
|
14 vragen.
Likertschaal: helemaal niet waar; zelden waar; soms waar; vaak waar; klopt bijna altijd.
|
een week (post)
|
|
Connor Davidson Veerkrachtschaal - 25
Tijdsspanne: basislijn (pre)
|
25 vragen.
Likertschaal: helemaal niet waar; zelden waar; soms waar; vaak waar; klopt bijna altijd.
|
basislijn (pre)
|
|
Connor Davidson Veerkrachtschaal - 25
Tijdsspanne: een week (post)
|
25 vragen.
Likertschaal: helemaal niet waar; zelden waar; soms waar; vaak waar; klopt bijna altijd.
|
een week (post)
|
|
Ernst van acute stresssymptomen
Tijdsspanne: basislijn (pre)
|
7 vragen.
Likertschaal: nooit; bijna nooit; soms; vrij vaak; heel vaak.
|
basislijn (pre)
|
|
Ernst van acute stresssymptomen
Tijdsspanne: een week (post)
|
7 vragen.
Likertschaal: nooit; bijna nooit; soms; vrij vaak; heel vaak.
|
een week (post)
|
|
Korte veerkrachtschaal
Tijdsspanne: basislijn (pre)
|
6 vragen.
Likertschaal: helemaal mee oneens; het oneens zijn; neutrale; mee eens zijn; sterk mee eens
|
basislijn (pre)
|
|
Korte veerkrachtschaal
Tijdsspanne: een week (post)
|
6 vragen.
Likertschaal: helemaal mee oneens; het oneens zijn; neutrale; mee eens zijn; sterk mee eens
|
een week (post)
|
|
Dagelijkse stressschaal
Tijdsspanne: basislijn (pre)
|
6 vragen.
Numerieke beoordelingsschaal van 0-10.
O betekent geen stress en 10 betekent extreem stressvol.
|
basislijn (pre)
|
|
Dagelijkse stressschaal
Tijdsspanne: een week (post)
|
6 vragen.
Numerieke beoordelingsschaal van 0-10.
O betekent geen stress en 10 betekent extreem stressvol.
|
een week (post)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Stephanie Sullivan, DC, PhD, Life University Center for Chiropractic Research
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
28 september 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
2 juni 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
2 juni 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
27 januari 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
8 februari 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
18 februari 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
2 februari 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
1 februari 2024
Laatst geverifieerd
1 februari 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- I-0016
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .